Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie JNJ-64565111 po jednorázovém subkutánním podání do různých míst vpichu u jinak zdravých dospělých účastníků s nadváhou/obézním a studie JNJ-6456511 u jinak zdravých obézních dospělých účastníků po vícenásobné dávce

11. dubna 2019 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Jednodávková, otevřená, randomizovaná, 3dobá, 6sekvenční, zkřížená studie k vyhodnocení relativní biologické dostupnosti JNJ-64565111 po jednorázovém subkutánním podání na různých místech injekce u jinak zdravých dospělých pacientů s nadváhou/obézních a vícenásobné dávce , Otevřená, titrační studie k prozkoumání bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky JNJ 64565111 u jinak zdravých obézních dospělých subjektů

Účelem této studie je porovnat relativní biologickou dostupnost JNJ-64565111 mezi subkutánním (SC) podáním do horní části paže versus břicho a mezi SC podáním do stehna versus břicho u jinak zdravých účastníků s nadváhou/obézním (část A) a k posouzení gastrointestinální snášenlivosti JNJ-64565111 po titraci dávky u jinak zdravých obézních účastníků po 6 týdnech (část B).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Část A a část B:

- Pokud žena musí být postmenopauzální (bez spontánní menstruace po dobu alespoň 2 let), chirurgicky sterilní, abstinentní, nebo pokud je sexuálně aktivní, musí před vstupem, během studie a po dobu alespoň 30 dnů používat účinnou metodu antikoncepce. po poslední dávce studovaného léku

Část A:

  • Pokud žena, musí mít při screeningu negativní těhotenský test na beta lidský choriový gonadotropin (hCG); a negativní sérový těhotenský test v den -1 každého léčebného období
  • Index tělesné hmotnosti (hmotnost [kilogram {kg}]/výška^2 [metr {m}^2]) mezi 25–40 kg/m^2 (včetně) a tělesná hmotnost nejméně 75 kg

Část B:

  • Žena musí mít negativní sérový beta-hCG těhotenský test při screeningu, 1. den a před každou sc injekcí, kromě 8. dne (+1). V den 8 (+1) musí mít ženy negativní těhotenský test v séru nebo moči v závislosti na testu provedeném podle uvážení zkoušejícího
  • Index tělesné hmotnosti (hmotnost [kg]/výška^2 [m]^2) mezi 30–50 kg/m^2 (včetně) a tělesná hmotnost ne méně než 75 kg

Kritéria vyloučení:

Část A a část B:

  • Anamnéza nebo současná klinicky významná lékařská onemocnění včetně (mimo jiné) srdečních arytmií nebo jiných srdečních onemocnění, hematologického onemocnění, poruch koagulace (včetně jakéhokoli abnormálního krvácení nebo krevních dyskrazií), abnormalit lipidů (tj. [tj.] triglyceridů nalačno vyšší než nebo rovno (>=)500 miligramům na decilitr (mg/dl) a/nebo celkový cholesterol >=300 mg/dl), závažné plicní onemocnění, včetně bronchospastického respiračního onemocnění, diabetes mellitus, jaterní nebo ledvinová nedostatečnost, onemocnění štítné žlázy, neurologické nebo psychiatrické onemocnění, infekce nebo jakékoli jiné onemocnění, které by podle zkoušejícího mělo vyloučit účastníka nebo které by mohlo narušit interpretaci výsledků studie
  • Klinicky významné abnormální fyzikální vyšetření, vitální funkce nebo 12svodový elektrokardiogram (EKG) při screeningu nebo při přijetí do studijního centra, jak to zkoušející považuje za vhodné
  • Klinicky významné abnormální hodnoty hematologie, klinické chemie nebo analýzy moči při screeningu nebo při přijetí do studijního centra, jak to zkoušející považuje za vhodné. Účastníci se sérovým sodíkem nižším než (<)130 miliekvivalentů na litr (mEq/l) při screeningu by měli být vyloučeni
  • Známá alergie na studované léčivo nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku
  • daroval krev nebo krevní produkty nebo měl podstatnou ztrátu krve (více než 500 mililitrů [ml]) během 3 měsíců před prvním podáním studovaného léku nebo úmyslem darovat krev nebo krevní produkty během studie nebo do 2 měsíců po dokončení studie studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Část A: Sekvence ošetření ABC: JNJ-64565111
Účastníci dostanou léčbu A (JNJ-64565111 subkutánní [SC] podávání do horní části paže nalačno) v den 1 léčebného období 1; následovala léčba B (JNJ-64565111 SC podávání do stehna na lačno) v den 1 léčebného období 2 a poté léčba C (JNJ-64565111 SC podávání do břicha ve stavu nalačno) v den 1 léčebného období 3. Každé léčebné období bude odděleno vymývacím obdobím v délce alespoň 7 dnů mezi posledním odběrem farmakokinetického (PK) vzorku a dávkováním v den 1 následujícího léčebného období.
Lék: JNJ-64565111
JNJ-64565111 SC bude podáván 1. den léčebných období 1, 2 a 3 podle přiřazené léčebné sekvence v části A a jako vzestupné dávky ve dnech 1, 8, 15, 22, 29 a 36 v části B.
Experimentální: Část A: Sekvence ošetření ACB: JNJ-64565111
Účastníci obdrží léčbu A v den 1 léčebného období 1; následuje léčba C v den 1 léčebného období 2 a poté léčba B v den 1 léčebného období 3. Každé léčebné období bude odděleno vymývacím obdobím v délce alespoň 7 dnů mezi posledním odběrem PK vzorku a dávkováním v den 1 následujícího léčebného období.
Lék: JNJ-64565111
JNJ-64565111 SC bude podáván 1. den léčebných období 1, 2 a 3 podle přiřazené léčebné sekvence v části A a jako vzestupné dávky ve dnech 1, 8, 15, 22, 29 a 36 v části B.
Experimentální: Část A: Sekvence ošetření BAC: JNJ-64565111
Účastníci obdrží léčbu B v den 1 léčebného období 1; následuje léčba A v den 1 léčebného období 2 a poté léčba C v den 1 léčebného období 3. Každé léčebné období bude odděleno vymývacím obdobím v délce alespoň 7 dnů mezi posledním odběrem PK vzorku a dávkováním v den 1 následujícího léčebného období.
Lék: JNJ-64565111
JNJ-64565111 SC bude podáván 1. den léčebných období 1, 2 a 3 podle přiřazené léčebné sekvence v části A a jako vzestupné dávky ve dnech 1, 8, 15, 22, 29 a 36 v části B.
Experimentální: Část A: Sekvence ošetření BCA: JNJ-64565111
Účastníci obdrží léčbu B v den 1 léčebného období 1; následuje léčba C v den 1 léčebného období 2 a poté léčba A v den 1 léčebného období 3. Každé léčebné období bude odděleno vymývacím obdobím v délce alespoň 7 dnů mezi posledním odběrem PK vzorku a dávkováním v den 1 následujícího léčebného období.
Lék: JNJ-64565111
JNJ-64565111 SC bude podáván 1. den léčebných období 1, 2 a 3 podle přiřazené léčebné sekvence v části A a jako vzestupné dávky ve dnech 1, 8, 15, 22, 29 a 36 v části B.
Experimentální: Část A: Sekvence ošetření CAB: JNJ-64565111
Účastníci obdrží léčbu C v den 1 léčebného období 1; následuje léčba A v den 1 léčebného období 2 a poté léčba B v den 1 léčebného období 3. Každé léčebné období bude odděleno vymývacím obdobím v délce alespoň 7 dnů mezi posledním odběrem PK vzorku a dávkováním v den 1 následujícího léčebného období.
Lék: JNJ-64565111
JNJ-64565111 SC bude podáván 1. den léčebných období 1, 2 a 3 podle přiřazené léčebné sekvence v části A a jako vzestupné dávky ve dnech 1, 8, 15, 22, 29 a 36 v části B.
Experimentální: Část A: Sekvence ošetření CBA: JNJ-64565111
Účastníci obdrží léčbu C v den 1 léčebného období 1; následuje léčba B v den 1 léčebného období 2 a poté léčba A v den 1 léčebného období 3. Každé léčebné období bude odděleno vymývacím obdobím v délce alespoň 7 dnů mezi posledním odběrem PK vzorku a dávkováním v den 1 následujícího léčebného období.
Lék: JNJ-64565111
JNJ-64565111 SC bude podáván 1. den léčebných období 1, 2 a 3 podle přiřazené léčebné sekvence v části A a jako vzestupné dávky ve dnech 1, 8, 15, 22, 29 a 36 v části B.
Experimentální: Část B: JNJ-64565111
Účastníci obdrží jednu SC vzestupnou dávku JNJ-64565111 ve dnech 1, 8, 15, 22, 29 a 36.
Lék: JNJ-64565111
JNJ-64565111 SC bude podáván 1. den léčebných období 1, 2 a 3 podle přiřazené léčebné sekvence v části A a jako vzestupné dávky ve dnech 1, 8, 15, 22, 29 a 36 v části B.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část A: Maximální pozorovaná sérová koncentrace JNJ-64565111 (Cmax)
Časové okno: Před dávkou, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192, 384, 672 a 984 hodin po dávce; na konci studie (EOS): 7-14 dní po 42. dni léčebného období 3 (přibližně až 26 týdnů)
Cmax je maximální pozorovaná koncentrace analytu v séru.
Před dávkou, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192, 384, 672 a 984 hodin po dávce; na konci studie (EOS): 7-14 dní po 42. dni léčebného období 3 (přibližně až 26 týdnů)
Část A: Oblast pod časovou křivkou sérové ​​koncentrace od času 0 do nekonečného času (AUC [0-nekonečno])
Časové okno: Před dávkou, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192, 384, 672 a 984 hodin po dávce; při EOS: 7–14 dní po 42. dni léčebného období 3 (přibližně až 26 týdnů)
AUC [0-nekonečno) je plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace versus čas od času 0 do nekonečného času, vypočtená jako AUClast + Clast/lambda(z), kde Clast je poslední pozorovaná měřitelná veličina (není pod kvantifikačním limitem [BQL]) koncentrace.
Před dávkou, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192, 384, 672 a 984 hodin po dávce; při EOS: 7–14 dní po 42. dni léčebného období 3 (přibližně až 26 týdnů)
Část A: Oblast pod časovou křivkou sérové ​​koncentrace od času 0 do času poslední měřitelné koncentrace (AUC [0-poslední])
Časové okno: Před dávkou, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192, 384, 672 a 984 hodin po dávce; při EOS: 7–14 dní po 42. dni léčebného období 3 (přibližně až 26 týdnů)
AUC (0-poslední) je plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace versus čas od času 0 do času poslední měřitelné koncentrace (nepod kvantifikačním limitem [BQL]), vypočtená lineární lineární lichoběžníkovou sumací.
Před dávkou, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192, 384, 672 a 984 hodin po dávce; při EOS: 7–14 dní po 42. dni léčebného období 3 (přibližně až 26 týdnů)
Část B: Počet účastníků s gastrointestinálními nežádoucími příhodami jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti JNJ-64565111
Časové okno: Přibližně až 6 týdnů
Bude hodnocen počet účastníků s gastrointestinálními nežádoucími účinky. Nežádoucí příhoda je jakákoli nežádoucí lékařská příhoda, ke které dojde u účastníka, kterému byl podáván hodnocený přípravek, a nemusí mít nutně příčinnou souvislost s příslušným hodnoceným přípravkem.
Přibližně až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část A a část B: Počet účastníků s protilátkami proti JNJ-64565111
Časové okno: Část A: Před dávkou, 144, 672 a 984 hodin po dávce; při EOS: 7-14 dní po 42. dni léčebného období 3 (přibližně až 26 týdnů); Část B: před podáním dávky (1. den), po dávce 39. den nebo konec studie/předčasné stažení (přibližně až 7 týdnů)
Počet účastníků s protilátkami proti JNJ-64565111 bude uveden.
Část A: Před dávkou, 144, 672 a 984 hodin po dávce; při EOS: 7-14 dní po 42. dni léčebného období 3 (přibližně až 26 týdnů); Část B: před podáním dávky (1. den), po dávce 39. den nebo konec studie/předčasné stažení (přibližně až 7 týdnů)
Část A a část B: Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Část A: přibližně až 26 týdnů, Část B: přibližně až 11 týdnů
Nežádoucí příhoda je jakákoli nežádoucí lékařská příhoda, ke které dojde u účastníka, kterému byl podáván hodnocený přípravek, a nemusí mít nutně příčinnou souvislost s příslušným hodnoceným přípravkem.
Část A: přibližně až 26 týdnů, Část B: přibližně až 11 týdnů
Část B: Počet gastrointestinálních nežádoucích příhod v průběhu času po vícenásobném dávkování
Časové okno: Přibližně až 6 týdnů
Počet gastrointestinálních nežádoucích účinků v průběhu času bude vyhodnocen po opakovaném podávání JNJ-64565111.
Přibližně až 6 týdnů
Část B: Maximální pozorovaná sérová koncentrace JNJ-64565111 (Cmax)
Časové okno: Od 36. do 43. dne
Cmax (maximální pozorovaná koncentrace analytu v séru) po poslední dávce JNJ-64565111.
Od 36. do 43. dne
Část B: Oblast pod křivkou sérové ​​koncentrace versus čas v průběhu dávkovacího intervalu (AUCtau)
Časové okno: Od 36. do 43. dne
AUCtau (míra sérové ​​expozice léku v průběhu dávkovacího intervalu) po poslední dávce JNJ-64565111.
Od 36. do 43. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen Research & Development, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR108509
  • 64565111OBE1001 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení