Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mobilní aplikace pro studenty, kteří hledají péči o depresi a úzkost na Harvard University Health Services

3. března 2021 aktualizováno: Leslie Tarver, Harvard University

Hodnocení používání mobilní aplikace ke snížení příznaků deprese a úzkosti pro studenty, kteří hledají péči na Harvard University Health Services

Stručné shrnutí:

Pozadí:

V univerzitních kampusech roste poptávka po službách duševního zdraví. Současně došlo k dramatickému nárůstu vývoje mobilních aplikací pro duševní zdraví. Vzhledem k široké oblibě a využívání mobilních aplikací v populaci vysokoškolských studentů existuje příležitost využít tyto nástroje ke zlepšení služeb. Cílem studie je vyhodnotit účinky mobilní aplikace na snížení příznaků deprese a úzkosti u studentů, kteří čekají na svou první návštěvu v Harvardské poradenské a duševní službě (CAMHS), a na posílení zotavení po zahájení léčby.

Metody:

Studenti hledající schůzku na Harvard CAMHS, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou náhodně vybráni a obdrží jednu ze dvou aplikací: přímou online sociální podporu (7cups) nebo aplikaci, která poskytuje informace o komunitě, zdraví, wellness, akademických a podpůrných zdrojích na akademické půdě ( Blaho). Účastníci dokončí základní hodnocení pomocí PHQ-9 a GAD-7 a měřítko vnímané sociální podpory. Budou požádáni, aby používali svou přidělenou aplikaci během čekání na přijetí a během léčby. Primární cílový bod bude 2 týdny po zařazení a sekundární cíle 4, 8 a 12 týdnů po zařazení. Ve všech koncových bodech účastníci absolvují PHQ-9, GAD-7 a průzkum hodnotící jejich zkušenosti s aplikací. Po 8 týdnech budou také dotázáni na jejich celkovou spokojenost s jejich péčí a vnímanou sociální podporou.

Výsledek:

Proveditelnost a přijatelnost aplikace bude vyhodnocena analýzou metrik používání aplikace 7cups, dotazníkem spokojenosti s vlastní zprávou a dodržováním zkušebního režimu. Budou analyzovány změny ve skóre PHQ-9 a GAD-7 mezi těmito dvěma skupinami ve výchozím, primárním a sekundárním cíli, stejně jako souvislosti mezi skóre PHQ-9, GAD-7 a sociodemografickými proměnnými a proměnnými sociální podpory pacienta. Budou také analyzovány mediátory změny symptomů včetně frekvence užívání, aktivit používaných v aplikaci a vnímané sociální podpory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abstraktní:

V univerzitních kampusech roste poptávka po službách duševního zdraví. Zároveň došlo k dramatickému nárůstu vývoje mobilních aplikací pro duševní zdraví. Vzhledem k široké oblibě a využívání mobilních aplikací v populaci vysokoškolských studentů existuje příležitost využít tyto nástroje ke zlepšení služeb. Cílem studie je vyhodnotit účinky mobilní aplikace pro duševní zdraví na snížení příznaků deprese a úzkosti pro studenty čekající na svou první návštěvu v Harvard Counselling and Mental Health Services (CAMHS) a postgraduální studenty Harvardu, kterým bylo doporučeno vyhledat léčbu na CAMHS. . Posouzena bude také proveditelnost a přijatelnost intervence mobilní aplikace u této populace a také způsoby, kterými může mobilní aplikace přispět ke zlepšení deprese a úzkosti mezi studenty, jako je změna ve vnímané sociální podpoře pro studenty využívající mobilní sociální sítě. podpůrná aplikace.

Konkrétní cíle:

Neléčená nebo nedostatečně léčená deprese a úzkost u vysokoškolských studentů má obrovské náklady pro jednotlivce, širší komunitu a společnost jako celek, přičemž nejhorší, smrtelný výsledek sebevraždy vede k ničivým následkům pro vysokoškolské komunity. 64 % mladých dospělých, kteří již nestudují vysokou školu, nenavštěvuje vysokou školu kvůli onemocnění souvisejícímu s duševním zdravím a četnost, kdy studenti v léčbě hlásí, že „vážně uvažovali o sebevraždě“, se za posledních pět let zvýšila téměř o 40 %. Navzdory těmto skutečnostem stále vyhledává léčbu pouze 25 % studentů s obavami o duševní zdraví. Technologické inovace, jako jsou mobilní aplikace, slibují zlepšení přístupu k péči, destigmatizaci léčby a potenciálně zmírnění poptávky po přetížených servisních střediscích. Existují však omezené důkazy o účinnosti a proveditelnosti používání těchto mobilních platforem. V důsledku toho existuje naléhavá potřeba vyvinout lepší výzkumné modality pro hodnocení mobilních aplikací a objasnit specifické vlastnosti, které jsou účinné při snižování symptomů a jsou přijatelné v této populaci, aby se zlepšila péče a poskytly informace o nových léčebných přístupech.

V této studii získají účastníci, kteří hledají služby duševního zdraví v univerzitním zdravotním středisku, mobilní aplikaci sociální podpory. Vyšetřovatelé předpokládají, že okamžitý přístup k mobilní, anonymní aplikaci sociální podpory během čekání na schůzku a během léčby bude proveditelný a přijatelný pro mladé dospělé, kteří hledají služby duševního zdraví, a přinese slibné výsledky pro zlepšení výsledků deprese a úzkosti. těm v kontrolní skupině. Pilotní projekt bude zaměřen na následující cíle:

Cíl 1: Vyhodnotit potenciální účinnost mobilní aplikace sociální podpory při snižování příznaků deprese a úzkosti u studentů, kteří hledají služby duševního zdraví.

Cíl 2: Posoudit proveditelnost a přijatelnost poskytování přístupu studentům k mobilní aplikaci sociální podpory za účelem rozšíření dostupných služeb duševního zdraví v rámci univerzitního zdravotního střediska.

Cíl 3: Otestovat proveditelnost provedení plně vzdálené digitální studie s vysokoškolskými studenty hledajícími služby duševního zdraví s randomizací do mobilní aplikace sociální podpory.

Pozadí a význam:

Na univerzitních kampusech po celé zemi je krize duševního zdraví. 64 % mladých dospělých, kteří již nestudují vysokou školu, nenavštěvuje vysokou školu kvůli onemocnění souvisejícímu s duševním zdravím a četnost, kdy studenti v léčbě hlásí, že „vážně uvažovali o sebevraždě“, se za posledních pět let zvýšila téměř o 40 %. Poptávka po poradenských službách také rostla nejméně pětkrát rychleji, než je průměr zapsaných studentů. To vedlo k výraznému nedostatku služeb duševního zdraví pro studenty.

Vzhledem k všudypřítomnosti používání mobilních telefonů, zejména v této populaci – více než 86 % mladých dospělých ve věku 18–29 let vlastní chytrý telefon – je značný zájem o používání aplikací pro mobilní telefony jako výkonné platformy pro poskytování alternativní péče. Navíc počet mobilních aplikací pro duševní zdraví exponenciálně roste, přičemž v současné době jsou na Apple nebo Google Marketplace ke stažení tisíce aplikací pro duševní zdraví. Vzhledem k širokému využití mají mobilní aplikace potenciál oslovit lidi mimo tradiční model péče a umožnit lidem používat tyto nástroje, když je potřebují, a tak často, jak chtějí, aniž by museli čekat na odborníka na duševní zdraví.

Existuje mnoho potenciálních výhod mobilních zdravotních aplikací, jako je nepřetržitá dostupnost a okamžitá podpora, anonymita, přizpůsobitelný obsah a léčebné přístupy s vlastním průvodcem. Kromě toho jsou tyto přístupy příslibem pro zlepšení přístupu k péči, zejména pro osoby v odlehlých oblastech a tradičně těžko dosažitelné skupiny. Tyto nástroje byly také považovány za způsoby, jak zvýšit kapacitu a efektivitu služeb, snížit další překážky při osobním hledání pomoci, jako je stigma a hanba, a mohou být zvláště vhodné pro mladé lidi, kteří mohou více akceptovat technologické přístupy.

Navzdory rostoucímu počtu dostupných aplikací a konsenzu, že tyto inovace jsou příslibem pro rozšíření poskytování péče o duševní zdraví, zůstává důkazní základna pro jejich účinnost nejasná a výzkum výrazně zaostává za vývojem aplikací. Přehled aplikací mHealth pro nejčastější stavy identifikované WHO identifikoval více než 1536 aplikací pro depresi, ale pouze 32 souvisejících publikovaných článků. Mnoho mobilních platforem vyvinutých komerčními společnostmi je široce využíváno, ale nebyly dostatečně vyhodnoceny, aby se určila jejich účinnost. V přehledu rozsahu literatury o mobilních aplikacích pro duševní zdraví u adolescentů byly identifikovány pouze dvě RCT a obě neprokázaly významný vliv na zamýšlené výsledky. Rozsáhlá metaanalýza, která byla nedávno provedena na intervencích chytrých telefonů pro depresivní symptomy u dospělých, zjistila středně pozitivní účinek na depresivní symptomy, nicméně analýzy podskupin zjistily, že účinky intervencí smartphonů byly podstatně větší ve srovnání s neaktivními (g=0,56). než aktivní (g=0,22) kontrolní podmínky.

Dále existuje široké spektrum funkcí od zcela samořízených nástrojů, smíšených přístupů, které kombinují samořízené nástroje s interakcemi s kouči nebo plně strukturované programy s terapeutem nebo koučovací léčbou. Existuje však nedostatek důkazů o tom, které funkce jsou nejužitečnější a který přístup je nejvhodnější pro jednotlivce nebo danou populaci. Důkazy o samořízené léčbě oproti internetové léčbě podporované poskytovatelem ukazují, že lidská podpora významně zlepšuje zapojení. Počáteční výsledky studie a vysoká míra opuštění také naznačují, že hlavním problémem mobilních aplikací je úbytek uživatelů a snížená angažovanost v průběhu času. To je místo, kde funkce lidského spojení a sociální podpory mohou hrát zásadní roli při udržování zájmu a zapojení. Tato pilotní studie si klade za cíl přispět k pochopení používání mobilních aplikací pro duševní zdraví zaměřených na populaci ve vysokoškolském věku. Výběrem aplikace převážně pro sociální podporu se také snaží prozkoumat, do jaké míry hraje zvýšená sociální podpora roli ve zlepšených výsledcích.

Design výzkumu:

Toto je pilotní studie hodnotící přijatelnost a výsledky mobilní aplikace sociální podpory, 7 šálků, která je komerčně dostupná a široce využívaná cílovou populací, ke snížení příznaků deprese a úzkosti u vysokoškolských studentů hledajících služby duševního zdraví a vybraných postgraduálních studentů, kteří absolvovali screening duševního zdraví a doporučuje se jim vyhledat léčbu v CAMHS.

Metody

Nábor a prověřování:

Když se studenti domluví na úvodní konzultaci online pro poradenství a služby duševního zdraví (CAMHS), budou moci kliknout na odkaz o studii, který je přesměruje na webovou stránku pro zápis do studia. Účastníci, kteří mají zájem, vyplní průzkum, aby určili způsobilost, včetně informací o základních demografických údajích a vlastnictví mobilních zařízení. Ti, kteří splňují základní požadavky na způsobilost, také dokončí screening pomocí dotazníku o zdravotním stavu pacienta - 9 a 7-položkové škály generalizované úzkostné poruchy, aby určili konečnou způsobilost. Pokud to bude uznáno za způsobilé, účastníci podepíší elektronický formulář souhlasu.

Postgraduální studenti Harvardu, kteří dokončili průzkum duševního zdraví v rámci jiné výzkumné studie vedené Dr. Barreirou, budou po dokončení průzkumu pozváni k účasti na této studii. Těmto postgraduálním studentům po dokončení průzkumu, pokud jejich skóre ukazuje na mírné příznaky deprese nebo úzkosti nebo vyšší, by jim byla nabídnuta účast ve studii mobilních aplikací. V současné době je standardní praxí pro postgraduální studenty, kteří dokončují průzkumy duševního zdraví, doporučení, aby vyhledali péči v HUHS CAMHS, pokud skórují s příznaky deprese nebo úzkosti. S přidáním této studie budou nyní studenti také pozváni k účasti na studii mobilních aplikací jako dodatečného nástroje pro správu jejich duševního a emocionálního zdraví.

Přibližně 500 studentů přichází do CAMHS každý měsíc a hledá služby v závislosti na ročním období. Z pilotní studie jsme se dozvěděli, že pravděpodobně zapíšeme přibližně 30 % těchto studentů s přibližně 30% mírou opuštění. Kromě toho existuje přibližně 300 postgraduálních studentů Harvardu, kteří absolvovali screening duševního zdraví a byli by pozváni k účasti na studii. Opět za předpokladu, že se ke studiu zapíše přibližně 30–40 % těchto studentů a 30% míra opuštění. Předpokládáme tedy získání použitelných dat od cca 150 účastníků. Tato velikost vzorku by nám umožnila získat sílu 0,80 pro detekci významného zlepšení (Cohen d = 0,4) za předpokladu významnosti 0,05.

Základní hodnocení a skupinové přiřazení:

Jakmile se zaregistrují, budou účastníkům položeny další otázky k poskytnutí základního hodnocení, jako jsou stručné dodatečné demografické informace, které budou zahrnovat ročník účastníka, rasu/etnicitu, používání jiných aplikací pro duševní zdraví a aktuální zapojení do léčby duševního zdraví. Účastníky požádáme o e-mailovou adresu a telefonní číslo, aby je mohli pracovníci studie v průběhu studie kontaktovat. Kromě toho budou účastníci dotázáni na současné užívání látek nebo alkoholu, protože je známo, že to ovlivňuje výsledky léčby. To bude shromažďováno pomocí AUDIT-C, 3-položkového alkoholového síta, což je upravená verze nástroje AUDIT s 10 otázkami. Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili krátký soubor otázek o vnímané sociální podpoře, aby získali základní hodnocení pomocí vícerozměrné škály vnímané sociální podpory. Účastníci budou poté náhodně přiřazeni do jedné ze dvou aplikací: aplikace nabízející přímou online sociální podporu (7cups) nebo aplikace, která poskytuje informace o zdrojích duševního zdraví na akademické půdě (Bliss). Poté jsou účastníci vedeni procesem stažení jim přidělené aplikace do smartphonu, jsou jim poskytnuty pokyny, jak se dostat k neodkladné péči HUHS, pokud se jejich příznaky zhorší, a jak kontaktovat personál studie s dotazy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
        • Harvard University Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou muset být studenti Harvardu ve věku 18 let nebo starší, vlastnit chytrý telefon s Wi-Fi nebo 3G/4G a mít naplánovanou schůzku s Harvard Counselling and Mental Health. Ti, kteří splňují základní požadavky na způsobilost, také dokončí screening pomocí dotazníku o zdraví pacienta - 9 a 7-položkové škály Generalized Anxiety Disorder, aby určili konečnou způsobilost a získali základní hodnocení. K zápisu bude vyžadováno skóre PHQ-9 5 nebo vyšší nebo skóre 2 nebo vyšší v položce PHQ 10 (což znamená, že se v životě cítili zdravotně postižení kvůli své náladě) nebo skóre GAD-7 8 nebo vyšší. .

Kritéria vyloučení: Ti, kteří skórují méně než 5 na PHQ-9 nebo méně než 8 na GAD-7 během screeningu studie, budou ze studie vyloučeni a bude jim zaslána automatická zpráva s informacemi, aby kontaktovali HUHS CAMHS, pokud se jejich příznaky zhorší a potřebují být naléhavě vidět.

*Účastníci se skóre PHQ-9 sebevražedné položky 1 nebo více nebudou ze studie vyloučeni, ale obdrží automatickou zprávu s informací, aby zavolali naléhavou péči HUHS, pokud se cítí ohroženi sebe nebo jiným. Zaměstnanci studie také do jednoho pracovního dne upozorní zaměstnance CAMHS, aby se člen personálu mohl spojit s účastníkem a domluvit se na naplánování schůzky s neodkladnou péčí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupina aplikace 1 (7 šálků)
Účastníkům zařazeným do této skupiny bude přidělen behaviorální zásah, mobilní aplikace („7cups“), která účastníkům umožňuje přístup k přímé online sociální podpoře prostřednictvím aplikace.
Účastníci, kteří obdrží mobilní aplikaci 7 Cups, získají přístup k přímé online sociální podpoře prostřednictvím zpráv s posluchačem, účastí ve skupinových chatech a také k informacím založeným na důkazech a cvičením na podporu jejich duševního zdraví.
Aktivní komparátor: App 2 Studijní skupina (Bliss
Účastníci zařazení do této skupiny budou přiřazeni k behaviorální intervenci, mobilní aplikaci (" Bliss "), která účastníkům poskytuje informační aplikaci o zdrojích duševního zdraví na Harvardu.
Účastníci, kteří obdrží aplikaci Bliss, získají přístup k aplikaci, která poskytuje přístup k důležitým komunitním, zdravotním, wellness, akademickým a podpůrným zdrojům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta – 9 (PHQ-9)
Časové okno: Dva týdny po registraci obdrží účastníci e-mail, aby dokončili PHQ-9 a GAD-7, které budou sloužit jako primární měřítko výsledku studie.

PHQ-9 je víceúčelový přístroj s 9 otázkami pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.

Bodování dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9):

Bodování: 0-3 Stupnice pro každou položku; 0 vůbec ne; 3 Téměř každý den

Devítipoložková verze dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9) byla navržena tak, aby usnadnila rozpoznání a diagnostiku deprese u pacientů v primární péči. Může být použit ke sledování změn symptomů v průběhu času a poskytuje následující skóre indexu závažnosti deprese:

0-4 Žádné 5-9 Mírné 10 - 14 Střední 15 - 19 Středně těžké 20 - 27 Silné

Doporučená hranice pro index závažnosti PHQ-9 je skóre 9. Každý, kdo má skóre 10 nebo vyšší, může být považován za osobu trpící klinicky významnými příznaky deprese.

Dva týdny po registraci obdrží účastníci e-mail, aby dokončili PHQ-9 a GAD-7, které budou sloužit jako primární měřítko výsledku studie.
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková stupnice (GAD-7)
Časové okno: Dva týdny po registraci obdrží účastníci e-mail, aby dokončili PHQ-9 a GAD-7, které budou sloužit jako primární měřítko výsledku studie.

GAD-7 je 7-položkový nástroj pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).

Bodování: 0-3 Stupnice pro každou položku; 0 vůbec ne; 3 Téměř každý den

Skóre indexu je následující:

0-4 žádné 5-10 mírná úzkost 11-15 střední úzkost 15-21 těžká úzkost

Doporučená hranice pro index závažnosti GAD-7 je skóre 7. Každý, kdo má skóre 8 nebo vyšší, může být považován za osobu trpící klinicky významnými symptomy úzkosti.

Dva týdny po registraci obdrží účastníci e-mail, aby dokončili PHQ-9 a GAD-7, které budou sloužit jako primární měřítko výsledku studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory
Časové okno: Účastníci obdrží tento nástroj na začátku a na konci 4 a 8 týdnů.

Nástroj pro hodnocení vnímané sociální podpory účastníkem. Obsahuje 12 otázek, kde účastníci hodnotí své odpovědi na stupnici od 1 do 7 ("1" velmi silně nesouhlasím, "2" silně nesouhlasím, "3" mírně nesouhlasím, "4" neutrální, "5" mírně souhlasím, "6" silně souhlasím Souhlasím "7" Velmi silně souhlasím).

Položky lze rozdělit do podskupin vztahujících se ke zdroji sociální opory, a to rodina (Rodina), přátelé (Pá) nebo významná osoba (SO).

Informace o bodování: Chcete-li vypočítat průměrné skóre:

Významná jiná subškála: Sečtěte přes položky 1, 2, 5 a 10, pak vydělte 4. Rodinná subškála: Sečtete napříč položkami 3, 4, 8 a 11, poté vydělte 4. Subškála přátel: Součet napříč položkami 6, 7 , 9 a 12, pak vydělte 4. Celkové měřítko: Sečtěte všech 12 položek a poté vydělte 12.

12položková škála MSPSS má průměrné průběžné skóre v rozmezí 1-84. Vyšší skóre značí větší vnímanou sociální podporu.

Účastníci obdrží tento nástroj na začátku a na konci 4 a 8 týdnů.
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Účastníci obdrží průzkum k vyplnění tohoto dotazníku na konci 8. týdne

Dotazník k posouzení spokojenosti pacientů s péčí.

CSQ-8 je stručné měřítko k posouzení spokojenosti pacientů se službami, které jim poskytly univerzitní zdravotnické služby. CSQ-8 je 8-položková škála se skóre v rozmezí 8 až 32, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší spokojenost.

Účastníci obdrží průzkum k vyplnění tohoto dotazníku na konci 8. týdne
Průzkum zkušeností účastníků
Časové okno: Účastníci obdrží průzkum k vyplnění tohoto dotazníku na konci 2., 4., 8. a 12. týdne
12položkový dotazník k měření kvalitativních zkušeností účastníků s přidělenou mobilní aplikací včetně celkové užitečnosti, jaké aktivity byly nejpoužívanější, pomoci k dosažení cílů atd.
Účastníci obdrží průzkum k vyplnění tohoto dotazníku na konci 2., 4., 8. a 12. týdne
Průzkum výsledků sekundárního procesu
Časové okno: Účastníci obdrží průzkum k vyplnění tohoto dotazníku na konci 4. a 8. týdne
4 položky k posouzení toho, jak účastníci během studie využívali jiné formy péče, včetně urgentní péče o duševní zdraví, primární péče a hledání pomoci od ostatních
Účastníci obdrží průzkum k vyplnění tohoto dotazníku na konci 4. a 8. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie Tarver, MD, Harvard University
  • Ředitel studie: Paul Barreira, MD, Harvard University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB17-1876

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .