Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prasklé břicho v nouzové laparotomii střední linie: Incidence a riziko

24. září 2018 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University
Studie byla provedena na 250 pacientech, kteří podstoupili laparotomii střední linie na pohotovostním oddělení Kasr Al-Ainy na Káhirské univerzitě od srpna 2017 do března 2018. Faktory jako věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, zneužívání návykových látek, předchozí laparotomie, malignita, diabetes mellitus, ascites, albumin, renální funkce, bilirubin, hemoglobin, intraabdominální patologie, šicí materiál, tvorba stomie, pooperační infekce hrudníku , , pooperační paralytický ileus, prosakování a infekce rány byly pozorovány a analyzovány s poměrem šancí a hodnotou P

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celková anestezie může být vhodná pro pacienty podstupující operaci břicha. V běžné praxi s rychlou sekvenční indukcí pomocí inhalačních anestetik (sevoflouran nebo isoflouran), opioidů (fentanyl 1-2 μg/kg s indukcí & morfin 0,1 mg/kg) a neuromuskulárních blokátorů (sukcinylcholin 0,5 mg/kg nebo roukroinium 0,9 mg/kg) se používají v celkové anestezii pro břišní chirurgické zákroky.

Jakmile je dosaženo adekvátní úrovně anestezie, může být proveden počáteční řez do kůže. Nejprve se skalpelem zařízne do povrchových vrstev kůže. s diatermií Řez pak pokračuje přes podkožní tuk, břišní svaly a nakonec pobřišnici.

U všech pacientů bylo uzavření středové laparotomické rány provedeno hromadným uzávěrem nevstřebatelným č. 1 (polypropylen) nebo pomalu vstřebatelným (PDS) (dvojitá smyčka). stehy kontinuálním způsobem jedné vrstvy s intervalem 1 cm.

Operační detaily byly zaznamenány se zvláštním zřetelem k operační diagnóze, přítomnosti a typům adhezí, délce operace, potřebě diverze a vytvoření stomie, použití intraperitoneálního drénu a šicího materiálu k uzavření pouzdra rekta.

V pooperačním období bylo zaznamenáváno VAS hodnocení pooperační bolesti za 1 a 24 hodin, doba chůze, doba perorálního krmení, pobyt v nemocnici a pooperační hemoglobin. Jakékoli pooperační komplikace, zejména infekce hrudníku, infekce rány, pooperační únik a pooperační paralytika byl hlášen ileus.

Sledování všech případů bylo prováděno týdně po propuštění po dobu 4 týdnů. Vyšetření rány zahrnovalo kontrolu jakéhokoli zarudnutí, edému nebo přítomnosti výtoku, jako je hnis nebo serosangvinózní tekutina. Zvláštní pozornost byla věnována zachování asepse. Širokospektrá intravenózní antibiotika Antibiotická terapie pro léčbu nitrobřišních infekcí se velmi liší podle závažnosti infekce. Ve skutečnosti je možné rozlišit nitrobřišní infekce do tří různých kategorií. Mírné infekce by měly být okamžitě léčeny chirurgickou drenáží a krátkodobou terapií širokým spektrem antibiotik včetně anaerobů (ampicilin/sulbaktam, cefoxitin). Lehké až středně závažné infekce, které jsou v klinické praxi převážně nejčastější, by měly být také léčeny jedním lékem, jehož spektrum zahrnuje anaeroby. Konečně těžké infekce vyžadují agresivnější terapeutický přístup s kombinovanou léčbou zahrnující anaeroby (clyndamicin, metronidazol), gramnegativní tyčinky (ciprofloxacin, aminoglykosidy) a grampozitivní koky (peniciliny, cefalosporiny) včetně MRSA (glykpetidy) a/nebo VRE (linezolid). . s anaerobním pokrytím byla zahájena pro všechny případy a později změněna podle kultivace a zprávy o citlivosti.

Během sledování byli účastníci rozděleni do jedné ze dvou skupin. Skupina I zahrnovala pacienty s rozvinutým prasknutím břicha, ať už částečné (nevykuchané střevo) nebo úplné (miska nevykuchaná), a skupina II zahrnovala ty, u kterých se nevyvinulo. Polovina stehů byla odstraněna po 10 dnech, všechny stehy odstraněny po 14 dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci byli podrobeni nouzovému průzkumu střední linie.
  • Všichni účastníci v jakémkoli věku
  • byla zahrnuta obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • ti, kteří byli zatčeni na stole nebo v bezprostředním pooperačním období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: xpolration
ženy, které podstoupily nouzovou střední laprotomii
Jakmile je dosaženo adekvátní úrovně anestezie, může být proveden počáteční řez do kůže. Nejprve se skalpelem zařízne do povrchových vrstev kůže. s diatermií Řez pak pokračuje přes podkožní tuk, břišní svaly a nakonec pobřišnici. (Morris J ;2017) U všech pacientů bylo uzavření středové laparotomické rány provedeno hromadným uzávěrem nevstřebatelným č. 1 (polypropylen) nebo pomalu vstřebatelným (PDS) (dvojitá smyčka). stehy kontinuálním způsobem jedné vrstvy s intervalem 1 cm. (Morris J ;2017) Operační detaily byly zaznamenány se zvláštním zřetelem k operační diagnóze, přítomnosti a typům srůstů, délce operace, potřebě diverze a vytvoření stomie, použití intraperitoneálního drénu a šicího materiálu k uzavření rekta pochva.
Ostatní jména:
  • střední explorativní laparotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce rány
Časové okno: 4 týdny po operaci
zarudnutí, horkost, otok rány
4 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit