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Rolle der modernen Magnetresonanztomographie bei der Beurteilung des pädiatrischen Hirnschlags

5. August 2018 aktualisiert von: Mohammad Farghali Ali, Assiut University
Der Schlaganfall kann ischämisch, hämorrhagisch oder beides sein. Die Früherkennung und Behandlung von pädiatrischen Schlaganfällen sind entscheidend für die Optimierung der langfristigen funktionellen Ergebnisse, die Reduzierung von Morbidität und Mortalität und die Verhinderung von Schlaganfällen. Neuroimaging spielt eine entscheidende Rolle bei der Erreichung dieses Ziels. Neuroimaging ist normalerweise der erste Schritt bei der Diagnose und hilft bei der Unterscheidung zwischen ischämischen/hämorrhagischen Schlaganfällen und auch bei der Identifizierung zugrunde liegender potenzieller Ursachen. Die multiparametrische Magnetresonanztomographie (MRT) spielt eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung des pädiatrischen Schlaganfalls, einschließlich der diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI), der suszeptibilitätsgewichteten Bildgebung (SWI) und der Magnetresonanzangiographie (MRA).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine neurologische Verletzung, die durch den Verschluss oder Bruch von zerebralen Blutgefäßen verursacht wird. Der Schlaganfall kann ischämisch, hämorrhagisch oder beides sein. Ein ischämischer Schlaganfall wird häufiger durch einen Arterienverschluss verursacht, kann aber auch durch einen venösen Verschluss von Hirnvenen oder Nasennebenhöhlen verursacht werden. Ein hämorrhagischer Schlaganfall ist das Ergebnis einer Blutung aus einer geplatzten Hirnarterie oder einer Blutung an der Stelle eines akuten ischämischen Schlaganfalls. Schlaganfälle sind bei Kindern relativ selten, können jedoch zu erheblicher Morbidität und Mortalität führen. Das Verständnis, dass Kinder mit Schlaganfällen anders als Erwachsene und oft mit einzigartigen Risikofaktoren auftreten, wird die Ergebnisse bei Kindern optimieren. Die Früherkennung und Behandlung von pädiatrischen Schlaganfällen sind entscheidend für die Optimierung der langfristigen funktionellen Ergebnisse, die Reduzierung von Morbidität und Mortalität und die Verhinderung von Schlaganfällen. Neuroimaging spielt eine entscheidende Rolle bei der Erreichung dieses Ziels. Neuroimaging ist in der Regel der erste Schritt bei der Diagnose und hilft bei der Unterscheidung zwischen ischämischen/hämorrhagischen Schlaganfällen und auch bei der Identifizierung der zugrunde liegenden möglichen Ursachen. Die MRT ist ein empfindlicherer Test zur Früherkennung eines Infarkts. Magnetresonanzarteriographie (MRA) und Magnetresonanzvenographie (MRV) sollten ebenfalls durchgeführt werden, um die Gefäßdurchgängigkeit zu bestätigen und die Gefäßanatomie zu definieren. Die MRA wird weitere Informationen über den Blutfluss liefern, und die MRV wird eine zerebrale venöse Sinusthrombose zuverlässiger identifizieren. Die MRT hat eine hohe Sensitivität und Spezifität in den ersten Stunden nach Beginn der Symptome mit dem Potenzial, sowohl die ischämische Pathologie zu charakterisieren als auch zwischen ischämischen und hämorrhagischen Läsionen mindestens so genau zu unterscheiden wie die Computertomographie (CT). Das am häufigsten verwendete Bildgebungsprotokoll für einen akuten ischämischen Schlaganfall ist eine MRT mit MRA-Protokoll für Notfall/dringenden Schlaganfall. Dies dauert in der Regel etwa 13 min bei den MRT-Sequenzen und 19 min bei der MRA.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit Hirnschlag auf die pädiatrisch-neurologische Intensivstation eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten pathologischen Veränderungen im ZNS des Zentralnervensystems innerhalb von 7 Tagen aus der Ambulanz, Notaufnahme oder stationären Abteilung aufgenommen
  • Bestätigte Diagnose eines akuten Schlaganfalls durch klinische Tests, die von einem Neurologen durchgeführt wurden
  • Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Jede Person mit einem Herzschrittmacher, Metallimplantat, Klaustrophobie oder anderen Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung
  • Jede Person mit Epilepsie, Hirntumor.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der diagnostischen Genauigkeit moderner MRT-Sequenzen mit konventionellen Sequenzen bei frühem pädiatrischem Schlaganfall.
Zeitfenster: Innerhalb des ersten Schlaganfalls
Vergleich der diagnostischen Genauigkeit moderner MRT-Sequenzen einschließlich diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI und suszeptibilitätsgewichteter Bildgebung (SWI)) mit konventionellen MRT-Sequenzen einschließlich T1-gewichteter Bildgebung, T2-gewichteter Bildgebung und FLAIR (Fluid Attenuing Inversion Recovery) bei der Beurteilung eines zerebralen Schlaganfalls bei Kindern Bewerten eines frühen Infarkts durch DWI und Vorhandensein eines Blutsignals durch SWI und Vergleichen dieser Befunde mit den konventionellen MR-Sequenzen.
Innerhalb des ersten Schlaganfalls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MRI in Pediatric Brain stroke

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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