Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scapula-tilpasning hos overhead-atleter

17. marts 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Scapula-tilpasning hos overhead-atleter: ny scapulometer-udvikling, scapula-bevægelsestilpasning og intensiv scapula-fokuseret intervention

Tidligere undersøgelser har foreslået forskellige måder at vurdere scapular dyskinesis på, men de var upraktiske i kliniske omgivelser, eller der blev stillet spørgsmålstegn ved validiteten. Det nye scapulometer, vi udviklede, kan måle prominensen af ​​den mediale skulderbladskant og inferior vinkel. Vi vil gerne undersøge dets pålidelighed og validitet hos personer med symptomatisk skulderbladsdyskinesi. Den langsigtede, højintensive ensidige belastning kan forårsage atleter i hovedet til at udvikle adaptive ændringer i skulderkinematik, bevægelsesområde (ROM) og styrke i den dominerende arm. Vi antog, at disse ændringer kan være relateret til scapular dyskinesis. Ifølge de tidligere undersøgelser forventer vi, at elektromyografi (EMG) biofeedback-træning kan hjælpe med at forbedre forholdet mellem muskelaktivering af skulderbladsmuskel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds emner af scapular dyskinesis vil blive klassificeret og rekrutteret fra overhead-spillere (baseball, basketball, tennis, volleyball og så videre) på gymnasier og gennem lokale internetmedier. Alle deltagere og deres juridiske værger vil give henholdsvis skriftligt informeret samtykke og samtykke, og undersøgelsen vil blive godkendt af Ethics Committee Institutional Review Board. Da intervention kan være specifik for mønsteret af scapular dyskinesis, vil mønsteret af scapular dyskinesis i kontrolgruppen matche mønsteret af scapular dyskinesis i interventionsgruppen. Femogtyve forsøgspersoner per gruppe er baseret på en minimal revancheforskel af et selvrapporteret funktionelt spørgeskema mellem intervention og kontrol (Struyf et al., 2013; Andersen et al., 2014). Deltagerne vil blive anerkendt som elitespillere i deres alderskategorier. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har en historie med skuldersmerter eller skade. Spillere vil levere deres spilleregenskaber, herunder mange års sportsudøvelse, ugentlige sports- og konditionseksponering og type sport. Spillernes ståhøjde, siddehøjde og kropsmasse vil blive målt og brugt med den kronologiske alder til at estimere deres biologiske alder i henhold til vurderinger af skeletalder, tandalder og sekundære kønskarakteristika (Baxter et al., 2005). Et klinisk forsøg med en blindet bedømmer vil blive udført. Emnet antager en form (med et bogstav A eller B), der angiver tildeling til begge grupper (scapula-fokuseret tilgang versus kontrol) fra en lukket konvolut. For den scapula-tilnærmede gruppe vil mønster af scapula dyskinesi blive vurderet. Derefter vil forsøgspersoner i B-kontrolgruppe opfylde mønstermatchede kriterier relateret til mønstervurdering af scapula-fokuseret gruppe. Flere forsøgspersoner kan rekrutteres til kontrolgruppen for at opfylde mønstermatchede kriterier for scapula-tilnærmet gruppe. En liste med emnenumre og den gruppetildeling, der er resultatet af denne matchede kontrolprocedure, vil blive opbevaret i en forseglet kuvert. Kun behandleren har direkte adgang til tildelingslisten. På denne måde allokeres forsøgspersoner til enten interventions- eller kontrolgruppe bestående af 25 forsøgspersoner i hver gruppe. Begge grupper vil blive behandlet af samme behandler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
170

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) med skulderbladsdyskinesi
  • (2) overheadspillere (baseball, basketball, tennis, volleyball og så videre) på gymnasier

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de tidligere har haft skuldersmerter eller skader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intensiv scapula-fokuseret tilgang
Andet: Intensiv scapula-fokuseret tilgang
scapula-fokuseret tilgang med øvelser, 3 x 20 min træning om ugen i 4 uger
Aktiv komparator: Kontrolterapi
Andet: Kontrolterapi
ikke har nogen fysisk træning, men opfordres til at forblive aktiv som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af bevægeudslag efter 4 ugers træning
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers træning
Passiv indvendig rotation ROM og udvendig rotation ROM af glenohumeral leddet vil blive vurderet bilateralt ved hjælp af et håndholdt standard universal goniometer. Spilleren vil ligge på ryggen med humerus abduceret til 90 grader og albue bøjet til 90 grader. Omdrejningspunktet for goniometeret er indstillet til olecranon-processen.
Baseline og efter 4 ugers træning
Ændring af muskelstyrke efter 4 ugers træning
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers træning
Den maksimale isometriske styrke af 8 skulder-scapula komplekse muskler vil blive vurderet bilateralt ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Hver test vil blive udført to gange med en 30-sekunders hvileperiode mellem testene. Den største styrkeværdi for hver muskel vil blive brugt til statistiske analyser, normaliseret til kropsvægt (i kilogram), og udtrykt som en procentdel til interindividuel sammenligning.
Baseline og efter 4 ugers træning
Ændring af skulderkompleks kinematik efter 4 ugers træning
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers træning
Polhemus 3Space FASTRAK-systemet (Polhemus Inc., Colchester, VT, USA) vil blive brugt til at optage skulderkompleks kinematik.
Baseline og efter 4 ugers træning
Ændring af muskelaktiviteter efter 4 ugers træning
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers træning
Bipolære overflade elektromyografiske (EMG) elektroder vil blive placeret over øvre trapezius (UT), midterste trapezius (MT), nedre trapezius (LT) og serratus anterior (SA) af den dominerende skulder for at registrere muskulære aktiviteter.
Baseline og efter 4 ugers træning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremadrettet skulderstilling (akromial afstand)
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers træning
Målingen af ​​afstanden mellem den bagerste kant af acromion og bordet (akromial afstand) udføres i liggende stilling. I denne stilling målte bedømmeren afstanden mellem det mest posteriore aspekt af den bageste kant af acromion og bordet bilateralt.
Baseline og efter 4 ugers træning
Pectoralis minor muskellængde
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers træning
Afstanden fra det fjerde ribben til coracoid-processen vil blive målt med FASTRAK-systemet med en nøjagtighed på 0,08 cm. Denne afstand (i centimeter) divideres med motivets højde og ganges med 100. Dette resulterer i et pectoralis muskellængdeindeks (PMI).
Baseline og efter 4 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201712089RINC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger