Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku aerobního cvičení horních končetin na pohybovou kapacitu pacientů s chronickým srdečním selháním

20. října 2020 aktualizováno: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Účinky tréninku aerobního cvičení horních končetin na kapacitu cvičení a úroveň fyzické aktivity u pacientů s chronickým srdečním selháním

Srdeční selhání je srdeční strukturální nebo funkční porucha, která navzdory normálním plnicím tlakům vede k neschopnosti dodávat dostatek kyslíku k pokrytí metabolických potřeb tkáně. Srdeční selhání je závažný chronický stav, který postihuje velkou část dospělé populace na světě a způsobuje vysokou úmrtnost, což vede k nesnášenlivosti fyzické zátěže a snížení kvality života související se zdravím. Pacienti zařazení do kardiorehabilitačního programu zpomalují progresi onemocnění, snižuje se hospitalizace, zlepšuje se kvalita života a snižují se zdravotní výdaje. Navzdory častému používání horních končetin v každodenních činnostech jsou studie zkoumající vliv aerobního tréninku horních končetin na činnosti každodenního života, funkční cvičební kapacitu a další výsledky omezené. Žádné studie nezkoumaly vliv aerobního cvičení horních končetin na úroveň fyzické aktivity, funkční a maximální zátěžovou kapacitu a další opatření u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo hlášeno, že zátěžová kapacita při maximálním cvičení paží je u pacientů se srdečním selháním téměř o 30 % nižší. Z tohoto důvodu je intolerance cvičení paží významným problémem u pacientů se srdečním selháním a může přispívat ke snížení výkonnosti v činnostech každodenního života. Vzhledem k tomu, že vývoj u těchto pacientů je způsoben vaskulaturní funkční adaptací kosterního svalstva končetin a aplikovaných končetin, cvičení horních končetin může být užitečné ke snížení intolerance cvičení při činnostech vyžadujících nepřetržitý pohyb paží.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06500
        • Gazi University Faculty of Health Science Department of Physiotherapy and Rehabilitation
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06500
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou chronického srdečního selhání diagnostikovaného v klidu pod 40 % ejekční frakce levé komory a třídy 1-3 podle klasifikace New York Heart Association
  • Optimální medikamentózní léčba minimálně 30 dní a klinicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nestabilní anginou pectoris
  • Dekompenzované srdeční selhání
  • Primární plicní hypertenze
  • Komplexní ventrikulární arytmie
  • Kontraindikace vyšetření kardiopulmonální zátěže
  • Pacienti, kteří měli v posledních 3 měsících ischemii myokardu
  • Ischemické cerebrovaskulární příhody
  • Atrioventrikulární blok druhého a třetího stupně
  • V levé komoře detekován trombus
  • Nekontrolovaný inzulín dependentní diabetes mellitus
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Renální insuficience
  • Akutní infekce
  • Aortální stenóza
  • Akutní plicní embolie
  • Duševní, muskuloskeletální, neurologické nebo systémové onemocnění, které bude bránit cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: aerobní skupina horních končetin
V léčebné skupině bude prováděn aerobní trénink horních končetin s pažním ergometrem tak, aby intenzita tréninku byla mezi 60 % a 80 % maximální tepové frekvence, vnímání dušnosti 3-4 dle Modified Borg Scale a vnímání únavy bude 5-6 podle Modified Borg Scale, trénink bude trvat 3 dny v týdnu až 6 týdnů.
Jiný: Aerobní cvičení horních končetin

Rozsah maximální tepové frekvence bude následován polárním pásem během kontrolovaného sezení každý týden.

Aerobní cvičení bude trénováno 30 min-denně, 3 dny/týden, 6 týdnů. Všechna sezení jsou vedena fyzioterapeutem na oddělení kardiopulmonální rehabilitace.
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
V kontrolní skupině bude jako domácí program podáváno hluboké dechová cvičení v kombinaci s pohyby paží. Délka tréninku bude 3 dny v týdnu až 6 týdnů.
Jiný: Kontrolní skupina
Hluboké dechová cvičení v kombinaci s pohyby paží

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: Druhý den
Bude hodnocena pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu s omezenými symptomy. Kardiopulmonální zátěžový test bude prováděn s progresivně se zvyšující rychlostí a stupněm
Druhý den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: První den
Měření dynamického objemu plic budou prováděna pomocí spirometrie podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
První den
Síla dýchacích svalů
Časové okno: První den
Maximální inspirační a výdechová svalová síla bude hodnocena pomocí přístroje pro tlak v ústech.
První den
Vytrvalost plicních svalů
Časové okno: První den
Bude hodnocen inkrementální prahový zátěžový test, ve kterém účastníci zahájili počáteční zátěž 30% maximálního inspiračního tlaku s 10% přírůstkem každé 2 minuty.
První den
Síla periferních svalů
Časové okno: První den
Bude vyhodnocena pomocí přenosného ručního dynamometru.
První den
Síla úchopu
Časové okno: První den
Bude se vyhodnocovat pomocí úchopového dynamometru.
První den
Funkční porucha v důsledku dušnosti
Časové okno: První den
Bude hodnocena pomocí modifikované škály dušnosti Medical Research Council (MMRC). MMRC je základním hodnocením funkční poruchy způsobené dušností z respiračního onemocnění. Modifikovaná škála dušnosti Medical Research Council (mMRC), která se skládá z pětipoložkové škály založené na různých fyzických aktivitách, které způsobují pocit dušnosti, byla použita ke stanovení závažnosti dušnosti pacientů. Účastníci si přečetli a vybrali nejvhodnější variantu stupnice mezi 0 a 4, která nejlépe popisuje stupeň jejich plicních potíží.
První den
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: První den
Fyzická aktivita bude hodnocena více senzorovým monitorem aktivity po dobu 4 po sobě jdoucích dnů.
První den
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: První den
K posouzení funkční kapacity horních končetin byl použit šestiminutový pegboard a ring test (6-PBRT). Subjekty jsou požádány, aby posunuly co nejvíce kroužků za 6 minut, a skóre je počet kroužků posunutých během 6 minut.
První den
Aktivita každodenního života
Časové okno: Druhý den
London Chest Activity Daily of Living Scale je 15-ti položková škála rozdělená do 4 oblastí: péče o sebe (4 položky), domácí (6 položek), fyzická (2 položky) a volný čas (3 položky). Vypočítá se celkové skóre sečtením domén a pohybuje se od 0 do 75, přičemž vyšší hodnoty indikují výraznější omezení v denní aktivitě životního výkonu.
Druhý den
Kvalita spánku
Časové okno: Druhý den
Pittsburghský index kvality spánku (turecká verze) (PSQI) je dotazník, který si sami vyplnili. PSQI hodnotí kvalitu spánku pacientů. Škála obsahuje celkem 24 otázek, přičemž 19 otázek zodpověděla osoba sama a na zbývajících 5 odpověděl její partner v posteli nebo spolubydlící. Prvních 19 samostatně zodpovězených otázek hodnotí 7 subškál, subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, běžnou spánkovou aktivitu, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Každá položka na stupnici je hodnocena 0 až 3 (žádná obtížnost až vážná obtížnost). Součet skóre 7 dílčích škál dává celkové skóre PSQI. Nižší skóre ukazuje lepší kvalitu spánku.
Druhý den
Únava
Časové okno: Druhý den
Škála závažnosti únavy (turecká verze) – Škála závažnosti únavy (FSS) je dotazník, který si sami vyplníte. FSS hodnotí závažnost únavy pacienta. Tento dotazník obsahuje 9 položek a rozsah skóre pro každou položku od 1 do 7 bodů (7bodová Likertova škála). Skóre stupnice závažnosti únavy se vypočítá odvozením aritmetického průměru. Cut-skóre nad 4 svědčí o výrazné únavě (vyšší skóre ukazuje závažnější únavu).
Druhý den
Úzkost a deprese
Časové okno: Druhý den
Nemocniční úzkost a deprese (turecká verze). Test slouží ke stanovení rizikové skupiny pacientů z hlediska úzkosti a deprese a skládá se ze 14 otázek. Nejnižší skóre, které mohou pacienti získat z obou subškál, je 0, nejvyšší skóre 21. Hraniční body pro tureckou verzi škály HAD byly 10 pro subškálu úzkosti (HAD-A) a 7 pro subškálu deprese (HAD-D).
Druhý den
Stupnice kvality života
Časové okno: Druhý den
Dotazník Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) (turecká verze škály) 21 položek hodnocených na šestibodových Likertových škálách, které představují různé stupně dopadu srdečního selhání na kvalitu života související se srdcem (HRQoL), od 0 (žádná) do 5 (velmi mnoho). Poskytuje celkové skóre (rozsah 0-105, od nejlepší po nejhorší HRQoL), stejně jako skóre pro dvě dimenze, fyzickou (8 položek, rozsah 0-40) a emocionální (5 položek, rozsah 0-25).
Druhý den
Dušnost
Časové okno: Druhý den
Bude hodnocena upravená Borgská stupnice. Tato upravená 12bodová škála se skládá (0, 0,5, 1-10) odpovídá rostoucí dušnosti. Pacienti byli požádáni, aby označili nejvhodnější popis nebo číslo své dušnosti v klidu a během cvičení.
Druhý den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gazi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD, Gazi University
  • Studijní židle: Hanım Eda GÖKTAŞ, MSc, Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Adnan ABACI, PhD, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Gazi University 14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení