- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03554746
Dodatečný trénink hýžďové kontroly pro bolesti v kříži s funkční nerovnoměrností délky nohou
Dodatečný trénink hýžďové kontroly pro bolest v kříži s funkční nerovností délky nohou: Ramdomizovaná kontrolovaná stezka
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest dolní části zad (LBP) je rozšířená muskuloskeletální porucha. Byla studována řada cvičebních intervencí, které byly navrženy jako randomizované kontrolní trasy (RCT), které prokázaly účinnost při zlepšování bolesti a invalidity. Tato cvičení se obvykle zaměřují na sílu břišního a zádového svalstva. Mnoho pacientů s LBP však nevykázalo žádné zlepšení symptomů poté, co provedli tyto cvičební programy. Někteří autoři se domnívají, že tento typ bolesti dolní části zad může být u těchto pacientů způsoben nerovnoměrností délky nohou (LLI), která byla důsledkem špatné hýžďové neuromuskulární kontroly nebo svalové nerovnováhy.
S ohledem na několik studií bylo provedeno pro zkoumání účinků tréninku kontroly hýžďových svalů v LBP. Účelem této studie je tedy prozkoumat vliv dalšího tréninku kontroly hýžďových svalů na zlepšení funkční LLI u pacientů s LBP. Předpokládali jsme, že trénink kontroly hýžďových svalů by byl účinnější u bolesti, kterou sami uvedli, a jejich funkční postižení by se zlepšilo po 6týdenním tréninkovém programu než kontrolní skupina.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nespecifický LBP (od dolního okraje žebra k hýžďovému záhybu)
- více než 3 měsíce
- Vizuální analogová škála ≧5 (za poslední měsíc)
- pánevní innominátní rotace (přední rotace na dominantní straně)
Kritéria vyloučení:
- anamnéza zlomeniny nebo operace
- vrozené anomálie v oblasti páteře, pánve nebo dolních končetin
- nedávné trauma, nádor, těhotenství nebo skolióza
- parestézie dolních končetin, neznámá slabost
- dysfunkce střev a močového měchýře
- převládající bolest dolních končetin se stáním
- přítomnost systémové nemoci, bezdůvodná ztráta hmotnosti, převládající noční bolest
- specifická dysfunkce sakroiliakálního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina GC
Zahrnuje především cvičení stability jádra, protahovací cvičení a trénink hýžďové kontroly.
Vše výše uvedené bude zajištěno 3x týdně po dobu celkem 6 týdnů.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina CG
Zahrnuje cvičení stability jádra a protahovací cvičení.
Vše výše uvedené bude zajištěno 3x týdně po dobu celkem 6 týdnů.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nerovnost délky nohou
Časové okno: změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
|
funkční nerovnost délky nohou
|
změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
|
|
Rozdíl předního náklonu Ilium
Časové okno: změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
|
bilaterální ilium anterior tilt rozdíl
|
změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
|
|
Pánevní sklon
Časové okno: změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
|
oboustranný sklon pánve
|
změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
|
Vizuální analogová škála (VAS) (0-10) Maximum: 10 Minimum: 0 vyšší skóre znamená horší výsledek
|
změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
|
|
Funkční postižení
Časové okno: změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
|
Oswestry index invalidity (ODI) Maximum: 100 Minimum: 0 vyšší skóre znamená horší výsledek
|
změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
|
|
Funkční schopnost
Časové okno: změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
|
PSFS (0-10) Maximum: 10 Minimum: 0 vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM106055F
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti dolní části zad, opakující se
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Skupina GC
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes mellitus typu 2Spojené státy, Slovensko
-
Po-Lin Chen, MDGrape King Bio Ltd.Dokončeno
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes mellitus typu 2Spojené státy, Maďarsko, Polsko, Bulharsko, Chorvatsko, Mexiko, Guatemala
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes mellitus typu 2Spojené státy, Estonsko, Lotyšsko, Mexiko
-
i-SENS, Inc.Avania; Rainier Clinical Research CenterUkončeno
-
University of AlbertaNáborNeuralgie trojklaného nervu (TN)Kanada
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno