Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af specialfremstillede vs. off-the-rack (OTR) kompressionstrøjer til indledende behandling af venøs sygdom

3. februar 2020 opdateret af: Stuart A Harlin, The University of Texas Health Science Center, Houston

Et prospektivt randomiseret-kontrolleret forsøg med specialfremstillede vs. off-the-rack (OTR) kompressionstrøjer til indledende behandling af venøs sygdom

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​specialfremstillede kompressionsstrømper (også kendt som kompressionsstrømper) sammenlignet med lignende off-the-rack (OTR) kompressionsstrømper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at forstå og underskrive et informeret samtykke og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
  • Patienten deltager i sædvanlige arbejds- og hjemmeaktiviteter, uden at der forventes ændringer i undersøgelsens varighed
  • Brugen af ​​kompressionsstrømpe er ordineret i overensstemmelse med sædvanlig praksis og behandling af venøse lidelser
  • Patienten vil bekræfte, at han er villig til at betale for kompressionsstrømperne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en kendt allergi over for enhver komponent i strømpen (latex osv.)
  • Patienten har en ikke-venøs kilde til smerte i begge ben, der efter investigatorens opfattelse kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, dvs. neuropati, arteriel insufficiens, diabetes
  • Patienten er bundet til sengen
  • Patienten har ukontrolleret kongestiv hjertesvigt
  • Patienten har akut dermatitis
  • Patienten har grædende dermatose
  • Patienter med venøse sår vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Specialfremstillede kompressionsstrømper (Isobar)
Det specialtilpassede tøj er fremstillet specifikt til hver patient baseret på målinger taget med en 3-dimensionel volumetrisk laserscanning af ekstremiteten og kan dimensioneres individuelt til hver lem.
Enhed: Specialfremstillede kompressionsstrømper (Isobar)
Det specialtilpassede tøj er fremstillet specifikt til hver patient baseret på målinger taget med en 3-dimensionel volumetrisk laserscanning af ekstremiteten og kan dimensioneres individuelt til hver lem.
Aktiv komparator: Off-the-rack strømper (Sigvaris)
Aktuelt tilgængelige off-the-rack kompressionstrøjer er fremstillet i otte faste størrelser (S-XLFC), der ikke kan varieres i størrelse over deres længde for at imødekomme usædvanlige anatomiske mønstre (f.eks. lille ankel med stor læg eller omvendt) og må ikke opnå en behagelig pasform, der opfylder kompressionsmålet over en ensartet fordeling af lemmen.
Enhed: Off-the-rack strømper (Sigvaris)
Aktuelt tilgængelige off-the-rack kompressionstrøjer er fremstillet i otte faste størrelser (S-XLFC), der ikke kan varieres i størrelse over deres længde for at imødekomme usædvanlige anatomiske mønstre (f.eks. lille ankel med stor læg eller omvendt) og må ikke opnå en behagelig pasform, der opfylder kompressionsmålet over en ensartet fordeling af lemmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertebehandling oplevet under deres postoperative pleje vurderet ved fem-punkts tilfredshedsskala
Tidsramme: 6 uger
Fem-punkts tilfredshedsskala består af patienter, der vurderer deres samlede postoperative smertebehandlingsoplevelse ved hjælp af et 5-punkts ratingsystem. Skalaen går fra 1 til 5, hvor 1 er "ekstremt utilfreds", 2 "noget utilfreds", 3 "Neutral/Hverken tilfreds eller utilfreds", 4 "noget tilfreds" og 5 "meget tilfreds" med deres postoperative smertebehandling.
6 uger
Smertebehandling oplevet under deres postoperative pleje vurderet ved fem-punkts tilfredshedsskala
Tidsramme: 90 dage
Fem-punkts tilfredshedsskala består af patienter, der vurderer deres samlede postoperative smertebehandlingsoplevelse ved hjælp af et 5-punkts ratingsystem. Skalaen går fra 1 til 5, hvor 1 er "ekstremt utilfreds", 2 "noget utilfreds", 3 "Neutral/Hverken tilfreds eller utilfreds", 4 "noget tilfreds" og 5 "meget tilfreds" med deres postoperative smertebehandling.
90 dage
Smertebehandling oplevet under deres postoperative pleje vurderet ved fem-punkts tilfredshedsskala
Tidsramme: 6 måneder
Fem-punkts tilfredshedsskala består af patienter, der vurderer deres samlede postoperative smertebehandlingsoplevelse ved hjælp af et 5-punkts ratingsystem. Skalaen går fra 1 til 5, hvor 1 er "ekstremt utilfreds", 2 "noget utilfreds", 3 "Neutral/Hverken tilfreds eller utilfreds", 4 "noget tilfreds" og 5 "meget tilfreds" med deres postoperative smertebehandling.
6 måneder
Smerte vurderet ved kort smerteopgørelse
Tidsramme: Baseline

The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra World Health Organization Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care.

Scoren er et gennemsnit på syv spørgsmål om smerteinterferens i livet. Scoreskalaen er fra 0 til 10. 0 er smerte forstyrrer ikke, og 10 er, at det fuldstændig forstyrrer. 10 ville være det værste resultat.
Baseline
Smerte vurderet ved kort smerteopgørelse
Tidsramme: 6 uger

The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra World Health Organization Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care.

Scoren er et gennemsnit på syv spørgsmål om smerteinterferens i livet. Scoreskalaen er fra 0 til 10. 0 er smerte forstyrrer ikke, og 10 er, at det fuldstændig forstyrrer. 10 ville være det værste resultat.
6 uger
Smerte vurderet ved kort smerteopgørelse
Tidsramme: 90 dage

The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra World Health Organization Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care.

Scoren er et gennemsnit på syv spørgsmål om smerteinterferens i livet. Scoreskalaen er fra 0 til 10. 0 er smerte forstyrrer ikke, og 10 er, at det fuldstændig forstyrrer. 10 ville være det værste resultat.
90 dage
Smerte vurderet ved kort smerteopgørelse
Tidsramme: 6 måneder

The Brief Pain Inventory er et medicinsk spørgeskema, der bruges til at måle smerte, udviklet af Pain Research Group fra World Health Organization Collaborating Center for Symptom Evaluation in Cancer Care.

Scoren er et gennemsnit på syv spørgsmål om smerteinterferens i livet. Scoreskalaen er fra 0 til 10. 0 er smerte forstyrrer ikke, og 10 er, at det fuldstændig forstyrrer. 10 ville være det værste resultat.
6 måneder
Samlet vurdering af funktion som vurderet af SF-12 HRQoL-instrumentet (samlet HRQoL-estimat)
Tidsramme: Baseline

Det korte 12-element (SF-12) HRQoL-sundhedsstatusinstrument måler Health-Relateret Livskvalitet (HRQoL). Det producerer overordnede HRQoL-estimater samt sub-skala-scores (Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)), der vurderer både mental/emotionel og fysisk funktion relateret til sundhed.

Scoringsskalaen er fra 0 til 100, jo højere score desto bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline
Samlet vurdering af funktion som vurderet af SF-12 HRQoL-instrumentet (samlet HRQoL-estimat)
Tidsramme: 30 dage

Det korte 12-element (SF-12) HRQoL-sundhedsstatusinstrument måler Health-Relateret Livskvalitet (HRQoL). Det producerer overordnede HRQoL-estimater samt sub-skala-scores (Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)), der vurderer både mental/emotionel og fysisk funktion relateret til sundhed.

Scoringsskalaen er fra 0 til 100, jo højere score desto bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
30 dage
Samlet vurdering af funktion som vurderet af SF-12 HRQoL-instrumentet (samlet HRQoL-estimat)
Tidsramme: 90 dage

Det korte 12-element (SF-12) HRQoL-sundhedsstatusinstrument måler Health-Relateret Livskvalitet (HRQoL). Det producerer overordnede HRQoL-estimater samt sub-skala-scores (Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)), der vurderer både mental/emotionel og fysisk funktion relateret til sundhed.

Scoringsskalaen er fra 0 til 100, jo højere score desto bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
90 dage
Samlet vurdering af funktion som vurderet af SF-12 HRQoL-instrumentet (samlet HRQoL-estimat)
Tidsramme: 6 måneder

Det korte 12-element (SF-12) HRQoL-sundhedsstatusinstrument måler Health-Relateret Livskvalitet (HRQoL). Det producerer overordnede HRQoL-estimater samt sub-skala-scores (Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)), der vurderer både mental/emotionel og fysisk funktion relateret til sundhed.

Scoringsskalaen er fra 0 til 100, jo højere score desto bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
6 måneder
Fysisk funktion som vurderet af SF-12 HRQoL Instrument Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: Baseline

Det korte 12-element (SF-12) HRQoL-sundhedsstatusinstrument måler Health-Relateret Livskvalitet (HRQoL). Det producerer overordnede HRQoL-estimater samt sub-skala-scores (Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)), der vurderer både mental/emotionel og fysisk funktion relateret til sundhed.

Scoringsskalaen er fra 0 til 100, jo højere score desto bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline
Fysisk funktion som vurderet af SF-12 HRQoL Instrument Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: 30 dage

Det korte 12-element (SF-12) HRQoL-sundhedsstatusinstrument måler Health-Relateret Livskvalitet (HRQoL). Det producerer overordnede HRQoL-estimater samt sub-skala-scores (Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)), der vurderer både mental/emotionel og fysisk funktion relateret til sundhed.

Scoringsskalaen er fra 0 til 100, jo højere score desto bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
30 dage
Fysisk funktion som vurderet af SF-12 HRQoL Instrument Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: 90 dage

Det korte 12-element (SF-12) HRQoL-sundhedsstatusinstrument måler Health-Relateret Livskvalitet (HRQoL). Det producerer overordnede HRQoL-estimater samt sub-skala-scores (Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)), der vurderer både mental/emotionel og fysisk funktion relateret til sundhed.

Scoringsskalaen er fra 0 til 100, jo højere score desto bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
90 dage
Fysisk funktion som vurderet af SF-12 HRQoL Instrument Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: 6 måneder

Det korte 12-element (SF-12) HRQoL-sundhedsstatusinstrument måler Health-Relateret Livskvalitet (HRQoL). Det producerer overordnede HRQoL-estimater samt sub-skala-scores (Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)), der vurderer både mental/emotionel og fysisk funktion relateret til sundhed.

Scoringsskalaen er fra 0 til 100, jo højere score desto bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
6 måneder
Mental/emotionel funktion som vurderet af SF-12 HRQoL Instrument Mental Component Summary (MCS)
Tidsramme: Baseline

Det korte 12-element (SF-12) HRQoL-sundhedsstatusinstrument måler Health-Relateret Livskvalitet (HRQoL). Det producerer overordnede HRQoL-estimater samt sub-skala-scores (Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)), der vurderer både mental/emotionel og fysisk funktion relateret til sundhed.

Scoringsskalaen er fra 0 til 100, jo højere score desto bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline
Mental/emotionel funktion som vurderet af SF-12 HRQoL Instrument Mental Component Summary (MCS)
Tidsramme: 30 dage

Det korte 12-element (SF-12) HRQoL-sundhedsstatusinstrument måler Health-Relateret Livskvalitet (HRQoL). Det producerer overordnede HRQoL-estimater samt sub-skala-scores (Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)), der vurderer både mental/emotionel og fysisk funktion relateret til sundhed.

Scoringsskalaen er fra 0 til 100, jo højere score desto bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
30 dage
Mental/emotionel funktion som vurderet af SF-12 HRQoL Instrument Mental Component Summary (MCS)
Tidsramme: 90 dage

Det korte 12-element (SF-12) HRQoL-sundhedsstatusinstrument måler Health-Relateret Livskvalitet (HRQoL). Det producerer overordnede HRQoL-estimater samt sub-skala-scores (Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)), der vurderer både mental/emotionel og fysisk funktion relateret til sundhed.

Scoringsskalaen er fra 0 til 100, jo højere score desto bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
90 dage
Mental/emotionel funktion som vurderet af SF-12 HRQoL Instrument Mental Component Summary (MCS)
Tidsramme: 6 måneder

Det korte 12-element (SF-12) HRQoL-sundhedsstatusinstrument måler Health-Relateret Livskvalitet (HRQoL). Det producerer overordnede HRQoL-estimater samt sub-skala-scores (Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)), der vurderer både mental/emotionel og fysisk funktion relateret til sundhed.

Scoringsskalaen er fra 0 til 100, jo højere score desto bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der går videre til ablationsterapi
Tidsramme: 6 måneder
Progression til ablationsterapi vil blive bestemt af patientens præference for yderligere intervention.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stuart A Harlin, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-MS-17-0015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger