Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Plant-Based and Soul-Full Study (PASS) (PASS)

22. ledna 2019 aktualizováno: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

The Plant-Based and Soul-Full Study: Zvýšení vnímaných přínosů konzumace rostlinných potravin u dospělých Afroameričanů

Cílem této studie je prozkoumat, zda expozice veganským restauracím pro dušení může zvýšit vnímané výhody konzumace rostlinných potravin u dospělých Afroameričanů více než standardní pokyny. Ačkoli jsou zdravotní přínosy veganské stravy dobře zdokumentovány, mnoho lidí se zdráhá zavázat se k veganské stravě dlouhodobě. Jako důvody, proč lidé nemohou být vegani, se často zmiňují různé problémy, jako je příprava jídla, nedostatek sociální podpory nebo jiné překážky. Tato studie (1) zjistí, zda krátkodobá expozice (tj. 3 týdny) kulturně přizpůsobenému kurikulu se zaměřením na zdravotní přínosy konzumace rostlinných potravin zvyšuje u dospělých Afroameričanů vnímání přijetí veganské stravy. A (2) pokud se párkrát týdně najíst ve veganských restauracích s dušeným jídlem, může to u dospělých Afroameričanů dále zvýšit vnímané výhody vegana než nutnost připravovat všechna jídla doma.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat, zda expozice veganským restauracím pro dušení může zvýšit vnímané výhody konzumace rostlinných potravin u dospělých Afroameričanů více než standardní pokyny. Ačkoli jsou zdravotní přínosy veganské stravy dobře zdokumentovány, mnoho lidí se zdráhá zavázat se k veganské stravě dlouhodobě. Jako důvody, proč lidé nemohou být vegani, se často zmiňují různé problémy, jako je příprava jídla, nedostatek sociální podpory nebo jiné překážky. Tato studie (1) zjistí, zda krátkodobá expozice (tj. 3 týdny) kulturně přizpůsobenému kurikulu se zaměřením na zdravotní přínosy konzumace rostlinných potravin zvyšuje u dospělých Afroameričanů vnímání přijetí veganské stravy. A (2) pokud se párkrát týdně najíst ve veganských restauracích s dušeným jídlem, může to u dospělých Afroameričanů dále zvýšit vnímané výhody vegana než nutnost připravovat všechna jídla doma.

Účastníci studie obdrží od vyškoleného výzkumného asistenta poradenské a informační materiály k dodržování veganské stravy po dobu 3 týdnů. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do standardní skupiny, nebo do skupiny restaurací. Standardní skupina obdrží dárkové karty na nákupy na místních supermarketech. Skupina restaurací obdrží dárkové poukazy na jídlo několikrát týdně v místních veganských restauracích s dušeným jídlem. Změny ve vnímaných přínosech a překážkách konzumace rostlinných potravin jednotlivci budou posouzeny validovaným průzkumem na začátku a na konci 3týdenního období.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako Afroameričan
  • Být ve věku 18-65 let
  • Žijte v oblasti Columbia, SC/Midlands
  • Mít možnost zúčastnit se všech schůzek s koordinátorem studia
  • Buďte ochotni být náhodně vybráni do obou podmínek

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se drží veganské stravy
  • Ve věku do 18 let
  • Ve věku nad 65 let
  • Neochota účastnit se schůzek s koordinátorem studie
  • Není ochoten být randomizován do žádné z podmínek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Standardní skupina
Účastníci této skupiny obdrží poradenství, informační materiály a recepty na dodržování veganské stravy. Účastníci této skupiny obdrží dárkové karty, aby mohli nakupovat v místních supermarketech a dodržovat dietu po dobu 3 týdnů. Na konci třítýdenního období bude mít každý účastník následnou schůzku a poskytne zpětnou vazbu personálu studie. Dietní intervence: Standard/Potraviny zahrnuje intervenční setkání a dietní poradenství.
Behaviorální: Dietní intervence: standardní/potraviny
Účastníci dostanou instrukce, jak dodržovat veganskou stravu po dobu tří týdnů, a dostanou dárkové poukazy do obchodů s potravinami.
Experimentální: Restaurant Group

Účastníci této skupiny obdrží poradenství, informační materiály a recepty na dodržování veganské stravy. Účastníci této skupiny obdrží dárkové karty, aby se mohli několikrát týdně jít najíst do místních veganských restaurací s duší a po dobu 3 týdnů dodržovat dietu. Na konci třítýdenního období bude mít každý účastník následnou schůzku a poskytne zpětnou vazbu personálu studie.

Podmínka Dietní intervence: Restaurace zahrnuje intervenční schůzky a dietní poradenství.
Behaviorální: Dietní intervence: Restaurace
Účastníci dostanou instrukce, jak dodržovat veganskou stravu po dobu tří týdnů, a dostanou dárkové karty do místních veganských restaurací s dušeným jídlem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní přijatelnost pomocí Dotazníku přijatelnosti potravin
Časové okno: Výchozí stav a tři týdny
Změny v přijatelnosti rostlinné stravy prostřednictvím ověřeného dotazníku
Výchozí stav a tři týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost pomocí digitální váhy
Časové okno: Výchozí stav a tři týdny
Objektivní posouzení tělesné hmotnosti pomocí kalibrované digitální váhy.
Výchozí stav a tři týdny
Vnímání rostlinné stravy pomocí dotazníku Vnímané bariéry a přínosy
Časové okno: Výchozí stav a tři týdny
Změny ve vnímání rostlinné stravy prostřednictvím ověřeného dotazníku
Výchozí stav a tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of South Carolina

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Academy of Nutrition and Dietetics

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00076585

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení