Navigace pro rodinné partnery pro děti
Optimalizace paraprofesionálního modelu navigace rodinných partnerů pro děti
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Obvyklá péče
- Behaviorální: Návštěvy na klinice
- Behaviorální: Standardní pediatrický dohled
- Behaviorální: Strukturované návštěvy založené na plánu
- Behaviorální: Posílený pediatrický dohled
- Behaviorální: Technologie zlepšila koordinaci péče
- Behaviorální: :Individuální návštěvy na míru
- Behaviorální: Návštěvy na klinice a návštěvy komunity
Detailní popis
Cílem této studie je určit optimální poskytování modelu Family Navigation (FN), který zvyšuje zapojení do služeb zaměřených na chování dětí. I když existují silné důkazy, že navigace snižuje překážky v péči o rodiny s nízkými příjmy a menšinové rodiny, je málo známo o tom, které konkrétní složky přispívají k její účinnosti. Vyšetřovatelé navrhují použít MOST, průkopnický, inženýrsky inspirovaný rámec, k posouzení výkonnosti jednotlivých složek zásahu a jejich interakcí.
Podávání FN se bude systematicky měnit ve čtyřech složkách, z nichž každá je v designu faktoriální studie 2x2x2x2 reprezentována samostatným faktorem. Konkrétně bude každá rodina náhodně přiřazena k jedné ze dvou podmínek v rámci každého ze čtyř faktorů nebo strategií dodání, definujících šestnáct samostatných experimentálních podmínek. Strategie zahrnují: (A) technologicky asistované poskytování koordinace péče pomocí inovativní webové platformy zvané Act.MD (ve srovnání s běžnou péčí); (B) FN na klinice + komunitní (ve srovnání pouze s klinikou); (C) vylepšené sledování symptomů pomocí častějšího sledování symptomů chování (ve srovnání se standardním pediatrickým dohledem); a (d) individuálně přizpůsobené návštěvy (ve srovnání s předem stanoveným plánem kontaktů). Všechny děti budou sledovány prostřednictvím EHR po dobu 12 měsíců za účelem zjištění výsledků v přístupu ke službám a sledování symptomů.
Budou odhadnuty hlavní účinky čtyř experimentálních faktorů a jejich interakce na primární výsledek studie – zapojení rodiny do služeb zaměřených na chování jejich dítěte. Tyto informace pak vedou k sestavování optimalizovaného modelu FN, který dosahuje primárních výsledků s minimální spotřebou zdrojů a zátěží účastníků.
Děti budou zapsány, pokud budou mít pozitivní behaviorální zdravotní screening NEBO obavy rodičů. Bude zahrnuta „bdělá vyčkávací“ skupina pro rodiny dětí s mírnějšími příznaky a/nebo dětí, které si v době návštěvy u rodinného partnera (FP) nezvolily přístup k službám zaměřeným na chování dětí. Tyto rodiny budou sledovány a symptomy dítěte budou sledovány ve 3., 6., 9. a 12. měsíci. Pokud budou pozorné čekající děti mít zvýšenou závažnost symptomů a/nebo rodina později bude chtít služby, budou mít příležitost získat služby FN a budou randomizovány do studijního stavu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Emily Feinberg, ScD, CPNP
- Telefonní číslo: 617-414-1425
- E-mail: emfeinbe@bu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rocio Nunez-Pepen, BA
- Telefonní číslo: 617-638-4666
- E-mail: rocio.nunez-pepen@bmc.org
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Spojené státy, 02122
- DotHouse Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny děti ve věku 3-12 let:
- kteří pozitivně dopadnou na Průzkum pohody malých dětí (SWYC) (3–5 let) NEBO
- kteří jsou pozitivní na Kontrolním seznamu dětských příznaků-17 (PSC-17) (6-12 let) NEBO
- jejichž rodiče během jakékoli návštěvy u pediatra naznačují obavy o zdraví
Kritéria vyloučení:
- Děti, které jsou již aktivně zapojeny do služeb speciální péče o behaviorální zdraví, definované jako děti, které v posledních 30 dnech prošly návštěvou behaviorálního zdraví, které nevyžadují nové doplňkové služby
- Děti s aktivní psychózou
- Děti s obavami o bezpečnost vyžadující pohotovostní služby duševního zdraví.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 - Koza
Návštěva na klinice, obvyklá péče, standardní pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
|
|
Experimentální: Skupina 2- Kráva
Návštěva na klinice, obvyklá péče, zvýšený pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
|
|
Experimentální: Skupina 3 – Kůň
Návštěva na klinice, technologická koordinace péče, standardní pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
|
|
Experimentální: Skupina 4- Prase
Návštěva na klinice, koordinace péče na základě technologie, rozšířený pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
|
|
Experimentální: Skupina 5 - Ovce
Návštěva na klinice, obvyklá péče, standardní pediatrický dohled a návštěvy šité na míru
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
|
|
Experimentální: Skupina 6- Lama
Návštěva na klinice, obvyklá péče, zvýšený pediatrický dohled a návštěvy šité na míru
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
|
|
Experimentální: Skupina 7- Kat
Návštěva na klinice, technologická koordinace péče, standardní pediatrický dohled a individuálně přizpůsobené návštěvy
|
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
|
|
Experimentální: Skupina 8 - Pes
Návštěva na klinice, technologická koordinace péče, rozšířený pediatrický dohled a individuálně přizpůsobené návštěvy
|
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
|
|
Experimentální: Skupina 9 - Osel
Návštěvy kliniky a komunity, obvyklá koordinace péče, standardní pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
|
Experimentální: Skupina 10 - Medvěd
Návštěvy na klinice a v komunitě, obvyklá koordinace péče, zvýšený pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
|
Experimentální: Skupina 11 – Tygr
Návštěvy na klinikách a v komunitě, technologie vylepšená koordinace péče, standardní pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
|
Experimentální: Skupina 12- Lev
Návštěvy na klinikách a v komunitě, technologie zlepšila koordinaci péče, zlepšila pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
|
Experimentální: Skupina 13- Opice
Návštěvy na klinice a v komunitě, obvyklá koordinace péče, standardní pediatrický dohled a návštěvy na míru
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
|
Experimentální: Skupina 14- Zebra
Návštěvy na klinice a v komunitě, obvyklá koordinace péče, zvýšený pediatrický dohled a návštěvy šité na míru
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
|
Experimentální: Skupina 15 - Slon
Návštěvy na klinikách a v komunitě, technologicky vylepšená péče, standardní pediatrický dohled a návštěvy šité na míru
|
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
|
Experimentální: Skupina 16- Žirafa
Návštěvy na klinikách a v komunitě, technologicky vylepšená péče, rozšířený pediatrický dohled a návštěvy šité na míru
|
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení cíle
Časové okno: 6 měsíců
|
Úspěšné dokončení cíle behaviorálního zdravotního servisu získané z elektronického zdravotního záznamu včetně šablony dokumentace Rodinného partnera.
|
6 měsíců
|
|
Čas k dosažení cíle
Časové okno: 18 měsíců
|
Čas k dokončení cíle získaný z elektronického zdravotního záznamu včetně dokumentace šablony rodinného partnera.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Průzkumu blahobytu malých dětí (SWYC)
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců
|
Průzkum pohody malých dětí (SWYC) screeninguje kognitivní, motorický, jazykový a sociálně-emoční vývoj u dětí do 5 a půl let věku.
Behaviorální příznaky byly sledovány pomocí subškály SWYC nazvané Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC).
PPSC je 18položkový dotazník.
Celkové skóre je sečteno a může se pohybovat od 0 do 36.
Celkové PPSC skóre 9 nebo vyšší indikuje, že dítě je "v riziku".
Změna v subškále PPSC SWYC byla vypočtena nalezením rozdílu mezi 6měsíčním skóre a výchozím stavem.
Účastníci se zvýšeným rizikem v 6 měsících představují změnu z celkového PPSC skóre pod 9 při výchozím stavu (nízké riziko) na skóre 9 nebo vyšší v 6 měsících (v riziku).
Snížené riziko v 6 měsících je změna z celkového PPSC skóre 9 nebo vyššího při výchozím stavu (v riziku) na skóre pod 9 při 6měsíčním sledování (nízké riziko).
Beze změny je buď obě skóre zůstala "v riziku" nebo obě skóre zůstala "nízké riziko".
|
výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změna v Pediatrickém kontrolním seznamu symptomů-17 (PSC-17)
Časové okno: výchozí hodnota, 6 měsíců
|
Skóre z Pediatrického kontrolního seznamu příznaků-17 (PSC-17) bude použito k posouzení dětských příznaků.
PSC-17 je 17položkový psychosociální screening určený k rozpoznání kognitivních, emocionálních a behaviorálních problémů.
Hodnota 0 je přiřazena "Nikdy", 1 "Někdy" a 2 "Často".
Celkové skóre je vypočítáno jako součet každé z 17položkových úrovňových skóre, s možným rozsahem celkových skóre 0 až 34.
Skóre PSC-17 15 nebo vyšší naznačuje přítomnost významných behaviorálních nebo emocionálních problémů nebo "rizikovost".
Změna v celkovém skóre Pediatrického kontrolního seznamu příznaků-17 (PSC-17) byla vypočítána mezi vstupním vyšetřením a 6měsíčním sledováním.
Zvýšené riziko po 6 měsících je změna z celkového skóre PSC-17 pod 15 při vstupním vyšetření na skóre 15 nebo vyšší po 6 měsících.
Snížené riziko po 6 měsících je změna z celkového skóre PPSC 15 nebo vyšší při vstupním vyšetření na skóre pod 15 při 6měsíčním sledování.
Žádná změna je buď obě skóre zůstala "riziková" nebo obě skóre zůstala "nízké riziko".
|
výchozí hodnota, 6 měsíců
|
|
Dotazník spokojenosti s nemocniční péčí (SHCQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník spokojenosti s nemocniční péčí (SHCQ) se zabývá aspekty nemocniční péče.
Byly použity tři podškály: Informace (6 otázek), Autonomie pacienta (2 otázky) a Emocionální podpora (3 otázky).
Každá otázka je sebehodnocena na stupnici od 1 do 10, kde 1=špatné a 10=výborné.
Celkové skóre bylo sečteno napříč třemi podškály.
Celkové skóre se může pohybovat od 11 do 110.
Vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s nemocniční péčí.
|
6 měsíců
|
|
Interpersonální vztah s navigátorem (PSN-I)
Časové okno: 6 měsíců
|
Nástroj Interpersonal Relationship with Navigator (PSN-I) je ověřená 9položková škála s dobrými psychometrickými vlastnostmi ve vzorcích kulturně různorodých, nedostatečně zastoupených pacientů.
Pro každou položku může účastník odpovědět "rozhodně nesouhlasím" =1, "nesouhlasím" =2, "jsem nerozhodný"=3, "souhlasím" =4 nebo "rozhodně souhlasím" =5.
Celkové skóre se sčítá přes 9 položek a může se pohybovat od 9 do 45; vyšší skóre indikuje vyšší spokojenost s jejich interpersonálním vztahem s navigátorem pacienta.
|
6 měsíců
|
|
Změna ve škále rodinných zdrojů (FRS)
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců
|
Škála rodinných zdrojů (FRS) je 30položková škála posuzující četné rodinné potřeby a faktory: růst/podpora, zdraví/nezbytnosti, fyzické potřeby, fyzické bydlení, vnitrorodinná podpora, komunikace/zaměstnání, péče o děti a osobní zdroje. Každá položka je hodnocena na pětibodové škále od "zcela neadekvátní" do "téměř vždy adekvátní". Celkové skóre bylo vypočítáno součtem všech 30 položek. Minimální skóre je 30 a maximální skóre je 150. Vyšší skóre indikují adekvátnější úrovně rodinných zdrojů. Změna skóre byla vypočítána jako rozdíl mezi celkovými skóre na začátku a po 6 měsících. To bylo provedeno odečtením skóre po 6 měsících od skóre na začátku pro každého účastníka. Za zmínku stojí, že záporná hodnota změny je způsobena vyššími skóre na začátku než po 6 měsících. Rozdíly byly zprůměrovány napříč účastníky v každé skupině. |
výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změna ve Dotazníku zdravotního stavu pacienta-2 (PHQ-2)
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců
|
Dotazník o zdraví pacienta-2 (PHQ-2) je ověřený 2-dotazový nástroj pro screening deprese. Celkové skóre PHQ-2 se pohybuje od 0 do 6. Autoři měření identifikovali skóre 3 jako optimální hraniční bod při použití PHQ-2 k screeningu deprese. Pokud je skóre 3 nebo vyšší, je pravděpodobná velká depresivní porucha. Změna skóre byla vypočtena jako rozdíl mezi celkovými skóre na začátku a po 6 měsících. To bylo provedeno odečtením skóre po 6 měsících od výchozího skóre pro každého účastníka. Za zmínku stojí, že záporná hodnota změny je způsobena vyššími skóre na začátku než po 6 měsících. Rozdíly byly zprůměrovány napříč účastníky v každé podmínce. |
výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změna v Inventáři rodičovských postojů k psychologickým službám (PATPSI)
Časové okno: výchozí hodnota, 6 měsíců
|
Inventář rodičovských postojů k psychologickým službám (PATPSI) se skládá z 26 položek Likertova typu, které hodnotí postoje k vyhledávání pomoci, záměry vyhledat pomoc a stigmatizaci duševního zdraví, a je hodnocen na Likertově škále od 0 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Skóre se může pohybovat od 0 do 130. Vyšší skóre je příznivější. Změna skóre byla vypočtena jako rozdíl mezi celkovými skóre na začátku a po 6 měsících. Toho bylo dosaženo odečtením skóre po 6 měsících od výchozích skóre každého účastníka. Je třeba poznamenat, že záporná hodnota změny je způsobena vyššími skóre na začátku než po 6 měsících. Rozdíly byly zprůměrovány napříč účastníky v každé skupině. |
výchozí hodnota, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- H-37634
- 1R01MH117123-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .