Metaanalýza dietního vzorce portfolia a kardiometabolického rizika

Pozadí: Bylo prokázáno, že dietní schéma portfolia, které zahrnuje ořechy, viskózní vlákninu, rostlinné bílkoviny a rostlinné steroly, má účinek na snížení cholesterolu podobný účinku raných statinových léků. Navzdory schválení Portfolio Dietary Pattern hlavními mezinárodními diabetologickými a kardiovaskulárními směrnicemi, směrnice Evropské asociace pro studium diabetu (EASD) pro nutriční terapii neučinily žádná konkrétní doporučení pro Portfolio Dietary Pattern. Současný systematický přehled a metaanalýza využívající přístup Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) byl proto zadán Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) EASD, aby shrnul dostupné důkazy z kontrolovaných studií účinku. dietního schématu Portfolio na LDL-cholesterol (LDL-C) a dalších zavedených kardiometabolických rizikových faktorech.

Potřeba navrhovaného výzkumu: Vysoce kvalitní systematické přehledy a metaanalýzy kontrolovaných studií představují nejvyšší úroveň důkazů pro podporu dietetických směrnic a rozvoje politiky veřejného zdraví. Vzhledem k tomu, že se dietní směrnice a politika veřejného zdraví posunuly směrem k doporučením založeným na potravinách a dietních vzorcích, existuje potřeba systematického přehledu a metaanalýzy hodnotící souhrnný účinek studií Portfolio Dietary Pattern na cholesterol a kardiometabolické rizikové faktory.

Cíl: Výzkumníci provedou systematický přehled a metaanalýzu, aby shrnuli účinek portfoliového dietního vzorce ve srovnání s kontrolou na lipidy a další kardiometabolické rizikové faktory v kontrolovaných klinických studiích.

Design: Systematický přehled a metaanalýza budou prováděny podle Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions a reportovány podle Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE a The Cochrane Central Register of Controlled Trials budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů doplněných ručním vyhledáváním referencí zahrnutých studií. Autoři budou kontaktováni kvůli chybějícím údajům.

Výběr studie: Výzkumníci zahrnou kontrolované dietní studie. Randomizované a nerandomizované kontrolované studie budou zahrnuty, pokud trvají >= 4 týdny a posoudí účinek Portfolio Dietary Pattern na cholesterol a kardiometabolické rizikové faktory ve srovnání s kontrolní dietou.

Extrakce dat: Dva nebo více výzkumníků nezávisle extrahuje relevantní data a vyhodnotí riziko zkreslení pomocí nástroje Cochrane Risk of Bias Tool. Všechny neshody budou vyřešeny konsensem. K odvození chybějících rozptylových dat budou použity standardní výpočty a imputace.

Výsledky: Primárním výsledkem systematického přehledu a metaanalýzy bude stanovený cíl pro snížení kardiovaskulárního rizika pro lipidy, LDL-C. Sekundární výsledky budou zahrnovat další krevní lipidy (celkový C, triglyceridy, HDL-C, non-HDL-C, apolipoprotein B (apo B)), adipozitu (tělesnou hmotnost), zánět (C-reaktivní protein), krevní tlak (systolický a diastolický krevní tlak (BP), kontrola glykémie (HbA1c, plazmatická glukóza nalačno, krevní inzulín nalačno) a Framinghamské rizikové skóre pro odhad rizika 10letého koronárního srdečního onemocnění (CHD).

Syntéza dat: Průměrné rozdíly a standardizované průměrné rozdíly budou sloučeny pro výsledky zaznamenané pomocí generické metody inverzního rozptylu. Modely náhodných efektů budou použity i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnných efektů v přítomnosti zbytkové heterogenity. Modely s fixními účinky budou zváženy tam, kde je zahrnutých <5 studií a velké přesné studie jsou kombinovány s menšími nepřesnými studiemi. Párové analýzy budou použity pro crossover zkoušky. Heterogenita bude hodnocena pomocí Cochran Q statistiky a kvantifikována pomocí I2 statistiky. Aby výzkumníci prozkoumali zdroje heterogenity, provedou analýzy citlivosti, ve kterých budou všechny studie systematicky odstraněny. Bude také provedena analýza citlivosti srovnávající pokusy, kde bylo poskytnuto jídlo, s pokusy, kde účastníci dostali dietní rady, ale jídlo jim nebylo poskytnuto. Pokud existuje >=10 studií, pak výzkumníci také prozkoumají zdroje heterogenity a priori podskupinovými analýzami podle věku (děti [=<18 let], dospělí), zdravotního stavu (metabolický syndrom/diabetes, nadváha, normální hmotnost ), komparátor, základní měření, randomizace, design studie (paralelní, crossover), sledování (=<8 týdnů, >8 týdnů) a riziko zkreslení. Metaregresní analýzy posoudí význam kategoriálních a spojitých podskupin analýz. Když je k dispozici >=10 studií, bude zkreslení publikace zkoumáno inspekcí nálevkových grafů a formálním testováním pomocí Eggerova a Beggova testu. Pokud existuje podezření na zkreslení publikace, pokusí se vyšetřovatelé upravit pro asymetrii trychtýřového grafu přičtením chybějících studijních dat pomocí Duvalovy a Tweedieho metody oříznutí a vyplnění.

Hodnocení důkazů: Síla důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí klasifikace hodnocení, vývoje a hodnocení doporučení (GRADE).

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny prostřednictvím interaktivních prezentací na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikování v časopisech s vysokým impakt faktorem. Cílové skupiny budou zahrnovat veřejné zdraví a vědecké komunity se zájmem o výživu, cukrovku, obezitu a kardiovaskulární onemocnění. Zpětná vazba bude začleněna a použita ke zlepšení sdělení o veřejném zdraví a budou definovány klíčové oblasti pro budoucí výzkum. Osoby s rozhodovací pravomocí žadatelů/spolužadatelů budou vytvářet sítě mezi názorovými vůdci s cílem zvýšit povědomí a přímo se jako členové výboru podílet na vývoji budoucích pokynů.

Význam: Navrhovaný projekt pomůže při překladu znalostí souvisejících s úlohou portfolia dietních vzorců při snižování cholesterolu a kardiometabolických rizicích, posiluje důkazní základnu pro pokyny a zlepšuje zdravotní výsledky vzděláváním poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, podněcuje inovace v průmyslu a vedení budoucího designu výzkumu.