Gegenseitige Wechselwirkungen zwischen Absence-Epilepsie-Anfällen und der Integration sensorischer Reize (Absence SLI)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- Fondation OPH A. de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Alter 2-20 Jahre
- Epilepsie im Kindes- oder Jugendalter, definiert durch die International Ligue Against Epilepsy (ILAE)
- Elektroenzephalogramm (EEG) zur klinischen Nachsorge angezeigt
Nichteinschlusskriterien:
- Visuelles Defizit
- Anormale Magnetresonanztomographie (MRT)
- Anamnese von lichtempfindlichen epileptischen Anfällen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zeitgesteuerte, sich wiederholende sensorische Stimulation
Eine zeitgesteuerte repetitive sensorische Stimulation (TRSS) wird zu Beginn oder während der Anfälle angewendet
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Eine zeitgesteuerte repetitive sensorische Stimulation (TRSS) wird zu Beginn oder während der Anfälle angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Frequenz innerhalb der Peak-Wave-Komplexe entsprechend der wiederholten sensorischen Stimulation und der Dauer der Abwesenheits-Epilepsie-Krise
Zeitfenster: 1 Stunde
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Änderung der Frequenz innerhalb der Peak-Wave-Komplexe entsprechend der wiederholten sensorischen Stimulation und der Dauer der Abwesenheits-Epilepsie-Krise
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1 Stunde
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Änderung der Dauer der Abwesenheits-Epilepsie-Krise entsprechend der wiederholten sensorischen Stimulation
Zeitfenster: 1 Stunde
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Änderung der Dauer der Abwesenheits-Epilepsie-Krise entsprechend der wiederholten sensorischen Stimulation
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MCX_2017_28
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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