Vzájemné interakce mezi absencí epileptických záchvatů a integrací senzorických podnětů (Absence SLI)
19. září 2022 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Epileptické záchvaty vznikají z neuronálních defektů, které často mění kapacitu mozku zpracovávat senzorické informace.
Při absenčních záchvatech, častém epileptickém syndromu u dětí, dochází k dočasnému přerušení normálních vědomých a percepčních procesů.
To je výsledek abnormálních synchronizovaných nervových aktivit v thalamokortikálních smyčkách, což vede k bilaterálním spike-and-wave výbojům (SWD) v kortikálních elektroencefalogramech (EEG).
Mechanismy mozku, které jsou základem nedostatku smyslových zkušeností během záchvatů nepřítomnosti, jsou sporné.
Na základě předběžných údajů vyšetřovatelé předpokládají, že střídání vzorů „špiček“ a „vlnění“ během záchvatu by mohlo způsobit čas od času nestálost v kortikální citlivosti, což brání vědomému vnímání.
Pomocí stimulačního systému s uzavřenou smyčkou v reálném čase budou vyšetřovatelé zkoumat, jak S- a W-vzorce specificky mění senzoricky vyvolané reakce v EEG.
Během standardního EEG budou aplikovány vizuální stimulace mezi absencí záchvatů a během nich, aby se ověřila hypotéza, že opakované senzorické stimuly, aplikované s vhodným načasováním vzhledem k oscilačnímu cyklu souvisejícímu se záchvaty, by mohly negativně interferovat s mechanismy regenerační sítě zapojenými do výskytu. SWD.
Dokončení tohoto projektu by mělo umožnit odhalit nový neuronální mechanismus podporující nedostatek vědomé zkušenosti během nepřítomnosti a připravit cestu pro nové klinické neinvazivní strategie k přerušení probíhající záchvatové aktivity.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Fondation OPH A. de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Věk 2-20 let
- dětská nebo juvenilní absence epilepsie definovaná Mezinárodní ligou proti epilepsii (ILAE)
- Elektroencefalogram (EEG) indikovaný ke klinickému sledování
Kritéria nezařazení:
- Vizuální deficit
- Abnormální zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
- Fotosenzitivní epileptické záchvaty v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Časovaná opakovaná smyslová stimulace
Časovaná opakovaná senzorická stimulace (TRSS) bude aplikována na začátku nebo během záchvatu
|
Časovaná opakovaná senzorická stimulace (TRSS) bude aplikována na začátku nebo během záchvatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikace frekvence v rámci komplexů vrchol-vlna podle opakované senzorické stimulace a trvání nepřítomnosti epilepsie
Časové okno: 1 hodina
|
Modifikace frekvence v rámci komplexů vrchol-vlna podle opakované senzorické stimulace a trvání nepřítomnosti epilepsie
|
1 hodina
|
|
Úprava délky absence epilepsie podle opakované senzorické stimulace
Časové okno: 1 hodina
|
Úprava délky absence epilepsie podle opakované senzorické stimulace
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCX_2017_28
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .