Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodatečný trénink hýžďové kontroly pro bolesti v kříži s funkční nerovnoměrností délky nohou

17. září 2019 aktualizováno: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Dodatečný trénink hýžďové kontroly pro bolest v kříži s funkční nerovností délky nohou: Ramdomizovaná kontrolovaná stezka

Bolest dolní části zad (LBP) je rozšířená muskuloskeletální porucha. Byla studována řada cvičebních intervencí, které byly navrženy jako randomizované kontrolní trasy (RCT), které prokázaly účinnost při zlepšování bolesti a invalidity. Tato cvičení se obvykle zaměřují na sílu břišního a zádového svalstva. Mnoho pacientů s LBP však nevykázalo žádné zlepšení symptomů poté, co provedli tyto cvičební programy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest dolní části zad (LBP) je rozšířená muskuloskeletální porucha. Byla studována řada cvičebních intervencí, které byly navrženy jako randomizované kontrolní trasy (RCT), které prokázaly účinnost při zlepšování bolesti a invalidity. Tato cvičení se obvykle zaměřují na sílu břišního a zádového svalstva. Mnoho pacientů s LBP však nevykázalo žádné zlepšení symptomů poté, co provedli tyto cvičební programy. Někteří autoři se domnívají, že tento typ bolesti dolní části zad může být u těchto pacientů způsoben nerovnoměrností délky nohou (LLI), která byla důsledkem špatné hýžďové neuromuskulární kontroly nebo svalové nerovnováhy.

S ohledem na několik studií bylo provedeno pro zkoumání účinků tréninku kontroly hýžďových svalů v LBP. Účelem této studie je tedy prozkoumat vliv dalšího tréninku kontroly hýžďových svalů na zlepšení funkční LLI u pacientů s LBP. Předpokládali jsme, že trénink kontroly hýžďových svalů by byl účinnější u bolesti, kterou sami uvedli, a jejich funkční postižení by se zlepšilo po 6týdenním tréninkovém programu než kontrolní skupina.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 11221
        • National Yang Ming University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nespecifický LBP (od dolního okraje žebra k hýžďovému záhybu)
  • více než 3 měsíce
  • Vizuální analogová škála ≧5 (za poslední měsíc)
  • pánevní innominátní rotace (přední rotace na dominantní straně)

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza zlomeniny nebo operace
  • vrozené anomálie v oblasti páteře, pánve nebo dolních končetin
  • nedávné trauma, nádor, těhotenství nebo skolióza
  • parestézie dolních končetin, neznámá slabost
  • dysfunkce střev a močového měchýře
  • převládající bolest dolních končetin se stáním
  • přítomnost systémové nemoci, bezdůvodná ztráta hmotnosti, převládající noční bolest
  • specifická dysfunkce sakroiliakálního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina GC
Zahrnuje především cvičení stability jádra, protahovací cvičení a trénink hýžďové kontroly. Vše výše uvedené bude zajištěno 3x týdně po dobu celkem 6 týdnů.
Jiný: Skupina GC

  1. Trénink základní stability: vydržte 5 s/opakování, 20 opakování/krát

    1. vleže, zadní náklon pánve s kontrakcí TrA.
    2. vleže, pánevní zadní náklon a udržovat bil. koleno na 90 stupňů.
    3. Všechny čtyři polohy se zvednutím nohou

  2. Protahování ex. : držte 15 s/opakování, 5 opakování/krát

    1. Ochromit
    2. Quadriceps

  3. Dodatečný trénink kontroly hýžďových svalů: držte 10 s/opakování, 20 opakování/krát 1. až 2.:

    1. škeble ex. bez odporu
    2. jednonohý most s udržovat bil. ASIS sudá úroveň 3. až 4.: zachovat 1. až 2. ex. s odporem 5.:
    1. udržet 3. až 4. ex.
    2. jedna noha stojící na kamenné desce pro udržení rovnováhy 6.:
    1. zachovat 5. ex.
    2. výpad ex. bez vnitřní rotace kyčle
Ostatní jména:
  • Dodatečný trénink kontroly hýžďových svalů
Experimentální: Skupina CG
Zahrnuje cvičení stability jádra a protahovací cvičení. Vše výše uvedené bude zajištěno 3x týdně po dobu celkem 6 týdnů.
Jiný: Skupina CG

  1. Trénink základní stability: vydržte 5 s/opakování, 20 opakování/krát

    1. vleže, zadní náklon pánve s kontrakcí TrA.
    2. vleže, pánevní zadní náklon a udržovat bil. koleno na 90 stupňů.
    3. Všechny čtyři polohy se zvednutím nohou

  2. Protahování ex. : držte 15 s/opakování, 5 opakování/krát

    1. Ochromit
    2. Quadriceps
Ostatní jména:
  • Obecné posílení jádra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nerovnost délky nohou
Časové okno: změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
funkční nerovnost délky nohou
změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
Rozdíl předního náklonu Ilium
Časové okno: změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
bilaterální ilium anterior tilt rozdíl
změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
Pánevní sklon
Časové okno: změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
oboustranný sklon pánve
změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
Vizuální analogová škála (VAS) (0-10) Maximum: 10 Minimum: 0 vyšší skóre znamená horší výsledek
změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
Funkční postižení
Časové okno: změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
Oswestry index invalidity (ODI) Maximum: 100 Minimum: 0 vyšší skóre znamená horší výsledek
změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
Funkční schopnost
Časové okno: změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
PSFS (0-10) Maximum: 10 Minimum: 0 vyšší skóre znamená lepší výsledek
změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YM106055F

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení