Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio basato sulle piante e pieno di anima (PASS) (PASS)

22 gennaio 2019 aggiornato da: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Lo studio a base vegetale e pieno di anima: aumento dei benefici percepiti dagli adulti afroamericani del consumo di alimenti a base vegetale

L'obiettivo di questo studio è esaminare se l'esposizione a ristoranti di soul food vegani può aumentare i benefici percepiti dagli adulti afroamericani del consumo di cibi a base vegetale più delle linee guida standard. Sebbene i benefici per la salute delle diete vegane siano ben documentati, molte persone sono riluttanti a impegnarsi in una dieta vegana a lungo termine. Vari problemi come la preparazione del cibo, la mancanza di supporto sociale o altri ostacoli sono spesso citati come motivi per cui le persone non possono essere vegane. Questo studio (1) scoprirà se l'esposizione a breve termine (cioè 3 settimane) a un curriculum culturalmente personalizzato incentrato sui benefici per la salute del consumo di alimenti a base vegetale aumenta la percezione degli adulti afroamericani dell'adozione di una dieta vegana. E (2) se mangiare fuori un paio di volte alla settimana nei ristoranti soul food vegani può aumentare ulteriormente i benefici percepiti dagli adulti afroamericani di un vegano rispetto al dover preparare tutti i pasti a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è esaminare se l'esposizione a ristoranti di soul food vegani può aumentare i benefici percepiti dagli adulti afroamericani del consumo di cibi a base vegetale più delle linee guida standard. Sebbene i benefici per la salute delle diete vegane siano ben documentati, molte persone sono riluttanti a impegnarsi in una dieta vegana a lungo termine. Vari problemi come la preparazione del cibo, la mancanza di supporto sociale o altri ostacoli sono spesso citati come motivi per cui le persone non possono essere vegane. Questo studio (1) scoprirà se l'esposizione a breve termine (cioè 3 settimane) a un curriculum culturalmente personalizzato incentrato sui benefici per la salute del consumo di alimenti a base vegetale aumenta la percezione degli adulti afroamericani dell'adozione di una dieta vegana. E (2) se mangiare fuori un paio di volte alla settimana nei ristoranti soul food vegani può aumentare ulteriormente i benefici percepiti dagli adulti afroamericani di un vegano rispetto al dover preparare tutti i pasti a casa.

I partecipanti allo studio riceveranno consulenza e materiale informativo da un assistente di ricerca qualificato per seguire una dieta vegana per 3 settimane. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo standard o a un gruppo ristorante. Il gruppo standard riceverà buoni regalo per fare acquisti nei supermercati locali. Il gruppo del ristorante riceverà buoni regalo per mangiare fuori un paio di volte a settimana nei ristoranti soul food vegani locali. I cambiamenti nei benefici percepiti dagli individui e gli ostacoli al consumo di alimenti a base vegetale saranno valutati con un sondaggio convalidato al basale e alla fine del periodo di 3 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificati come afroamericano
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Vivi nella zona di Columbia, SC/Midlands
  • Essere in grado di partecipare a tutti gli incontri con il coordinatore dello studio
  • Sii disposto a essere randomizzato a entrambe le condizioni

Criteri di esclusione:

  • Attualmente segue una dieta vegana
  • Sotto l'età di 18 anni
  • Età superiore ai 65 anni
  • Non disposto a partecipare alle riunioni con il coordinatore dello studio
  • Non disposto a essere randomizzato a nessuna delle due condizioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo standard
I partecipanti a questo gruppo riceveranno consulenza, materiale informativo e ricette per seguire una dieta vegana. I partecipanti a questo gruppo riceveranno buoni regalo per fare la spesa nei supermercati locali e seguire la dieta per 3 settimane. Alla fine del periodo di 3 settimane ogni partecipante avrà un incontro di follow-up e fornirà un feedback al personale dello studio. The Dietary Intervention: Standard/Grocery include incontri di intervento e consulenza dietetica.
Comportamentale: Intervento dietetico: Standard/Drogheria
I partecipanti riceveranno istruzioni su come seguire una dieta vegana per tre settimane e riceveranno buoni regalo per i negozi di alimentari.
Sperimentale: Gruppo Ristorante

I partecipanti a questo gruppo riceveranno consulenza, materiale informativo e ricette per seguire una dieta vegana. I partecipanti a questo gruppo riceveranno buoni regalo per andare a mangiare fuori un paio di volte alla settimana nei ristoranti soul food vegani locali e seguire la dieta per 3 settimane. Alla fine del periodo di 3 settimane ogni partecipante avrà un incontro di follow-up e fornirà un feedback al personale dello studio.

L'intervento dietetico: la condizione del ristorante include incontri di intervento e consulenza dietetica.
Comportamentale: Intervento dietetico: ristorante
I partecipanti riceveranno istruzioni su come seguire una dieta vegana per tre settimane e riceveranno buoni regalo per i ristoranti soul food vegani locali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dietetica utilizzando il questionario sull'accettabilità alimentare
Lasso di tempo: Basale e tre settimane
Cambiamenti nell'accettabilità delle diete a base vegetale tramite un questionario convalidato
Basale e tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo utilizzando una bilancia digitale
Lasso di tempo: Basale e tre settimane
Il peso corporeo viene valutato oggettivamente tramite una bilancia digitale calibrata.
Basale e tre settimane
Percezioni delle diete a base vegetale utilizzando il questionario sugli ostacoli percepiti e sui benefici
Lasso di tempo: Basale e tre settimane
Cambiamenti nelle percezioni delle diete a base vegetale attraverso un questionario convalidato
Basale e tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of South Carolina

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Academy of Nutrition and Dietetics

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00076585

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni