Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prasklé břicho v nouzové laparotomii střední linie: Incidence a riziko

24. září 2018 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University
Studie byla provedena na 250 pacientech, kteří podstoupili laparotomii střední linie na pohotovostním oddělení Kasr Al-Ainy na Káhirské univerzitě od srpna 2017 do března 2018. Faktory jako věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, zneužívání návykových látek, předchozí laparotomie, malignita, diabetes mellitus, ascites, albumin, renální funkce, bilirubin, hemoglobin, intraabdominální patologie, šicí materiál, tvorba stomie, pooperační infekce hrudníku , , pooperační paralytický ileus, prosakování a infekce rány byly pozorovány a analyzovány s poměrem šancí a hodnotou P

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celková anestezie může být vhodná pro pacienty podstupující operaci břicha. V běžné praxi s rychlou sekvenční indukcí pomocí inhalačních anestetik (sevoflouran nebo isoflouran), opioidů (fentanyl 1-2 μg/kg s indukcí & morfin 0,1 mg/kg) a neuromuskulárních blokátorů (sukcinylcholin 0,5 mg/kg nebo roukroinium 0,9 mg/kg) se používají v celkové anestezii pro břišní chirurgické zákroky.

Jakmile je dosaženo adekvátní úrovně anestezie, může být proveden počáteční řez do kůže. Nejprve se skalpelem zařízne do povrchových vrstev kůže. s diatermií Řez pak pokračuje přes podkožní tuk, břišní svaly a nakonec pobřišnici.

U všech pacientů bylo uzavření středové laparotomické rány provedeno hromadným uzávěrem nevstřebatelným č. 1 (polypropylen) nebo pomalu vstřebatelným (PDS) (dvojitá smyčka). stehy kontinuálním způsobem jedné vrstvy s intervalem 1 cm.

Operační detaily byly zaznamenány se zvláštním zřetelem k operační diagnóze, přítomnosti a typům adhezí, délce operace, potřebě diverze a vytvoření stomie, použití intraperitoneálního drénu a šicího materiálu k uzavření pouzdra rekta.

V pooperačním období bylo zaznamenáváno VAS hodnocení pooperační bolesti za 1 a 24 hodin, doba chůze, doba perorálního krmení, pobyt v nemocnici a pooperační hemoglobin. Jakékoli pooperační komplikace, zejména infekce hrudníku, infekce rány, pooperační únik a pooperační paralytika byl hlášen ileus.

Sledování všech případů bylo prováděno týdně po propuštění po dobu 4 týdnů. Vyšetření rány zahrnovalo kontrolu jakéhokoli zarudnutí, edému nebo přítomnosti výtoku, jako je hnis nebo serosangvinózní tekutina. Zvláštní pozornost byla věnována zachování asepse. Širokospektrá intravenózní antibiotika Antibiotická terapie pro léčbu nitrobřišních infekcí se velmi liší podle závažnosti infekce. Ve skutečnosti je možné rozlišit nitrobřišní infekce do tří různých kategorií. Mírné infekce by měly být okamžitě léčeny chirurgickou drenáží a krátkodobou terapií širokým spektrem antibiotik včetně anaerobů (ampicilin/sulbaktam, cefoxitin). Lehké až středně závažné infekce, které jsou v klinické praxi převážně nejčastější, by měly být také léčeny jedním lékem, jehož spektrum zahrnuje anaeroby. Konečně těžké infekce vyžadují agresivnější terapeutický přístup s kombinovanou léčbou zahrnující anaeroby (clyndamicin, metronidazol), gramnegativní tyčinky (ciprofloxacin, aminoglykosidy) a grampozitivní koky (peniciliny, cefalosporiny) včetně MRSA (glykpetidy) a/nebo VRE (linezolid). . s anaerobním pokrytím byla zahájena pro všechny případy a později změněna podle kultivace a zprávy o citlivosti.

Během sledování byli účastníci rozděleni do jedné ze dvou skupin. Skupina I zahrnovala pacienty s rozvinutým prasknutím břicha, ať už částečné (nevykuchané střevo) nebo úplné (miska nevykuchaná), a skupina II zahrnovala ty, u kterých se nevyvinulo. Polovina stehů byla odstraněna po 10 dnech, všechny stehy odstraněny po 14 dnech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci byli podrobeni nouzovému průzkumu střední linie.
  • Všichni účastníci v jakémkoli věku
  • byla zahrnuta obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • ti, kteří byli zatčeni na stole nebo v bezprostředním pooperačním období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: xpolration
ženy, které podstoupily nouzovou střední laprotomii
Postup: nouzová průzkumná laparotomie ve střední linii
Jakmile je dosaženo adekvátní úrovně anestezie, může být proveden počáteční řez do kůže. Nejprve se skalpelem zařízne do povrchových vrstev kůže. s diatermií Řez pak pokračuje přes podkožní tuk, břišní svaly a nakonec pobřišnici. (Morris J ;2017) U všech pacientů bylo uzavření středové laparotomické rány provedeno hromadným uzávěrem nevstřebatelným č. 1 (polypropylen) nebo pomalu vstřebatelným (PDS) (dvojitá smyčka). stehy kontinuálním způsobem jedné vrstvy s intervalem 1 cm. (Morris J ;2017) Operační detaily byly zaznamenány se zvláštním zřetelem k operační diagnóze, přítomnosti a typům srůstů, délce operace, potřebě diverze a vytvoření stomie, použití intraperitoneálního drénu a šicího materiálu k uzavření rekta pochva.
Ostatní jména:
  • střední explorativní laparotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce rány
Časové okno: 4 týdny po operaci
zarudnutí, horkost, otok rány
4 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení