Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace lopatky u horních sportovců

17. března 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Adaptace lopatky u sportovců nad hlavou: nový vývoj skapulometru, adaptace na pohyb lopatky a intenzivní intervence zaměřená na lopatku

Předchozí studie navrhovaly různé způsoby hodnocení dyskineze lopatky, ale byly v klinickém prostředí nepraktické nebo byla zpochybněna jejich validita. Nový skapulometr, který jsme vyvinuli, může měřit prominenci mediálního okraje lopatky a dolního úhlu. Rádi bychom prověřili jeho spolehlivost a validitu u subjektů se symptomatickou dyskinezí lopatky. Dlouhodobé, vysoce intenzivní, jednostranné zatížení může způsobit, že sportovci nad hlavou vyvinou adaptivní změny v kinematice ramen, rozsahu pohybu (ROM) a síle v dominantní paži. Předpokládali jsme, že tyto změny mohou souviset s dyskinezí lopatky. Podle předchozích studií očekáváme, že elektromyografický (EMG) biofeedback trénink může pomoci zlepšit poměr svalové aktivace a lopatkového svalu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Padesát subjektů s skapulární dyskinezí bude klasifikováno a rekrutováno z režijních hráčů (baseball, basketbal, tenis, volejbal a tak dále) na středních školách a prostřednictvím místních internetových médií. Všichni účastníci a jejich zákonní zástupci poskytnou písemný informovaný souhlas a souhlas a studie bude schválena Institucionální kontrolní radou Etického výboru. Protože intervence může být specifická pro typ dyskineze lopatky, bude vzor dyskineze lopatky v kontrolní skupině odpovídat vzoru dyskineze lopatky v intervenční skupině. Dvacet pět subjektů na skupinu je založeno na minimálním revenantním rozdílu v self-revenant funkčním dotazníku mezi intervencí a kontrolou (Struyf et al., 2013; Andersen et al., 2014). Účastníci budou uznáni jako elitní hráči ve svých věkových kategoriích. Subjekty budou vyloučeny, pokud mají v anamnéze bolesti ramene nebo zranění. Hráči dodají charakteristiky svých hráčů, včetně let sportovní praxe, týdenního sportovního a kondičního vystavení a typu sportu. Výška postavení hráčů, výška sedu a tělesná hmotnost budou měřeny a použity s chronologickým věkem k odhadu jejich biologického věku podle posouzení kosterního věku, zubního věku a sekundárních sexuálních charakteristik (Baxter et al., 2005). Bude provedena klinická studie se zaslepeným posuzovatelem. Subjekt má formu (s písmenem A nebo B) označující zařazení do jedné ze skupin (přístup zaměřený na lopatku versus kontrola) z uzavřené obálky. U skupiny s přístupem k lopatce bude hodnocen typ dyskineze lopatky. Potom subjekty v kontrolní skupině B splní kritéria odpovídající vzoru týkající se hodnocení vzoru skupiny zaměřené na lopatku. Do kontrolní skupiny může být přijato více subjektů, aby splnili kritéria odpovídající vzoru skupiny s přístupem k lopatkě. Seznam s čísly předmětů a rozdělením skupin, který je výsledkem této procedury spárované kontroly, bude uložen v zapečetěné obálce. Přímý přístup k alokačnímu seznamu má pouze terapeut. Tímto způsobem jsou subjekty rozděleny buď do intervenční nebo kontrolní skupiny složené z 25 subjektů v každé skupině. Obě skupiny budou léčeny stejným terapeutem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
170

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) s dyskinezí lopatky
  • (2) režijní hráči (baseball, basketbal, tenis, volejbal a tak dále) na středních školách

Kritéria vyloučení:

  • jestliže mají v anamnéze bolest nebo zranění ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intenzivní přístup zaměřený na lopatku
Jiný: Intenzivní přístup zaměřený na lopatku
přístup zaměřený na lopatku se cvičením, 3 x 20 min trénink týdně po dobu 4 týdnů
Aktivní komparátor: Kontrolní terapie
Jiný: Kontrolní terapie
nemá žádný fyzický trénink, ale doporučuje se, aby zůstal aktivní jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu po 4týdenním tréninku
Časové okno: Základní a po 4týdenním tréninku
Pasivní vnitřní rotace ROM a vnější rotace ROM glenohumerálního kloubu budou hodnoceny bilaterálně pomocí ručního standardního univerzálního goniometru. Hráč bude ležet na zádech s pažní kostí unesenou do 90 stupňů a loktem ohnutým do 90 stupňů. Opěrný bod goniometru je nastaven na olekranonový proces.
Základní a po 4týdenním tréninku
Změna svalové síly po 4týdenním tréninku
Časové okno: Základní a po 4týdenním tréninku
Maximální izometrická síla 8 komplexních svalů rameno-lopatka bude hodnocena bilaterálně pomocí ručního dynamometru. Každý test bude proveden dvakrát, s 30sekundovou přestávkou mezi testy. Největší hodnota síly pro každý sval bude použita pro statistické analýzy, normalizovaná na tělesnou hmotnost (v kilogramech) a vyjádřená v procentech pro meziindividuální srovnání.
Základní a po 4týdenním tréninku
Změna kinematiky ramenního komplexu po 4týdenním tréninku
Časové okno: Základní a po 4týdenním tréninku
K záznamu kinematiky ramenního komplexu bude použit systém Polhemus 3Space FASTRAK (Polhemus Inc., Colchester, VT, USA).
Základní a po 4týdenním tréninku
Změna svalových aktivit po 4týdenním tréninku
Časové okno: Základní a po 4týdenním tréninku
Bipolární povrchové elektromyografické (EMG) elektrody budou umístěny přes horní trapéz (UT), střední trapéz (MT), dolní trapéz (LT) a serratus anterior (SA) dominantního ramene pro záznam svalových aktivit.
Základní a po 4týdenním tréninku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přední pozice ramen (akromiální vzdálenost)
Časové okno: Základní a po 4týdenním tréninku
Měření vzdálenosti mezi zadním okrajem akromia a stolem (akromiální vzdálenost) se provádí vleže. V této poloze posuzovatel změřil vzdálenost mezi nejzadnějším aspektem zadního okraje akromia a stolem bilaterálně.
Základní a po 4týdenním tréninku
Délka malého prsního svalu
Časové okno: Základní a po 4týdenním tréninku
Vzdálenost od čtvrtého žebra k výběžku coracoids bude měřena systémem FASTRAK s přesností 0,08 cm. Tato vzdálenost (v centimetrech) se vydělí výškou subjektu a vynásobí se 100. Výsledkem je index délky prsního svalu (PMI).
Základní a po 4týdenním tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201712089RINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení