Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role pokročilého zobrazování magnetickou rezonancí při hodnocení dětské mozkové mrtvice

5. srpna 2018 aktualizováno: Mohammad Farghali Ali, Assiut University
Cévní mozková příhoda může být ischemická, hemoragická nebo obojí. Včasné rozpoznání a léčba dětské cévní mozkové příhody jsou zásadní pro optimalizaci dlouhodobých funkčních výsledků, snížení morbidity a mortality a prevenci recidivující cévní mozkové příhody. Neuroimaging hraje zásadní roli při dosahování tohoto cíle. Neuroimaging je obvykle prvním krokem v diagnostice, který pomáhá rozlišovat mezi ischemickými/hemoragickými mrtvicemi a také při identifikaci základních potenciálních příčin. Multiparametrické zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) hraje klíčovou roli při hodnocení dětské mozkové příhody včetně difúzně váženého zobrazení (DWI), susceptibility váženého zobrazení (SWI) a magnetické rezonanční angiografie (MRA).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je neurologické poranění způsobené uzávěrem nebo prasknutím mozkových cév. Cévní mozková příhoda může být ischemická, hemoragická nebo obojí. Ischemická cévní mozková příhoda je častěji způsobena arteriální okluzí, ale může být také způsobena žilní okluzí mozkových žil nebo dutin. Hemoragická cévní mozková příhoda je důsledkem krvácení z prasklé mozkové tepny nebo krvácení do místa akutní ischemické cévní mozkové příhody. Cévní mozková příhoda je u dětí relativně vzácná, ale může vést k významné morbiditě a úmrtnosti. Pochopení toho, že děti s mrtvicí se prezentují jinak než dospělí a často mají jedinečné rizikové faktory, optimalizuje výsledky u dětí. Včasné rozpoznání a léčba dětské cévní mozkové příhody jsou zásadní pro optimalizaci dlouhodobých funkčních výsledků, snížení morbidity a mortality a prevenci recidivující cévní mozkové příhody. Neuroimaging hraje zásadní roli při dosahování tohoto cíle. Neurozobrazení je obvykle prvním krokem v diagnostice, pomáhá rozlišovat mezi ischemickými/hemoragickými mrtvicemi a také při identifikaci základních potenciálních příčin MRI je citlivější test pro včasnou detekci infarktu. K potvrzení průchodnosti cév a definování vaskulární anatomie by měla být také provedena magnetická rezonanční arteriografie (MRA) a magnetická rezonanční venografie (MRV). MRA poskytne další informace o průtoku krve a MRV spolehlivěji identifikuje trombózu cerebrálních žilních dutin. MRI má vysokou senzitivitu a specificitu v prvních hodinách po nástupu symptomů s potenciálem jak charakterizovat ischemickou patologii, tak odlišit ischemické léze od hemoragických lézí přinejmenším stejně přesně jako počítačová tomografie (CT). Nejběžnějším zobrazovacím protokolem používaným pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu je protokol emergentního/urgentního iktu MRI s MRA. To obvykle trvá přibližně 13 minut pro sekvence MRI a 19 minut s MRA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na dětskou neurologickou jednotku intenzivní péče s mozkovou mrtvicí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutními patologickými změnami v centrálním nervovém systému CNS do 7 dnů přijati z ambulance, urgentního příjmu nebo lůžkového oddělení
  • Potvrzená diagnóza akutní cévní mozkové příhody klinickými testy provedenými neurologem
  • Podepsaný informovaný souhlas od pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Každá osoba s kardiostimulátorem, kovovým implantátem, klaustrofobií nebo jinou kontraindikací pro MR vyšetření
  • Každá osoba s epilepsií, mozkovým nádorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat diagnostickou přesnost pokročilých sekvencí MRI oproti konvenčním sekvencím u časných dětských mozkových příhod.
Časové okno: Během prvního dne mrtvice
Porovnat diagnostickou přesnost pokročilých MRI sekvencí včetně difuzně váženého zobrazení (DWI a susceptibility vážené zobrazení (SWI) s konvenčními MRI sekvencemi včetně T1 váženého zobrazení, T2 váženého zobrazení a tekutiny zeslabující inverzní zotavení (FLAIR) při hodnocení dětské mozkové mrtvice v hodnocení časného infarktu pomocí DWI a přítomnosti krevního signálu pomocí SWI a porovnání těchto zjištění s konvenčními sekvencemi MR.
Během prvního dne mrtvice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MRI in Pediatric Brain stroke

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení