Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace pro rodinné partnery pro děti

17. listopadu 2025 aktualizováno: Boston Medical Center

Optimalizace paraprofesionálního modelu navigace rodinných partnerů pro děti

Family Navigation (FN), strategie řízení péče založená na důkazech, která je slibnou intervencí na pomoc rodinám s nízkými příjmy a menšinám v přístupu k včasným službám duševního zdraví. Navzdory významným důkazům podporujícím účinnost FN existují obavy ohledně schopnosti šířit FN mezi širokou populaci kvůli neefektivitě a nákladům. Navrhovaná studie využívá inovativní metodologii výzkumu, Multiphase Optimization Stratategy (MOST), rámec pro vývoj vysoce účinných, efektivních, škálovatelných a nákladově efektivních intervencí. Vyšetřovatelé provedou randomizovaný experiment, aby vyhodnotili jednotlivé složky FN a určili, které složky a úrovně složek mají největší vliv na přístup a zapojení do diagnostických a léčebných služeb pro děti s poruchami duševního zdraví. Tyto informace pak vedou k sestavování optimalizovaného modelu FN, který dosahuje primárních výsledků s minimální spotřebou zdrojů a zátěží účastníků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je určit optimální poskytování modelu Family Navigation (FN), který zvyšuje zapojení do služeb zaměřených na chování dětí. I když existují silné důkazy, že navigace snižuje překážky v péči o rodiny s nízkými příjmy a menšinové rodiny, je málo známo o tom, které konkrétní složky přispívají k její účinnosti. Vyšetřovatelé navrhují použít MOST, průkopnický, inženýrsky inspirovaný rámec, k posouzení výkonnosti jednotlivých složek zásahu a jejich interakcí.

Podávání FN se bude systematicky měnit ve čtyřech složkách, z nichž každá je v designu faktoriální studie 2x2x2x2 reprezentována samostatným faktorem. Konkrétně bude každá rodina náhodně přiřazena k jedné ze dvou podmínek v rámci každého ze čtyř faktorů nebo strategií dodání, definujících šestnáct samostatných experimentálních podmínek. Strategie zahrnují: (A) technologicky asistované poskytování koordinace péče pomocí inovativní webové platformy zvané Act.MD (ve srovnání s běžnou péčí); (B) FN na klinice + komunitní (ve srovnání pouze s klinikou); (C) vylepšené sledování symptomů pomocí častějšího sledování symptomů chování (ve srovnání se standardním pediatrickým dohledem); a (d) individuálně přizpůsobené návštěvy (ve srovnání s předem stanoveným plánem kontaktů). Všechny děti budou sledovány prostřednictvím EHR po dobu 12 měsíců za účelem zjištění výsledků v přístupu ke službám a sledování symptomů.

Budou odhadnuty hlavní účinky čtyř experimentálních faktorů a jejich interakce na primární výsledek studie – zapojení rodiny do služeb zaměřených na chování jejich dítěte. Tyto informace pak vedou k sestavování optimalizovaného modelu FN, který dosahuje primárních výsledků s minimální spotřebou zdrojů a zátěží účastníků.

Děti budou zapsány, pokud budou mít pozitivní behaviorální zdravotní screening NEBO obavy rodičů. Bude zahrnuta „bdělá vyčkávací“ skupina pro rodiny dětí s mírnějšími příznaky a/nebo dětí, které si v době návštěvy u rodinného partnera (FP) nezvolily přístup k službám zaměřeným na chování dětí. Tyto rodiny budou sledovány a symptomy dítěte budou sledovány ve 3., 6., 9. a 12. měsíci. Pokud budou pozorné čekající děti mít zvýšenou závažnost symptomů a/nebo rodina později bude chtít služby, budou mít příležitost získat služby FN a budou randomizovány do studijního stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

312

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emily Feinberg, ScD, CPNP
  • Telefonní číslo: 617-414-1425
  • E-mail: emfeinbe@bu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Dorchester, Massachusetts, Spojené státy, 02122
        • DotHouse Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny děti ve věku 3-12 let:

  • kteří pozitivně dopadnou na Průzkum pohody malých dětí (SWYC) (3–5 let) NEBO
  • kteří jsou pozitivní na Kontrolním seznamu dětských příznaků-17 (PSC-17) (6-12 let) NEBO
  • jejichž rodiče během jakékoli návštěvy u pediatra naznačují obavy o zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které jsou již aktivně zapojeny do služeb speciální péče o behaviorální zdraví, definované jako děti, které v posledních 30 dnech prošly návštěvou behaviorálního zdraví, které nevyžadují nové doplňkové služby
  • Děti s aktivní psychózou
  • Děti s obavami o bezpečnost vyžadující pohotovostní služby duševního zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 - Koza
Návštěva na klinice, obvyklá péče, standardní pediatrický dohled a strukturované návštěvy
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí. Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
Experimentální: Skupina 2- Kráva
Návštěva na klinice, obvyklá péče, zvýšený pediatrický dohled a strukturované návštěvy
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně. Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Experimentální: Skupina 3 – Kůň
Návštěva na klinice, technologická koordinace péče, standardní pediatrický dohled a strukturované návštěvy
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí. Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Experimentální: Skupina 4- Prase
Návštěva na klinice, koordinace péče na základě technologie, rozšířený pediatrický dohled a strukturované návštěvy
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně. Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Experimentální: Skupina 5 - Ovce
Návštěva na klinice, obvyklá péče, standardní pediatrický dohled a návštěvy šité na míru
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí. Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Experimentální: Skupina 6- Lama
Návštěva na klinice, obvyklá péče, zvýšený pediatrický dohled a návštěvy šité na míru
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně. Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Experimentální: Skupina 7- Kat
Návštěva na klinice, technologická koordinace péče, standardní pediatrický dohled a individuálně přizpůsobené návštěvy
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí. Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Experimentální: Skupina 8 - Pes
Návštěva na klinice, technologická koordinace péče, rozšířený pediatrický dohled a individuálně přizpůsobené návštěvy
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně. Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Experimentální: Skupina 9 - Osel
Návštěvy kliniky a komunity, obvyklá koordinace péče, standardní pediatrický dohled a strukturované návštěvy
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí. Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy. Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
Experimentální: Skupina 10 - Medvěd
Návštěvy na klinice a v komunitě, obvyklá koordinace péče, zvýšený pediatrický dohled a strukturované návštěvy
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně. Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy. Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
Experimentální: Skupina 11 – Tygr
Návštěvy na klinikách a v komunitě, technologie vylepšená koordinace péče, standardní pediatrický dohled a strukturované návštěvy
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí. Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy. Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
Experimentální: Skupina 12- Lev
Návštěvy na klinikách a v komunitě, technologie zlepšila koordinaci péče, zlepšila pediatrický dohled a strukturované návštěvy
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně. Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy. Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
Experimentální: Skupina 13- Opice
Návštěvy na klinice a v komunitě, obvyklá koordinace péče, standardní pediatrický dohled a návštěvy na míru
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí. Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy. Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
Experimentální: Skupina 14- Zebra
Návštěvy na klinice a v komunitě, obvyklá koordinace péče, zvýšený pediatrický dohled a návštěvy šité na míru
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně. Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy. Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
Experimentální: Skupina 15 - Slon
Návštěvy na klinikách a v komunitě, technologicky vylepšená péče, standardní pediatrický dohled a návštěvy šité na míru
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí. Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy. Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
Experimentální: Skupina 16- Žirafa
Návštěvy na klinikách a v komunitě, technologicky vylepšená péče, rozšířený pediatrický dohled a návštěvy šité na míru
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně. Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy. Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení cíle
Časové okno: 6 měsíců
Úspěšné dokončení cíle behaviorálního zdravotního servisu získané z elektronického zdravotního záznamu včetně šablony dokumentace Rodinného partnera.
6 měsíců
Čas k dosažení cíle
Časové okno: 18 měsíců
Čas k dokončení cíle získaný z elektronického zdravotního záznamu včetně dokumentace šablony rodinného partnera.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Průzkumu blahobytu malých dětí (SWYC)
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců
Průzkum pohody malých dětí (SWYC) screeninguje kognitivní, motorický, jazykový a sociálně-emoční vývoj u dětí do 5 a půl let věku. Behaviorální příznaky byly sledovány pomocí subškály SWYC nazvané Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC). PPSC je 18položkový dotazník. Celkové skóre je sečteno a může se pohybovat od 0 do 36. Celkové PPSC skóre 9 nebo vyšší indikuje, že dítě je "v riziku". Změna v subškále PPSC SWYC byla vypočtena nalezením rozdílu mezi 6měsíčním skóre a výchozím stavem. Účastníci se zvýšeným rizikem v 6 měsících představují změnu z celkového PPSC skóre pod 9 při výchozím stavu (nízké riziko) na skóre 9 nebo vyšší v 6 měsících (v riziku). Snížené riziko v 6 měsících je změna z celkového PPSC skóre 9 nebo vyššího při výchozím stavu (v riziku) na skóre pod 9 při 6měsíčním sledování (nízké riziko). Beze změny je buď obě skóre zůstala "v riziku" nebo obě skóre zůstala "nízké riziko".
výchozí stav, 6 měsíců
Změna v Pediatrickém kontrolním seznamu symptomů-17 (PSC-17)
Časové okno: výchozí hodnota, 6 měsíců
Skóre z Pediatrického kontrolního seznamu příznaků-17 (PSC-17) bude použito k posouzení dětských příznaků. PSC-17 je 17položkový psychosociální screening určený k rozpoznání kognitivních, emocionálních a behaviorálních problémů. Hodnota 0 je přiřazena "Nikdy", 1 "Někdy" a 2 "Často". Celkové skóre je vypočítáno jako součet každé z 17položkových úrovňových skóre, s možným rozsahem celkových skóre 0 až 34. Skóre PSC-17 15 nebo vyšší naznačuje přítomnost významných behaviorálních nebo emocionálních problémů nebo "rizikovost". Změna v celkovém skóre Pediatrického kontrolního seznamu příznaků-17 (PSC-17) byla vypočítána mezi vstupním vyšetřením a 6měsíčním sledováním. Zvýšené riziko po 6 měsících je změna z celkového skóre PSC-17 pod 15 při vstupním vyšetření na skóre 15 nebo vyšší po 6 měsících. Snížené riziko po 6 měsících je změna z celkového skóre PPSC 15 nebo vyšší při vstupním vyšetření na skóre pod 15 při 6měsíčním sledování. Žádná změna je buď obě skóre zůstala "riziková" nebo obě skóre zůstala "nízké riziko".
výchozí hodnota, 6 měsíců
Dotazník spokojenosti s nemocniční péčí (SHCQ)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník spokojenosti s nemocniční péčí (SHCQ) se zabývá aspekty nemocniční péče. Byly použity tři podškály: Informace (6 otázek), Autonomie pacienta (2 otázky) a Emocionální podpora (3 otázky). Každá otázka je sebehodnocena na stupnici od 1 do 10, kde 1=špatné a 10=výborné. Celkové skóre bylo sečteno napříč třemi podškály. Celkové skóre se může pohybovat od 11 do 110. Vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s nemocniční péčí.
6 měsíců
Interpersonální vztah s navigátorem (PSN-I)
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj Interpersonal Relationship with Navigator (PSN-I) je ověřená 9položková škála s dobrými psychometrickými vlastnostmi ve vzorcích kulturně různorodých, nedostatečně zastoupených pacientů. Pro každou položku může účastník odpovědět "rozhodně nesouhlasím" =1, "nesouhlasím" =2, "jsem nerozhodný"=3, "souhlasím" =4 nebo "rozhodně souhlasím" =5. Celkové skóre se sčítá přes 9 položek a může se pohybovat od 9 do 45; vyšší skóre indikuje vyšší spokojenost s jejich interpersonálním vztahem s navigátorem pacienta.
6 měsíců
Změna ve škále rodinných zdrojů (FRS)
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců

Škála rodinných zdrojů (FRS) je 30položková škála posuzující četné rodinné potřeby a faktory: růst/podpora, zdraví/nezbytnosti, fyzické potřeby, fyzické bydlení, vnitrorodinná podpora, komunikace/zaměstnání, péče o děti a osobní zdroje. Každá položka je hodnocena na pětibodové škále od "zcela neadekvátní" do "téměř vždy adekvátní". Celkové skóre bylo vypočítáno součtem všech 30 položek. Minimální skóre je 30 a maximální skóre je 150. Vyšší skóre indikují adekvátnější úrovně rodinných zdrojů.

Změna skóre byla vypočítána jako rozdíl mezi celkovými skóre na začátku a po 6 měsících. To bylo provedeno odečtením skóre po 6 měsících od skóre na začátku pro každého účastníka. Za zmínku stojí, že záporná hodnota změny je způsobena vyššími skóre na začátku než po 6 měsících.

Rozdíly byly zprůměrovány napříč účastníky v každé skupině.

výchozí stav, 6 měsíců
Změna ve Dotazníku zdravotního stavu pacienta-2 (PHQ-2)
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců

Dotazník o zdraví pacienta-2 (PHQ-2) je ověřený 2-dotazový nástroj pro screening deprese. Celkové skóre PHQ-2 se pohybuje od 0 do 6. Autoři měření identifikovali skóre 3 jako optimální hraniční bod při použití PHQ-2 k screeningu deprese. Pokud je skóre 3 nebo vyšší, je pravděpodobná velká depresivní porucha.

Změna skóre byla vypočtena jako rozdíl mezi celkovými skóre na začátku a po 6 měsících. To bylo provedeno odečtením skóre po 6 měsících od výchozího skóre pro každého účastníka. Za zmínku stojí, že záporná hodnota změny je způsobena vyššími skóre na začátku než po 6 měsících.

Rozdíly byly zprůměrovány napříč účastníky v každé podmínce.

výchozí stav, 6 měsíců
Změna v Inventáři rodičovských postojů k psychologickým službám (PATPSI)
Časové okno: výchozí hodnota, 6 měsíců

Inventář rodičovských postojů k psychologickým službám (PATPSI) se skládá z 26 položek Likertova typu, které hodnotí postoje k vyhledávání pomoci, záměry vyhledat pomoc a stigmatizaci duševního zdraví, a je hodnocen na Likertově škále od 0 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Skóre se může pohybovat od 0 do 130. Vyšší skóre je příznivější.

Změna skóre byla vypočtena jako rozdíl mezi celkovými skóre na začátku a po 6 měsících. Toho bylo dosaženo odečtením skóre po 6 měsících od výchozích skóre každého účastníka. Je třeba poznamenat, že záporná hodnota změny je způsobena vyššími skóre na začátku než po 6 měsících.

Rozdíly byly zprůměrovány napříč účastníky v každé skupině.

výchozí hodnota, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-37634
  • 1R01MH117123-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .