Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korálový kostní štěp verzuje xenograft s okamžitým implantátem v maxilární přední estetické zóně

17. července 2020 aktualizováno: Amro Abdelaal Abdelhakim Elbahkiri, Cairo University

Hodnocení marginálního úbytku kosti po okamžitém umístění implantátu v maxilární estetické zóně s korálovou kostí versus xenograft

Autogenní kostní štěp je považován za zlatý standard pro štěpování, protože má osteokonduktivní, osteoinduktivní a osteogenní funkce, má však problémy s morbiditou dárcovského místa, nutností dvou operací a také pooperačním otokem a diskomfortem pacienta. byly zavedeny alternativní kostní štěpy jako alloplast.

Korálová kost má podobnou strukturu jako spongiózní kost , její mechanické vlastnosti jsou podobné jako u kosti a skládá se z vysokého obsahu lešení uhličitanu vápenatého , který má tu výhodu , že je biologicky odbouratelný , biokompatibilní a osteokonduktivní , působí jako nosič . pro růstové faktory a umožňují přichycení buněk , růst , šíření , diferenciaci a bylo zjištěno , že je účinným kostním štěpem

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Okamžité zavedení implantátu má výhody lepší estetiky, snížení počtu operací (je potřeba jedna operace) a zkrácení doby ošetření, takže je pro pacienty vhodnější a pohodlnější.

Okamžité umístění implantátu do čerstvé extrakční objímky po extrakci zubu může snížit výskyt ztráty kostní hmoty ve srovnání s umístěním implantátu do zahojené kosti.

Některé studie ukázaly, že při okamžitém zavedení implantátu dochází k resorpci kosti a existuje vysoké riziko selhání a komplikací.

Zlatým standardem pro okamžité umístění implantátu je umístění kostního štěpu kolem implantátu k vyplnění mezery mezi implantátem a jamkou.

Některé studie ukázaly, že pokud je mezera pro skok 1-2 mm, není potřeba štěpování, ale pokud je mezera větší než 2 mm, je potřeba kostní štěp.

Okamžité zavedení implantátu má nevýhodu ; kromě nákladů na štěp je obtížné získat primární stabilitu, nedostatečné pokrytí měkkými tkáněmi a také kontrola polohy implantátu.

Přes tyto nevýhody je úspěšnost okamžitých implantátů velmi vysoká.

Autogenní kostní štěp je považován za zlatý standard pro štěpování, protože má osteokonduktivní, osteoinduktivní a osteogenní funkce, má však problémy s morbiditou dárcovského místa, nutností dvou operací a také pooperačním otokem a diskomfortem pacienta. byly zavedeny alternativní kostní štěpy jako alloplast.

Korálová kost má podobnou strukturu jako spongiózní kost , její mechanické vlastnosti jsou podobné jako u kosti a skládá se z vysokého obsahu lešení uhličitanu vápenatého , který má tu výhodu , že je biologicky odbouratelný , biokompatibilní a osteokonduktivní , působí jako nosič pro růstové faktory a umožňují buněčné uchycení, růst, šíření, diferenciaci a bylo zjištěno, že je účinným kostním štěpem.

Některé studie ukázaly, že korálová kost má podobné výsledky jako autogenní kost a že je povzbudivá pro osteoregenerační proces, jehož výsledkem je organizace tkáně, která umožňuje mechanickou stabilitu a funkci, která je podobná jako u nativní kosti.

6b. Výběr komparátoru: Xenografty jsou v současnosti jedním z nejúspěšnějších a nejrozšířenějších štěpovacích materiálů jako náhrada autogenních kostních štěpů.

Studie ukázaly, že xenoimplantáty jsou velmi úspěšné díky svým osteokonduktivním vlastnostem, jejich hustotě, která zajišťuje stabilizaci štěpu a implantátu a dodávají potřebné minerály pro tvorbu kosti, protože xenograft se zcela nevstřebává.

Xenoimplantáty procházejí deproteinizací zahříváním, aby se eliminovaly alergické reakce a riziko přenosu onemocnění.

Míra přežití implantátů s použitím xenograftů jako mřížkového materiálu je stejná jako u implantátů používajících autogenní kostní štěpy.

Xenoimplantáty mají nevýhodu v tom, že existuje riziko křížové kontaminace a možného rozvoje imunitní reakce, protože neexistuje způsob, jak je adekvátně vyšetřit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s vážně zlomenými zuby v horní estetické zóně indikovanými k extrakci, přítomností minimálně 4 mm kosti za kořenovým apexem pro zajištění primární stability implantátu, umístění implantátu do alveol.
  • Obě pohlaví.
  • Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
  • Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost fenestrace nebo dehiscence zbytkových kostních stěn po extrakci.
  • Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.(24)
  • Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
  • Psychiatrické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: štěp z korálové kosti a xenograft
Extrakce horních předních těžce zlomených zubů s okamžitým umístěním implantátu s použitím korálové kosti a xenograftu jako roubovacího materiálu mezi implantát a labiální jamku

vhodní pacienti budou randomizováni ve stejném poměru mezi kontrolní skupinu (okamžité umístění implantátu s štěpem s xenograftem) a studijní skupinu (okamžité umístění implantátu s štěpem s korálovou kostí). Pacienti obou skupin budou podrobeni standardním panoramatickým rentgenovým snímkům, cone beam ct .

Úroveň hřebenové kosti bude měřena pomocí ct. Pacientovi bude podána lokální anestezie. Používá se pouze sulkulární incizní linie s odrazem. Pro traumatickou extrakci zbývajících kořenů bude použit peritom. Extrakční lůžko bude vyhodnoceno z hlediska nepřítomnosti jakékoli fenestrace nebo granulační tkáně implantát bude vložen do extrakčního lůžka tělesně palatinální s roubováním korálovou kostí a xenoimplantátem. Klapka bude poté hojně propláchnuta fyziologickým roztokem při přípravě na uzavření.

Klapka bude poté uzavřena pomocí přerušovaných 5/0 prolenových stehů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta hřebenové kosti
Časové okno: 4 měsíce
množství kostního úbytku hřebene bude měřeno pomocí kuželové počítačové tomografie
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CairoUimplant

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na štěp z korálové kosti a xenograft

Prohledejte podobné pokusy