Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yderligere gluteal kontroltræning for lænderygsmerter med funktionel benlængdeulighed

17. september 2019 opdateret af: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Yderligere gluteal kontroltræning for lænderygsmerter med funktionel benlængdeulighed: Et ramdomiseret kontrolleret spor

Lænderygsmerter (LBP) er en udbredt muskuloskeletale lidelse. En række træningsinterventioner, der var designet som randomiserede kontrolspor (RCT'er), er blevet undersøgt og vist effektivitet til at forbedre smerte og handicap. Disse øvelser fokuserer typisk på mave- og rygmuskulaturens styrke. Imidlertid viste mange LBP-patienter ingen forbedring i deres symptom, efter at de havde gennemført disse træningsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er en udbredt muskuloskeletale lidelse. En række træningsinterventioner, der var designet som randomiserede kontrolspor (RCT'er), er blevet undersøgt og vist effektivitet til at forbedre smerte og handicap. Disse øvelser fokuserer typisk på mave- og rygmuskulaturens styrke. Imidlertid viste mange LBP-patienter ingen forbedring i deres symptom, efter at de havde gennemført disse træningsprogrammer. Nogle forfattere mener, at denne type lænderygsmerter kan være forårsaget af benlængdeulighed (LLI) hos disse patienter, hvilket skyldes dårlig gluteal neuromuskulær kontrol eller musklernes ubalance.

I betragtning af få undersøgelser er der blevet udført for at undersøge virkningerne af gluteal muskelkontroltræning i LBP. Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge effekten af ​​yderligere træning af glutealmuskulaturkontrol på forbedring af funktionel LLI hos patienter med LBP. Vi antog, at træning i gluteal muskelkontrol ville være mere effektiv i selvrapporterede smerter, og deres funktionsnedsættelse ville være forbedret efter 6-ugers træningsprogram end kontroltræningsgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang Ming University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-specifik LBP (fra inferior ribbenmargin til glutealfolden)
  • mere end 3 måneder
  • Visuel analog skala ≧5 (i den seneste måned)
  • bækken innominat rotation (anterior rotation i dominerende side)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med fraktur eller operation
  • medfødte anomalier i rygsøjlen, bækkenet eller underekstremiteterne
  • nylig traume, tumor, graviditet eller skoliose
  • paræstesi i nedre ekstremiteter, ukendt svaghed
  • dysfunktion af tarm og blære
  • overvejende underekstremitetssmerter med stående
  • tilstedeværelse af system sygdom, ingen begrundelse vægttab, overvejende nattesmerter
  • specifik sacroiliacleddysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: GC gruppe
Det involverer hovedsageligt kernestabilitetsøvelser, strækøvelser og gluteal kontroltræning. Alt ovenstående vil blive arrangeret 3 gange om ugen i i alt 6 uger.
Andet: GC gruppe

  1. kernestabilitetstræning: hold 5s/rep, 20 reps/gange

    1. rygliggende, bagerste bækkentilt med TrA kontraktion.
    2. rygliggende, bækken posterior hældning og opretholde bil. knæ på 90 grader.
    3. Alle fire positioner med benløft

  2. Strækker ex. : hold 15 s/gentagelser, 5 reps/gange

    1. Hamstring
    2. Quadriceps

  3. Yderligere træning af gluteal muskelkontrol: hold 10 s/gentagelser, 20 reps/gange 1. til 2.:

    1. musling ex. uden modstand
    2. enkeltbensbro med vedligehold bil. ASIS lige niveau 3. til 4.: bibehold 1. til 2. ex. med modstand 5.:
    1. opretholde 3. til 4. ex.
    2. enkelt ben stående på stenbræt for at opretholde balance 6.:
    1. opretholde 5. ex.
    2. udfald ex. uden hofte indre rotation
Andre navne:
  • Yderligere træning i gluteal muskelkontrol
Eksperimentel: CG gruppe
Det involverer kernestabilitetsøvelse og strækøvelser. Alt ovenstående vil blive arrangeret 3 gange om ugen i i alt 6 uger.
Andet: CG gruppe

  1. kernestabilitetstræning: hold 5s/rep, 20 reps/gange

    1. rygliggende, bagerste bækkentilt med TrA kontraktion.
    2. rygliggende, bækken posterior hældning og opretholde bil. knæ på 90 grader.
    3. Alle fire positioner med benløft

  2. Strækker ex. : hold 15 s/gentagelser, 5 reps/gange

    1. Hamstring
    2. Quadriceps
Andre navne:
  • Generel kernestyrkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benlængde ulighed
Tidsramme: ændring fra baseline 6 uger senere
funktionel benlængdeulighed
ændring fra baseline 6 uger senere
Ilium Anterior Tilt Forskel
Tidsramme: ændring fra baseline 6 uger senere
bilateral ilium anterior hældningsforskel
ændring fra baseline 6 uger senere
Bækkenhældning
Tidsramme: ændring fra baseline 6 uger senere
bilateral bækkenhældning
ændring fra baseline 6 uger senere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: ændring fra baseline 6 uger senere
Visuel analog skala (VAS) (0-10) Maksimum: 10 Minimum: 0 højere score betyder et dårligere resultat
ændring fra baseline 6 uger senere
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: ændring fra baseline 6 uger senere
Oswestry handicapindeks (ODI) Maksimum: 100 Minimum: 0 højere score betyder et dårligere resultat
ændring fra baseline 6 uger senere
Funktionel evne
Tidsramme: ændring fra baseline 6 uger senere
PSFS (0-10) Maksimum: 10 Minimum: 0 højere score betyder et bedre resultat
ændring fra baseline 6 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YM106055F

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger