Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí HIT u obézních jedinců

4. června 2018 aktualizováno: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

Účinky 12týdenního domácího vysoce intenzivního intervalového tréninkového programu u obézních jedinců se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění: Pilotní studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost nového domácího intervence vysoce intenzivního intervalového tréninku (Home-HIT) u obézních jedinců se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Byla vyslovena hypotéza, že Home-HIT bude 1) mít vysokou adherenci k předepsané intenzitě cvičení (compliance), 2) zlepšit markery rizika KVO a 3) vést k příznivým adaptacím kosterního svalstva.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Použitelnost současných protokolů vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) na sedavou obézní populaci byla zpochybněna odborníky na veřejné zdraví. Stávající intervence HIT byly úspěšné pouze za optimálních podmínek s vysokou úrovní dohledu a specializovaným vybavením, což vytváří další překážky pro cvičení u těch, kteří to nejvíce potřebují. Naším cílem bylo odstranit mnoho z těchto překážek úpravou stávajících HIT protokolů, abychom vytvořili nový domácí HIT (Home-HIT) zásah šitý na míru jedincům s nízkou kondicí a pohyblivostí. Byla vyslovena hypotéza, že Home-HIT bude 1) mít vysokou adherenci k předepsané intenzitě cvičení (compliance) a 2) zlepší markery rizika kardiovaskulárních onemocnění (CVD). 32 obézních dospělých s alespoň 3 dalšími rizikovými faktory KVO (věk 36 ± 2 roky; BMI 34,3 ± 0,8 kg∙m-2; VO2peak 24,6±1,0 ml∙kg∙min-1), absolvoval jeden ze tří 12týdenních tréninkových programů 3x/týdně: Home-HIT (n=9); Laboratorní kontrolovaný HIT (Lab-HIT; n=10) nebo domácí kontinuální trénink střední intenzity (Home-MICT; n=13). Dodržování a dodržování byly sledovány online téměř v „reálném čase“ pomocí monitoru srdeční frekvence (HR) a mobilní aplikace. Skupina Home-HIT absolvovala 4 postupné do 8 1minutových intervalů proložených 1min odpočinku na nehlídaném místě dle vlastního výběru. Intervaly se skládaly z jednoduchých cviků s vlastní vahou, které nevyžadovaly žádné vybavení. Byly hodnoceny změny VO2peak, citlivosti na inzulín, tělesného složení, průtokem zprostředkované dilatace (FMD) a rychlosti aortální pulzní vlny (PWV). Svalové biopsie byly odebrány pro hodnocení změn v kapilarizaci, mitochondriální hustotě, obsahu intramuskulárních triglyceridů (IMTG) a expresi proteinů eNOS a GLUT4 pomocí kvantitativní imunofluorescenční mikroskopie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obezita (BMI >30 kg/m2)
  • věk 18-55

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikované KVO a další kontraindikace k účasti na cvičební intervenci
  • BMI <30 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Home-HIT
Domácí vysoce intenzivní intervalový trénink: účastníci prováděli 12 týdnů jednoduchých cvičení s vlastní vahou těla na místě, které si sami zvolili 3x týdně
Behaviorální: Tréninkový režim
typ cvičebního tréninku ukončeného po dobu 12 týdnů
Experimentální: Home-MICT
Domácí intervalový trénink střední intenzity: účastníci prováděli 12 týdnů nepřetržitého cvičení (běh, plavání nebo jízda na kole) na místě, které si sami zvolili 3x týdně
Behaviorální: Tréninkový režim
typ cvičebního tréninku ukončeného po dobu 12 týdnů
Experimentální: Lab-HIT
Laboratorní vysoce intenzivní intervalový trénink: účastníci prováděli cyklické cvičení pod dohledem v laboratorních podmínkách 3x týdně po dobu 12 týdnů
Behaviorální: Tréninkový režim
typ cvičebního tréninku ukončeného po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna aerobní kondice
Časové okno: změna základní aerobní zdatnosti ve 12. týdnu
změna maximální aerobní kapacity po tréninku
změna základní aerobní zdatnosti ve 12. týdnu
Dodržování a dodržování intervence pohybového tréninku
Časové okno: dodržování a dodržování školení po dobu 12 týdnů
Míra dokončení relace (adherence) a schopnost dosáhnout cílové srdeční frekvence (compliance)
dodržování a dodržování školení po dobu 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna základní linie FMD
Časové okno: změna výchozí hodnoty FMD ve 12. týdnu
endoteliální funkce měřená pomocí průtokově zprostředkované dilatace (FMD)
změna výchozí hodnoty FMD ve 12. týdnu
změna tuhosti cév
Časové okno: změna výchozí vaskulární tuhosti ve 12. týdnu
změna tuhosti cév s tréninkem
změna výchozí vaskulární tuhosti ve 12. týdnu
změna procenta tělesného tuku
Časové okno: změna výchozího procenta tělesného tuku ve 12. týdnu
změna procenta tělesného tuku pomocí DXA s tréninkem
změna výchozího procenta tělesného tuku ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Liverpool John Moores University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Home-HIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

není v plánu sdílet data s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení