Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tuberkulóza – učení o dopadu výživy (TB-LION)

8. ledna 2026 aktualizováno: Boston Medical Center
Navrhovaná práce je založena na zjištění, že jedna třetina světa je infikována bakterií Mycobacterium tuberculosis (Mtb) a pouze 10 % těchto jedinců onemocní TBC. Cílem studie je identifikovat faktory, které řídí progresi onemocnění, a studovat signály (markery imunitní odpovědi), které zjišťují, kdo postoupí do aktivní TBC a proč k tomu dochází. Vyzbrojeni těmito markery se studie bude zabývat tím, jak podvýživa a červi mění tento signální profil, aby způsobili aktivní TBC. Práce budou probíhat v Indii, kde je každý rok 2,8 milionu případů TBC – více než v kterékoli jiné zemi – a kde se vláda zavázala odstranit TBC do roku 2035. Údaje naznačují, že podvýživa a paraziti zvyšují riziko onemocnění TBC, takže vyšetřovatelé budou krmit podvyživené kontakty v domácnostech a nechají ty, kteří mají parazity, dostávat léky na jejich léčbu. Pomocí této infrastruktury budou výzkumníci hodnotit imunologický dopad výživy na patogenezi TBC. Dalším cílem je porozumět roli parazitických červů s cílem určit užitečnost nízkonákladové (0,02 $ na dávku) léčby červy jako součást úsilí o kontrolu TBC. Riziko rozvoje TBC bude hodnoceno u 120 domácích kontaktů pacientů s TBC v podmínkách jejich podvýživy a parazitů. Existují čtyři ramena studie, z nichž každé se skládá z třiceti účastníků – podvyživených parazitickou infekcí, podvyživených bez parazitární infekce, dobře vyživených s parazitickou infekcí a dobře vyživených bez parazitární infekce. Koreláty rizika onemocnění budou hodnoceny pomocí sekvenování krevní messenger RNA/mikro RNA (mRNA/miRNA) a T buněčných imunitních markerů. Studie TB LION potvrdí, že podvýživa a červi zvyšují riziko aktivní TBC a poskytne základ pro účinné zásahy, které by mohly změnit tvář pandemie TBC a mít hluboký dopad na zdraví lidí na celém světě. Účastníky této studie budou domácí kontakty s případy indexu tuberkulózy. Indexové případy v této studii se neúčastní studie, jakmile je navázán kontakt v domácnosti. Všechny intervence a sledování se provádějí pouze v rámci kontaktní kohorty domácnosti. Veškerý intervenční materiál, léčba a biologická léčiva budou nakupovány mezinárodně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
786

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Pondicherry, Tamil Nadu, Indie
        • Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí: Kontakty v domácnosti

  • Kontakt v domácnosti, který byl spolubydlící ve způsobilém indexovém případu alespoň poslední měsíc (viz kritéria indexového případu níže).
  • HIV séronegativní
  • Ochota podstoupit těhotenský test, pokud je vdaná
  • Věk 18-60 let
  • Ochota pacienta navštěvovat plánované následné návštěvy a podstupovat hodnocení studie
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Zařazení intervence: V průměru jedno jídlo zkonzumované doma denně.

Kritéria vyloučení: Kontakty v domácnosti

  • Podle názoru týmu se neočekává, že jednotlivec přežije 12 měsíců
  • HIV infekce nebo neochota podstoupit HIV testování (pokud neexistuje dokumentovaný HIV test)
  • Těhotná při zápisu
  • Známý diabetes mellitus nebo důkaz diabetu na hemoglobinu A1C (HA1C)
  • Xpert pozitivní mezi těmi, kteří jsou schopni produkovat sputum
  • Příznaky TBC (noční pocení, hubnutí, kašel) - Pouze pokud je sputum pozitivní
  • Jakákoli anamnéza onemocnění TBC během jejich života
  • Retrospektivně vyloučíme kontakty v domácnostech u předpokládaných případů TBC, jejichž kultury nepotvrzují Mtb nebo jsou Xpert negativní.
  • Důkaz kwashiorkoru (edém na noze nebo bérci) u osob s BMI <16
  • Abnormální K, Mg, Phos u pacientů s BMI <16

Kritéria zahrnutí: Indexový případ

  • Sputum Ziehl-Neelsenovo barvení pozitivní na acidorezistentní bacil (AFB) ≥1+
  • kultura nebo Xpert pozitivní pro Mtb; ti, kteří jsou stěr+, ale nakonec Xpert nebo kultivace negativní, budou zahrnuti, dokud se jejich výsledky kultivace nevrátí, kdy budou retrospektivně vyřazeni ze studie.
  • Žádná anamnéza léčby TBC (tj. žádná historie částečné nebo úplné léčby předchozí epizody TBC)
  • Má alespoň 1 kontakt v domácnosti, se kterým sdíleli dům během předchozího jednoho měsíce
  • Souhlasí s oznámením kontaktu na domácnost o studiu

Kritéria vyloučení: Indexový případ

  • Těhotná při zápisu
  • Žádné potvrzení Xpert nebo kultivace a neschopnost poskytnout vzorek sputa
  • Žádné kontakty v domácnosti, které sdílejí pokoj
  • Známý případ multirezistentní tuberkulózy (MDR-TB) nebo extenzivně rezistentní tuberkulózy (XDR-TB)
  • BMI <14 kg/m2
  • Abnormální K, Mg, Phos u pacientů s BMI 14-16
  • Edém dolních končetin/kwashiorkor ti s BMI 14-16
  • Hlášená neuropatie dolních končetin (může být důsledkem nedostatku thiaminu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Podvyživený bez plicních parazitů
Třicet účastníků studie, kteří jsou v kontaktu z domácnosti s případem indexové TBC, kteří jsou podvyživení a nemají plicní parazity, bude souhlasit se studijní intervencí. Kontaktní osoba v domácnosti a ostatní členové domácnosti budou dostávat doplňková jídla po dobu šesti měsíců. Rodina bude dostávat jídlo ve dvoutýdenních splátkách a dostane veganský jídelníček. Souhlasný kontakt v domácnosti také dostane denně multivitamin.
Doplněk stravy: Výživové doplňky stravy
Účastníci studie budou dostávat výživové doplňky po dobu 6 měsíců. Suplementace se skládá z veganského jídelníčku.
Doplněk stravy: Multivitamin
Účastníci studie dostanou denně multivitamin, který budou užívat po dobu 6 měsíců.
Experimentální: Podvyživený plicními parazity
Třicet účastníků studie, kteří jsou v kontaktu z domácnosti s indexovým případem TBC, kteří jsou podvyživení a mají plicní parazity, bude souhlasit se studijní intervencí. Kontaktní osoba v domácnosti a ostatní členové domácnosti budou dostávat doplňková jídla po dobu šesti měsíců. Rodina dostane jídlo ve dvoutýdenních splátkách a dostane veganský jídelníček. Souhlasný kontakt v domácnosti také dostane denně multivitamin. Těmto třiceti účastníkům studie budou podávány antiparazitické léky, jako je albendazol, ivermektin, metronidazol nebo jiné léky podle indických směrnic k léčbě parazitární infekce.
Doplněk stravy: Výživové doplňky stravy
Účastníci studie budou dostávat výživové doplňky po dobu 6 měsíců. Suplementace se skládá z veganského jídelníčku.
Doplněk stravy: Multivitamin
Účastníci studie dostanou denně multivitamin, který budou užívat po dobu 6 měsíců.
Lék: Léky proti parazitům
Účastníci studie dostanou antiparazitické léky podle indických směrnic, jako je albendazol, ivermektin, metronidazol nebo jiné léky k léčbě jejich parazitární infekce.
Ostatní jména:
  • albendazol, ivermektin, metronidazol
Aktivní komparátor: Dobře živený plicními parazity
Těmto třiceti účastníkům studie budou podávány antiparazitické léky, jako je albendazol, ivermektin, metronidazol nebo jiné léky podle indických směrnic k léčbě parazitární infekce.
Lék: Léky proti parazitům
Účastníci studie dostanou antiparazitické léky podle indických směrnic, jako je albendazol, ivermektin, metronidazol nebo jiné léky k léčbě jejich parazitární infekce.
Ostatní jména:
  • albendazol, ivermektin, metronidazol
Žádný zásah: Dobře živený bez plicních parazitů
Těchto třicet účastníků studie bude sloužit jako kontrola. Tito účastníci budou dobře živeni a nebudou mít infekci parazity; proto nedostanou výživový doplněk nebo léčbu parazitární infekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní reakce
Časové okno: Návštěva 1
Interferon Gamma-periferní krevní mononukleární buňky (PBMC) z podvyživených a dobře živených domácích kontaktů (HHC) budou označeny sukcinimidylesterem karboxyfluoresceinu (CFSE) a poté stimulovány časně secernovaným antigenem target-6 (ESAT-6) a proteinem filtrátu kultury -10 (CFP-10) peptidové knihovny. Po 72 hodinách budou supernatanty sklizeny a buňky analyzovány průtokovou cytometrií pro monitorování proliferujících buněk. Protože se koncentrace CFSE v buňce s každým buněčným dělením sníží na polovinu, každá generace buněk se na histogramu průtokové cytometrie objeví jako zřetelný pík poskytující proliferační index. Supernatanty budou hodnoceny multiplexní ELISA.
Návštěva 1
Imunitní reakce
Časové okno: Návštěva 2 (přibližně 7 dní po návštěvě 1)
Interferon Gamma - PBMC z podvyživených a dobře živených HHC bude značen karboxyfluorescein sukcinimidyl esterem (CFSE) a poté stimulován peptidovými knihovnami ESAT-6 a CFP-10. Po 72 hodinách budou supernatanty sklizeny a buňky analyzovány průtokovou cytometrií pro monitorování proliferujících buněk. Protože se koncentrace CFSE v buňce s každým buněčným dělením sníží na polovinu, každá generace buněk se na histogramu průtokové cytometrie objeví jako zřetelný pík poskytující proliferační index. Supernatanty budou hodnoceny multiplexní ELISA.
Návštěva 2 (přibližně 7 dní po návštěvě 1)
Imunitní reakce
Časové okno: Návštěva 5 (3 měsíce po léčbě parazity / zahájení intervence)
Interferon Gamma - PBMC z podvyživených a dobře živených HHC bude značen karboxyfluorescein sukcinimidyl esterem (CFSE) a poté stimulován peptidovými knihovnami ESAT-6 a CFP-10. Po 72 hodinách budou supernatanty sklizeny a buňky analyzovány průtokovou cytometrií pro monitorování proliferujících buněk. Protože se koncentrace CFSE v buňce s každým buněčným dělením sníží na polovinu, každá generace buněk se na histogramu průtokové cytometrie objeví jako zřetelný pík poskytující proliferační index. Supernatanty budou hodnoceny multiplexní ELISA.
Návštěva 5 (3 měsíce po léčbě parazity / zahájení intervence)
Imunitní reakce
Časové okno: Návštěva 6 (6 měsíců po léčbě parazity / zahájení intervence)
Interferon Gamma - PBMC z podvyživených a dobře živených HHC bude značen karboxyfluorescein sukcinimidyl esterem (CFSE) a poté stimulován peptidovými knihovnami ESAT-6 a CFP-10. Po 72 hodinách budou supernatanty sklizeny a buňky analyzovány průtokovou cytometrií pro monitorování proliferujících buněk. Protože se koncentrace CFSE v buňce s každým buněčným dělením sníží na polovinu, každá generace buněk se na histogramu průtokové cytometrie objeví jako zřetelný pík poskytující proliferační index. Supernatanty budou hodnoceny multiplexní ELISA.
Návštěva 6 (6 měsíců po léčbě parazity / zahájení intervence)
Imunitní reakce
Časové okno: Návštěva 7 (12 měsíců po léčbě parazity / zahájení intervence)
Interferon Gamma - PBMC z podvyživených a dobře živených HHC bude značen karboxyfluorescein sukcinimidyl esterem (CFSE) a poté stimulován peptidovými knihovnami ESAT-6 a CFP-10. Po 72 hodinách budou supernatanty sklizeny a buňky analyzovány průtokovou cytometrií pro monitorování proliferujících buněk. Protože se koncentrace CFSE v buňce s každým buněčným dělením sníží na polovinu, každá generace buněk se na histogramu průtokové cytometrie objeví jako zřetelný pík poskytující proliferační index. Supernatanty budou hodnoceny multiplexní ELISA.
Návštěva 7 (12 měsíců po léčbě parazity / zahájení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrické měření
Časové okno: Návštěva 1
Index tělesné hmotnosti - (BMI; hmotnost/výška v kg/m2). Měření budou provedena trojmo. Výška bude měřena s přesností na 0,5 cm pomocí stadiometru (nebo výška kolen, délka ulny nebo rozpětí paží [demispan] u osob, které nejsou schopny stát zcela vzpřímeně); tělesná hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg.
Návštěva 1
Antropometrické měření
Časové okno: Návštěva 5 (3 měsíce po léčbě parazity / zahájení intervence)
Index tělesné hmotnosti - (BMI; hmotnost/výška v kg/m2). Měření budou provedena trojmo. Výška bude měřena s přesností na 0,5 cm pomocí stadiometru (nebo výška kolen, délka ulny nebo rozpětí paží [demispan] u osob, které nejsou schopny stát zcela vzpřímeně); tělesná hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg.
Návštěva 5 (3 měsíce po léčbě parazity / zahájení intervence)
Antropometrické měření
Časové okno: Návštěva 6 (6 měsíců po léčbě parazity / zahájení intervence)
Index tělesné hmotnosti - (BMI; hmotnost/výška v kg/m2). Měření budou provedena trojmo. Výška bude měřena s přesností na 0,5 cm pomocí stadiometru (nebo výška kolen, délka ulny nebo rozpětí paží [demispan] u osob, které nejsou schopny stát zcela vzpřímeně); tělesná hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg.
Návštěva 6 (6 měsíců po léčbě parazity / zahájení intervence)
Antropometrická měření
Časové okno: Návštěva 7 (12 měsíců po léčbě parazity / zahájení intervence)
Index tělesné hmotnosti - (BMI; hmotnost/výška v kg/m2). Měření budou provedena trojmo. Výška bude měřena s přesností na 0,5 cm pomocí stadiometru (nebo výška kolen, délka ulny nebo rozpětí paží [demispan] u osob, které nejsou schopny stát zcela vzpřímeně); tělesná hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg.
Návštěva 7 (12 měsíců po léčbě parazity / zahájení intervence)
Antropometrická měření
Časové okno: Návštěva 8 (18 měsíců po léčbě parazity / zahájení intervence)
Index tělesné hmotnosti - (BMI; hmotnost/výška v kg/m2). Měření budou provedena trojmo. Výška bude měřena s přesností na 0,5 cm pomocí stadiometru (nebo výška kolen, délka ulny nebo rozpětí paží [demispan] u osob, které nejsou schopny stát zcela vzpřímeně); tělesná hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg.
Návštěva 8 (18 měsíců po léčbě parazity / zahájení intervence)
Antropometrická měření
Časové okno: Návštěva 9 (24 měsíců po léčbě parazity / zahájení intervence)
Index tělesné hmotnosti - (BMI; hmotnost/výška v kg/m2). Měření budou provedena trojmo. Výška bude měřena s přesností na 0,5 cm pomocí stadiometru (nebo výška kolen, délka ulny nebo rozpětí paží [demispan] u osob, které nejsou schopny stát zcela vzpřímeně); tělesná hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg.
Návštěva 9 (24 měsíců po léčbě parazity / zahájení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boston Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Rutgers, The State University of New Jersey
Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Pranay Sinha, MD, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-37473
  • 6005415 (Jiné číslo grantu/financování: Warren Alpert Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení