Vzájemné interakce mezi absencí epileptických záchvatů a integrací senzorických podnětů (Absence SLI)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Fondation OPH A. de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Věk 2-20 let
- dětská nebo juvenilní absence epilepsie definovaná Mezinárodní ligou proti epilepsii (ILAE)
- Elektroencefalogram (EEG) indikovaný ke klinickému sledování
Kritéria nezařazení:
- Vizuální deficit
- Abnormální zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
- Fotosenzitivní epileptické záchvaty v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Časovaná opakovaná smyslová stimulace
Časovaná opakovaná senzorická stimulace (TRSS) bude aplikována na začátku nebo během záchvatu
|
Časovaná opakovaná senzorická stimulace (TRSS) bude aplikována na začátku nebo během záchvatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikace frekvence v rámci komplexů vrchol-vlna podle opakované senzorické stimulace a trvání nepřítomnosti epilepsie
Časové okno: 1 hodina
|
Modifikace frekvence v rámci komplexů vrchol-vlna podle opakované senzorické stimulace a trvání nepřítomnosti epilepsie
|
1 hodina
|
|
Úprava délky absence epilepsie podle opakované senzorické stimulace
Časové okno: 1 hodina
|
Úprava délky absence epilepsie podle opakované senzorické stimulace
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MCX_2017_28
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .