Familiepartnernavigation for børn
17. november 2025 opdateret af: Boston Medical Center
Optimering af en paraprofessionel familiepartnernavigationsmodel for børn
Family Navigation (FN), en evidensbaseret plejestrategi, som er en lovende intervention for at hjælpe familier med lav indkomst og minoriteter med at få adgang til rettidige mentale sundhedstjenester.
På trods af betydelige beviser, der understøtter effektiviteten af FN, eksisterer der bekymringer om evnen til at sprede FN til en bred befolkning på grund af ineffektivitet og omkostninger.
Den foreslåede undersøgelse anvender en innovativ forskningsmetodologi, Multiphase Optimization Strategy (MOST), en ramme til udvikling af yderst effektive, effektive, skalerbare og omkostningseffektive interventioner.
Efterforskerne vil udføre et randomiseret eksperiment for at vurdere de individuelle komponenter i FN og identificere, hvilke komponenter og komponentniveauer der har størst effekt på adgang til og engagement i diagnostiske og behandlingstilbud til børn med psykiske lidelser.
Denne information guider derefter sammensætningen af en optimeret FN-model, der opnår de primære resultater med mindst ressourceforbrug og deltagerbyrde
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
- Adfærdsmæssigt: Klinikbaserede besøg
- Adfærdsmæssigt: Standard pædiatrisk overvågning
- Adfærdsmæssigt: Strukturerede, tidsplanbaserede besøg
- Adfærdsmæssigt: Forbedret pædiatrisk overvågning
- Adfærdsmæssigt: Teknologi forbedret plejekoordinering
- Adfærdsmæssigt: : Individuelt tilpassede besøg
- Adfærdsmæssigt: Klinikbaserede besøg og samfundsbesøg
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at bestemme den optimale levering af en Family Navigation (FN) model, der øger engagementet i tjenester til at adressere børns adfærdsmæssige sundhed. Selvom der er stærke beviser for, at navigation mindsker barrierer for pleje af lavindkomst- og minoritetsfamilier, ved man ikke meget om, hvilke specifikke komponenter der bidrager til dens effektivitet. Efterforskerne foreslår at bruge MOST, en banebrydende, ingeniør-inspireret ramme, til at vurdere ydeevnen af individuelle interventionskomponenter og deres interaktioner.
Levering af FN vil blive systematisk varieret på tværs af fire komponenter, som hver er repræsenteret af en separat faktor i 2x2x2x2 faktorielle undersøgelsesdesign. Specifikt vil hver familie blive tilfældigt tildelt en af to tilstande inden for hver af fire faktorer eller leveringsstrategier, der definerer seksten separate eksperimentelle forhold. Strategier omfatter: (A) teknologi-assisteret levering af plejekoordinering ved hjælp af en innovativ, webbaseret platform kaldet Act.MD (sammenlignet med sædvanlig pleje); (B) klinikbaseret FN + lokalsamfundsbaseret (sammenlignet med kun klinikbaseret); (C) forbedret symptomsporing ved hjælp af hyppigere adfærdssymptomsporing (sammenlignet med standard pædiatrisk overvågning); og (d) individuelt tilpassede besøg (sammenlignet med en forudbestemt tidsplan for kontakter). Alle børn vil blive fulgt gennem EPJ i 12 måneder med henblik på resultater i serviceadgang og symptomsporing.
De vigtigste effekter vil blive estimeret af de fire eksperimentelle faktorer og deres interaktioner på undersøgelsens primære resultat - familieengagement i tjenester for at adressere deres barns adfærdsmæssige sundhed. Denne information guider derefter sammensætningen af en optimeret FN-model, der opnår de primære resultater med mindst ressourceforbrug og deltagerbyrde.
Børn vil blive tilmeldt, hvis de har en positiv adfærdsmæssig sundhedsskærm ELLER forældrebekymringer. En "vagt-afventende"-gruppe for familier til børn med mere milde symptomer og/eller som ikke vælger at få adgang til børneadfærdstjenester på tidspunktet for indeksbesøget hos Familiepartneren (FP) vil blive inkluderet. Disse familier vil blive fulgt, og børns symptomer spores efter 3, 6, 9 og 12 måneder. Hvis de vagtsomme børn har en stigning i symptomsværhedsgrad, og/eller familien senere ønsker ydelser, vil de have mulighed for at modtage FN ydelser og blive randomiseret til en undersøgelsestilstand.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
312
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Emily Feinberg, ScD, CPNP
- Telefonnummer: 617-414-1425
- E-mail: emfeinbe@bu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rocio Nunez-Pepen, BA
- Telefonnummer: 617-638-4666
- E-mail: rocio.nunez-pepen@bmc.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Forenede Stater, 02122
- DotHouse Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle børn, der er 3-12 år:
- som screener positive på Survey of Wellbeing of Young Children (SWYC) (3-5 år) ELLER
- som screener positive på Pædiatrisk Symptom Checklist-17 (PSC-17) (6-12 år) ELLER
- hvis forældre angiver en adfærdsmæssig sundhedsmæssig bekymring under ethvert pædiatrisk besøg
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der allerede er aktivt engageret i adfærdsmæssige sundhedsspecialydelser, defineret som at have haft et adfærdsmæssigt sundhedsbesøg inden for de sidste 30 dage, som ikke har behov for nye yderligere tjenester
- Børn med aktiv psykose
- Børn med sikkerhedsproblemer, der har behov for akutte mentale sundhedstjenester.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
16
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1- Ged
Klinikbaseret besøg, sædvanlig pleje, standard pædiatrisk overvågning og strukturerede besøg
|
Familiepartnere vil føre optegnelser og kommunikere med familier ved hjælp af standard informationsteknologi, herunder telefoner, elektroniske lægejournaler og standard desktop-software.
Familiepartnere vil være begrænset til at arbejde på primærklinikken - kommunikation vil være begrænset til telefon, sms og klinikbesøg
Overvågning bestemmes af standard pædiatrisk praksis.
Adfærdsscreening udføres normalt årligt.
Familiepartnere vil bruge en forudbestemt tidsplan for kontakter med familier
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2- Ko
Klinikbaseret besøg, sædvanlig pleje, forbedret pædiatrisk overvågning og strukturerede besøg
|
Familiepartnere vil føre optegnelser og kommunikere med familier ved hjælp af standard informationsteknologi, herunder telefoner, elektroniske lægejournaler og standard desktop-software.
Familiepartnere vil være begrænset til at arbejde på primærklinikken - kommunikation vil være begrænset til telefon, sms og klinikbesøg
Familiepartnere vil bruge en forudbestemt tidsplan for kontakter med familier
I Massachusetts er adfærdsscreening påbudt ved hvert pædiatrisk besøg, hvilket for børn i målgruppen (alder 3-12 år) er årligt.
Med "forbedret overvågning" vil familiepartnere screene børn ved hjælp af validerede instrumenter kvartalsvis og kommunikere resultater til barnets plejeteam
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3- Hest
Klinikbaseret besøg, teknologiforbedret plejekoordinering, standard pædiatrisk overvågning og strukturerede besøg
|
Familiepartnere vil være begrænset til at arbejde på primærklinikken - kommunikation vil være begrænset til telefon, sms og klinikbesøg
Overvågning bestemmes af standard pædiatrisk praksis.
Adfærdsscreening udføres normalt årligt.
Familiepartnere vil bruge en forudbestemt tidsplan for kontakter med familier
Adfærdsmæssig: teknologisk forbedret plejekoordinering FP'er vil også have adgang til Act.MD, et cloud-baseret plejekoordinerings- og kommunikationsværktøj, der tilbyder potentialet til at forbedre kommunikationen med familier, skoler og primærplejestedet gennem administration af online spørgsmål, videokonferencer, og fælles portaler, der kan bruges af forældre og flere udbydere (f.eks. FP, børnelæge, lærer).
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4- Gris
Klinikbaseret besøg, teknologiforbedret plejekoordinering, forbedret pædiatrisk overvågning og strukturerede besøg
|
Familiepartnere vil være begrænset til at arbejde på primærklinikken - kommunikation vil være begrænset til telefon, sms og klinikbesøg
Familiepartnere vil bruge en forudbestemt tidsplan for kontakter med familier
I Massachusetts er adfærdsscreening påbudt ved hvert pædiatrisk besøg, hvilket for børn i målgruppen (alder 3-12 år) er årligt.
Med "forbedret overvågning" vil familiepartnere screene børn ved hjælp af validerede instrumenter kvartalsvis og kommunikere resultater til barnets plejeteam
Adfærdsmæssig: teknologisk forbedret plejekoordinering FP'er vil også have adgang til Act.MD, et cloud-baseret plejekoordinerings- og kommunikationsværktøj, der tilbyder potentialet til at forbedre kommunikationen med familier, skoler og primærplejestedet gennem administration af online spørgsmål, videokonferencer, og fælles portaler, der kan bruges af forældre og flere udbydere (f.eks. FP, børnelæge, lærer).
|
|
Eksperimentel: Gruppe 5- Får
Klinikbaseret besøg, sædvanlig pleje, standard pædiatrisk overvågning og individuelt tilpassede besøg
|
Familiepartnere vil føre optegnelser og kommunikere med familier ved hjælp af standard informationsteknologi, herunder telefoner, elektroniske lægejournaler og standard desktop-software.
Familiepartnere vil være begrænset til at arbejde på primærklinikken - kommunikation vil være begrænset til telefon, sms og klinikbesøg
Overvågning bestemmes af standard pædiatrisk praksis.
Adfærdsscreening udføres normalt årligt.
Familiepartnere vil være i stand til at mødes med familier efter behov uden forudbestemt tidsplan for kontakter
|
|
Eksperimentel: Gruppe 6 - Lama
Klinikbaseret besøg, sædvanlig pleje, forbedret pædiatrisk overvågning og individuelt tilpassede besøg
|
Familiepartnere vil føre optegnelser og kommunikere med familier ved hjælp af standard informationsteknologi, herunder telefoner, elektroniske lægejournaler og standard desktop-software.
Familiepartnere vil være begrænset til at arbejde på primærklinikken - kommunikation vil være begrænset til telefon, sms og klinikbesøg
I Massachusetts er adfærdsscreening påbudt ved hvert pædiatrisk besøg, hvilket for børn i målgruppen (alder 3-12 år) er årligt.
Med "forbedret overvågning" vil familiepartnere screene børn ved hjælp af validerede instrumenter kvartalsvis og kommunikere resultater til barnets plejeteam
Familiepartnere vil være i stand til at mødes med familier efter behov uden forudbestemt tidsplan for kontakter
|
|
Eksperimentel: Gruppe 7- Kat
Klinikbaseret besøg, teknologiforbedret plejekoordinering, standard pædiatrisk overvågning og individuelt tilpassede besøg
|
Familiepartnere vil være begrænset til at arbejde på primærklinikken - kommunikation vil være begrænset til telefon, sms og klinikbesøg
Overvågning bestemmes af standard pædiatrisk praksis.
Adfærdsscreening udføres normalt årligt.
Adfærdsmæssig: teknologisk forbedret plejekoordinering FP'er vil også have adgang til Act.MD, et cloud-baseret plejekoordinerings- og kommunikationsværktøj, der tilbyder potentialet til at forbedre kommunikationen med familier, skoler og primærplejestedet gennem administration af online spørgsmål, videokonferencer, og fælles portaler, der kan bruges af forældre og flere udbydere (f.eks. FP, børnelæge, lærer).
Familiepartnere vil være i stand til at mødes med familier efter behov uden forudbestemt tidsplan for kontakter
|
|
Eksperimentel: Gruppe 8- Hund
Klinikbaseret besøg, teknologiforbedret plejekoordinering, forbedret pædiatrisk overvågning og individuelt tilpassede besøg
|
Familiepartnere vil være begrænset til at arbejde på primærklinikken - kommunikation vil være begrænset til telefon, sms og klinikbesøg
I Massachusetts er adfærdsscreening påbudt ved hvert pædiatrisk besøg, hvilket for børn i målgruppen (alder 3-12 år) er årligt.
Med "forbedret overvågning" vil familiepartnere screene børn ved hjælp af validerede instrumenter kvartalsvis og kommunikere resultater til barnets plejeteam
Adfærdsmæssig: teknologisk forbedret plejekoordinering FP'er vil også have adgang til Act.MD, et cloud-baseret plejekoordinerings- og kommunikationsværktøj, der tilbyder potentialet til at forbedre kommunikationen med familier, skoler og primærplejestedet gennem administration af online spørgsmål, videokonferencer, og fælles portaler, der kan bruges af forældre og flere udbydere (f.eks. FP, børnelæge, lærer).
Familiepartnere vil være i stand til at mødes med familier efter behov uden forudbestemt tidsplan for kontakter
|
|
Eksperimentel: Gruppe 9- Æsel
Klinik- og samfundsbesøg, sædvanlig plejekoordinering, standard pædiatrisk overvågning og strukturerede besøg
|
Familiepartnere vil føre optegnelser og kommunikere med familier ved hjælp af standard informationsteknologi, herunder telefoner, elektroniske lægejournaler og standard desktop-software.
Overvågning bestemmes af standard pædiatrisk praksis.
Adfærdsscreening udføres normalt årligt.
Familiepartnere vil bruge en forudbestemt tidsplan for kontakter med familier
Ved klinikbesøg er familiepartneren begrænset til at arbejde på primærklinikken, og kommunikationen er begrænset til telefon-, sms- og klinikbesøg.
Men under forhold med klinikbaserede og lokale besøg, vil familiepartnerne være tilgængelige for at møde familier i deres hjem og lokalsamfund (såvel som klinikken) og ledsage familier til lokalsamfundsbaserede møder i skole eller børnepasning.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 10- Bjørn
Klinik- og samfundsbesøg, sædvanlig plejekoordinering, forbedret pædiatrisk overvågning og strukturerede besøg
|
Familiepartnere vil føre optegnelser og kommunikere med familier ved hjælp af standard informationsteknologi, herunder telefoner, elektroniske lægejournaler og standard desktop-software.
Familiepartnere vil bruge en forudbestemt tidsplan for kontakter med familier
I Massachusetts er adfærdsscreening påbudt ved hvert pædiatrisk besøg, hvilket for børn i målgruppen (alder 3-12 år) er årligt.
Med "forbedret overvågning" vil familiepartnere screene børn ved hjælp af validerede instrumenter kvartalsvis og kommunikere resultater til barnets plejeteam
Ved klinikbesøg er familiepartneren begrænset til at arbejde på primærklinikken, og kommunikationen er begrænset til telefon-, sms- og klinikbesøg.
Men under forhold med klinikbaserede og lokale besøg, vil familiepartnerne være tilgængelige for at møde familier i deres hjem og lokalsamfund (såvel som klinikken) og ledsage familier til lokalsamfundsbaserede møder i skole eller børnepasning.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 11- Tiger
Klinik- og samfundsbesøg, teknologiforbedret plejekoordinering, standard pædiatrisk overvågning og strukturerede besøg
|
Overvågning bestemmes af standard pædiatrisk praksis.
Adfærdsscreening udføres normalt årligt.
Familiepartnere vil bruge en forudbestemt tidsplan for kontakter med familier
Adfærdsmæssig: teknologisk forbedret plejekoordinering FP'er vil også have adgang til Act.MD, et cloud-baseret plejekoordinerings- og kommunikationsværktøj, der tilbyder potentialet til at forbedre kommunikationen med familier, skoler og primærplejestedet gennem administration af online spørgsmål, videokonferencer, og fælles portaler, der kan bruges af forældre og flere udbydere (f.eks. FP, børnelæge, lærer).
Ved klinikbesøg er familiepartneren begrænset til at arbejde på primærklinikken, og kommunikationen er begrænset til telefon-, sms- og klinikbesøg.
Men under forhold med klinikbaserede og lokale besøg, vil familiepartnerne være tilgængelige for at møde familier i deres hjem og lokalsamfund (såvel som klinikken) og ledsage familier til lokalsamfundsbaserede møder i skole eller børnepasning.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 12- Løve
Klinik- og samfundsbesøg, teknologiforbedret plejekoordinering, forbedret pædiatrisk overvågning og strukturerede besøg
|
Familiepartnere vil bruge en forudbestemt tidsplan for kontakter med familier
I Massachusetts er adfærdsscreening påbudt ved hvert pædiatrisk besøg, hvilket for børn i målgruppen (alder 3-12 år) er årligt.
Med "forbedret overvågning" vil familiepartnere screene børn ved hjælp af validerede instrumenter kvartalsvis og kommunikere resultater til barnets plejeteam
Adfærdsmæssig: teknologisk forbedret plejekoordinering FP'er vil også have adgang til Act.MD, et cloud-baseret plejekoordinerings- og kommunikationsværktøj, der tilbyder potentialet til at forbedre kommunikationen med familier, skoler og primærplejestedet gennem administration af online spørgsmål, videokonferencer, og fælles portaler, der kan bruges af forældre og flere udbydere (f.eks. FP, børnelæge, lærer).
Ved klinikbesøg er familiepartneren begrænset til at arbejde på primærklinikken, og kommunikationen er begrænset til telefon-, sms- og klinikbesøg.
Men under forhold med klinikbaserede og lokale besøg, vil familiepartnerne være tilgængelige for at møde familier i deres hjem og lokalsamfund (såvel som klinikken) og ledsage familier til lokalsamfundsbaserede møder i skole eller børnepasning.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 13- Abe
Klinik- og samfundsbesøg, sædvanlig plejekoordinering, standard pædiatrisk overvågning og individuelt tilpassede besøg
|
Familiepartnere vil føre optegnelser og kommunikere med familier ved hjælp af standard informationsteknologi, herunder telefoner, elektroniske lægejournaler og standard desktop-software.
Overvågning bestemmes af standard pædiatrisk praksis.
Adfærdsscreening udføres normalt årligt.
Familiepartnere vil være i stand til at mødes med familier efter behov uden forudbestemt tidsplan for kontakter
Ved klinikbesøg er familiepartneren begrænset til at arbejde på primærklinikken, og kommunikationen er begrænset til telefon-, sms- og klinikbesøg.
Men under forhold med klinikbaserede og lokale besøg, vil familiepartnerne være tilgængelige for at møde familier i deres hjem og lokalsamfund (såvel som klinikken) og ledsage familier til lokalsamfundsbaserede møder i skole eller børnepasning.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 14- Zebra
Klinik- og samfundsbesøg, sædvanlig plejekoordinering, forbedret pædiatrisk overvågning og individuelt tilpassede besøg
|
Familiepartnere vil føre optegnelser og kommunikere med familier ved hjælp af standard informationsteknologi, herunder telefoner, elektroniske lægejournaler og standard desktop-software.
I Massachusetts er adfærdsscreening påbudt ved hvert pædiatrisk besøg, hvilket for børn i målgruppen (alder 3-12 år) er årligt.
Med "forbedret overvågning" vil familiepartnere screene børn ved hjælp af validerede instrumenter kvartalsvis og kommunikere resultater til barnets plejeteam
Familiepartnere vil være i stand til at mødes med familier efter behov uden forudbestemt tidsplan for kontakter
Ved klinikbesøg er familiepartneren begrænset til at arbejde på primærklinikken, og kommunikationen er begrænset til telefon-, sms- og klinikbesøg.
Men under forhold med klinikbaserede og lokale besøg, vil familiepartnerne være tilgængelige for at møde familier i deres hjem og lokalsamfund (såvel som klinikken) og ledsage familier til lokalsamfundsbaserede møder i skole eller børnepasning.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 15- Elefant
Klinik- og samfundsbesøg, teknologiforbedret pleje, standard pædiatrisk overvågning og individuelt tilpassede besøg
|
Overvågning bestemmes af standard pædiatrisk praksis.
Adfærdsscreening udføres normalt årligt.
Adfærdsmæssig: teknologisk forbedret plejekoordinering FP'er vil også have adgang til Act.MD, et cloud-baseret plejekoordinerings- og kommunikationsværktøj, der tilbyder potentialet til at forbedre kommunikationen med familier, skoler og primærplejestedet gennem administration af online spørgsmål, videokonferencer, og fælles portaler, der kan bruges af forældre og flere udbydere (f.eks. FP, børnelæge, lærer).
Familiepartnere vil være i stand til at mødes med familier efter behov uden forudbestemt tidsplan for kontakter
Ved klinikbesøg er familiepartneren begrænset til at arbejde på primærklinikken, og kommunikationen er begrænset til telefon-, sms- og klinikbesøg.
Men under forhold med klinikbaserede og lokale besøg, vil familiepartnerne være tilgængelige for at møde familier i deres hjem og lokalsamfund (såvel som klinikken) og ledsage familier til lokalsamfundsbaserede møder i skole eller børnepasning.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 16- Giraf
Klinik- og samfundsbesøg, teknologiforbedret pleje, forbedret pædiatrisk overvågning og individuelt tilpassede besøg
|
I Massachusetts er adfærdsscreening påbudt ved hvert pædiatrisk besøg, hvilket for børn i målgruppen (alder 3-12 år) er årligt.
Med "forbedret overvågning" vil familiepartnere screene børn ved hjælp af validerede instrumenter kvartalsvis og kommunikere resultater til barnets plejeteam
Adfærdsmæssig: teknologisk forbedret plejekoordinering FP'er vil også have adgang til Act.MD, et cloud-baseret plejekoordinerings- og kommunikationsværktøj, der tilbyder potentialet til at forbedre kommunikationen med familier, skoler og primærplejestedet gennem administration af online spørgsmål, videokonferencer, og fælles portaler, der kan bruges af forældre og flere udbydere (f.eks. FP, børnelæge, lærer).
Familiepartnere vil være i stand til at mødes med familier efter behov uden forudbestemt tidsplan for kontakter
Ved klinikbesøg er familiepartneren begrænset til at arbejde på primærklinikken, og kommunikationen er begrænset til telefon-, sms- og klinikbesøg.
Men under forhold med klinikbaserede og lokale besøg, vil familiepartnerne være tilgængelige for at møde familier i deres hjem og lokalsamfund (såvel som klinikken) og ledsage familier til lokalsamfundsbaserede møder i skole eller børnepasning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målopfyldelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Successful behavioral health service goal completion obtained from the electronic health record including Family Partner's template documentation.
|
6 måneder
|
|
Tid til Målopfyldelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Tid til målopnåelse hentet fra den elektroniske patientjournal, herunder Family Partners skabelondokumentation.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Survey of Well-being of Young Children (SWYC)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Undersøgelsen af børns trivsel (SWYC) screener for kognitiv, motorisk, sproglig og social-emotionel udvikling hos børn op til 5½ år.
Adfærdsmæssige symptomer blev sporet ved hjælp af SWYC's subskala kaldet Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC).
PPSC er et spørgeskema med 18 punkter.
Den samlede score summeres og kan variere fra 0 til 36.
En samlet PPSC-score på 9 eller derover indikerer, at et barn er "i risikogruppen".
Ændring i SWYC's PPSC-subskala blev beregnet ved at finde forskellen mellem 6-måneders scoren og baseline.
Deltagere med øget risiko efter 6 måneder er en ændring fra en samlet PPSC-score under 9 ved baseline (lav risiko) til en score på 9 eller derover efter 6 måneder (i risikogruppen).
Reduceret risiko efter 6 måneder er en ændring fra en samlet PPSC-score på eller over 9 ved baseline (i risikogruppen) til en under 9 ved 6-måneders opfølgning (lav risiko).
Ingen ændring er enten, at begge scorer forblev "i risikogruppen" eller begge scorer forblev "lav risiko".
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Scorer fra Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) vil blive brugt til at vurdere barnets symptomer.
PSC-17 er en 17-punkts psykosocial screening designet til at genkende kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
En værdi på 0 tildeles "Aldrig", 1 til "Nogle gange" og 2 til "Ofte".
Den samlede score beregnes som en sum af hver af de 17 punkts niveauscorer, med et potentielt interval for samlede scorer på 0 til 34.
En PSC-17 score på 15 eller højere indikerer tilstedeværelsen af signifikante adfærdsmæssige eller følelsesmæssige problemer eller "i risikogruppen".
Ændring i Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) samlede score blev beregnet mellem baseline og 6-måneders opfølgning.
Forøget risiko ved 6-måneder er en ændring fra en PSC-17 samlet score fra under 15 ved baseline til en score på 15 eller højere ved 6-måneder.
Nedsat risiko ved 6-måneder er en ændring fra en PPSC samlet score på eller over 15 ved baseline til en under 15 ved 6-måneders opfølgning.
Ingen ændring er enten begge scorer forblev "i risikogruppen" eller begge scorer forblev "lav risiko".
|
baseline, 6 måneder
|
|
Sporgeskema om tilfredshed med hospitalsbehandling (SHCQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskemaet om Tilfredshed med Hospitalsbehandling (SHCQ) omhandler aspekter af hospitalsbehandling.
Tre subskalaer blev anvendt: Information (6 spørgsmål), Patientautonomi (2 spørgsmål) og Emotionel Støtte (3 spørgsmål).
Hvert spørgsmål er selv vurderet på en skala fra 1 til 10, hvor 1=dårlig og 10=fremragende.
Total score blev summeret på tværs af de tre subskalaer.
Total score kan variere fra 11 til 110.
Højere score indikerer større tilfredshed med hospitalsbehandlingen.
|
6 måneder
|
|
Interpersonel relation med navigator (PSN-I)
Tidsramme: 6 måneder
|
Værktøjet Interpersonal Relationship with Navigator (PSN-I) er en valideret 9-punkts skala med stærke psykometriske egenskaber i prøver af kulturelt forskelligartede, underbetjente patienter.
For hvert punkt kan deltageren svare, "meget uenig" =1, "uenig" =2, "er usikker"=3, "enig" =4, eller "meget enig" =5.
Samlede score summeres på tværs af de 9 punkter og kan variere fra 9 til 45; højere score indikerer højere tilfredshed med deres interpersonelle forhold til patientnavigatoren.
|
6 måneder
|
|
Ændring i Family Resource Scale (FRS)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Family Resource Scale (FRS) er en 30-punkts skala, der vurderer adskillige familiebehov og faktorer: vækst/støtte, sundhed/fornødenheder, fysiske fornødenheder, fysisk husly, indenfor-familien støtte, kommunikation/beskaftigelse, børnepasning og personlige ressourcer. Hvert punkt vurderes på en fem-punkts skala fra "slet ikke tilstrækkelig" til "næsten altid tilstrækkelig". Samlede score blev beregnet ved en sum over de 30 punkter. Den minimale score er 30 og den maksimale score er 150. Højere score indikerer mere tilstrækkelige niveauer af familiens ressourcer. Ændring i score blev beregnet ved at tage forskellen mellem de samlede score ved baseline og efter 6 måneder. Dette blev gjort ved at trække 6-måneders score fra baseline score for hver deltager. Bemærk, en negativ ændringsværdi skyldes højere score ved baseline end efter 6 måneder. Forskellene blev gennemsnittet på tværs af deltagerne i hver tilstand. |
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) er et valideret screeningsværktøj til depression med 2 spørgsmål. PHQ-2 totalscore spænder fra 0-6. Forfatterne af målingen identificerede en score på 3 som det optimale skæringspunkt, når PHQ-2 bruges til at screene for depression. Hvis scoren er 3 eller højere, er stor depressiv lidelse sandsynlig. Ændring i score blev beregnet ved at tage forskellen mellem totalscore ved baseline og efter 6 måneder. Dette blev gjort ved at trække 6-måneders score fra baselinescore for hver deltager. Bemærk, at en negativ ændringsværdi skyldes højere score ved baseline end efter 6 måneder. Forskellene blev gennemsnitligt beregnet på tværs af deltagerne i hver tilstand. |
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i forældrenes holdning til psykologiske servicemålinger (PATPSI)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Parental Attitudes Toward Psychological Services Inventory (PATPSI)-målingen består af 26 Likert-type spørgsmål, der vurderer holdninger til hjælpesøgning, intentioner om hjælpesøgning og mental sundhedsstigmatisering, og scores på en Likert-type skala fra 0 (meget uenig) til 5 (meget enig). Score kan variere fra 0 til 130. Højere score er mere favorable. Ændring i score blev beregnet ved at tage forskellen mellem totalscore ved baseline og efter 6 måneder. Dette blev gjort ved at trække 6-måneders score fra baseline-score for hver deltager. Bemærk, at en negativ ændringsværdi skyldes højere score ved baseline end efter 6 måneder. Forskellene blev gennemsnittet på tværs af deltagerne i hver tilstand. |
baseline, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
24. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
21. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
21. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
15. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
26. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H-37634
- 1R01MH117123-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .