Singapore PREconception Studio sugli esiti materni e infantili a lungo termine (S-PRESTO)
Singapore PREconception Study of Long-Term Maternal and Child Outcomes (S-PRESTO)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
È ormai evidente che la fase prenatale rappresenta una finestra di suscettibilità all'esposizione precoce della vita che può avere un effetto sullo sviluppo del feto, con potenziali conseguenze a lungo termine per la crescita e lo sviluppo della prole. Ricerche emergenti suggeriscono che la modulazione ambientale dello sviluppo e della funzione dei tessuti può anche verificarsi sia prima che subito dopo il concepimento, ma finora sono stati condotti studi limitati per indagare sulla relazione tra preconcetto e condizioni di vita prenatale precoce, tra cui nutrizione, stile di vita e fattori ambientali, con la salute materna e della prole.
Questo studio prospettico di coorte preconcetto ha reclutato 1054 donne che pianificano una gravidanza. Gli investigatori valuteranno le donne dal punto di vista metabolico, nutrizionale ed epigenetico, quindi le monitoreranno dalle loro prime mestruazioni mancate con sondaggi e analisi nutrizionali e ripetuti bio-campionamenti alla nascita seguiti dalla valutazione nelle donne dell'allattamento e della nutrizione durante l'allattamento. Le analisi biochimiche e molecolari saranno effettuate sul cordone e sulla placenta alla nascita e su strisci buccali a frequenti intervalli postnatali. Anche i partner delle donne saranno assunti su consenso. Le misure fenotipiche della composizione corporea e le misure fondamentali dello sviluppo neurologico saranno seguite nella prole dalla nascita fino ai 7 anni di età. Verrà misurata anche la salute metabolica e mentale delle donne dal preconcetto fino a 7 anni dopo il parto. In fase di parto le coppie madre-bambino sono 373 con l'80% dei padri iscritti allo studio.
Questo studio consente di comprendere i potenziali fattori scatenanti durante i primi anni di vita, inclusi i fattori nutrizionali e di stile di vita, il benessere emotivo, lo stato socio-economico, il microbioma, gli inquinanti, la metabolomica e l'epigenetica, che possono influenzare in modo indipendente o collettivo i fenotipi metabolici e neurali nella prole e nella madre . Ciò contribuirà a stabilire quali direzioni future possono tenere in termini di possibili strategie preventive che possono portare a una diminuzione della prevalenza delle malattie metaboliche e dei disturbi mentali/neurologici.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- KK Women's and Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 35 anni
- Intenzione di risiedere a Singapore per i prossimi 5 anni
- Cinese, malese, indiano o qualsiasi combinazione di questi 3 gruppi etnici
- Pianificazione di concepire entro 1 anno
- In grado di fornire un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Ho cercato attivamente di concepire per più di 18 mesi
- Attualmente incinta
- Fertilità assistita, a parte quelle che hanno assunto clomifene da solo nell'ultimo mese
- Diabete preesistente accertato (tipo 1 o tipo 2)
- Contraccezione orale o impiantata o con un IUCD in situ nell'ultimo mese
- Su steroidi sistemici negli ultimi 1 mese
- Su anticonvulsivanti nell'ultimo mese
- Su farmaci per l'HIV o l'epatite B o C nell'ultimo mese
- Non rimanere incinta dopo più di 12 mesi dall'assunzione
- Eventuali gravidanze multiple
- Complicazioni della gravidanza come aborti spontanei, gravidanza extrauterina, parto morto
Anche i partner delle donne saranno invitati a partecipare allo studio. Previo consenso informato, i padri avranno sangue, urine, prelievo di capelli, tamponi buccali, misurazioni corporee e valutazione cognitiva. Questi verranno eseguiti insieme al questionario sulla salute e sullo stile di vita entro una o due visite di studio.
Le madri acconsentiranno che i loro figli vengano sottoposti a misurazioni corporee, valutazione cognitiva, buccale, capelli, campioni di feci e test allergologici dalla nascita fino ai 7 anni di età. Il consenso verrà preso anche quando il bambino compie 6 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Offspring adiposity
Lasso di tempo: From birth until 10 years of age
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Offspring adiposity (total and percentage fat mass) measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, quantitative magnetic resonance (QMR), Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), and Magnetic resonance imaging (MRI).
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From birth until 10 years of age
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Offspring neurocognitive and behavioural development
Lasso di tempo: From 3-12 months up till 10 years of age
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Offspring neurocognitive and behavioural development measured by questionnaires, behavioural tasks and brain MRI.
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From 3-12 months up till 10 years of age
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della gestazione
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane, tra la data stimata del concepimento basata sull'ecografia e la data del parto
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Fino a 42 settimane, tra la data stimata del concepimento basata sull'ecografia e la data del parto
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Crescita fetale misurata mediante ecografia
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane, tra 6-36 settimane di gestazione
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Fino a 30 settimane, tra 6-36 settimane di gestazione
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Distanza anogenitale della prole misurata con calibri Vernier
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi, dalla nascita fino a 12 mesi di età
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Fino a 12 mesi, dalla nascita fino a 12 mesi di età
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Salute cardiovascolare materna (sottocampione) misurata mediante esame clinico
Lasso di tempo: Al preconcetto, 27-28 settimane di gestazione, 6 mesi dopo il parto
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Al preconcetto, 27-28 settimane di gestazione, 6 mesi dopo il parto
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Benessere allergico materno misurato con questionari e skin prick test
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
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Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
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Microbioma della pelle materna raccolto da strisce di nastro sterili
Lasso di tempo: 34-36 settimane di gestazione e 18 mesi dopo il parto
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34-36 settimane di gestazione e 18 mesi dopo il parto
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Modalità di spedizione
Lasso di tempo: Consegna
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Consegna
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Complicanze della gravidanza ottenute da questionari e documenti clinici
Lasso di tempo: Fino a 41 settimane, tra l'inizio della gravidanza e il parto
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Fino a 41 settimane, tra l'inizio della gravidanza e il parto
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Tempo di gravidanza
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi, tra la data dell'ultimo periodo mestruale ottenuto dalla prima visita preconcezionale e prima del concepimento (se incinta) o il follow-up più recente (se non incinta)
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Fino a 12 mesi, tra la data dell'ultimo periodo mestruale ottenuto dalla prima visita preconcezionale e prima del concepimento (se incinta) o il follow-up più recente (se non incinta)
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Gravidanza e tassi di nati vivi basati sull'ecografia
Lasso di tempo: Tra l'inizio della gravidanza e il parto
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Tra l'inizio della gravidanza e il parto
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Profilo della composizione del microbiota materno misurato da campioni di tampone fecale e epiteliale (seno, vaginale e rettale).
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi, prima del concepimento, fino alla gravidanza, prima del parto e 6 settimane dopo il parto
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Fino a 24 mesi, prima del concepimento, fino alla gravidanza, prima del parto e 6 settimane dopo il parto
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Profilo dei macronutrienti del latte materno
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi, da 1 settimana a 6 mesi dopo il parto
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Fino a 6 mesi, da 1 settimana a 6 mesi dopo il parto
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Profilo dei micronutrienti del latte materno
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi, da 1 settimana a 6 mesi dopo il parto
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Fino a 6 mesi, da 1 settimana a 6 mesi dopo il parto
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Profilo metabolomico del latte materno
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi, da 1 settimana a 6 mesi dopo il parto
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Fino a 6 mesi, da 1 settimana a 6 mesi dopo il parto
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Profilo epigenetico del latte materno
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi, da 1 settimana a 6 mesi dopo il parto
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Fino a 6 mesi, da 1 settimana a 6 mesi dopo il parto
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Trascrittomica materna e infantile (incluso il latte materno)
Lasso di tempo: Fino a 28 mesi, tra preconcezione, gravidanza e 6 mesi dopo il parto
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Fino a 28 mesi, tra preconcezione, gravidanza e 6 mesi dopo il parto
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Benessere allergico della prole misurato mediante esame cutaneo e prick test cutaneo
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi, da 1 settimana fino a 5 anni di età
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Fino a 60 mesi, da 1 settimana fino a 5 anni di età
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Microbioma cutaneo della prole raccolto mediante strisce di nastro sterili
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi, da 1 settimana fino a 5 anni di età
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Fino a 60 mesi, da 1 settimana fino a 5 anni di età
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Offspring body weight measured by calibrated weighing scale
Lasso di tempo: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Offspring pubertal assessment
Lasso di tempo: From 7 until 10 years of age
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Pubertal assessment by Tanner staging
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From 7 until 10 years of age
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Offspring growth trajectories
Lasso di tempo: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Offspring adiposity trajectories (total and percentage fat mass)
Lasso di tempo: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Offspring metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured through biospecimens such as cord, cord blood, heel prick blood, and hair samples
Lasso di tempo: From birth until 24 months of age
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From birth until 24 months of age
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Offspring epigenetic profile measured through cord, cord blood, and buccal smear samples
Lasso di tempo: From birth until 6 years of age
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From birth until 6 years of age
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Offspring gut microbiome measured through stool samples
Lasso di tempo: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Maternal glucose tolerance status measured by Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Lasso di tempo: At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
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At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
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Maternal weight measured by calibrated weighing scale
Lasso di tempo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Changes in maternal weight before, during and after gestation
Lasso di tempo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal body weight status determined by body mass index based on weight (kg) /height (m)2
Lasso di tempo: At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
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At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
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Maternal body composition measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, bioelectrical impedance analysis and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Lasso di tempo: Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
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Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
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Changes in maternal body composition before, during and after gestation
Lasso di tempo: Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal blood pressure measured by semi-automatic blood pressure device
Lasso di tempo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal mental health/emotional wellbeing measured by questionnaires and behavioural tasks
Lasso di tempo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured from biospecimens such as blood, urine, hair
Lasso di tempo: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal epigenetic profile measured from blood and buccal smear samples
Lasso di tempo: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal transcription profile measured from blood samples
Lasso di tempo: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal, paternal and offspring genotyping (blood or buccal samples)
Lasso di tempo: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal micronutrient status measured from blood samples
Lasso di tempo: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Influence of parental and offspring genotypes, body compositions, lifestyle and diet on the above primary and secondary outcomes
Lasso di tempo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Offspring health obtained from questionnaires and clinical documents
Lasso di tempo: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Maternal health obtained from questionnaires and clinical documents
Lasso di tempo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jerry Kok Yen Chan, KK Women's and Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Li LJ, Du R, Loy SL, Chong YS, Chan JKY, Wong TY, Eriksson JG, Huang Z, Zhang C. Retinal microvasculature and risk of spontaneous abortion in multiethnic Southeast Asian women. Fertil Steril. 2022 Oct;118(4):748-757. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.06.033. Epub 2022 Aug 16.
- Lim SX, Loy SL, Colega MT, Lai JS, Godfrey KM, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JKY, Chan SY, Chong MF. Prepregnancy adherence to plant-based diet indices and exploratory dietary patterns in relation to fecundability. Am J Clin Nutr. 2022 Feb 9;115(2):559-569. doi: 10.1093/ajcn/nqab344.
- Huang L, Loy SL, Chen WQ, Eriksson JG, Chong YS, Huang Z, Chan JKY, Wong TY, Kramer M, Zhang C, Li LJ. Retinal microvasculature and time to pregnancy in a multi-ethnic pre-conception cohort in Singapore. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2935-2947. doi: 10.1093/humrep/deab197.
- Lim SX, Colega MT, M Ayob MN, Robinson SM, Godfrey KM, Bernard JY, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JK, Chan SY, Chong MF. Identification and reproducibility of dietary patterns assessed with a FFQ among women planning pregnancy. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(9):2437-2446. doi: 10.1017/S1368980021001178. Epub 2021 Mar 22.
- Loy SL, Ku CW, Lai AEQ, Choo XH, Ho AHM, Cheung YB, Godfrey KM, Chong YS, Gluckman PD, Shek LP, Tan KH, Yap FKP, Chan SY, Chan JKY. Plasma glycemic measures and fecundability in a Singapore preconception cohort study. Fertil Steril. 2021 Jan;115(1):138-147. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.07.014. Epub 2020 Oct 15.
- Loo EXL, Soh SE, Loy SL, Ng S, Tint MT, Chan SY, Huang JY, Yap F, Tan KH, Chern BSM, Tan HH, Meaney MJ, Karnani N, Godfrey KM, Lee YS, Chan JKY, Gluckman PD, Chong YS, Shek LP, Eriksson JG; S-PRESTO Study Group; Chia A, Fogel AM, Goh AEN, Chu AHY, Rifkin-Graboi A, Qiu A, Lee BW, Cheon BK, Vaz C, Henry CJ, Forde CG, Chi C, Koh DXP, Phua DY, Loh DNL, Quah EPL, Tham EH, Law ECN, Magkos F, Mueller-Riemenschneider F, Yeo GSH, Yong HEJ, Chen HY, Tan HH, Pan H, Bever HPSV, Tan HM, Aris IBM, Tay J, Chan JKY, Xu J, Yoong JS, Eriksson JG, Choo JTL, Bernard JY, Huang JY, Lai JS, Tan KML, Godfrey KM, Kwek KYC, McCrickerd K, Narasimhan K, Chong KW, Lee KJ, Chen L, Ling LH, Chen LW, Daniel LM, Shek LP, Fortier MV, Chong MF, Chua MC, Leow MK, Kee MZL, Gong M, Tint MT, Michael N, Lek N, Teoh OH, Mishra P, Li QLJ, Velan SS, Ang SB, Cai S, Goh SH, Lim SB, Tsotsi S, Hsu SC, Toh SES, Sadananthan SA, Tan TH, Yew TW, Gupta V, Rajadurai VS, Han WM, Pang WW, Yuan WL, Zhu Y, Cheung YB, Chan YH, Cheng ZR. Cohort profile: Singapore Preconception Study of Long-Term Maternal and Child Outcomes (S-PRESTO). Eur J Epidemiol. 2021 Jan;36(1):129-142. doi: 10.1007/s10654-020-00697-2. Epub 2020 Nov 21.
- Chu AHY, Padmapriya N, Tan SL, Goh CMJL, Chong YS, Shek LP, Tan KH, Gluckman PD, Yap FKP, Lee YS, Loy SL, Chan JKY, Godfrey KM, Eriksson JG, Chan SY, Bernard JY, Muller-Riemenschneider F. Preconception to postpartum accelerometry-based 24-hour movement behaviors: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2026 Jan 7;26(1):465. doi: 10.1186/s12889-025-26034-4.
- Ku CW, Chan HG, Sia AL, Huang C, Quek J, Cheung YB, Tan KML, Lai JS, Godfrey KM, Chan JKY, Yap F, Loy SL. One-carbon metabolism, insulin resistance, and fecundability in a Singapore prospective preconception cohort study. Am J Clin Nutr. 2025 Jul;122(1):335-343. doi: 10.1016/j.ajcnut.2025.04.035. Epub 2025 May 5.
- Chen L, Mir SA, Bendt AK, Chua EWL, Narasimhan K, Tan KM, Loy SL, Tan KH, Shek LP, Chan J, Yap F, Meaney MJ, Chan SY, Chong YS, Gluckman PD, Eriksson JG, Karnani N, Wenk MR. Plasma lipidomic profiling reveals metabolic adaptations to pregnancy and signatures of cardiometabolic risk: a preconception and longitudinal cohort study. BMC Med. 2023 Feb 13;21(1):53. doi: 10.1186/s12916-023-02740-x.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Genetica
- Gravidanza
- Nutrizione
- Epidemiologia
- Crescita
- Studio di coorte
- Salute materna
- Salute infantile
- Studio longitudinale
- Salute del bambino
- Risultati di salute
- Fattori ambientali
- DOHaD
- Esposizione postnatale
- Coorte di nascita
- Origini dello sviluppo della salute e delle malattie
- Esposizione perinatale
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Attributi della malattia
- Complicazioni della gravidanza
- Suscettibilità alle malattie
- Lesioni prenatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Segni e sintomi
- Effetti ritardati dell'esposizione prenatale
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie metaboliche
- Malattie della pelle
- Predisposizione genetica alla malattia
- Origini dello sviluppo della salute e delle malattie
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/2143/D
- NMRC/TCR/012-NUHS/2014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Medical Research Council)
- MOH-000504 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Medical Research Council)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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