- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03569449
Navigace pro rodinné partnery pro děti
Optimalizace paraprofesionálního modelu navigace rodinných partnerů pro děti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Obvyklá péče
- Behaviorální: Návštěvy na klinice
- Behaviorální: Standardní pediatrický dohled
- Behaviorální: Strukturované návštěvy založené na plánu
- Behaviorální: Posílený pediatrický dohled
- Behaviorální: Technologie zlepšila koordinaci péče
- Behaviorální: :Individuální návštěvy na míru
- Behaviorální: Návštěvy na klinice a návštěvy komunity
Detailní popis
Cílem této studie je určit optimální poskytování modelu Family Navigation (FN), který zvyšuje zapojení do služeb zaměřených na chování dětí. I když existují silné důkazy, že navigace snižuje překážky v péči o rodiny s nízkými příjmy a menšinové rodiny, je málo známo o tom, které konkrétní složky přispívají k její účinnosti. Vyšetřovatelé navrhují použít MOST, průkopnický, inženýrsky inspirovaný rámec, k posouzení výkonnosti jednotlivých složek zásahu a jejich interakcí.
Podávání FN se bude systematicky měnit ve čtyřech složkách, z nichž každá je v designu faktoriální studie 2x2x2x2 reprezentována samostatným faktorem. Konkrétně bude každá rodina náhodně přiřazena k jedné ze dvou podmínek v rámci každého ze čtyř faktorů nebo strategií dodání, definujících šestnáct samostatných experimentálních podmínek. Strategie zahrnují: (A) technologicky asistované poskytování koordinace péče pomocí inovativní webové platformy zvané Act.MD (ve srovnání s běžnou péčí); (B) FN na klinice + komunitní (ve srovnání pouze s klinikou); (C) vylepšené sledování symptomů pomocí častějšího sledování symptomů chování (ve srovnání se standardním pediatrickým dohledem); a (d) individuálně přizpůsobené návštěvy (ve srovnání s předem stanoveným plánem kontaktů). Všechny děti budou sledovány prostřednictvím EHR po dobu 12 měsíců za účelem zjištění výsledků v přístupu ke službám a sledování symptomů.
Budou odhadnuty hlavní účinky čtyř experimentálních faktorů a jejich interakce na primární výsledek studie – zapojení rodiny do služeb zaměřených na chování jejich dítěte. Tyto informace pak vedou k sestavování optimalizovaného modelu FN, který dosahuje primárních výsledků s minimální spotřebou zdrojů a zátěží účastníků.
Děti budou zapsány, pokud budou mít pozitivní behaviorální zdravotní screening NEBO obavy rodičů. Bude zahrnuta „bdělá vyčkávací“ skupina pro rodiny dětí s mírnějšími příznaky a/nebo dětí, které si v době návštěvy u rodinného partnera (FP) nezvolily přístup k službám zaměřeným na chování dětí. Tyto rodiny budou sledovány a symptomy dítěte budou sledovány ve 3., 6., 9. a 12. měsíci. Pokud budou pozorné čekající děti mít zvýšenou závažnost symptomů a/nebo rodina později bude chtít služby, budou mít příležitost získat služby FN a budou randomizovány do studijního stavu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Spojené státy, 02122
- DotHouse Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny děti ve věku 3-12 let:
- kteří pozitivně dopadnou na Průzkum pohody malých dětí (SWYC) (3–5 let) NEBO
- kteří jsou pozitivní na Kontrolním seznamu dětských příznaků-17 (PSC-17) (6-12 let) NEBO
- jejichž rodiče během jakékoli návštěvy u pediatra naznačují obavy o zdraví
Kritéria vyloučení:
- Děti, které jsou již aktivně zapojeny do služeb speciální péče o behaviorální zdraví, definované jako děti, které v posledních 30 dnech prošly návštěvou behaviorálního zdraví, které nevyžadují nové doplňkové služby
- Děti s aktivní psychózou
- Děti s obavami o bezpečnost vyžadující pohotovostní služby duševního zdraví.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina 1 - Koza
Návštěva na klinice, obvyklá péče, standardní pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
|
Experimentální: Skupina 2- Kráva
Návštěva na klinice, obvyklá péče, zvýšený pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
|
Experimentální: Skupina 3 – Kůň
Návštěva na klinice, technologická koordinace péče, standardní pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
|
Experimentální: Skupina 4- Prase
Návštěva na klinice, koordinace péče na základě technologie, rozšířený pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
|
Experimentální: Skupina 5 - Ovce
Návštěva na klinice, obvyklá péče, standardní pediatrický dohled a návštěvy šité na míru
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
|
Experimentální: Skupina 6- Lama
Návštěva na klinice, obvyklá péče, zvýšený pediatrický dohled a návštěvy šité na míru
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
|
Experimentální: Skupina 7- Kat
Návštěva na klinice, technologická koordinace péče, standardní pediatrický dohled a individuálně přizpůsobené návštěvy
|
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
|
Experimentální: Skupina 8 - Pes
Návštěva na klinice, technologická koordinace péče, rozšířený pediatrický dohled a individuálně přizpůsobené návštěvy
|
Rodinní partneři budou moci pracovat na klinice primární péče – komunikace bude omezena na telefon, textové zprávy a návštěvy kliniky
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
|
Experimentální: Skupina 9 - Osel
Návštěvy kliniky a komunity, obvyklá koordinace péče, standardní pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
Experimentální: Skupina 10 - Medvěd
Návštěvy na klinice a v komunitě, obvyklá koordinace péče, zvýšený pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
Experimentální: Skupina 11 – Tygr
Návštěvy na klinikách a v komunitě, technologie vylepšená koordinace péče, standardní pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
Experimentální: Skupina 12- Lev
Návštěvy na klinikách a v komunitě, technologie zlepšila koordinaci péče, zlepšila pediatrický dohled a strukturované návštěvy
|
Rodinní partneři budou využívat předem stanovený harmonogram kontaktů s rodinami
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
Experimentální: Skupina 13- Opice
Návštěvy na klinice a v komunitě, obvyklá koordinace péče, standardní pediatrický dohled a návštěvy na míru
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
Experimentální: Skupina 14- Zebra
Návštěvy na klinice a v komunitě, obvyklá koordinace péče, zvýšený pediatrický dohled a návštěvy šité na míru
|
Rodinní partneři budou vést záznamy a komunikovat s rodinami pomocí standardních informačních technologií, včetně telefonů, elektronických lékařských záznamů a standardního desktopového softwaru.
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
Experimentální: Skupina 15 - Slon
Návštěvy na klinikách a v komunitě, technologicky vylepšená péče, standardní pediatrický dohled a návštěvy šité na míru
|
Monitorování je dáno standardní pediatrickou praxí.
Behaviorální screening se obvykle provádí ročně.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
Experimentální: Skupina 16- Žirafa
Návštěvy na klinikách a v komunitě, technologicky vylepšená péče, rozšířený pediatrický dohled a návštěvy šité na míru
|
V Massachusetts je behaviorální screening nařízen při každé návštěvě pediatra, což je u dětí v cílové populaci (ve věku 3–12 let) každoročně.
Díky „vylepšenému monitorování“ budou Family Partners čtvrtletně prověřovat děti pomocí ověřených nástrojů a sdělovat výsledky týmu péče o dítě.
Behaviorální: technologie vylepšená koordinace péče FP budou mít také přístup k Act.MD, cloudovému koordinačnímu a komunikačnímu nástroji péče, který nabízí potenciál zlepšit komunikaci s rodinami, školami a webem primární péče prostřednictvím administrace online otázek, videokonferencí, a společné portály, které mohou využívat rodiče a více poskytovatelů (např. FP, pediatr, učitel).
Rodinní partneři se budou moci setkávat s rodinami podle potřeby, bez předem stanoveného plánu kontaktů
Při návštěvách na klinice je rodinný partner omezen na práci na klinice primární péče a komunikace je omezena na telefonické, textové a klinické návštěvy.
Nicméně v podmínkách s návštěvami na klinice a v komunitě budou rodinní partneři k dispozici, aby se setkali s rodinami v jejich domově a komunitě (stejně jako na klinice) a doprovázeli rodiny na komunitní setkání ve škole nebo v péči o děti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Časy do služeb
Časové okno: 90 dnů od randomizace
|
Doba od randomizace do prvního setkání s behaviorální zdravotní službou získaná z elektronického zdravotního záznamu včetně šablony dokumentace rodinného partnera
|
90 dnů od randomizace
|
Přístup ke službám [Ano/Ne]
Časové okno: 90 dnů od randomizace
|
První setkání s behaviorálními zdravotnickými službami do 90 dnů od randomizace získané z elektronického zdravotního záznamu včetně šablony dokumentace rodinného partnera
|
90 dnů od randomizace
|
Změna v průzkumu blahobytu malých dětí (SWYC)
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
SWYC monitoruje kognitivní, motorický, jazykový a sociálně-emocionální vývoj u dětí do 5½ roku věku.
Behaviorální symptomy budou sledovány pomocí SWYC's Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC), což je 18-položkový dotazník s možným skóre pro každou položku: „0“ pro každou odpověď „Vůbec ne“, „1“ pro každou „Poněkud“ odpověď a "2" pro každou odpověď "Velmi mnoho".
Celkové skóre se sečte, může se pohybovat od 0 do 36 a celkové skóre PPSC 9 nebo vyšší znamená, že dítě je „v ohrožení“ a potřebuje další hodnocení.
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
Změna v kontrolním seznamu dětských příznaků-17 (PSC-17)
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
Skóre z Kontrolního seznamu dětských příznaků-17 (PSC-17) se použije k posouzení příznaků dítěte.
PSC-17 je psychosociální obrazovka se 17 položkami určená k rozpoznání kognitivních, emocionálních a behaviorálních problémů.
Hodnota 0 je přiřazena k „Nikdy“, 1 k „Občas“ a 2 k „Často“.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou ze 17 položek s potenciálním rozsahem celkového skóre 0 až 34.
Skóre PSC-17 15 nebo vyšší naznačuje přítomnost významných behaviorálních nebo emocionálních problémů. PSC-17 je součástí Epic (elektronický zdravotní záznam) jako forma vlastního hodnocení.
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Udržení ve službách
Časové okno: 90 dní od 1. návštěvy behaviorálních zdravotních služeb
|
≥4 návštěvy nebo vyřešení potřeby služby získané z elektronického zdravotního záznamu, včetně šablony dokumentace rodinného partnera, pro rodiny, které dostávají psychoterapeutické a/nebo psychofarmakologické služby.
|
90 dní od 1. návštěvy behaviorálních zdravotních služeb
|
Spokojenost s dotazníkem nemocniční péče (SHCQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
SHCQ se zabývá aspekty péče včetně informací, autonomie pacienta a emoční podpory.
|
6 měsíců
|
Mezilidský vztah s Navigátorem (PSN-I)
Časové okno: 6 měsíců
|
PSN-I je validovaná 9-položková škála se silnými psychometrickými vlastnostmi ve vzorcích kulturně odlišných pacientů s nedostatečnou obsluhou.
Na každou položku může účastník odpovědět, „rozhodně nesouhlasím“ = 1, „nesouhlasím“ = 2, „nejsou rozhodnuti“ = 3, „souhlasím“ = 4 nebo „rozhodně souhlasím“ =5.
Celkové skóre se sčítá a může se pohybovat od 9 do 45; vyšší skóre ukazuje na vyšší spokojenost s jejich mezilidským vztahem s navigátorem pacienta.
|
6 měsíců
|
Změna ve škále rodinných zdrojů (FRS)
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
FRS je 30-položková škála hodnotící četné rodinné potřeby a faktory: růst/podpora, zdraví/nezbytnosti, fyzické potřeby, fyzické přístřeší, podpora v rámci rodiny, komunikace/zaměstnání, péče o děti a osobní zdroje.
Jedná se o samoobslužný nástroj, přičemž každá položka je hodnocena na pětibodové škále od „vůbec neadekvátní“ po „téměř vždy adekvátní“.
Vyšší skóre je příznivější.
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-2 [PHQ-2}
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
PHQ-2 je ověřený nástroj pro screening deprese se 2 otázkami.
Skóre PHQ-2 se pohybuje v rozmezí 0-6 Autoři opatření určili skóre 3 jako optimální hraniční bod při použití PHQ-2 ke screeningu deprese.
Pokud je skóre 3 nebo vyšší, je pravděpodobná velká depresivní porucha.
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
Změna v inventáři postojů rodičů k psychologickým službám (PATPSI)
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
Měření se skládá z 26 položek Likertova typu, které hodnotí postoje vyhledávající pomoc, záměry vyhledávat pomoc a stigma duševního zdraví, a je hodnoceno na stupnici Likertova typu od 0 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre je příznivější.
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-37634
- 1R01MH117123-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína