Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mezi diabetem a estradiolem na metabolismus lidského mozku u žen po menopauze (E2T2D)

1. září 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Primárním cílem této studie je otestovat, zda diabetes 2. typu interaguje s estradiolem na metabolismus mozku in vivo u lidí. Toho bude dosaženo zobrazením metabolismu mozku pomocí pozitronové emisní tomografie před a po krátkodobém podávání transdermálního 17β-estradiolu u 10 postmenopauzálních žen s diabetem a 10 nediabetických postmenopauzálních žen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Epidemiologické studie naznačují, že může existovat interakce mezi diabetem 2. typu a estrogenem u postmenopauzálních žen, takže diabetes může v průběhu času interagovat s hladinami estrogenu, aby se zvýšilo riziko demence. Mechanismus tohoto účinku je nyní znám. Výzkum na zvířatech však naznačuje, že k němu může dojít prostřednictvím účinků estrogenu na buněčný metabolismus glukózy a ketolátek. Primárním cílem této studie je otestovat, zda diabetes 2. typu interaguje s estradiolem na metabolismus mozku in vivo u lidí. Toho bude dosaženo zobrazením metabolismu mozku pomocí pozitronové emisní tomografie před a po krátkodobém podávání transdermálního 17β-estradiolu u 10 postmenopauzálních žen s diabetem a 10 nediabetických postmenopauzálních žen.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  2. Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  3. Žena, postmenopauzální, ve věku 60-80 let
  4. Normální výsledky doporučených zdravotních prohlídek (např. mamograf, pap stěr, kolonoskopie)
  5. BMI 20-35 kg/m2
  6. Žádné známky demence nebo mírné kognitivní poruchy (skóre MoCA > 25)
  7. Mít přístup ke spolehlivé dopravě na studijní a intervenční návštěvy

Kritéria vyloučení:

  1. Užívání hormonální substituční terapie během posledních 3 měsíců
  2. Anamnéza onemocnění ledvin, srdce, jater nebo neurologického onemocnění; poranění hlavy se ztrátou vědomí v posledních 5 letech; chronická bolest, úzkost nebo deprese
  3. Přítomnost zdravotních stavů, které by mohly kontraindikovat užívání estrogenu (např. nevysvětlitelné vaginální krvácení, anamnéza rakoviny reprodukční tkáně, trombóza)
  4. V současné době užíváte inzulin, metformin nebo jakýkoli jiný lék nebo medikaci podle posouzení lékaře studie za účelem ovlivnění bezpečnosti nebo sledovaných výsledků výzkumu
  5. Podílí se na další výzkumné studii
  6. Kontraindikace pro MRI nebo PET skenování
  7. Současný kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ženy po menopauze s diabetem
8týdenní podávání transdermální 17β-estradiolové (Climara) náplasti u postmenopauzálních žen s diabetem 2.
Lék: Estradiolová náplast
transdermální 17β-estradiolová náplast
Ostatní jména:
  • Náplast Climara
Experimentální: Ženy po menopauze bez cukrovky
8týdenní podávání transdermální 17β-estradiolové (Climara) náplasti u postmenopauzálních žen bez diabetu 2. typu.
Lék: Estradiolová náplast
transdermální 17β-estradiolová náplast
Ostatní jména:
  • Náplast Climara

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fluorodeoxyglukóza (FDG) pozitronová emisní tomografie (PET) – celý mozek
Časové okno: Základní linie
Metabolismus mozku bude měřen pomocí PET indikátorů ke zkoumání vychytávání glukózy v mozku (FDG PET). Data ze zobrazení PET jsou registrována společně se strukturními daty MRI T1 za účelem provádění analýz na základě oblasti zájmu. Bude kvantifikováno absolutní globální a regionální využití FDG.
Základní linie
FDG PET – celý mozek
Časové okno: 8. týden
Metabolismus mozku bude měřen pomocí PET indikátorů ke zkoumání vychytávání glukózy v mozku (FDG PET). Data ze zobrazení PET jsou registrována společně se strukturními daty MRI T1 za účelem provádění analýz na základě oblasti zájmu. Bude kvantifikováno absolutní globální a regionální využití FDG.
8. týden
Absorpce acetoacetátu (AcAc) PET – celý mozek
Časové okno: Základní linie
Metabolismus mozku bude měřen pomocí PET indikátorů pro vyšetření vychytávání mozkových ketolátek (acetoacetátu) (AcAc). Data ze zobrazení PET jsou registrována společně se strukturními daty MRI T1 za účelem provádění analýz na základě oblasti zájmu. Bude kvantifikováno absolutní globální a regionální vychytávání AcAc indikátorů.
Základní linie
AcAc PET – celý mozek
Časové okno: 8. týden
Metabolismus mozku bude měřen pomocí PET indikátorů pro vyšetření vychytávání mozkových ketolátek (acetoacetátu) (AcAc). Data ze zobrazení PET jsou registrována společně se strukturními daty MRI T1 za účelem provádění analýz na základě oblasti zájmu. Bude kvantifikováno absolutní globální a regionální vychytávání AcAc indikátorů.
8. týden
Změna ve vychytávání glukózy a ketonových těl v celém mozku a oblasti zájmu související s Alzheimerovou chorobou.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Metabolismus mozku bude měřen pomocí PET indikátorů ke zkoumání vychytávání mozkové glukózy (FDG PET) a vychytávání ketolátek (acetoacetátu) (AcAc). Data ze zobrazení PET jsou registrována společně se strukturními daty MRI T1 za účelem provádění analýz na základě oblasti zájmu. Bude kvantifikováno absolutní globální a regionální vychytávání indikátorů FDG a AcAc, stejně jako vychytávání AcAc vzhledem k FDG, aby se našly potenciální oblasti použití kompenzačních ketonů.
Výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre krátkodobé paměti
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Složené skóre paměti bylo vytvořeno zprůměrováním z-skóre pro CVLT zpožděné vyvolání, BVRT zpožděné vyvolání a prospektivní paměť. Složené skóre exekutivní funkce bylo vytvořeno zprůměrováním rozpětí číslic dopředu celkem správně, rozpětí číslic dozadu celkem správně a obou skóre verbální plynulosti. Součet z-skóre v rozmezí od -2 do 2, kde vyšší skóre znamená lepší výkon.
Výchozí stav a týden 8
Složené skóre výkonné funkce
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Kalifornský test verbálního učení (CVLT) je úkol vybavit si seznam slov, který lze použít k testování okamžité a opožděné verbální paměti. Volné vyvolání po krátkém zpoždění (ihned po seznamech učení) a dlouhém zpoždění (25 minut) je hlášeno. Součet z-skóre v rozmezí od -2 do 2, kde vyšší skóre znamená lepší výkon.
Výchozí stav a týden 8
Kalifornie Verbal Learning Task (CVLT) Long Delay Free Recall
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
CVLT je úloha vyvolání seznamu slov, kterou lze použít k testování okamžité a zpožděné verbální paměti. Volné vyvolání po dlouhé prodlevě (25 minut). Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 16 a vyšší skóre znamená lepší výkon.
Výchozí stav a týden 8
CVLT Short Delay Free Recall
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
CVLT je úloha vyvolání seznamu slov, kterou lze použít k testování okamžité a zpožděné verbální paměti. Volné vyvolání s krátkým zpožděním je ihned po seznamech učení. Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 16 a vyšší skóre znamená lepší výkon.
Výchozí stav a týden 8
Celkové skóre Benton Visual Retention Task (BVRT).
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
BVRT testuje figurální paměť testováním paměti pro čárovou kresbu. Minimální skóre je 0. Použité bodování je celkově správné, maximální skóre je 10 a vyšší skóre znamená lepší výkon. Uvádí se celkové skóre.
Výchozí stav a týden 8
Perspektivní paměť
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Test prospektivní paměti je testem každodenní paměti, kde účastníci dostanou instrukce pro 3 úkoly, které se vyskytnou později během testovacího sezení. Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 12 bodů, vyšší skóre znamená lepší výkon a uvádí se celkové skóre
Výchozí stav a týden 8
Slovní plynulost (písmena)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Účastníci dostali dopis a byli požádáni, aby nahlas řekli tolik slov, kolik je napadlo, začínajících tímto dopisem. Tato tři písmena byla F, A a S a účastník měl jednu minutu na každé písmeno, aby vyjmenoval slova. Celkové hlášené skóre je součtem správných slov vygenerovaných pro všechna tři písmena. Ačkoli neexistuje žádné stanovené maximální skóre, na základě publikovaných údajů se očekávalo, že skóre se může pohybovat od 1 do ne více než 120. Vyšší hodnota odráží lepší výkon.
Výchozí stav a týden 8
Skóre verbální plynulosti (ovoce a zelenina)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Účastníci dostali jednu minutu na to, aby nahlas řekli co nejvíce ovoce a jednu minutu na to, aby vyjmenovali co nejvíce zeleniny. Celkové hlášené skóre je součtem všech uvedených správných druhů ovoce a zeleniny. Ačkoli není stanoveno maximální skóre, očekávalo se, že skóre se může pohybovat od 0 do ne více než 60. Vyšší hodnota odráží lepší výkon.
Výchozí stav a týden 8
Digit Span Forward Total Correct
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Účastníci poslouchali sekvenci dvou až devíti čísel a byli požádáni, aby opakovali každou sekvenci zpět testerovi ve stejném pořadí, v jakém byla čísla prezentována. Zde uváděná míra výsledku je celkový počet správných odpovědí (rozsah skóre 0-9). Vyšší skóre odráží lepší výkon.
Výchozí stav a týden 8
Rozpětí číslic dozadu Celkem správně
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Účastníci poslouchali sekvenci dvou až devíti čísel a byli požádáni, aby opakovali každou sekvenci zpět testerovi v opačném pořadí. Zde uvedená míra výsledku je nejdelší rozsah vzpomínaných čísel (rozsah skóre 0-9). Vyšší skóre odráží lepší výkon.
Výchozí stav a týden 8
Skóre poklepávání prstem – dominantní ruka
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Test Finger Tapping hodnotí rychlost jemného motoru tak, že požádá účastníky, aby klepali na tlačítko tolikrát, kolikrát je to možné. Bylo provedeno sedm pokusů. Nejvyšší a nejnižší skóre bylo vynecháno a hlášené skóre je průměrem zbývajících 5 studií. Výsledky pro dominantní kombinaci jsou uvedeny zde. Není stanoveno maximální skóre. Publikované průměry pro ženy v tomto věkovém rozmezí však naznačují, že hodnota nad 57 let by byla velmi neobvyklá. Vyšší hodnota (více klepnutí) znamená lepší výkon.
Výchozí stav a týden 8
Skóre poklepávání prstem – nedominantní ruka
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Test Finger Tapping hodnotí rychlost jemného motoru tak, že požádá účastníky, aby klepali na tlačítko tolikrát, kolikrát je to možné. Bylo provedeno sedm pokusů. Nejvyšší a nejnižší skóre bylo vynecháno a hlášené skóre je průměrem zbývajících 5 studií. Výsledky pro nedominantní kombinaci jsou uvedeny zde. Není stanoveno maximální skóre. Publikované průměry pro ženy v tomto věkovém rozmezí však naznačují, že hodnota nad 57 let by byla velmi neobvyklá. Vyšší hodnota (více klepnutí) znamená lepší výkon.
Výchozí stav a týden 8
Skóre testu otáčení karet
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Test rotace karet se používá k posouzení schopnosti mentálně otáčet postavy v prostoru. Test má dvě části, z nichž každá trvá 3 minuty. Během každé části dostane účastník list papíru s 10 jednoduchými geometrickými obrazci. Vedle každého obrázku je řada 8 podobných obrázků. Účastníci jsou požádáni, aby označili, zda je každá číslice v řadě stejná nebo odlišná od první číslice v řadě. Uvedené skóre je počet správných odpovědí. Minimální skóre je 0. Maximální možné skóre je 160 a vyšší skóre odráží lepší výkon.
Výchozí stav a týden 8
Změna skóre krátkodobé paměti a výkonných funkcí.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Před a po podání estrogenu bude provedena řada kognitivních úkolů. Složené z-skóre se vypočte výpočtem z-skóre pro každý kognitivní úkol a sečtením z-skóre od -5 (nízké) do 5 (vysoké) pro úkoly označené jako krátkodobá paměť a výkonná funkce. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Výchozí stav a 8 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální poměr příjmu ketonu/glukózy
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Výchozí stav a týden 8
Počet hypertenzí bílé hmoty
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Dosaženo z T2-váženého obrazu FLAIR, indikátoru onemocnění malých cév korelujícím se stavem diabetu a hypertenzí
Výchozí stav a týden 8
Počet mikrobleedů
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Dosaženo z obrazu váženého citlivostí
Výchozí stav a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Hugenschmidt, PhD, Wake Forest Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00049740
  • R21AG054955 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

V současné době nerozhodnuté.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení