Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení fyzické a kognitivní průmyslové zátěže

25. ledna 2021 aktualizováno: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Hodnocení psychické a fyzické zátěže během laboratorní simulované průmyslové práce

Hlavním cílem projektu je vyhodnotit nový exoskelet horní části těla během simulované průmyslové práce. V této fázi projektu bude zpracována studie analyzující fyzickou a psychickou zátěž při výkonu povolání. Vysoce rizikové úkoly budou identifikovány v terénu a simulovány v laboratorním prostředí za účelem analýzy fyzické a duševní zátěže pomocí fyziologických a biomechanických dat. Ty budou zahrnovat, ale nebudou omezeny na neergonomické polohy, například provádění operací nad hlavou nebo sahání před, na stranu nebo za tělo; ohýbání paží po delší dobu; a ohýbání nebo kroucení trupu pro zvednutí předmětu z nízkých nebo vzdálených míst. Důležité položky, které je třeba v tomto úkolu posoudit, jsou frekvence a trvání úkolů a činností, charakteristiky zvedání, vnímaná fyzická námaha a únava způsobená prací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1050
        • Nábor
        • Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: průmyslově-fyzikálně-kognitivní
Behaviorální: Průmyslové práce
Subjekty provádějí simulované průmyslové práce v laboratorních podmínkách. Průmyslový úkol se skládá z fyzické složky a kognitivní složky. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Mentální únava bude určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem před a po pokusu.
Behaviorální: Fyzická zátěž
Během tohoto zásahu bude simulováno fyzické zatížení průmyslové úlohy. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Před a po zkoušce bude mentální únava určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem (10 min)
Behaviorální: Kognitivní zátěž
V této intervenci bude simulována kognitivní zátěž průmyslové úlohy. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Před a po zkoušce bude mentální únava určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem (10 min)
Experimentální: průmyslově- kognitivně-fyz
Behaviorální: Průmyslové práce
Subjekty provádějí simulované průmyslové práce v laboratorních podmínkách. Průmyslový úkol se skládá z fyzické složky a kognitivní složky. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Mentální únava bude určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem před a po pokusu.
Behaviorální: Fyzická zátěž
Během tohoto zásahu bude simulováno fyzické zatížení průmyslové úlohy. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Před a po zkoušce bude mentální únava určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem (10 min)
Behaviorální: Kognitivní zátěž
V této intervenci bude simulována kognitivní zátěž průmyslové úlohy. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Před a po zkoušce bude mentální únava určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem (10 min)
Experimentální: fyzikálně-průmyslově-kognitivní
Behaviorální: Průmyslové práce
Subjekty provádějí simulované průmyslové práce v laboratorních podmínkách. Průmyslový úkol se skládá z fyzické složky a kognitivní složky. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Mentální únava bude určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem před a po pokusu.
Behaviorální: Fyzická zátěž
Během tohoto zásahu bude simulováno fyzické zatížení průmyslové úlohy. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Před a po zkoušce bude mentální únava určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem (10 min)
Behaviorální: Kognitivní zátěž
V této intervenci bude simulována kognitivní zátěž průmyslové úlohy. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Před a po zkoušce bude mentální únava určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem (10 min)
Experimentální: fyzicko-kognitivně-průmyslový
Behaviorální: Průmyslové práce
Subjekty provádějí simulované průmyslové práce v laboratorních podmínkách. Průmyslový úkol se skládá z fyzické složky a kognitivní složky. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Mentální únava bude určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem před a po pokusu.
Behaviorální: Fyzická zátěž
Během tohoto zásahu bude simulováno fyzické zatížení průmyslové úlohy. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Před a po zkoušce bude mentální únava určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem (10 min)
Behaviorální: Kognitivní zátěž
V této intervenci bude simulována kognitivní zátěž průmyslové úlohy. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Před a po zkoušce bude mentální únava určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem (10 min)
Experimentální: kognitivně-průmyslově-fyz
Behaviorální: Průmyslové práce
Subjekty provádějí simulované průmyslové práce v laboratorních podmínkách. Průmyslový úkol se skládá z fyzické složky a kognitivní složky. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Mentální únava bude určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem před a po pokusu.
Behaviorální: Fyzická zátěž
Během tohoto zásahu bude simulováno fyzické zatížení průmyslové úlohy. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Před a po zkoušce bude mentální únava určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem (10 min)
Behaviorální: Kognitivní zátěž
V této intervenci bude simulována kognitivní zátěž průmyslové úlohy. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Před a po zkoušce bude mentální únava určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem (10 min)
Experimentální: kognitivně-fyzikálně-průmyslový
Behaviorální: Průmyslové práce
Subjekty provádějí simulované průmyslové práce v laboratorních podmínkách. Průmyslový úkol se skládá z fyzické složky a kognitivní složky. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Mentální únava bude určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem před a po pokusu.
Behaviorální: Fyzická zátěž
Během tohoto zásahu bude simulováno fyzické zatížení průmyslové úlohy. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Před a po zkoušce bude mentální únava určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem (10 min)
Behaviorální: Kognitivní zátěž
V této intervenci bude simulována kognitivní zátěž průmyslové úlohy. Fyzická zátěž se měří pomocí dotazníků a základních fyziologických měření (např. Tepová frekvence). Před a po zkoušce bude mentální únava určena dotazníky a kognitivním stroopovým úkolem (10 min)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG: změna spektrální hustoty výkonu (změna psychické únavy: fyziologická složka)
Časové okno: Měření EEG během Stroopových úloh (10 minut) před a po každém 90minutovém úkolu
Síla různých frekvenčních pásem během kognitivního Stroopova úkolu bude porovnána PRE vs POST 90minutový úkol a budou analyzovány rozdíly mezi různými úkoly.
Měření EEG během Stroopových úloh (10 minut) před a po každém 90minutovém úkolu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG: změny potenciálů souvisejících s událostmi během kognitivního Stroopova úkolu (změna duševní únavy: fyziologická složka)
Časové okno: Měření EEG během Stroopových úloh (10 minut) před a po každém 90minutovém úkolu
Potenciály související s událostmi během kognitivního Stroopova úkolu budou porovnány PRE vs POST 90minutový úkol a budou analyzovány rozdíly mezi různými úkoly.
Měření EEG během Stroopových úloh (10 minut) před a po každém 90minutovém úkolu
Změna duševní únavy (složka chování: část 1)
Časové okno: Měření reakční doby během Stroopových úkolů (10 minut) před a po každém 90minutovém úkolu
Reakční doba během kognitivního stroopova úkolu
Měření reakční doby během Stroopových úkolů (10 minut) před a po každém 90minutovém úkolu
Změna duševní únavy (složka chování: část 2)
Časové okno: Přesnost měření během Stroopových úkolů (10 minut) před a po každém 90minutovém úkolu
Čas přesnosti během kognitivního stroopova úkolu
Přesnost měření během Stroopových úkolů (10 minut) před a po každém 90minutovém úkolu
Změna psychické únavy (subjektivní složka)
Časové okno: Před a po každém 90minutovém úkolu bude vyplněn subjektivní dotazník
Dotazník (sRPE) před a po provedení každého 90minutového úkolu
Před a po každém 90minutovém úkolu bude vyplněn subjektivní dotazník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vrije Universiteit Brussel

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Romain Meeusen, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S008517N

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení