Online španělský kognitivní intervenční program pro španělsky mluvící latino/hispánské pacienty se subarachnoidálním krvácením
Efektivita online španělského kognitivního intervenčního programu pro španělsky mluvící latino/hispánské pacienty se subarachnoidálním krvácením
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
- DHR Health Neuroscience Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subarachnoidální krvácení v anamnéze během posledních 6 měsíců. Musí být potvrzeno lékařskými záznamy a/nebo neurointervenčním radiologem
- 18 let a starší
- Především španělsky mluvící
- Umět číst ve španělštině
- Umět používat počítač
Kritéria vyloučení:
- Neurologické stavy (např. Alzheimerova choroba, epilepsie, traumatické poranění mozku, mozkový nádor, encefalitida, meningitida, Parkinsonova choroba) jiné než subarachnoidální krvácení
- Porucha neurovývoje v anamnéze (např. poruchy autistického spektra, porucha pozornosti a hyperaktivita)
- Historie poruch učení
- Psychiatrické onemocnění v anamnéze (např. deprese, úzkost, bipolární porucha, schizofrenie)
- Zneužívání alkoholu nebo nezákonných látek nebo závislost
- V současné době na lécích, které mohou ovlivnit výkon v rámci neuropsychologického hodnocení nebo online kognitivního intervenčního programu
- Těžká expresivní afázie
- Problémy s horními končetinami nebo zrakem, které účastníkovi brání adekvátně používat počítač nebo dokončit neuropsychologické vyšetření
- Nemohu se zavázat k účasti na celé studii, včetně návratu na jednoroční následné neuropsychologické vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní intervenční skupina
Účastníci výzkumu ve skupině kognitivní intervence podstoupí základní neuropsychologické hodnocení.
O týden později dostanou online tréninkový program (brainHQ od Posit Science) třikrát týdně po 45 minutách po dobu celkem 12 týdnů.
Tato skupina se vrátí týden po dokončení online intervenčního programu k následnému neuropsychologickému vyhodnocení.
Poté se vrátí o rok později na další následné neuropsychologické vyšetření.
|
Jedná se o online kognitivní tréninkový program.
Skládá se z 29 online cvičení, která procvičují pozornost, rychlost mozku, paměť, dovednosti lidí, navigaci a inteligenci.
Současná studie se zaměří na následující cvičení: pozornost, rychlost mozku (např. rychlost zpracování), výkonné funkce a paměť.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci výzkumu v kontrolní skupině podstoupí základní neuropsychologické vyšetření.
Poté se vrátí 13 týdnů po základním neuropsychologickém vyšetření k následnému neuropsychologickému vyšetření a znovu o rok později.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spanish Rey Sluchový slovní test učení
Časové okno: 16 měsíců
|
Jedná se o běžně používaný komplexní test verbálního učení a paměti.
Test se skládá ze seznamu slov o 15 položkách, který je uveden pětkrát.
Účastníci jsou pak požádáni, aby si vybavili co nejvíce slov po krátké prodlevě a 20 minutách později.
Použijí se nezpracovaná skóre z následujících škál: celkové vyvolání, krátké zpožděné bezplatné stažení, dlouhé zpožděné bezplatné stažení a rozpoznání hity.
Hodnoty skóre se pohybují od 0 do 15.
Ty jsou považovány za hrubé skóre účastníků.
Nezpracované skóre bude poté převedeno na škálované skóre na základě dostupných publikovaných normativních údajů.
Všechna převedená skóre budou prezentována jako škálovaná skóre s průměrem deset a standardní odchylkou tři, aby bylo zajištěno, že všechna skóre budou na jednotné stupnici.
Skóre spadající o 1,5 směrodatné odchylky pod průměr (škálované skóre ≤ 5) bude považováno za zhoršené.
Skóre, které jsou nad hranicí 1,5 (škálované skóre ≥ 6), budou považovány za neporušené.
Neporušené skóre bude indikovat lepší výsledky paměti.
|
16 měsíců
|
|
Escala Wechsler de Inteligencia Para Adultos-IV (WAIS-IV; Wechsler, 2008) Retención de dígitos
Časové okno: 16 měsíců
|
Jedná se o orální měření pracovní paměti a schopností pozornosti.
Účastníci dostanou řadu čísel a musí je správně opakovat v dopředném, opačném a sekvenčním pořadí.
Hodnoty skóre se pohybují od 0 do 48.
Ty jsou považovány za hrubé skóre účastníků.
Nezpracované skóre bude poté převedeno na škálované skóre na základě dostupných publikovaných normativních údajů.
Všechna převedená skóre budou prezentována jako škálovaná skóre s průměrem deset a standardní odchylkou tři, aby bylo zajištěno, že všechna skóre budou na jednotné stupnici.
Skóre spadající o 1,5 směrodatné odchylky pod průměr (škálované skóre ≤ 5) bude považováno za zhoršené.
Skóre, které jsou nad hranicí 1,5 (škálované skóre ≥ 6), budou považovány za neporušené.
Neporušené skóre bude indikovat lepší výsledky v oblasti pracovní paměti a schopností pozornosti.
|
16 měsíců
|
|
Escala Wechsler de Inteligencia Para Adultos-IV (WAIS-IV) Claves subtest
Časové okno: 16 měsíců
|
Jedná se o subtest zrychleného grafomotorického přepisu, který hodnotí pozornost a rychlost zpracování.
Účastníci jsou povinni zadat kód s určeným číslem co nejrychleji do 120 sekund.
Hodnoty skóre se pohybují od 0 do 135.
Ty jsou považovány za hrubé skóre účastníků.
Nezpracované skóre bude poté převedeno na škálované skóre na základě dostupných publikovaných normativních údajů.
Všechna převedená skóre budou prezentována jako škálovaná skóre s průměrem deset a standardní odchylkou tři, aby bylo zajištěno, že všechna skóre budou na jednotné stupnici.
Skóre spadající o 1,5 směrodatné odchylky pod průměr (škálované skóre ≤ 5) bude považováno za zhoršené.
Skóre, které jsou nad hranicí 1,5 (škálované skóre ≥ 6), budou považovány za neporušené.
Neporušené skóre bude indikovat lepší výsledky z hlediska rychlosti zpracování a schopností pozornosti.
|
16 měsíců
|
|
Barevné stopy 1 a 2 (D'Elia, Satz, Lyons-Uchiyama a White, 1996)
Časové okno: 16 měsíců
|
Tyto dva testy jsou neverbální časovaná měření, která hodnotí rychlost zpracování a výkonné funkční schopnosti.
Color Trails 1 je sekvenční test, ve kterém účastníci co nejrychleji nakreslí čáru spojující čísla roztroušená po testovacích podnětech od nejmenšího po největší.
Ve hře Color Trails 2 jsou účastníci povinni udělat totéž jako v Color Trails 1, ale musí co nejrychleji střídat barvy pro každou číselnou řadu.
|
16 měsíců
|
|
FAS (Lezak, 1995; Pontón a kol., 1996; O'Bryant a kol., 2017; Benton, Hamsher & Sivan, 2000)
Časové okno: 16 měsíců
|
Toto je míra schopností lexikální plynulosti.
Účastníci jsou povinni vytvořit během 60 sekund co nejvíce slov s písmeny F, A a S.
|
16 měsíců
|
|
Pojmenování zvířat (Lezak, 1995; O'Bryant et al., 2017
Časové okno: 16 měsíců
|
Toto je míra schopností sémantické plynulosti.
Účastníci jsou povinni vygenerovat co nejvíce jmen zvířat do 60 sekund.
|
16 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Španělský SF-36 (Ware, 1992; Alonso, 1995; Ware, 2000)
Časové okno: 16 měsíců
|
Jedná se o 36-položkové měřítko kvality života.
36 položek souvisí s různými aspekty života účastníků, které jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 do 5.
Z těchto položek je odvozeno následujících osm subškál: vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, fungování fyzické role, fungování emoční role, funkce sociální role a mentální.
Skóre na SF-36 se pohybuje od 1 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky kvality života.
|
16 měsíců
|
|
Španělský dotazník spokojenosti se životem (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985; Diener & Gonzalez, 2011; Vásquez, Duque, & Hervás, 2013)
Časové okno: 16 měsíců
|
Jedná se o 5položkový dotazník, který hodnotí životní spokojenost.
Těchto pět položek se skládá z odpovědí na Likertově škále, které se pohybují od 1 do 7.
Celkové skóre tohoto měřítka se pohybuje od 1 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky životní spokojenosti.
|
16 měsíců
|
|
Španělský inventář Beck Depression – druhé vydání (Beck, Steer, & Brown, 1996)
Časové okno: 16 měsíců
|
Jedná se o 21-položkové sebehodnocení deprese.
Tyto položky se skládají z odpovědí na Likertově škále, které se pohybují v rozmezí 0-3, přičemž nižší skóre svědčí pro méně depresivní symptomologii.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63.
Hranice závažnosti deprese jsou založeny na dostupných publikovaných hraničních skóre a zahrnují následující rozmezí: minimální (0–13), mírná (14–19), střední (20–28) a těžká (29–63).
Účastníci, kteří získají klasifikaci v minimálním rozsahu, budou indikovat lepší výsledky psychologického fungování.
Účastníci, kteří mají skóre ve středním a těžkém rozmezí, budou svědčit o horším psychickém fungování.
|
16 měsíců
|
|
Španělský Beckův inventář úzkosti (Beck & Steer, 1993)
Časové okno: 16 měsíců
|
Jedná se o 21-položkové sebehodnocení úzkosti.
Tyto položky se skládají z odpovědí na Likertově škále, které se pohybují od 0 do 3, přičemž nižší skóre značí menší úzkost.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63.
Hranice závažnosti úzkosti jsou založeny na dostupných publikovaných hraničních skóre a zahrnují následující rozmezí: minimální (0–7), mírná (8–15), střední (16–25) a těžká (26–63).
Účastníci, kteří získají klasifikaci v minimálním rozsahu, budou indikovat lepší výsledky psychologického fungování.
Účastníci, kteří mají skóre ve středním a těžkém rozmezí, budou svědčit o horším psychickém fungování.
|
16 měsíců
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Španělská škála akulturace Marín (Marín et al., 1987)
Časové okno: Týden
|
Jedná se o 13-položkovou škálu, která hodnotí stupeň akulturace.
Tyto položky se skládají z 5bodových odpovědí Likertovy škály s celkovým skóre v rozmezí 1-65.
Nízké skóre naznačuje nízký stupeň akulturace a vysoké skóre naznačuje vysoký stupeň akulturace.
Toto opatření není měřítkem výsledku.
Používá se ke stanovení úrovně akulturace.
Bude také použit v analýze dat k určení, zda má vliv na výkon na kognitivní měření.
|
Týden
|
|
Escala Wechsler de Inteligencia Para Adultos-IV (WAIS-IV) Subtest Vocabulario
Časové okno: Týden
|
Jedná se o španělskou ústní míru vyjadřovacích schopností slovní zásoby.
Účastníci jsou povinni definovat slova, která jim budou prezentována vizuálně a ústně.
Hodnoty skóre se pohybují od 0 do 57.
Ty jsou považovány za hrubé skóre účastníků.
Nezpracované skóre bude poté převedeno na škálované skóre na základě dostupných publikovaných normativních údajů.
Všechna převedená skóre budou prezentována jako škálovaná skóre s průměrem deset a standardní odchylkou tři, aby bylo zajištěno, že všechna skóre budou na jednotné stupnici.
Skóre spadající o 1,5 směrodatné odchylky pod průměr (škálované skóre ≤ 5) bude považováno za zhoršené.
Skóre, které jsou nad hranicí 1,5 (škálované skóre ≥ 6), budou považovány za neporušené.
Neporušené skóre bude naznačovat, že účastníci jsou dominantní ve španělštině.
Toto není měřítko výsledku a používá se pouze k vytvoření dominance španělského jazyka.
|
Týden
|
|
Woodcock-Johnson III/Batería III Pruebas de aprovechamiento (Mather & Woodcock, 2005): Subtest Identificación de letras y palabras:
Časové okno: Týden
|
Jedná se o španělský test schopnosti číst.
V tomto kroku jsou účastníci požádáni, aby vyjmenovali co nejvíce slov.
Tento test zpočátku začíná jednoduchými slovy a jejich obtížnost se s postupem testu zvyšuje.
Skóre se pohybuje od 1 do 76.
Ty jsou považovány za hrubé skóre účastníků.
Nezpracované skóre bude poté převedeno na škálované skóre na základě dostupných publikovaných normativních údajů.
Všechna převedená skóre budou prezentována jako škálovaná skóre s průměrem deset a standardní odchylkou tři, aby bylo zajištěno, že všechna skóre budou na jednotné stupnici.
Skóre spadající o 1,5 směrodatné odchylky pod průměr (škálované skóre ≤ 5) bude považováno za zhoršené.
Skóre, které jsou nad hranicí 1,5 (škálované skóre ≥ 6), budou považovány za neporušené.
Neporušené skóre bude naznačovat, že účastníci jsou dominantní ve španělštině.
Toto není měřítko výsledku a používá se pouze k vytvoření dominance španělského jazyka.
|
Týden
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-čtvrté vydání (WAIS-IV; Wechsler, 2008) Subtest slovní zásoby
Časové okno: Týden
|
Jedná se o anglické ústní měření vyjadřovacích schopností slovní zásoby.
Účastníci jsou povinni definovat slova, která jim budou prezentována vizuálně a ústně.
Hodnoty skóre se pohybují od 0 do 57.
Ty jsou považovány za hrubé skóre účastníků.
Nezpracované skóre bude poté převedeno na škálované skóre na základě dostupných publikovaných normativních údajů.
Všechna převedená skóre budou prezentována jako škálovaná skóre s průměrem deset a standardní odchylkou tři, aby bylo zajištěno, že všechna skóre budou na jednotné stupnici.
Skóre spadající o 1,5 směrodatné odchylky pod průměr (škálované skóre ≤ 5) bude považováno za zhoršené.
Skóre, které jsou nad hranicí 1,5 (škálované skóre ≥ 6), budou považovány za neporušené.
Zhoršené skóre bude naznačovat, že účastníci jsou dominantní ve španělštině.
Toto není měřítko výsledku a používá se pouze k vytvoření dominance španělského jazyka.
|
Týden
|
|
Wide Range Achievement Test – čtvrté vydání (WRAT-4; Wilkson & Robertson, 2006) Subtest čtení
Časové okno: Týden
|
Jedná se o anglický test schopnosti číst.
V tomto kroku jsou účastníci požádáni, aby vyjmenovali co nejvíce slov.
Tento test zpočátku začíná jednoduchými slovy a jejich obtížnost se s postupem testu zvyšuje.
Skóre se pohybuje od 0 do 70.
Ty jsou považovány za hrubé skóre účastníků.
Nezpracované skóre bude poté převedeno na škálované skóre na základě dostupných publikovaných normativních údajů.
Všechna převedená skóre budou prezentována jako škálovaná skóre s průměrem deset a standardní odchylkou tři, aby bylo zajištěno, že všechna skóre budou na jednotné stupnici.
Skóre spadající o 1,5 směrodatné odchylky pod průměr (škálované skóre ≤ 5) bude považováno za zhoršené.
Skóre, které jsou nad hranicí 1,5 (škálované skóre ≥ 6), budou považovány za neporušené.
Zhoršené skóre bude naznačovat, že účastníci jsou dominantní ve španělštině.
Toto není měřítko výsledku a používá se pouze k vytvoření dominance španělského jazyka.
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eduardo Estevis, Ph.D., DHR Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Beck, AT, Steer, RA. Beck Anxiety Inventory. San Antonio, TX: Psychological Corporation, 1993.
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation, 1996.
- Benton A L, Hamsher K, Sivan A. Multilingual Aphasia Examination: Manual. Iowa City, IA: AJA Associates Inc, 2000.
- brainHQ from Posit Science (https://es.brainhq.com/).
- D'Elia LF, Satz P, Lyons-Uchiyama C, White T. Color Trails Test Professional Manual. Lutz, FL: PAR, 1996.
- Lezak MD. Neuropsychological assessment (3rd ed.). New York, NY US: Oxford University Press, 1995.
- Marin G, Sabogal F, Otero-Sabogal R, Perez-Stable EJ. Development of a short acculturation scale for Hispanics. Hispanic Journal of Behavioral Sciences, 9, 183-205, 1987.
- Mather N, Woodcock RW. Manual de examinador (L.Wolfson, Trans). Woodcock-Johnson III Pruebas de aprovechamiento. Rolling Meadows, IL: Riverside, 2005.
- O'Bryant SE, Edwards M, Johnson L, Hall J, Gamboa A, O'jile J. Texas Mexican American adult normative studies: Normative data for commonly used clinical neuropsychological measures for English- and Spanish-speakers. Dev Neuropsychol. 2018 Jan;43(1):1-26. doi: 10.1080/87565641.2017.1401628. Epub 2017 Nov 30.
- Ponton MO, Satz P, Herrera L, Ortiz F, Urrutia CP, Young R, D'Elia LF, Furst CJ, Namerow N. Normative data stratified by age and education for the Neuropsychological Screening Battery for Hispanics (NeSBHIS): Initial report. J Int Neuropsychol Soc. 1996 Mar;2(2):96-104. doi: 10.1017/s1355617700000941.
- Rey A. L 'examen clinique en psychologie [Clinical tests in psychology]. Presses Universitaires de France, Paris, 1964.
- Schmidt M. Rey Auditory and Verbal Learning Test: a handbook. Los Angeles, CA: Western Psychological Services, 1996.
- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- Wechsler D. Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, 2008.
- Wechsler D. Escala Wechsler de Inteligencia Para Adultos-IV. México D.F.: Editorial El Manual Moderno, NCS Pearson Inc, 2008.
- Wilkinson G, Robertson G. Wide range achievement test-fourth edition. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources, Inc: 2006.
- Appelbaum PS, Grisso T. Assessing patients' capacities to consent to treatment. N Engl J Med. 1988 Dec 22;319(25):1635-8. doi: 10.1056/NEJM198812223192504. Erratum In: N Engl J Med 1989 Mar 16;320(11):748.
- Barnes DE, Yaffe K, Belfor N, Jagust WJ, DeCarli C, Reed BR, Kramer JH. Computer-based cognitive training for mild cognitive impairment: results from a pilot randomized, controlled trial. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2009 Jul-Sep;23(3):205-10. doi: 10.1097/WAD.0b013e31819c6137.
- Dreer LE, Devivo MJ, Novack TA, Krzywanski S, Marson DC. Cognitive Predictors of Medical Decision-Making Capacity in Traumatic Brain Injury. Rehabil Psychol. 2008 Nov 1;53(4):486-497. doi: 10.1037/a0013798.
- Egeto P, Loch Macdonald R, Ornstein TJ, Schweizer TA. Neuropsychological function after endovascular and neurosurgical treatment of subarachnoid hemorrhage: a systematic review and meta-analysis. J Neurosurg. 2018 Mar;128(3):768-776. doi: 10.3171/2016.11.JNS162055. Epub 2017 Apr 14.
- Estevis E, Basso MR, Combs D. Effects of practice on the Wechsler Adult Intelligence Scale-IV across 3- and 6-month intervals. Clin Neuropsychol. 2012;26(2):239-54. doi: 10.1080/13854046.2012.659219. Epub 2012 Feb 21.
- Fernandez-Calvo B, Rodriguez-Perez R, Contador I, Rubio-Santorum A, Ramos F. [Efficacy of cognitive training programs based on new software technologies in patients with Alzheimer-type dementia]. Psicothema. 2011 Feb;23(1):44-50. Spanish.
- Kesler S, Hadi Hosseini SM, Heckler C, Janelsins M, Palesh O, Mustian K, Morrow G. Cognitive training for improving executive function in chemotherapy-treated breast cancer survivors. Clin Breast Cancer. 2013 Aug;13(4):299-306. doi: 10.1016/j.clbc.2013.02.004. Epub 2013 May 4.
- Latimer SF, Wilson FC, McCusker CG, Caldwell SB, Rennie I. Subarachnoid haemorrhage (SAH): long-term cognitive outcome in patients treated with surgical clipping or endovascular coiling. Disabil Rehabil. 2013 May;35(10):845-50. doi: 10.3109/09638288.2012.709909. Epub 2012 Aug 22.
- Marson DC, Strickland A, Hethcox A, DeVivo M, Taylor S, Krzywanski S, et al. Assessing competency to consent to treatment in traumatic brain injury. Paper presented at the 21st Annual Conference of the National Academy of Neuropsychology, San Francisco, California, 2001.
- Penner IK, Vogt A, Stocklin M, Gschwind L, Opwis K, Calabrese P. Computerised working memory training in healthy adults: a comparison of two different training schedules. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(5):716-33. doi: 10.1080/09602011.2012.686883. Epub 2012 Jun 6.
- Westerberg H, Jacobaeus H, Hirvikoski T, Clevberger P, Ostensson ML, Bartfai A, Klingberg T. Computerized working memory training after stroke--a pilot study. Brain Inj. 2007 Jan;21(1):21-9. doi: 10.1080/02699050601148726.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1222300-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .