- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03568487
Adaptace lopatky u horních sportovců
17. března 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Adaptace lopatky u sportovců nad hlavou: nový vývoj skapulometru, adaptace na pohyb lopatky a intenzivní intervence zaměřená na lopatku
Předchozí studie navrhovaly různé způsoby hodnocení dyskineze lopatky, ale byly v klinickém prostředí nepraktické nebo byla zpochybněna jejich validita.
Nový skapulometr, který jsme vyvinuli, může měřit prominenci mediálního okraje lopatky a dolního úhlu.
Rádi bychom prověřili jeho spolehlivost a validitu u subjektů se symptomatickou dyskinezí lopatky.
Dlouhodobé, vysoce intenzivní, jednostranné zatížení může způsobit, že sportovci nad hlavou vyvinou adaptivní změny v kinematice ramen, rozsahu pohybu (ROM) a síle v dominantní paži.
Předpokládali jsme, že tyto změny mohou souviset s dyskinezí lopatky.
Podle předchozích studií očekáváme, že elektromyografický (EMG) biofeedback trénink může pomoci zlepšit poměr svalové aktivace a lopatkového svalu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Padesát subjektů s skapulární dyskinezí bude klasifikováno a rekrutováno z režijních hráčů (baseball, basketbal, tenis, volejbal a tak dále) na středních školách a prostřednictvím místních internetových médií.
Všichni účastníci a jejich zákonní zástupci poskytnou písemný informovaný souhlas a souhlas a studie bude schválena Institucionální kontrolní radou Etického výboru.
Protože intervence může být specifická pro typ dyskineze lopatky, bude vzor dyskineze lopatky v kontrolní skupině odpovídat vzoru dyskineze lopatky v intervenční skupině.
Dvacet pět subjektů na skupinu je založeno na minimálním revenantním rozdílu v self-revenant funkčním dotazníku mezi intervencí a kontrolou (Struyf et al., 2013; Andersen et al., 2014).
Účastníci budou uznáni jako elitní hráči ve svých věkových kategoriích.
Subjekty budou vyloučeny, pokud mají v anamnéze bolesti ramene nebo zranění.
Hráči dodají charakteristiky svých hráčů, včetně let sportovní praxe, týdenního sportovního a kondičního vystavení a typu sportu.
Výška postavení hráčů, výška sedu a tělesná hmotnost budou měřeny a použity s chronologickým věkem k odhadu jejich biologického věku podle posouzení kosterního věku, zubního věku a sekundárních sexuálních charakteristik (Baxter et al., 2005).
Bude provedena klinická studie se zaslepeným posuzovatelem.
Subjekt má formu (s písmenem A nebo B) označující zařazení do jedné ze skupin (přístup zaměřený na lopatku versus kontrola) z uzavřené obálky.
U skupiny s přístupem k lopatce bude hodnocen typ dyskineze lopatky.
Potom subjekty v kontrolní skupině B splní kritéria odpovídající vzoru týkající se hodnocení vzoru skupiny zaměřené na lopatku.
Do kontrolní skupiny může být přijato více subjektů, aby splnili kritéria odpovídající vzoru skupiny s přístupem k lopatkě.
Seznam s čísly předmětů a rozdělením skupin, který je výsledkem této procedury spárované kontroly, bude uložen v zapečetěné obálce.
Přímý přístup k alokačnímu seznamu má pouze terapeut.
Tímto způsobem jsou subjekty rozděleny buď do intervenční nebo kontrolní skupiny složené z 25 subjektů v každé skupině.
Obě skupiny budou léčeny stejným terapeutem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) s dyskinezí lopatky
- (2) režijní hráči (baseball, basketbal, tenis, volejbal a tak dále) na středních školách
Kritéria vyloučení:
- jestliže mají v anamnéze bolest nebo zranění ramene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní přístup zaměřený na lopatku
|
přístup zaměřený na lopatku se cvičením, 3 x 20 min trénink týdně po dobu 4 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní terapie
|
nemá žádný fyzický trénink, ale doporučuje se, aby zůstal aktivní jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu po 4týdenním tréninku
Časové okno: Základní a po 4týdenním tréninku
|
Pasivní vnitřní rotace ROM a vnější rotace ROM glenohumerálního kloubu budou hodnoceny bilaterálně pomocí ručního standardního univerzálního goniometru.
Hráč bude ležet na zádech s pažní kostí unesenou do 90 stupňů a loktem ohnutým do 90 stupňů.
Opěrný bod goniometru je nastaven na olekranonový proces.
|
Základní a po 4týdenním tréninku
|
|
Změna svalové síly po 4týdenním tréninku
Časové okno: Základní a po 4týdenním tréninku
|
Maximální izometrická síla 8 komplexních svalů rameno-lopatka bude hodnocena bilaterálně pomocí ručního dynamometru.
Každý test bude proveden dvakrát, s 30sekundovou přestávkou mezi testy.
Největší hodnota síly pro každý sval bude použita pro statistické analýzy, normalizovaná na tělesnou hmotnost (v kilogramech) a vyjádřená v procentech pro meziindividuální srovnání.
|
Základní a po 4týdenním tréninku
|
|
Změna kinematiky ramenního komplexu po 4týdenním tréninku
Časové okno: Základní a po 4týdenním tréninku
|
K záznamu kinematiky ramenního komplexu bude použit systém Polhemus 3Space FASTRAK (Polhemus Inc., Colchester, VT, USA).
|
Základní a po 4týdenním tréninku
|
|
Změna svalových aktivit po 4týdenním tréninku
Časové okno: Základní a po 4týdenním tréninku
|
Bipolární povrchové elektromyografické (EMG) elektrody budou umístěny přes horní trapéz (UT), střední trapéz (MT), dolní trapéz (LT) a serratus anterior (SA) dominantního ramene pro záznam svalových aktivit.
|
Základní a po 4týdenním tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přední pozice ramen (akromiální vzdálenost)
Časové okno: Základní a po 4týdenním tréninku
|
Měření vzdálenosti mezi zadním okrajem akromia a stolem (akromiální vzdálenost) se provádí vleže.
V této poloze posuzovatel změřil vzdálenost mezi nejzadnějším aspektem zadního okraje akromia a stolem bilaterálně.
|
Základní a po 4týdenním tréninku
|
|
Délka malého prsního svalu
Časové okno: Základní a po 4týdenním tréninku
|
Vzdálenost od čtvrtého žebra k výběžku coracoids bude měřena systémem FASTRAK s přesností 0,08 cm.
Tato vzdálenost (v centimetrech) se vydělí výškou subjektu a vynásobí se 100.
Výsledkem je index délky prsního svalu (PMI).
|
Základní a po 4týdenním tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201712089RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .