Meta-analyse af porteføljens kostmønster og kardiometabolisk risiko

Baggrund: Portfolio Dietary Pattern, som omfatter nødder, tyktflydende fibre, planteprotein og plantesteroler, har vist sig at have en kolesterolsænkende effekt svarende til den for tidlige statinmedicin. På trods af godkendelsen af ​​Portfolio Dietary Pattern af store internationale diabetes- og kardiovaskulære retningslinjer, har European Association for the Study of Diabetes (EASD) retningslinjer for ernæringsterapi ikke givet nogen specifikke anbefalinger til Portfolio Dietary Pattern. Den nuværende systematiske gennemgang og meta-analyse ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) tilgangen blev således bestilt af Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) i EASD for at opsummere den tilgængelige evidens fra kontrollerede forsøg af effekten af Portfolios kostmønster på LDL-kolesterol (LDL-C) og andre etablerede kardiometaboliske risikofaktorer.

Behov for foreslået forskning: Systematiske anmeldelser og metaanalyser af høj kvalitet af kontrollerede forsøg repræsenterer det højeste niveau af evidens til at understøtte kostvejledninger og udvikling af folkesundhedspolitikker. Da kostråd og folkesundhedspolitik er skiftet mod mad- og kostmønsterbaserede anbefalinger, er der behov for en systematisk gennemgang og meta-analyse, der vurderer den samlede effekt af Portfolio Dietary Pattern-forsøgene på kolesterol og kardiometaboliske risikofaktorer.

Formål: Efterforskerne vil udføre en systematisk gennemgang og meta-analyse for at opsummere effekten af ​​et Portfolio Dietary Pattern sammenlignet med kontrol på lipider og andre kardiometaboliske risikofaktorer i kontrollerede kliniske forsøg.

Design: Den systematiske gennemgang og metaanalysen vil blive udført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions og rapporteret i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og The Cochrane Central Register of Controlled Trials vil blive søgt ved hjælp af passende søgetermer suppleret med håndsøgninger af referencer fra inkluderede undersøgelser. Forfattere vil blive kontaktet for relevante manglende data.

Udvælgelse af undersøgelse: Efterforskerne vil inkludere kontrollerede kostforsøg. Randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg vil blive inkluderet, hvis de er >= 4 ugers varighed og vurderer effekten af ​​Portfolio Dietary Pattern på kolesterol og kardiometaboliske risikofaktorer sammenlignet med en kontroldiæt.

Dataudtræk: To eller flere efterforskere vil uafhængigt udtrække relevante data og vurdere risikoen for bias ved hjælp af Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheder vil blive løst ved konsensus. Standardberegninger og imputationer vil blive brugt til at udlede manglende variansdata.

Resultater: Det primære resultat af den systematiske gennemgang og metaanalyse vil være det etablerede lipidmål for kardiovaskulær risikoreduktion, LDL-C. Sekundære resultater vil omfatte andre blodlipider (total-C, triglycerider, HDL-C, non-HDL-C, apolipoprotein B (apo B)), fedt (legemsvægt), inflammation (C-reaktivt protein), blodtryk (systolisk og diastolisk blodtryk (BP)), glykæmisk kontrol (HbA1c, fastende plasmaglukose, fastende blodinsulin) og Framingham risikoscore for estimering af 10 års risiko for koronar hjertesygdom (CHD).

Datasyntese: Gennemsnitlige forskelle og standardiserede gennemsnitsforskelle vil blive samlet for de noterede resultater ved brug af den generiske inverse variansmetode. Tilfældige effektmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, da de giver mere konservative sammenfattende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Modeller med faste effekter vil blive overvejet, hvor der er <5 inkluderede undersøgelser, og store præcise forsøg kombineres med mindre upræcise forsøg. Parrede analyser vil blive anvendt til crossover-forsøg. Heterogenitet vil blive vurderet af Cochran Q-statistikken og kvantificeret ved I2-statistikken. For at udforske kilder til heterogenitet vil efterforskerne udføre følsomhedsanalyser, hvor hver undersøgelse systematisk fjernes. Der vil også blive gennemført en sensitivitetsanalyse, hvor man sammenligner forsøg, hvor mad blev leveret med forsøg, hvor deltagerne fik kostråd, men ikke gav mad. Hvis der er >=10 undersøgelser, vil efterforskerne også undersøge kilder til heterogenitet ved a priori undergruppeanalyser efter alder (børn [=<18 år], voksne), sundhedstilstand (metabolisk syndrom/diabetes, overvægt, normalvægtig ), komparator, baseline-målinger, randomisering, studiedesign (parallel, crossover), opfølgning (=<8 uger, >8 uger) og risiko for bias. Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Når >=10 undersøgelser er tilgængelige, vil publikationsbias blive undersøgt ved inspektion af tragtplot og formel test ved hjælp af Egger- og Begg-testene. Hvis der er mistanke om publikationsbias, så vil efterforskerne forsøge at justere for tragtplot-asymmetri ved at imputere de manglende undersøgelsesdata ved hjælp af Duval og Tweedie trim and fill-metoden.

Evidensvurdering: Styrken af ​​beviserne for hvert resultat vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Målgrupper vil omfatte folkesundheden og videnskabelige samfund med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskabet, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. Ansøger/Medansøger Beslutningstagere vil netværke blandt opinionsledere for at øge bevidstheden og deltage direkte som udvalgsmedlemmer i udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer.

Betydning: Det foreslåede projekt vil hjælpe med oversættelse af viden relateret til porteføljens kostmønsters rolle i kolesterolsænkende og kardiometabolisk risiko, styrke evidensbasen for retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejledende for fremtidens forskningsdesign.