Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det plantebaserede og sjælfulde studie (PASS) (PASS)

22. januar 2019 opdateret af: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Den plantebaserede og sjælfulde undersøgelse: Øge afroamerikanske voksnes opfattede fordele ved at indtage plantebaserede fødevarer

Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om eksponering for veganske soulfood-restauranter kan øge afroamerikanske voksnes opfattede fordele ved at indtage plantebaserede fødevarer mere end standardretningslinjer. Selvom de sundhedsmæssige fordele ved vegansk kost er veldokumenteret, er mange mennesker tilbageholdende med at forpligte sig til en vegansk kost på lang sigt. Forskellige spørgsmål som madlavning, mangel på social støtte eller andre barrierer nævnes ofte som årsager til, at folk ikke kan være veganere. Denne undersøgelse vil (1) finde ud af, om kortvarig eksponering (dvs. 3 uger) for kulturelt skræddersyet læseplan med fokus på de sundhedsmæssige fordele ved at indtage plantebaserede fødevarer øger afroamerikanske voksnes opfattelse af at vedtage en vegansk kost. Og (2) hvis det at spise ude et par gange om ugen på veganske soulfood-restauranter yderligere kan øge afroamerikanske voksnes opfattede fordele ved en veganer end at skulle tilberede alle måltider derhjemme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om eksponering for veganske soulfood-restauranter kan øge afroamerikanske voksnes opfattede fordele ved at indtage plantebaserede fødevarer mere end standardretningslinjer. Selvom de sundhedsmæssige fordele ved vegansk kost er veldokumenteret, er mange mennesker tilbageholdende med at forpligte sig til en vegansk kost på lang sigt. Forskellige spørgsmål som madlavning, mangel på social støtte eller andre barrierer nævnes ofte som årsager til, at folk ikke kan være veganere. Denne undersøgelse vil (1) finde ud af, om kortvarig eksponering (dvs. 3 uger) for kulturelt skræddersyet læseplan med fokus på de sundhedsmæssige fordele ved at indtage plantebaserede fødevarer øger afroamerikanske voksnes opfattelse af at vedtage en vegansk kost. Og (2) hvis det at spise ude et par gange om ugen på veganske soulfood-restauranter yderligere kan øge afroamerikanske voksnes opfattede fordele ved en veganer end at skulle tilberede alle måltider derhjemme.

Studiedeltagere vil modtage rådgivning og informationsmateriale fra en uddannet forskningsassistent til at følge en vegansk kost i 3 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en standardgruppe eller en restaurantgruppe. Standardgruppen modtager gavekort til at handle på lokale supermarkeder. Restaurantgruppen modtager gavekort til at spise ude et par gange om ugen på lokale veganske soulfood-restauranter. Ændringer i individers opfattede fordele og barrierer for at indtage plantebaserede fødevarer vil blive vurderet med en valideret undersøgelse ved baseline og i slutningen af ​​3 ugers perioden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som afroamerikaner
  • Være i alderen 18-65 år
  • Bor i Columbia, SC/Midlands-området
  • Kunne deltage i alle møder med studiekoordinatoren
  • Vær villig til at blive randomiseret til begge betingelser

Ekskluderingskriterier:

  • Følger i øjeblikket en vegansk kost
  • Under 18 år
  • Over en alder af 65 år
  • Ikke villig til at deltage i møder med studiekoordinatoren
  • Ikke villig til at blive randomiseret til nogen af ​​betingelserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rådgivning, informationsmateriale og opskrifter til at følge en vegansk kost. Deltagerne i denne gruppe modtager gavekort til at shoppe i deres lokale supermarkeder og følge diæten i 3 uger. Ved afslutningen af ​​3 ugers perioden vil hver deltager have et opfølgningsmøde og give feedback til undersøgelsens personale. Kostinterventionen: Standard/Købmand inkluderer interventionsmøder og kostrådgivning.
Adfærdsmæssigt: Diætintervention: Standard/dagligvare
Deltagerne vil modtage instruktion i, hvordan man følger en vegansk kost i tre uger og modtager gavekort til dagligvarebutikker.
Eksperimentel: Restaurantgruppe

Deltagerne i denne gruppe vil modtage rådgivning, informationsmateriale og opskrifter til at følge en vegansk kost. Deltagerne i denne gruppe vil modtage gavekort til at gå og spise ude et par gange om ugen på lokale veganske soulfood-restauranter og følge diæten i 3 uger. Ved afslutningen af ​​3 ugers perioden vil hver deltager have et opfølgningsmøde og give feedback til undersøgelsens personale.

Diætinterventionen: Restaurantens tilstand omfatter interventionsmøder og kostrådgivning.
Adfærdsmæssigt: Diætintervention: Restaurant
Deltagerne vil modtage instruktion i, hvordan man følger en vegansk kost i tre uger og vil modtage gavekort til lokale veganske soulfood-restauranter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostacceptabilitet ved hjælp af Food Acceptability Questionnaire
Tidsramme: Baseline og tre uger
Ændringer i accept af plantebaseret kost via et valideret spørgeskema
Baseline og tre uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt ved hjælp af en digital vægt
Tidsramme: Baseline og tre uger
Kropsvægt vurderes objektivt via kalibreret digital vægt.
Baseline og tre uger
Opfattelser af plantebaseret kost ved hjælp af spørgeskemaet opfattede barrierer og fordele
Tidsramme: Baseline og tre uger
Ændringer i opfattelsen af ​​plantebaseret kost via et valideret spørgeskema
Baseline og tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Academy of Nutrition and Dietetics

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00076585

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger