Observační hodnocení atopické dermatitidy u dětských pacientů (PEDISTAD)
14. srpna 2025 aktualizováno: Sanofi
Prospektivní, observační, longitudinální studie u pediatrických pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou, jejichž onemocnění není adekvátně kontrolováno lokálními terapiemi na předpis nebo kdy tyto terapie nejsou z lékařského hlediska vhodné
Primární cíle:
- Popsat charakteristiky dětských pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (AD), jejichž onemocnění není adekvátně kontrolováno lokálními terapiemi nebo kdy tyto terapie nejsou z lékařského hlediska vhodné.
- Zhodnotit časový průběh AD a vybraných atopických komorbidit.
Sekundární cíle:
- Charakterizovat zátěž nemocí a nenaplněnou potřebu.
- Popsat vzorce léčby v reálném světě (např. režimy dávkování, trvání léčby a důvody pro přerušení a/nebo změnu).
- Dokumentovat skutečnou účinnost a bezpečnost léčby.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Délka studia je 60 měsíců.
Typ studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
Zápis
1860
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
- Telefonní číslo: 1 then # 800-633-1610
- E-mail: contact-us@sanofi.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1121
- Investigational Site Number : 0320001
-
Buenos Aires, Argentina, 1056
- Investigational Site Number : 0320006
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Investigational Site Number : 0320002
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Investigational Site Number : 0320008
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1270AAN
- Investigational Site Number : 0320005
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Investigational Site Number : 0320010
-
Salta, Argentina, A4400
- Investigational Site Number : 0320013
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Investigational Site Number : 0320007
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Investigational Site Number : 0320009
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
- Investigational Site Number : 0320003
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Investigational Site Number : 0320004
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
- Investigational Site Number : 0320007
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
- Investigational Site Number : 0360008
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
- Investigational Site Number : 0360011
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2560
- Investigational Site Number : 0360009
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3128
- Investigational Site Number : 0360010
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
- Investigational Site Number : 0360003
-
Richmond, Victoria, Austrálie, 3121
- Investigational Site Number : 0360007
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22470-220
- IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil- Site Number : 0760009
-
Sao Jose Rio Preto, Brazílie, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto- Site Number : 0760007
-
São Paulo, Brazílie, 04037-002
- Hospital Sao Paulo- Site Number : 0760006
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80060-000
- Universidade Federal do Paraná- Site Number : 0760003
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760004
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760005
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760002
-
-
São Paulo
-
Sorocaba, São Paulo, Brazílie, 18040-425
- Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760001
-
-
-
-
-
Kobenhavn Nv, Dánsko, 2400
- Investigational Site Number : 2080002
-
-
-
-
-
Argenteuil Cedex, Francie, 95107
- Investigational Site Number : 2500008
-
Bordeaux, Francie, 33800
- Investigational Site Number : 2500001
-
Lille cedex, Francie, 59020
- Investigational Site Number : 2500010
-
Marseille cedex 5, Francie, 13385
- Investigational Site Number : 2500006
-
Martigues, Francie, 13500
- Investigational Site Number : 2500005
-
Nantes, Francie, 44093
- Investigational Site Number : 2500002
-
Paris cedex 15, Francie, 75015
- Investigational Site Number : 2500003
-
Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
- Investigational Site Number : 2500011
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
- Investigational Site Number : 5280001
-
Den Haag, Holandsko, 2566 MJ
- Investigational Site Number : 5280006
-
Groningen, Holandsko, 9713 GR
- Investigational Site Number : 5280005
-
Rotterdam, Holandsko, 3015 CE
- Investigational Site Number : 5280002
-
Utrecht, Holandsko, 3508 GA
- Investigational Site Number : 5280003
-
-
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Investigational Site Number : 3800012
-
Bologna, Itálie, 40138
- Investigational Site Number : 3800003
-
Brescia, Itálie, 25123
- Investigational Site Number : 3800014
-
Catania, Itálie, 95123
- Investigational Site Number : 3800010
-
Milano, Itálie, 20122
- Investigational Site Number : 3800001
-
Napoli, Itálie, 80131
- Investigational Site Number : 3800005
-
Pavia, Itálie, 27100
- Investigational Site Number : 3800015
-
Perugia, Itálie, 06129
- Investigational Site Number : 3800009
-
Reggio Emilia, Itálie, 42100
- Investigational Site Number : 3800013
-
Roma, Itálie, 00137
- Investigational Site Number : 3800018
-
Trieste, Itálie, 34137
- Investigational Site Number : 3800007
-
-
Latina
-
Terracina, Latina, Itálie, 04019
- Investigational Site Number : 3800004
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Itálie, 80131
- Investigational Site Number : 3800008
-
-
Padova
-
Padua, Padova, Itálie, 35128
- Investigational Site Number : 3800011
-
-
Veneto
-
Padua, Veneto, Itálie, 35128
- Investigational Site Number : 3800006
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Izrael, 8457108
- Investigational Site Number : 3760003
-
Haifa, Izrael, 3104802
- Investigational Site Number : 3760004
-
Kefar Sava, Izrael, 4428164
- Investigational Site Number : 3760005
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Investigational Site Number : 3760001
-
Rehovot, Izrael, 7610001
- Investigational Site Number : 3760002
-
-
-
-
-
Fukuoka-shi, Japonsko, 813-0017
- Investigational Site Number : 3920018
-
Fukuyama-shi, Japonsko, 721-8511
- Investigational Site Number : 3920017
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Investigational Site Number : 3920002
-
Kumagaya-shi, Japonsko, 360-0018
- Investigational Site Number : 3920015
-
Kyoto, Japonsko, 602-8566
- Investigational Site Number : 3920004
-
Nagasaki, Japonsko, 852-8501
- Investigational Site Number : 3920012
-
Nagoya-shi, Japonsko, 460-0001
- Investigational Site Number : 3920020
-
Obu-shi, Japonsko, 474-8710
- Investigational Site Number : 3920008
-
Osakasayama-shi, Japonsko, 589-8511
- Investigational Site Number : 3920005
-
Sendai-shi, Japonsko, 983-8512
- Investigational Site Number : 3920014
-
Sendai-shi, Japonsko, 989-3126
- Investigational Site Number : 3920019
-
Tokyo, Japonsko, 157-8535
- Investigational Site Number : 3920001
-
Yokohama-shi, Japonsko, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920016
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japonsko, 252-0315
- Investigational Site Number : 3920009
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920016
-
-
Mie
-
TSU, Mie, Japonsko, 514-0125
- Investigational Site Number : 3920010
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japonsko, 583-8588
- Investigational Site Number : 3920003
-
-
Tokyo
-
Fuchu, Tokyo, Japonsko, 183-8561
- Investigational Site Number : 3920011
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Investigational Site Number : 1240007
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
- Investigational Site Number : 1240004
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C ON2
- Investigational Site Number : 1240005
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 5R3
- Investigational Site Number : 1240010
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
- Investigational Site Number : 1240001
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Investigational Site Number : 1240008
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Investigational Site Number : 1240006
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V 1R9
- Investigational Site Number : 1240009
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbie, 080002
- Investigational Site Number : 1700006
-
Bogota, Kolumbie, 110111
- Investigational Site Number : 1700001
-
Bogota, Kolumbie, 111211
- Investigational Site Number : 1700004
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 01757
- Investigational Site Number : 4100001
-
Seoul, Korejská republika, 02447
- Investigational Site Number : 4100003
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Investigational Site Number : 4100005
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Investigational Site Number : 4100004
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 15355
- Investigational Site Number : 4100008
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
- Investigational Site Number : 4100002
-
-
Incheon-gwangyeoksi
-
Incheon, Incheon-gwangyeoksi, Korejská republika, 21565
- Investigational Site Number : 4100007
-
-
-
-
-
Mexico, Mexiko, 06720
- Investigational Site Number : 4840006
-
Mexico, Mexiko, 04530
- Investigational Site Number : 4840001
-
Puebla, Mexiko, 72190
- Investigational Site Number : 4840004
-
Tlalnepantla de Baz, Mexiko, 54055
- Investigational Site Number : 4840005
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
- Investigational Site Number : 4840010
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Investigational Site Number : 4840003
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Investigational Site Number : 4840009
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
- Investigational Site Number : 4840008
-
-
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Investigational Site Number : 5780001
-
Oslo, Norsko, 0027
- Investigational Site Number : 5780002
-
Stavanger, Norsko, 4011
- Investigational Site Number : 5780003
-
-
-
-
-
Braga, Portugalsko, 4710-243
- Investigational Site Number : 6200003
-
Lisboa, Portugalsko, 1649-035
- Investigational Site Number : 6200001
-
Lisboa, Portugalsko, 1169-050
- Investigational Site Number : 6200005
-
Porto, Portugalsko, 4200-319
- Investigational Site Number : 6200006
-
-
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 109240
- Investigational Site Number : 6430005
-
Moscow, Ruská Federace, 115478
- Investigational Site Number : 6430002
-
Moscow, Ruská Federace, 117513
- Investigational Site Number : 6430003
-
Moscow, Ruská Federace, 119991
- Investigational Site Number : 6430001
-
Moscow, Ruská Federace, 125373
- Investigational Site Number : 6430004
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
- C Squared Research Center- Site Number : 8400068
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35244
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400046
-
Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36117
- C2 Research Center, LLC- Site Number : 8400071
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Phoenix Children's Hospital, Inc.- Site Number : 8400015
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92801
- Orange County Research Institute- Site Number : 8400028
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
- Axis Clinical Trials- Site Number : 8400025
-
Madera, California, Spojené státy, 93637
- Madera Family Medical Group- Site Number : 8400054
-
Ventura, California, Spojené státy, 93003
- Carey Chronis, MD, FAAP- Site Number : 8400033
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
- Daxia Trials- Site Number : 8400082
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33487
- Frieder Dermatology- Site Number : 8400085
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- Pediatric Center of Excellence (PCE) - Miami Pediatric Endocrinology, LLC- Site Number : 8400072
-
Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33441
- Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
- Amedica Research Institute, Inc.- Site Number : 8400067
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
- Eastern Research, Inc.- Site Number : 8400032
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33137
- Premier Dermatology Partners- Site Number : 8400075
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Nicklaus Children's Hospital - Miami - Southwest 62nd Avenue- Site Number : 8400074
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Vista Health Research, LLC- Site Number : 8400034
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
- Pediatric & Adult Research Center- Site Number : 8400040
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
- Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400086
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
- Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400087
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine- Site Number : 8400001
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- NorthShore University HealthSystem - Skokie- Site Number : 8400064
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Spojené státy, 46168
- The Indiana Clinical Trial Center - Plainfield - Edwards Drive- Site Number : 8400007
-
Plainfield, Indiana, Spojené státy, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40517
- Michael W. Simon, M.D., PSC- Site Number : 8400073
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Dermatology Associates PC- Site Number : 8400049
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Spojené státy, 48328
- Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
-
-
New Jersey
-
Irvington, New Jersey, Spojené státy, 07111
- Tokunbo T. Dada, MD PA- Site Number : 8400079
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07104
- Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md- Site Number : 8400077
-
North Plainfield, New Jersey, Spojené státy, 07060
- Providence Medical Center- Site Number : 8400081
-
Union, New Jersey, Spojené státy, 07083-5714
- VAMA Medical Health Center- Site Number : 8400083
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10463
- Philip Fried, M.D., PLLC- Site Number : 8400029
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10463
- Tiga Pediatrics, PC- Site Number : 8400037
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- Park Plaza Dermatology- Site Number : 8400080
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- UNC Hospitals- Site Number : 8400016
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
- 2G Clinical Research Services- Site Number : 8400031
-
Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
- Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400041
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400017
-
Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
- Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400052
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- MUSC- Site Number : 8400013
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- ADAC Research- Site Number : 8400048
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research- Site Number : 8400055
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77008
- Heights Dermatology & Aesthetic Center- Site Number : 8400065
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78501
- The Dermatology Institute of South Texas- Site Number : 8400076
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College Of Wisconsin- Site Number : 8400008
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100045
- Investigational Site Number : 1560004
-
Changsha, Čína, 410007
- Investigational Site Number : 1560006
-
Chongqing, Čína, 400014
- Investigational Site Number : 1560001
-
Guangzhou, Čína, 510018
- Investigational Site Number : 1560012
-
Harbin, Čína, 150010
- Investigational Site Number : 1560007
-
Shanghai, Čína, 201102
- Investigational Site Number : 1560005
-
Shenzhen, Čína, 518020
- Investigational Site Number : 1560011
-
Suzhou, Čína, 215025
- Investigational Site Number : 1560002
-
Xuzhou, Čína, 221002
- Investigational Site Number : 1560008
-
-
-
-
-
Larissa, Řecko, 411 10
- Investigational Site Number : 3000004
-
Thessaloniki, Řecko, 54642
- Investigational Site Number : 3000005
-
Thessaloniki, Řecko, 54643
- Investigational Site Number : 3000003
-
Thessaloniki, Řecko, 564 29
- Investigational Site Number : 3000002
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Investigational Site Number : 7240011
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Investigational Site Number : 7240002
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Investigational Site Number : 7240003
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Investigational Site Number : 7240010
-
-
Asturias
-
Mieres, Asturias, Španělsko, 33611
- Investigational Site Number : 7240009
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Španělsko, 08950
- Investigational Site Number : 7240005
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
- Investigational Site Number : 7240012
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti se středně těžkou až těžkou AD, jejichž onemocnění není adekvátně kontrolováno lokálními terapiemi nebo pokud tyto terapie nejsou z lékařského hlediska vhodné.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se středně těžkou až těžkou AD podle hodnocení zkoušejícího;
- V současné době podstupují systémovou léčbu (včetně fototerapie) pro atopickou dermatitidu nebo jsou v současné době na lokální léčbě, ale jinak jsou kandidáty na systémovou léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Souběžná účast v intervenční klinické studii, která mění péči o pacienta.
Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast pacienta v klinickém hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
1
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s atopickou dermatitidou (AD)
Účastníci dostávají terapii AD jako součást své obvyklé péče, jak určí jejich lékař nezávisle na rozhodnutí zapsat se do studie.
|
Léčba podle standardní praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Demografie pacientů
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
|
Výchozí stav (měsíc 0)
|
|
Anamnéza vybraných atopických onemocnění a komorbidit
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
|
Výchozí stav (měsíc 0)
|
|
Věk při nástupu atopické dermatitidy (AD)
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
|
Výchozí stav (měsíc 0)
|
|
Osobní a rodinná anamnéza AD a vybraných atopických onemocnění
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
|
Výchozí stav (měsíc 0)
|
|
Všechny předchozí a současné systémové léčby AD
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
|
Výchozí stav (měsíc 0)
|
|
Veškerá předchozí a současná lokální terapie a fototerapie pro AD (včetně dávky, cesty a frekvence podávání pro veškerou léčbu AD)
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
|
Výchozí stav (měsíc 0)
|
|
Přítomnost/závažnost AD a vybrané atopické komorbidní stavy
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
|
Terapie vybraných komorbidních atopických stavů
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dny zameškané ve škole pro pacienta a dny zameškané v práci pro primárního pečovatele kvůli AD
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
|
Návštěvy zdravotnických pracovníků (HCP)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
|
Léčba a předepisování pro dětskou AD
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
|
Změny v hodnocení zdravotní zátěže lékařem (Eczema Area and Severity Index [EASI])
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
|
Změny v hodnocení zdravotní zátěže lékařem (Body Surface Area [BSA])
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
|
Změny ve výsledku hlášeném pacientem/pečovatelem (PRO): Patient-Oriented Eczema Measure (POEM)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
|
Změna v PRO: Index kvality života dětské dermatologie (CDLQI)/ Kvalita života kojenecké dermatitidy (IDQOL)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
|
Změna v PRO: Dermatitis Family Impact (DFI)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
|
Změna v PRO: Špičková číselná stupnice svědění (NRS)/ svědění (svědění) NRS/ Nejhorší škrábání NRS
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
|
Změna v PRO: Caregiver Global Assessment of Disease (CGAD)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
|
Změna v PRO: Dny zameškané ve škole pro pacienta a dny zameškané v práci pro primárního pečovatele kvůli AD od poslední návštěvy
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
|
Změna v PRO: Celkové skóre nosních příznaků (TNSS)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
|
Změna v PRO: Dotazník dětského astmatu (PAQ)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
|
Změna v PRO: Juniper Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
|
Hlášení nežádoucích příhod (AE).
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
|
Výchozí stav do měsíce 120
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
15. srpna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
23. července 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
23. července 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
6. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
27. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
15. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2025
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- OBS15333
- U1111-1211-9437 (Identifikátor registru: ICTRP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .