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Facilitare il ritorno al lavoro dei sopravvissuti al cancro

10 giugno 2025 aggiornato da: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Un percorso socio-sanitario per facilitare il ritorno al lavoro dei sopravvissuti al cancro in Italia: processo di attuazione del Progetto UNAMANO

I malati di cancro potrebbero sperimentare limitazioni fisiche, sintomi cognitivi, affaticamento e dolore, che potrebbero essere percepiti al momento della diagnosi ma possono verificarsi anche durante il trattamento, limitando la persona a svolgere le proprie attività della vita quotidiana, comprese le attività lavorative. Il ritorno al lavoro è un obiettivo importante, in quanto facilita la capacità del paziente di affrontare la malattia e migliorare la salute generale.

Allo stato attuale non esiste un percorso volto a supportare i malati oncologici nel processo di rientro al lavoro. Per questo gli investigatori vogliono valutare la fattibilità di un percorso socio-sanitario multidisciplinare volto a gestire le difficoltà che i pazienti oncologici potrebbero percepire nel processo di rientro al lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per ricevere il supporto del percorso socio-sanitario, i sopravvissuti al cancro devono recarsi presso un servizio di sportello informativo (denominato Informa Salute) situato all'interno dell'ospedale. Qui verranno raccolti dati sociodemografici e relativi al lavoro con l'obiettivo di organizzare il supporto socio-sanitario su misura per facilitare il rientro al lavoro.

Il percorso socio-sanitario realizzato comprende: l'Azienda Sanitaria Locale di Reggio Emilia e il locale Ordine dei Medici, associazioni di volontariato senza scopo di lucro, enti di formazione professionale ed educativa, cooperative sociali, un sindacato e un'impresa di dottori commercialisti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia
        • Local Health Authority of Reggio Emilia-IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti con diagnosi di cancro e occupati al momento della diagnosi

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
L'intervento socio-sanitario
Altro: L'intervento socio-sanitario
I sopravvissuti al cancro arruolati nello studio potrebbero ricevere supporto dal Terapista Occupazionale e/o dal Professionista dell'Assistenza Sociale per superare le difficoltà incontrate sul lavoro o per facilitare il reinserimento lavorativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero, tipologia e durata dell'intervento erogato (informazione, terapia occupazionale, sostegno sociale) e, per coloro ai quali è stato offerto il coinvolgimento del datore di lavoro, il numero di coloro che hanno accettato tale intervento (Indicatore di fattibilità_1)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 24 mesi.
verranno registrati tutti i bisogni espressi dai pazienti oncologici e le relative azioni socio-sanitarie messe in atto. Per valutare la fattibilità del percorso socio-sanitario registreremo le azioni attuate con successo così come le azioni non attuate o inefficaci.
attraverso il completamento degli studi, in media 24 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
difficoltà incontrate dai pazienti oncologici nel processo di rientro al lavoro, raccolte attraverso un'intervista guidata (Indicatore di fattibilità_2).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 24 mesi.
le difficoltà derivanti dall'intervista guidata saranno analizzate qualitativamente e categorizzate in temi emergenti.
attraverso il completamento degli studi, in media 24 mesi.
rapporto tra pazienti oncologici rientrati/non rientrati al lavoro (Indicatore di fattibilità_3).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 24 mesi.
calcoleremo il rapporto tra i pazienti oncologici che hanno ricevuto solo supporto informativo e tra quelli che hanno ricevuto supporto informativo e terapia occupazionale.
attraverso il completamento degli studi, in media 24 mesi.
numero di operatori sanitari direttamente informati su UNAMANO (Indicatore di fattibilità_4).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 24 mesi.
durante il progetto sono stati organizzati eventi formativi e incontri con l'obiettivo di informare sul progetto UNAMANO tutti gli operatori sanitari dell'AUSL-IRCCS di Reggio Emilia coinvolti nella cura e nella gestione dei pazienti oncologici.
attraverso il completamento degli studi, in media 24 mesi.
numero di operatori sanitari che indirizzano i pazienti a UNAMANO (Indicatore di fattibilità_5).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 24 mesi.
durante il progetto sono stati organizzati eventi formativi e incontri con l'obiettivo di informare sul progetto UNAMANO tutti gli operatori sanitari dell'AUSL-IRCCS di Reggio Emilia coinvolti nella cura e nella gestione dei pazienti oncologici.
attraverso il completamento degli studi, in media 24 mesi.
numero di individui che si rivolgono a In-Forma Salute per chiedere informazioni su UNAMANO senza essere segnalati da un operatore sanitario (Indicatore di fattibilità_6).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 24 mesi.
abbiamo distribuito volantini negli ospedali di tutta la Provincia, lanciato il sito web del progetto e pubblicato notizie su quotidiani locali e nazionali e sui social media al fine di sensibilizzare e fornire informazioni alla comunità locale su UNAMANO.
attraverso il completamento degli studi, in media 24 mesi.
numero di volontari informati su UNAMANO e reclutati da UNAMANO (Indicatore di fattibilità_7).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 24 mesi.
organizziamo eventi di formazione per reclutare volontari disposti a sostenere il progetto UNAMANO.
attraverso il completamento degli studi, in media 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elisa Mazzini, Local Helath Authority of Reggio Emilia-IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • OCCA_Welcom_2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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