Domácí HIT u obézních jedinců
4. června 2018 aktualizováno: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Účinky 12týdenního domácího vysoce intenzivního intervalového tréninkového programu u obézních jedinců se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění: Pilotní studie
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost nového domácího intervence vysoce intenzivního intervalového tréninku (Home-HIT) u obézních jedinců se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Byla vyslovena hypotéza, že Home-HIT bude 1) mít vysokou adherenci k předepsané intenzitě cvičení (compliance), 2) zlepšit markery rizika KVO a 3) vést k příznivým adaptacím kosterního svalstva.
Přehled studie
Detailní popis
Použitelnost současných protokolů vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) na sedavou obézní populaci byla zpochybněna odborníky na veřejné zdraví.
Stávající intervence HIT byly úspěšné pouze za optimálních podmínek s vysokou úrovní dohledu a specializovaným vybavením, což vytváří další překážky pro cvičení u těch, kteří to nejvíce potřebují.
Naším cílem bylo odstranit mnoho z těchto překážek úpravou stávajících HIT protokolů, abychom vytvořili nový domácí HIT (Home-HIT) zásah šitý na míru jedincům s nízkou kondicí a pohyblivostí.
Byla vyslovena hypotéza, že Home-HIT bude 1) mít vysokou adherenci k předepsané intenzitě cvičení (compliance) a 2) zlepší markery rizika kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
32 obézních dospělých s alespoň 3 dalšími rizikovými faktory KVO (věk 36 ± 2 roky; BMI 34,3 ± 0,8
kg∙m-2; VO2peak 24,6±1,0
ml∙kg∙min-1), absolvoval jeden ze tří 12týdenních tréninkových programů 3x/týdně: Home-HIT (n=9); Laboratorní kontrolovaný HIT (Lab-HIT; n=10) nebo domácí kontinuální trénink střední intenzity (Home-MICT; n=13).
Dodržování a dodržování byly sledovány online téměř v „reálném čase“ pomocí monitoru srdeční frekvence (HR) a mobilní aplikace.
Skupina Home-HIT absolvovala 4 postupné do 8 1minutových intervalů proložených 1min odpočinku na nehlídaném místě dle vlastního výběru.
Intervaly se skládaly z jednoduchých cviků s vlastní vahou, které nevyžadovaly žádné vybavení.
Byly hodnoceny změny VO2peak, citlivosti na inzulín, tělesného složení, průtokem zprostředkované dilatace (FMD) a rychlosti aortální pulzní vlny (PWV).
Svalové biopsie byly odebrány pro hodnocení změn v kapilarizaci, mitochondriální hustotě, obsahu intramuskulárních triglyceridů (IMTG) a expresi proteinů eNOS a GLUT4 pomocí kvantitativní imunofluorescenční mikroskopie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obezita (BMI >30 kg/m2)
- věk 18-55
Kritéria vyloučení:
- diagnostikované KVO a další kontraindikace k účasti na cvičební intervenci
- BMI <30 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Home-HIT
Domácí vysoce intenzivní intervalový trénink: účastníci prováděli 12 týdnů jednoduchých cvičení s vlastní vahou těla na místě, které si sami zvolili 3x týdně
|
typ cvičebního tréninku ukončeného po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: Home-MICT
Domácí intervalový trénink střední intenzity: účastníci prováděli 12 týdnů nepřetržitého cvičení (běh, plavání nebo jízda na kole) na místě, které si sami zvolili 3x týdně
|
typ cvičebního tréninku ukončeného po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: Lab-HIT
Laboratorní vysoce intenzivní intervalový trénink: účastníci prováděli cyklické cvičení pod dohledem v laboratorních podmínkách 3x týdně po dobu 12 týdnů
|
typ cvičebního tréninku ukončeného po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna aerobní kondice
Časové okno: změna základní aerobní zdatnosti ve 12. týdnu
|
změna maximální aerobní kapacity po tréninku
|
změna základní aerobní zdatnosti ve 12. týdnu
|
|
Dodržování a dodržování intervence pohybového tréninku
Časové okno: dodržování a dodržování školení po dobu 12 týdnů
|
Míra dokončení relace (adherence) a schopnost dosáhnout cílové srdeční frekvence (compliance)
|
dodržování a dodržování školení po dobu 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna základní linie FMD
Časové okno: změna výchozí hodnoty FMD ve 12. týdnu
|
endoteliální funkce měřená pomocí průtokově zprostředkované dilatace (FMD)
|
změna výchozí hodnoty FMD ve 12. týdnu
|
|
změna tuhosti cév
Časové okno: změna výchozí vaskulární tuhosti ve 12. týdnu
|
změna tuhosti cév s tréninkem
|
změna výchozí vaskulární tuhosti ve 12. týdnu
|
|
změna procenta tělesného tuku
Časové okno: změna výchozího procenta tělesného tuku ve 12. týdnu
|
změna procenta tělesného tuku pomocí DXA s tréninkem
|
změna výchozího procenta tělesného tuku ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Home-HIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
není v plánu sdílet data s jinými výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .