Dopad senzibilizační intervence ve třídě na poptávku po péči o duševní zdraví mezi dospívajícími v Indii

Pozadí a zdůvodnění:

Školy jsou doporučovány jako strategicky důležitá platforma pro zlepšení přístupu mladých lidí k péči o duševní zdraví, a to i v zemích s nízkými a středními příjmy (Patton et al., 2016). Spolu s omezenou nabídkou účinných léčebných postupů často brání hledání pomoci ve školách nízké povědomí o problémech duševního zdraví a jejich léčbě. V řadě studií prováděných po celém světě, včetně prostředí s nízkými zdroji, bylo prokázáno, že intervence ke zvýšení gramotnosti v oblasti duševního zdraví zvyšují poptávku po péči o duševní zdraví mezi mladými lidmi. Důkazy však nejsou přesvědčivé, protože mnohé ze stávajících studií jsou spojeny s vysokým rizikem zkreslení (Wei et al., 2013; Wei et al., 2015; Kutcher et al., 2016).

Formativní výzkum na vládních středních školách v New Delhi v Indii ukázal, že služby duševního zdraví neexistují a dospívající mají omezené znalosti o péči o duševní zdraví. Vyšetřovatelé proto vyvinuli senzibilizační aktivity na podporu doporučení a využívání nově vyvinuté školní poradenské služby. Tyto senzibilizační aktivity byly navrženy tak, aby je bylo možné realizovat jak na úrovni celé školy, tak na úrovni tříd, a mají být poskytovány nespecializovanými poradci. Dodatečné investice do senzibilizačních aktivit na úrovni třídy mohou být oprávněné, pokud tato složka povede k výrazně vyšším úrovním poptávky. Tato studie se proto snaží vyhodnotit dodatečný dopad senzibilizačního sezení ve třídě na poptávku po školním poradenství v New Delhi.

Tato studie je součástí většího výzkumného programu nazvaného PRIDE (PRemIum for AdolEscents). Celkovým cílem je vyvinout a vyhodnotit transdiagnostickou intervence stupňovité péče zaměřené na běžné duševní poruchy u školní mládeže v Indii. Architektura intervence PRIDE zahrnuje dvě sekvenční psychologické léčby s postupnou intenzitou. Prvním krokem je krátká intervence při řešení problémů poskytovaná laickými poradci. Adolescenti s přetrvávajícími duševními problémy jsou odkázáni na trans-diagnostickou léčbu s vyšší intenzitou poskytovanou psychology.

Zde popsaná studie je začleněna do hostitelské studie, která testuje účinnost intervence zaměřené na řešení problémů s nízkou intenzitou. Vložená studie vyhodnotí dopad senzibilizačních aktivit ve třídě nad rámec aktivit na úrovni školy na počet doporučení generovaných pro hostitelskou studii.

Design a nastavení studie:

Vestavěná náborová zkouška bude aplikovat stupňovitý klín, klastr (třída)-randomizovaný kontrolovaný design v 70 třídách v šesti vládou řízených středních školách v New Delhi.

Kritéria způsobilosti: Viz část o způsobilosti.

Zásahy: Viz část o Zásahových ramenech.

Výsledky: Viz část o měření výsledků.

Zkušební schéma:

Zkouška bude probíhat po dobu 12 týdnů a bude přijato 70 tříd. Výsledky doporučení pro studenty budou v těchto třídách hlášeny každé čtyři týdny. Vzhledem k tomu, že každá třída má průměrně 50 zapsaných studentů, bude studie sledovat přibližně 3400 studentů po celou zkušební dobu 12 týdnů.

Každá třída přejde z kontrolního do intervenčního stavu ve 4týdenních intervalech (mimo prázdnin a zkouškových přestávek), ve 2 krocích. Během prvních 4 týdnů budou realizovány pouze senzibilizační aktivity na úrovni školy. V následujících 4 týdnech (první krok) obdrží 35 náhodně vybraných tříd (sekvence 1) senzibilizační intervenci ve třídě. V závěrečném 4týdenním období (druhý krok) obdrží zbylých 35 tříd (sekvence 2) senzibilizační intervenci ve třídě. Rozvrhy pro senzibilizaci v přidělených třídách budou předem sdíleny se školami, aby byl zajištěn přístup.

Výpočet výkonu:

Náš výpočet výkonu jsme založili na srovnání v rámci období pro návrh stupňovitého klínu (Thompson et al., 2018) pomocí balíku Stata „clustersampsi“. Na základě pilotních dat jsme předpokládali míru doporučení 5 % a 15 % v případě kontrolních a intervenčních podmínek, s korelačním koeficientem uvnitř klastru (ICC) 0,124. Pomocí těchto parametrů bude mít velikost vzorku 70 tříd (průměrná velikost třídy 50 studentů) 92% schopnost detekovat rozdíl 10 procentních bodů (výsledek považujeme za binomickou proměnnou) na hladině významnosti 0,05.

Sběr dat:

Primární výsledek (míra doporučení) bude shromážděn z protokolů doporučení vedených výzkumnými pracovníky v každé škole. Údaje o doporučení budou agregovány za každé 4týdenní období. Sekundární výsledky týkající se způsobilosti a klinických charakteristik studentů doporučených do hostitelské studie budou odvozeny z dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ; Goodman et al., 2000).

Statistická analýza:

Základní charakteristiky zúčastněných 70 tříd, včetně velikosti třídy a složení pohlaví, budou popsány a posouzeny z hlediska jakýchkoli systematických rozdílů mezi těmito dvěma sekvencemi. Primární výsledek bude analyzován pomocí zobecněných odhadních rovnic (GEE) s robustními standardními chybami. GEE je doporučená metoda pro analýzu randomizovaných kontrolovaných studií se stupňovitým klínem, poskytující zprůměrované účinky expozice napříč podmínkami studie (Barker et al., 2016). GEE umožňuje longitudinální analýzu dat bez použití plně specifikovaných modelů náhodných efektů a může být aplikován na spojité i kategorické výsledky (Liang a Zeger, 1986). Poskytuje odhady parametrů i standardní chyby, které jsou opraveny pro shlukování dat a jsou konzistentní navzdory nesprávným specifikacím v korelační struktuře. Pro tuto zkoušku bude shlukování dat specifikováno na úrovni třídy. Analýza sekundárních a průzkumných výstupů bude rovněž provedena pomocí metody GEE. Analýza citlivosti bude provedena pomocí „porovnání v rámci období“ pouze údajů z druhého období (Thompson et al., 2018). Nebude provedena žádná prozatímní analýza.

Hodnocení procesu:

Provedeme deskriptivní analýzu kvantitativních procesních dat, abychom prozkoumali potenciální zdroje variací při implementaci intervenčních postupů.