Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační hodnocení atopické dermatitidy u dětských pacientů (PEDISTAD)

14. srpna 2025 aktualizováno: Sanofi

Prospektivní, observační, longitudinální studie u pediatrických pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou, jejichž onemocnění není adekvátně kontrolováno lokálními terapiemi na předpis nebo kdy tyto terapie nejsou z lékařského hlediska vhodné

Primární cíle:

  • Popsat charakteristiky dětských pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (AD), jejichž onemocnění není adekvátně kontrolováno lokálními terapiemi nebo kdy tyto terapie nejsou z lékařského hlediska vhodné.
  • Zhodnotit časový průběh AD a vybraných atopických komorbidit.

Sekundární cíle:

  • Charakterizovat zátěž nemocí a nenaplněnou potřebu.
  • Popsat vzorce léčby v reálném světě (např. režimy dávkování, trvání léčby a důvody pro přerušení a/nebo změnu).
  • Dokumentovat skutečnou účinnost a bezpečnost léčby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Délka studia je 60 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1860

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1121
        • Investigational Site Number : 0320001
      • Buenos Aires, Argentina, 1056
        • Investigational Site Number : 0320006
      • Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Investigational Site Number : 0320002
      • Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Investigational Site Number : 0320008
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1270AAN
        • Investigational Site Number : 0320005
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Investigational Site Number : 0320010
      • Salta, Argentina, A4400
        • Investigational Site Number : 0320013
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Investigational Site Number : 0320007
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
        • Investigational Site Number : 0320009
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
        • Investigational Site Number : 0320003
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Investigational Site Number : 0320004
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
        • Investigational Site Number : 0320007
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • Investigational Site Number : 0360008
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Investigational Site Number : 0360011
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2560
        • Investigational Site Number : 0360009
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3128
        • Investigational Site Number : 0360010
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
        • Investigational Site Number : 0360003
      • Richmond, Victoria, Austrálie, 3121
        • Investigational Site Number : 0360007
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22470-220
        • IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil- Site Number : 0760009
      • Sao Jose Rio Preto, Brazílie, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto- Site Number : 0760007
      • São Paulo, Brazílie, 04037-002
        • Hospital Sao Paulo- Site Number : 0760006
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80060-000
        • Universidade Federal do Paraná- Site Number : 0760003
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760004
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760005
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760002
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brazílie, 18040-425
        • Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760001
  • Dánsko
      • Kobenhavn Nv, Dánsko, 2400
        • Investigational Site Number : 2080002
  • Francie
      • Argenteuil Cedex, Francie, 95107
        • Investigational Site Number : 2500008
      • Bordeaux, Francie, 33800
        • Investigational Site Number : 2500001
      • Lille cedex, Francie, 59020
        • Investigational Site Number : 2500010
      • Marseille cedex 5, Francie, 13385
        • Investigational Site Number : 2500006
      • Martigues, Francie, 13500
        • Investigational Site Number : 2500005
      • Nantes, Francie, 44093
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Paris cedex 15, Francie, 75015
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
        • Investigational Site Number : 2500011
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Investigational Site Number : 5280001
      • Den Haag, Holandsko, 2566 MJ
        • Investigational Site Number : 5280006
      • Groningen, Holandsko, 9713 GR
        • Investigational Site Number : 5280005
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 CE
        • Investigational Site Number : 5280002
      • Utrecht, Holandsko, 3508 GA
        • Investigational Site Number : 5280003
  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Investigational Site Number : 3800012
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Investigational Site Number : 3800003
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Investigational Site Number : 3800014
      • Catania, Itálie, 95123
        • Investigational Site Number : 3800010
      • Milano, Itálie, 20122
        • Investigational Site Number : 3800001
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Investigational Site Number : 3800005
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Investigational Site Number : 3800015
      • Perugia, Itálie, 06129
        • Investigational Site Number : 3800009
      • Reggio Emilia, Itálie, 42100
        • Investigational Site Number : 3800013
      • Roma, Itálie, 00137
        • Investigational Site Number : 3800018
      • Trieste, Itálie, 34137
        • Investigational Site Number : 3800007
    • Latina
      • Terracina, Latina, Itálie, 04019
        • Investigational Site Number : 3800004
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Itálie, 80131
        • Investigational Site Number : 3800008
    • Padova
      • Padua, Padova, Itálie, 35128
        • Investigational Site Number : 3800011
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Itálie, 35128
        • Investigational Site Number : 3800006
  • Izrael
      • Be'er Sheva, Izrael, 8457108
        • Investigational Site Number : 3760003
      • Haifa, Izrael, 3104802
        • Investigational Site Number : 3760004
      • Kefar Sava, Izrael, 4428164
        • Investigational Site Number : 3760005
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Investigational Site Number : 3760001
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Investigational Site Number : 3760002
  • Japonsko
      • Fukuoka-shi, Japonsko, 813-0017
        • Investigational Site Number : 3920018
      • Fukuyama-shi, Japonsko, 721-8511
        • Investigational Site Number : 3920017
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Investigational Site Number : 3920002
      • Kumagaya-shi, Japonsko, 360-0018
        • Investigational Site Number : 3920015
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Investigational Site Number : 3920004
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Investigational Site Number : 3920012
      • Nagoya-shi, Japonsko, 460-0001
        • Investigational Site Number : 3920020
      • Obu-shi, Japonsko, 474-8710
        • Investigational Site Number : 3920008
      • Osakasayama-shi, Japonsko, 589-8511
        • Investigational Site Number : 3920005
      • Sendai-shi, Japonsko, 983-8512
        • Investigational Site Number : 3920014
      • Sendai-shi, Japonsko, 989-3126
        • Investigational Site Number : 3920019
      • Tokyo, Japonsko, 157-8535
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Yokohama-shi, Japonsko, 221-0825
        • Investigational Site Number : 3920016
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonsko, 252-0315
        • Investigational Site Number : 3920009
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 221-0825
        • Investigational Site Number : 3920016
    • Mie
      • TSU, Mie, Japonsko, 514-0125
        • Investigational Site Number : 3920010
    • Osaka
      • Habikino, Osaka, Japonsko, 583-8588
        • Investigational Site Number : 3920003
    • Tokyo
      • Fuchu, Tokyo, Japonsko, 183-8561
        • Investigational Site Number : 3920011
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Investigational Site Number : 1240007
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Investigational Site Number : 1240004
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C ON2
        • Investigational Site Number : 1240005
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 5R3
        • Investigational Site Number : 1240010
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Investigational Site Number : 1240001
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Investigational Site Number : 1240008
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Investigational Site Number : 1240006
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V 1R9
        • Investigational Site Number : 1240009
  • Kolumbie
      • Barranquilla, Kolumbie, 080002
        • Investigational Site Number : 1700006
      • Bogota, Kolumbie, 110111
        • Investigational Site Number : 1700001
      • Bogota, Kolumbie, 111211
        • Investigational Site Number : 1700004
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 01757
        • Investigational Site Number : 4100001
      • Seoul, Korejská republika, 02447
        • Investigational Site Number : 4100003
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Investigational Site Number : 4100005
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Investigational Site Number : 4100004
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 15355
        • Investigational Site Number : 4100008
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
        • Investigational Site Number : 4100002
    • Incheon-gwangyeoksi
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi, Korejská republika, 21565
        • Investigational Site Number : 4100007
  • Mexiko
      • Mexico, Mexiko, 06720
        • Investigational Site Number : 4840006
      • Mexico, Mexiko, 04530
        • Investigational Site Number : 4840001
      • Puebla, Mexiko, 72190
        • Investigational Site Number : 4840004
      • Tlalnepantla de Baz, Mexiko, 54055
        • Investigational Site Number : 4840005
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
        • Investigational Site Number : 4840010
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Investigational Site Number : 4840003
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Investigational Site Number : 4840009
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
        • Investigational Site Number : 4840008
  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Investigational Site Number : 5780001
      • Oslo, Norsko, 0027
        • Investigational Site Number : 5780002
      • Stavanger, Norsko, 4011
        • Investigational Site Number : 5780003
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Investigational Site Number : 6200003
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
        • Investigational Site Number : 6200001
      • Lisboa, Portugalsko, 1169-050
        • Investigational Site Number : 6200005
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Investigational Site Number : 6200006
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 109240
        • Investigational Site Number : 6430005
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • Investigational Site Number : 6430002
      • Moscow, Ruská Federace, 117513
        • Investigational Site Number : 6430003
      • Moscow, Ruská Federace, 119991
        • Investigational Site Number : 6430001
      • Moscow, Ruská Federace, 125373
        • Investigational Site Number : 6430004
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • C Squared Research Center- Site Number : 8400068
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35244
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400046
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36117
        • C2 Research Center, LLC- Site Number : 8400071
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Phoenix Children's Hospital, Inc.- Site Number : 8400015
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Orange County Research Institute- Site Number : 8400028
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
        • Axis Clinical Trials- Site Number : 8400025
      • Madera, California, Spojené státy, 93637
        • Madera Family Medical Group- Site Number : 8400054
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Carey Chronis, MD, FAAP- Site Number : 8400033
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
        • Daxia Trials- Site Number : 8400082
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33487
        • Frieder Dermatology- Site Number : 8400085
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Pediatric Center of Excellence (PCE) - Miami Pediatric Endocrinology, LLC- Site Number : 8400072
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33441
        • Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Amedica Research Institute, Inc.- Site Number : 8400067
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Eastern Research, Inc.- Site Number : 8400032
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Premier Dermatology Partners- Site Number : 8400075
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital - Miami - Southwest 62nd Avenue- Site Number : 8400074
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Vista Health Research, LLC- Site Number : 8400034
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
        • Pediatric & Adult Research Center- Site Number : 8400040
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
        • Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400086
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
        • Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400087
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine- Site Number : 8400001
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • NorthShore University HealthSystem - Skokie- Site Number : 8400064
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Spojené státy, 46168
        • The Indiana Clinical Trial Center - Plainfield - Edwards Drive- Site Number : 8400007
      • Plainfield, Indiana, Spojené státy, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40517
        • Michael W. Simon, M.D., PSC- Site Number : 8400073
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Dermatology Associates PC- Site Number : 8400049
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Spojené státy, 48328
        • Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, Spojené státy, 07111
        • Tokunbo T. Dada, MD PA- Site Number : 8400079
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07104
        • Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md- Site Number : 8400077
      • North Plainfield, New Jersey, Spojené státy, 07060
        • Providence Medical Center- Site Number : 8400081
      • Union, New Jersey, Spojené státy, 07083-5714
        • VAMA Medical Health Center- Site Number : 8400083
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10463
        • Philip Fried, M.D., PLLC- Site Number : 8400029
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10463
        • Tiga Pediatrics, PC- Site Number : 8400037
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Park Plaza Dermatology- Site Number : 8400080
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • UNC Hospitals- Site Number : 8400016
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • 2G Clinical Research Services- Site Number : 8400031
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400041
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400017
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400052
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • MUSC- Site Number : 8400013
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • ADAC Research- Site Number : 8400048
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research- Site Number : 8400055
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77008
        • Heights Dermatology & Aesthetic Center- Site Number : 8400065
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78501
        • The Dermatology Institute of South Texas- Site Number : 8400076
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College Of Wisconsin- Site Number : 8400008
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100045
        • Investigational Site Number : 1560004
      • Changsha, Čína, 410007
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Chongqing, Čína, 400014
        • Investigational Site Number : 1560001
      • Guangzhou, Čína, 510018
        • Investigational Site Number : 1560012
      • Harbin, Čína, 150010
        • Investigational Site Number : 1560007
      • Shanghai, Čína, 201102
        • Investigational Site Number : 1560005
      • Shenzhen, Čína, 518020
        • Investigational Site Number : 1560011
      • Suzhou, Čína, 215025
        • Investigational Site Number : 1560002
      • Xuzhou, Čína, 221002
        • Investigational Site Number : 1560008
  • Řecko
      • Larissa, Řecko, 411 10
        • Investigational Site Number : 3000004
      • Thessaloniki, Řecko, 54642
        • Investigational Site Number : 3000005
      • Thessaloniki, Řecko, 54643
        • Investigational Site Number : 3000003
      • Thessaloniki, Řecko, 564 29
        • Investigational Site Number : 3000002
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Investigational Site Number : 7240011
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Investigational Site Number : 7240002
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Investigational Site Number : 7240003
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Investigational Site Number : 7240010
    • Asturias
      • Mieres, Asturias, Španělsko, 33611
        • Investigational Site Number : 7240009
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Španělsko, 08950
        • Investigational Site Number : 7240005
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
        • Investigational Site Number : 7240012

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti se středně těžkou až těžkou AD, jejichž onemocnění není adekvátně kontrolováno lokálními terapiemi nebo pokud tyto terapie nejsou z lékařského hlediska vhodné.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se středně těžkou až těžkou AD podle hodnocení zkoušejícího;
  • V současné době podstupují systémovou léčbu (včetně fototerapie) pro atopickou dermatitidu nebo jsou v současné době na lokální léčbě, ale jinak jsou kandidáty na systémovou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná účast v intervenční klinické studii, která mění péči o pacienta.

Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast pacienta v klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s atopickou dermatitidou (AD)
Účastníci dostávají terapii AD jako součást své obvyklé péče, jak určí jejich lékař nezávisle na rozhodnutí zapsat se do studie.
Jiný: Standartní péče
Léčba podle standardní praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Demografie pacientů
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Výchozí stav (měsíc 0)
Anamnéza vybraných atopických onemocnění a komorbidit
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Výchozí stav (měsíc 0)
Věk při nástupu atopické dermatitidy (AD)
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Výchozí stav (měsíc 0)
Osobní a rodinná anamnéza AD a vybraných atopických onemocnění
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Výchozí stav (měsíc 0)
Všechny předchozí a současné systémové léčby AD
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Výchozí stav (měsíc 0)
Veškerá předchozí a současná lokální terapie a fototerapie pro AD (včetně dávky, cesty a frekvence podávání pro veškerou léčbu AD)
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
Výchozí stav (měsíc 0)
Přítomnost/závažnost AD a vybrané atopické komorbidní stavy
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120
Terapie vybraných komorbidních atopických stavů
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dny zameškané ve škole pro pacienta a dny zameškané v práci pro primárního pečovatele kvůli AD
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120
Návštěvy zdravotnických pracovníků (HCP)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120
Léčba a předepisování pro dětskou AD
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120
Změny v hodnocení zdravotní zátěže lékařem (Eczema Area and Severity Index [EASI])
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120
Změny v hodnocení zdravotní zátěže lékařem (Body Surface Area [BSA])
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120
Změny ve výsledku hlášeném pacientem/pečovatelem (PRO): Patient-Oriented Eczema Measure (POEM)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120
Změna v PRO: Index kvality života dětské dermatologie (CDLQI)/ Kvalita života kojenecké dermatitidy (IDQOL)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120
Změna v PRO: Dermatitis Family Impact (DFI)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120
Změna v PRO: Špičková číselná stupnice svědění (NRS)/ svědění (svědění) NRS/ Nejhorší škrábání NRS
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120
Změna v PRO: Caregiver Global Assessment of Disease (CGAD)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120
Změna v PRO: Dny zameškané ve škole pro pacienta a dny zameškané v práci pro primárního pečovatele kvůli AD od poslední návštěvy
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120
Změna v PRO: Celkové skóre nosních příznaků (TNSS)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120
Změna v PRO: Dotazník dětského astmatu (PAQ)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120
Změna v PRO: Juniper Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120
Hlášení nežádoucích příhod (AE).
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 120
Výchozí stav do měsíce 120

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. července 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. července 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBS15333
  • U1111-1211-9437 (Identifikátor registru: ICTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit