Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání zakázkově vyráběného kompresního punčochového zboží vyrobeného na zakázku vs. off-the-rack (OTR) pro počáteční léčbu žilního onemocnění

3. února 2020 aktualizováno: Stuart A Harlin, The University of Texas Health Science Center, Houston

Prospektivní randomizovaná a kontrolovaná zkouška zakázkově vyráběného kompresního punčochového zboží vyrobeného na zakázku vs. off-the-rack (OTR) pro počáteční léčbu žilního onemocnění

Účelem této výzkumné studie je zhodnotit účinnost zakázkově vyráběného kompresního punčochového zboží (také známého jako kompresní punčochy) ve srovnání s podobnými kompresními punčochami mimo regál (OTR).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas a vyplnit studijní dotazníky
  • Pacient se účastní běžných pracovních a domácích aktivit bez předpokládaných změn po dobu trvání studie
  • Použití kompresivní punčochy je předepsáno v souladu s obvyklou praxí a řešením žilních poruch
  • Pacient potvrdí, že je ochoten za kompresní punčochy zaplatit.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má známou alergii na jakoukoli složku punčochy (latex atd.)
  • Pacient má nevenózní zdroj bolesti v obou nohách, který by podle názoru zkoušejícího mohl zkreslit výsledky studie, tj. neuropatie, arteriální insuficience, diabetes
  • Pacient je upoután na lůžko
  • Pacient má nekontrolované městnavé srdeční selhání
  • Pacient má akutní dermatitidu
  • Pacient má plačtivou dermatózu
  • Pacienti s bércovými vředy budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Na zakázku vyráběné kompresní punčochy (Isobar)
Oděv šitý na míru je vyroben speciálně pro každého pacienta na základě měření provedených pomocí trojrozměrného volumetrického laserového skenování končetiny a lze jej individuálně přizpůsobit každé končetině.
Přístroj: Na zakázku vyráběné kompresní punčochy (Isobar)
Oděv šitý na míru je vyroben speciálně pro každého pacienta na základě měření provedených pomocí trojrozměrného volumetrického laserového skenování končetiny a lze jej individuálně přizpůsobit každé končetině.
Aktivní komparátor: Standardní punčochy (Sigvaris)
V současné době dostupné kompresní punčochy se vyrábí v osmi pevných velikostech (S-XLFC), které nelze měnit velikostí po celé délce, aby se přizpůsobily neobvyklým anatomickým vzorům (např. malý kotník s velkým lýtkem nebo naopak) a nemusí dosáhnout pohodlného nošení, které splňuje cíl komprese při rovnoměrném rozložení končetiny.
Přístroj: Standardní punčochy (Sigvaris)
V současné době dostupné kompresní punčochy se vyrábí v osmi pevných velikostech (S-XLFC), které nelze měnit velikostí po celé délce, aby se přizpůsobily neobvyklým anatomickým vzorům (např. malý kotník s velkým lýtkem nebo naopak) a nemusí dosáhnout pohodlného nošení, které splňuje cíl komprese při rovnoměrném rozložení končetiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvládání bolesti během pooperační péče hodnocené pětibodovou škálou spokojenosti
Časové okno: 6 týdnů
Pětibodová škála spokojenosti se skládá z hodnocení pacientů celkovou zkušenost s pooperační bolestí pomocí 5bodového hodnotícího systému. Stupnice se pohybuje od 1 do 5, přičemž 1 je „extrémně nespokojen“, 2 „spíše nespokojen“, 3 „neutrální/ani spokojen, ani nespokojen“, 4 „spíše spokojen“ a 5 „mimořádně spokojen“ se svou péčí o pooperační bolest.
6 týdnů
Zvládání bolesti během pooperační péče hodnocené pětibodovou škálou spokojenosti
Časové okno: 90 dní
Pětibodová škála spokojenosti se skládá z hodnocení pacientů celkovou zkušenost s pooperační bolestí pomocí 5bodového hodnotícího systému. Stupnice se pohybuje od 1 do 5, přičemž 1 je „extrémně nespokojen“, 2 „spíše nespokojen“, 3 „neutrální/ani spokojen, ani nespokojen“, 4 „spíše spokojen“ a 5 „mimořádně spokojen“ se svou péčí o pooperační bolest.
90 dní
Zvládání bolesti během pooperační péče hodnocené pětibodovou škálou spokojenosti
Časové okno: 6 měsíců
Pětibodová škála spokojenosti se skládá z hodnocení pacientů celkovou zkušenost s pooperační bolestí pomocí 5bodového hodnotícího systému. Stupnice se pohybuje od 1 do 5, přičemž 1 je „extrémně nespokojen“, 2 „spíše nespokojen“, 3 „neutrální/ani spokojen, ani nespokojen“, 4 „spíše spokojen“ a 5 „mimořádně spokojen“ se svou péčí o pooperační bolest.
6 měsíců
Bolest podle stručného inventáře bolesti
Časové okno: Základní linie

Brief Pain Inventory je lékařský dotazník používaný k měření bolesti, vyvinutý skupinou pro výzkum bolesti při Světové zdravotnické organizaci Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care.

Skóre je průměrem sedmi otázek o zasahování bolesti do života. Stupnice skóre je od 0 do 10. 0 znamená, že bolest neruší a 10 znamená, že zcela ruší. 10 by byl nejhorší výsledek.
Základní linie
Bolest podle stručného inventáře bolesti
Časové okno: 6 týdnů

Brief Pain Inventory je lékařský dotazník používaný k měření bolesti, vyvinutý skupinou pro výzkum bolesti při Světové zdravotnické organizaci Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care.

Skóre je průměrem sedmi otázek o zasahování bolesti do života. Stupnice skóre je od 0 do 10. 0 znamená, že bolest neruší a 10 znamená, že zcela ruší. 10 by byl nejhorší výsledek.
6 týdnů
Bolest podle stručného inventáře bolesti
Časové okno: 90 dní

Brief Pain Inventory je lékařský dotazník používaný k měření bolesti, vyvinutý skupinou pro výzkum bolesti při Světové zdravotnické organizaci Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care.

Skóre je průměrem sedmi otázek o zasahování bolesti do života. Stupnice skóre je od 0 do 10. 0 znamená, že bolest neruší a 10 znamená, že zcela ruší. 10 by byl nejhorší výsledek.
90 dní
Bolest podle stručného inventáře bolesti
Časové okno: 6 měsíců

Brief Pain Inventory je lékařský dotazník používaný k měření bolesti, vyvinutý skupinou pro výzkum bolesti při Světové zdravotnické organizaci Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care.

Skóre je průměrem sedmi otázek o zasahování bolesti do života. Stupnice skóre je od 0 do 10. 0 znamená, že bolest neruší a 10 znamená, že zcela ruší. 10 by byl nejhorší výsledek.
6 měsíců
Celkový odhad fungování podle posouzení nástrojem HRQoL SF-12 (celkový odhad HRQoL)
Časové okno: Základní linie

Zkrácený 12položkový (SF-12) nástroj HRQoL zdravotního stavu měří kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Vytváří celkové odhady HRQoL a také dílčí škály (Physical Component Summary (PCS) a Mental Component Summary (MCS)), které hodnotí jak mentální/emocionální, tak fyzické fungování související se zdravím.

Bodovací stupnice je od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života související se zdravím.
Základní linie
Celkový odhad fungování podle posouzení nástrojem HRQoL SF-12 (celkový odhad HRQoL)
Časové okno: 30 dní

Zkrácený 12položkový (SF-12) nástroj HRQoL zdravotního stavu měří kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Vytváří celkové odhady HRQoL a také dílčí škály (Physical Component Summary (PCS) a Mental Component Summary (MCS)), které hodnotí jak mentální/emocionální, tak fyzické fungování související se zdravím.

Bodovací stupnice je od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života související se zdravím.
30 dní
Celkový odhad fungování podle posouzení nástrojem HRQoL SF-12 (celkový odhad HRQoL)
Časové okno: 90 dní

Zkrácený 12položkový (SF-12) nástroj HRQoL zdravotního stavu měří kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Vytváří celkové odhady HRQoL a také dílčí škály (Physical Component Summary (PCS) a Mental Component Summary (MCS)), které hodnotí jak mentální/emocionální, tak fyzické fungování související se zdravím.

Bodovací stupnice je od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života související se zdravím.
90 dní
Celkový odhad fungování podle posouzení nástrojem HRQoL SF-12 (celkový odhad HRQoL)
Časové okno: 6 měsíců

Zkrácený 12položkový (SF-12) nástroj HRQoL zdravotního stavu měří kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Vytváří celkové odhady HRQoL a také dílčí škály (Physical Component Summary (PCS) a Mental Component Summary (MCS)), které hodnotí jak mentální/emocionální, tak fyzické fungování související se zdravím.

Bodovací stupnice je od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života související se zdravím.
6 měsíců
Fyzikální fungování podle hodnocení přístrojem SF-12 HRQoL Physical Component Summary (PCS)
Časové okno: Základní linie

Zkrácený 12položkový (SF-12) nástroj HRQoL zdravotního stavu měří kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Vytváří celkové odhady HRQoL a také dílčí škály (Physical Component Summary (PCS) a Mental Component Summary (MCS)), které hodnotí jak mentální/emocionální, tak fyzické fungování související se zdravím.

Bodovací stupnice je od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života související se zdravím.
Základní linie
Fyzikální fungování podle hodnocení přístrojem SF-12 HRQoL Physical Component Summary (PCS)
Časové okno: 30 dní

Zkrácený 12položkový (SF-12) nástroj HRQoL zdravotního stavu měří kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Vytváří celkové odhady HRQoL a také dílčí škály (Physical Component Summary (PCS) a Mental Component Summary (MCS)), které hodnotí jak mentální/emocionální, tak fyzické fungování související se zdravím.

Bodovací stupnice je od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života související se zdravím.
30 dní
Fyzikální fungování podle hodnocení přístrojem SF-12 HRQoL Physical Component Summary (PCS)
Časové okno: 90 dní

Zkrácený 12položkový (SF-12) nástroj HRQoL zdravotního stavu měří kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Vytváří celkové odhady HRQoL a také dílčí škály (Physical Component Summary (PCS) a Mental Component Summary (MCS)), které hodnotí jak mentální/emocionální, tak fyzické fungování související se zdravím.

Bodovací stupnice je od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života související se zdravím.
90 dní
Fyzikální fungování podle hodnocení přístrojem SF-12 HRQoL Physical Component Summary (PCS)
Časové okno: 6 měsíců

Zkrácený 12položkový (SF-12) nástroj HRQoL zdravotního stavu měří kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Vytváří celkové odhady HRQoL a také dílčí škály (Physical Component Summary (PCS) a Mental Component Summary (MCS)), které hodnotí jak mentální/emocionální, tak fyzické fungování související se zdravím.

Bodovací stupnice je od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života související se zdravím.
6 měsíců
Mentální/emocionální fungování podle hodnocení nástrojem SF-12 HRQoL Souhrn mentálních složek (MCS)
Časové okno: Základní linie

Zkrácený 12položkový (SF-12) nástroj HRQoL zdravotního stavu měří kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Vytváří celkové odhady HRQoL a také dílčí škály (Physical Component Summary (PCS) a Mental Component Summary (MCS)), které hodnotí jak mentální/emocionální, tak fyzické fungování související se zdravím.

Bodovací stupnice je od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života související se zdravím.
Základní linie
Mentální/emocionální fungování podle hodnocení nástrojem SF-12 HRQoL Souhrn mentálních složek (MCS)
Časové okno: 30 dní

Zkrácený 12položkový (SF-12) nástroj HRQoL zdravotního stavu měří kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Vytváří celkové odhady HRQoL a také dílčí škály (Physical Component Summary (PCS) a Mental Component Summary (MCS)), které hodnotí jak mentální/emocionální, tak fyzické fungování související se zdravím.

Bodovací stupnice je od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života související se zdravím.
30 dní
Mentální/emocionální fungování podle hodnocení nástrojem SF-12 HRQoL Souhrn mentálních složek (MCS)
Časové okno: 90 dní

Zkrácený 12položkový (SF-12) nástroj HRQoL zdravotního stavu měří kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Vytváří celkové odhady HRQoL a také dílčí škály (Physical Component Summary (PCS) a Mental Component Summary (MCS)), které hodnotí jak mentální/emocionální, tak fyzické fungování související se zdravím.

Bodovací stupnice je od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života související se zdravím.
90 dní
Mentální/emocionální fungování podle hodnocení nástrojem SF-12 HRQoL Souhrn mentálních složek (MCS)
Časové okno: 6 měsíců

Zkrácený 12položkový (SF-12) nástroj HRQoL zdravotního stavu měří kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Vytváří celkové odhady HRQoL a také dílčí škály (Physical Component Summary (PCS) a Mental Component Summary (MCS)), které hodnotí jak mentální/emocionální, tak fyzické fungování související se zdravím.

Bodovací stupnice je od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života související se zdravím.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří přejdou na ablační terapii
Časové okno: 6 měsíců
Progrese k ablační terapii bude určena preferencí pacienta pro další intervenci.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart A Harlin, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSC-MS-17-0015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení