Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadněte lidem, kteří přežili rakovinu, návrat do práce

10. června 2025 aktualizováno: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Cesta sociálně-zdravotní péče k usnadnění návratu do práce pacientů s rakovinou v Itálii: Proces implementace projektu UNAMANO

Pacienti s rakovinou mohou pociťovat fyzická omezení, kognitivní symptomy, únavu a bolest, které lze vnímat při diagnóze, ale mohou se objevit i během léčby, což omezuje osobu ve vykonávání činností každodenního života, včetně pracovních úkolů. Návrat do práce je hlavním cílem, protože usnadňuje pacientovi schopnost vypořádat se s nemocí a zlepšit celkový zdravotní stav.

V současné době neexistuje žádná cesta zaměřená na podporu onkologických pacientů v procesu návratu do práce. Z tohoto důvodu chtějí vyšetřovatelé posoudit proveditelnost multidisciplinární cesty sociálně-zdravotní péče zaměřené na zvládnutí obtíží, které mohou pacienti s rakovinou vnímat v procesu návratu do práce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro získání podpory ze sociálně-zdravotní péče by měli pacienti, kteří přežili rakovinu, navštívit informační přepážku (nazývanou Informa Salute) umístěnou v nemocnici. Zde budou shromažďovány sociodemografické a pracovní údaje s cílem organizovat přizpůsobenou sociálně-zdravotní podporu, která usnadní návrat do práce.

Vytvořená cesta sociálně-zdravotní péče zahrnuje: místní zdravotní úřad v Reggio Emilia a místní lékařský řád, dobrovolná nezisková sdružení, organizace pro odbornou přípravu a vzdělávání, sociální družstva, jeden odborový svaz a jeden podnik autorizovaných účetních.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Reggio Emilia, Itálie
        • Local Health Authority of Reggio Emilia-IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých s diagnózou rakoviny a zaměstnaných v době diagnózy

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Sociálně-zdravotní intervence
Jiný: Sociálně-zdravotní intervence
Osoby, které přežily rakovinu zapsané do studie, mohly získat podporu od ergoterapeuta a/nebo odborníka na sociální péči, aby překonaly obtíže, s nimiž se setkávají v práci, nebo aby usnadnily opětovné začlenění do práce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet, typ a délka poskytované intervence (informace, pracovní terapie, sociální podpora) a u těch, kterým bylo nabídnuto zapojení zaměstnavatele, počet těch, kteří tuto intervenci přijali (Ukazatel proveditelnosti_1)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
budou zaznamenávány všechny potřeby vyjádřené pacienty s rakovinou a související akce sociální a zdravotní péče. Abychom vyhodnotili proveditelnost cesty sociálně-zdravotní péče, zaznamenáme úspěšně provedené akce i akce nerealizované nebo neúčinné.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
potíže, s nimiž se potýkají pacienti s rakovinou v procesu návratu do práce, shromážděné řízeným rozhovorem (Ukazatel proveditelnosti_2).
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
obtíže vyplývající z řízeného rozhovoru budou kvalitativně analyzovány a roztříděny do nově vznikajících témat.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
poměr pacientů s rakovinou, kteří se vrátili do práce/nevrátili se do práce (Ukazatel proveditelnosti_3).
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
spočítáme poměr mezi pacienty s rakovinou, kteří dostávali pouze informační podporu, a mezi těmi, kteří dostávali informační podporu a ergoterapii.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
počet poskytovatelů zdravotní péče přímo informován o UNAMANO (ukazatel proveditelnosti_4).
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
během projektu byly organizovány školicí akce a setkání s cílem informovat všechny zdravotníky z AUSL-IRCCS z Reggio Emilia, kteří se podílejí na péči a managementu pacientů s rakovinou, o projektu UNAMANO.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
počet zdravotnických pracovníků, kteří doporučují pacienty na UNAMANO (ukazatel proveditelnosti_5).
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
během projektu byly organizovány školicí akce a setkání s cílem informovat všechny zdravotníky z AUSL-IRCCS z Reggio Emilia, kteří se podílejí na péči a managementu pacientů s rakovinou, o projektu UNAMANO.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
počet jednotlivců, kteří kontaktují In-Forma Salute za účelem získání informací o UNAMANO, aniž by byli doporučeni zdravotnickým pracovníkem (Ukazatel proveditelnosti_6).
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
distribuovali jsme letáky do nemocnic po celé provincii, spustili webové stránky projektu a publikovali zprávy v místních a celostátních novinách a na sociálních sítích, abychom zvýšili povědomí a poskytli informace místní komunitě o UNAMANO.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
počet dobrovolníků informovaných o UNAMANO a přijatých UNAMANO (ukazatel proveditelnosti_7).
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců.
pořádáme školicí akce pro nábor dobrovolníků ochotných podpořit projekt UNAMANO.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elisa Mazzini, Local Helath Authority of Reggio Emilia-IRCCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OCCA_Welcom_2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení