Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační hodnocení atopické dermatitidy u dětských pacientů (PEDISTAD)

8. prosince 2023 aktualizováno: Sanofi

Prospektivní, observační, longitudinální studie u pediatrických pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou, jejichž onemocnění není adekvátně kontrolováno lokálními terapiemi na předpis nebo kdy tyto terapie nejsou z lékařského hlediska vhodné

Primární cíle:

Popsat charakteristiky dětských pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (AD), jejichž onemocnění není adekvátně kontrolováno lokálními terapiemi nebo kdy tyto terapie nejsou z lékařského hlediska vhodné.
Zhodnotit časový průběh AD a vybraných atopických komorbidit.

Sekundární cíle:

Charakterizovat zátěž nemocí a nenaplněnou potřebu.
Popsat vzorce léčby v reálném světě (např. režimy dávkování, trvání léčby a důvody pro přerušení a/nebo změnu).
Dokumentovat skutečnou účinnost a bezpečnost léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Atopická dermatitida

Intervence / Léčba

Jiný: Standartní péče

Detailní popis

Délka studia je 60 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1856

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
Telefonní číslo: 1 then # 800-633-1610
E-mail: Contact-US@sanofi.com

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1061AAA
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 0320003
  - Ciudad Autonoma Bs As, Argentina, C1121ABE
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 0320001
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1270AAN
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 0320005
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 0320007
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 0320006
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 0320002
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DBS
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 0320004
Austrálie
- New South Wales
  - Campbelltown, New South Wales, Austrálie, 2560
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 0360009
  - Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 0360008
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 0360001
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 0360010
  - Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 0360003
  - Richmond, Victoria, Austrálie, 3121
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 0360007
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Austrálie, 6160
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 0360004
Brazílie
- - Sorocaba, Brazílie, 18040-425
    - Nábor
    - Clínica de Alergia Martti Antila Site Number : 0760001
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brazílie, 80060-000
    - Nábor
    - Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760003
  - Curitiba, Paraná, Brazílie, 80060-900
    - Nábor
    - HC - UFPR - Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760004
  - Curitiba, Paraná, Brazílie, 80060-900
    - Nábor
    - HC - UFPR - Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760005
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90020-090
    - Nábor
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre Site Number : 0760002
- São Paulo
  - SÃ£o Paulo, São Paulo, Brazílie, 04037-002
    - Nábor
    - Hospital Sao Paulo Site Number : 0760006
Dánsko
- - Kobenhavn Nv, Dánsko, 2400
    - Dokončeno
    - Investigational Site Number : 2080002
Francie
- - Argenteuil Cedex, Francie, 95107
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 2500008
  - Bordeaux, Francie, 33000
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 2500001
  - Lille cedex, Francie, 59020
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 2500010
  - Marseille cedex 5, Francie, 13385
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 2500006
  - Martigues, Francie, 13500
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 2500005
  - Nantes Cedex 1, Francie, 44120
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 2500002
  - Paris Cedex 15, Francie, 75743
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 2500003
  - Saint-Etienne Cedex 2, Francie, 42055
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 2500004
Holandsko
- - Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
    - Dokončeno
    - Investigational Site Number : 5280001
  - Den Haag, Holandsko, 2566 MJ
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 5280006
  - Groningen, Holandsko, 9713 GZ
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 5280005
  - Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 5280002
  - Utrecht, Holandsko, 3508 GA
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 5280003
Itálie
- - Bari, Itálie, 70124
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3800012
  - Bologna, Itálie, 40138
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3800003
  - Catania, Itálie, 95123
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3800010
  - Milano, Itálie, 20122
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3800001
  - Napoli, Itálie, 80131
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3800005
  - Padova, Itálie, 35128
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3800011
  - Perugia, Itálie, 06156
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3800009
  - Trieste, Itálie, 34137
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3800007
- Latina
  - Terracina, Latina, Itálie, 04019
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3800004
- Napoli
  - Naples, Napoli, Itálie, 80122
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3800008
- Veneto
  - Padua, Veneto, Itálie, 35128
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3800006
Izrael
- - Beer Sheva, Izrael, 84101
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3760003
  - Haifa, Izrael, 31048
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3760004
  - Kfar-Saba, Izrael, 44281
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3760005
  - Ramat Gan, Izrael, 5266202
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3760001
  - Rehovot, Izrael, 76100
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3760002
Japonsko
- - Fukuoka-shi, Japonsko, 813-0017
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920018
  - Fukuyama-shi, Japonsko, 721-8511
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920017
  - Kumagaya-shi, Japonsko, 360-0018
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920015
  - Kyoto-shi, Japonsko, 602-8566
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920004
  - Nagoya-shi, Japonsko, 460-0001
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920020
  - Obu-shi, Japonsko, 474-8710
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920008
  - Osakasayama-shi, Japonsko, 589-8511
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920005
  - Sendai-shi, Japonsko, 983-8512
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920014
  - Sendai-shi, Japonsko, 989-3126
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920019
  - Tsu-shi, Japonsko, 514-0125
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920010
- Hiroshima
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 734-8551
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920002
- Kanagawa
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-0392
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920009
  - Yokohama-Shi, Kanagawa, Japonsko, 221-0825
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920016
- Nagasaki
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonsko, 852-8501
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920012
- Osaka-Fu
  - Habikino-shi, Osaka-Fu, Japonsko, 583-8588
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920003
- Tokyo
  - Fuchu-shi, Tokyo, Japonsko, 183-8561
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920011
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko, 157-8535
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3920001
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1240007
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1240004
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1240005
- Ontario
  - Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1240001
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1240008
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1240006
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V 1R9
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1240009
Kolumbie
- - Barranquilla, Kolumbie, 080002
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1700006
  - Bogota, Kolumbie, 110111
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1700001
  - Bogota, Kolumbie, 111211
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1700004
  - Bogota, Kolumbie, 111211
    - Dokončeno
    - Investigational Site Number : 1700007
Korejská republika
- - Seoul, Korejská republika, 05278
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 4100003
  - Seoul, Korejská republika, 05505
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 4100005
  - Seoul, Korejská republika, 06351
    - Aktivní, ne nábor
    - Investigational Site Number : 4100004
- Gyeonggi-do
  - Ansan-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 15355
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 4100008
  - Incheon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 22332
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 4100007
  - Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 4100002
- Gyeongsangbuk-do
  - Gumi-city, Gyeongsangbuk-do, Korejská republika, 39371
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 4100001
Mexiko
- - Mexico, Mexiko, 04530
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 4840001
  - Mexico, Mexiko, 06720
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 4840006
  - Puebla, Mexiko, 72190
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 4840004
  - Tlalnepantla, Mexiko, 54055
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 4840005
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 4840003
Norsko
- - Bergen, Norsko, 5021
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 5780001
  - Oslo, Norsko, 0027
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 5780002
Portugalsko
- - Braga, Portugalsko, 4710-243
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 6200003
  - Lisboa, Portugalsko, 1169-050
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 6200005
  - Lisboa, Portugalsko, 1649-035
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 6200001
Ruská Federace
- - Moscow, Ruská Federace, 109240
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 6430005
  - Moscow, Ruská Federace, 115478
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 6430002
  - Moscow, Ruská Federace, 117513
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 6430003
  - Moscow, Ruská Federace, 119991
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 6430001
  - Moscow, Ruská Federace, 125373
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 6430004
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
    - Dokončeno
    - Allervie Clinical Research Site Number : 8400012
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
    - Nábor
    - C Squared Research Center Site Number : 8400068
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35244
    - Nábor
    - Cahaba Dermatology Site Number : 8400046
  - Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36117
    - Nábor
    - C2 Research Center, LLC Site Number : 8400071
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
    - Nábor
    - Phoenix Children's Hospital, Inc. Site Number : 8400015
- California
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92801
    - Nábor
    - Orange County Research Institute Site Number : 8400028
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
    - Nábor
    - Axis Clinical Trials Site Number : 8400025
  - Madera, California, Spojené státy, 93637
    - Nábor
    - Madera Family Medical Group Site Number : 8400054
  - Ventura, California, Spojené státy, 93003
    - Nábor
    - Carey Chronis, MD, FAAP Site Number : 8400033
- Colorado
  - Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
    - Dokončeno
    - Immunoe Research Centers Site Number : 8400026
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
    - Nábor
    - Daxia Trials Site Number : 8400082
  - Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
    - Nábor
    - Pediatric Center Of Excellence Site Number : 8400072
  - Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33441
    - Nábor
    - Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
    - Nábor
    - Amedica Research Institute, Inc. Site Number : 8400067
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
    - Nábor
    - Eastern Research, Inc. Site Number : 8400032
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33137
    - Nábor
    - Premier Dermatology Partners Site Number : 8400075
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33173
    - Nábor
    - Ciocca, Giovanna Site Number : 8400018
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176
    - Nábor
    - Vista Health Research, LLC Site Number : 8400034
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
    - Nábor
    - Pediatric & Adult Research Center Site Number : 8400040
- Georgia
  - Albany, Georgia, Spojené státy, 31707
    - Dokončeno
    - Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc. Site Number : 8400057
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - Nábor
    - Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Nábor
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine Site Number : 8400001
  - Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
    - Nábor
    - NorthShore University HealthSystem Site Number : 8400064
- Indiana
  - Plainfield, Indiana, Spojené státy, 46168
    - Nábor
    - The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40517
    - Nábor
    - Michael W. Simon, M.D., PSC Site Number : 8400073
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
    - Nábor
    - Family Allergy and Asthma Research Site Number : 8400060
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
    - Nábor
    - Dermatology Associates PC Site Number : 8400049
- Michigan
  - Waterford, Michigan, Spojené státy, 48328
    - Nábor
    - Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
    - Dokončeno
    - Children's Mercy Hospital and Clinics Site Number : 8400020
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89120
    - Dokončeno
    - Viable Research Management Site Number : 8400027
- New Jersey
  - Irvington, New Jersey, Spojené státy, 07111
    - Nábor
    - Tokunbo T. Dada, MD PA Site Number : 8400079
  - Newark, New Jersey, Spojené státy, 07104
    - Nábor
    - Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md Site Number : 8400077
  - North Plainfield, New Jersey, Spojené státy, 07060
    - Nábor
    - Providence Medical Center Site Number : 8400081
  - Union, New Jersey, Spojené státy, 07083-5714
    - Nábor
    - VAMA Medical Health Center Site Number : 8400083
- New York
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10463
    - Nábor
    - Philip Fried, M.D., PLLC Site Number : 8400029
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10463
    - Nábor
    - Tiga Pediatrics, PC Site Number : 8400037
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
    - Nábor
    - UNC Hospitals Site Number : 8400016
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
    - Nábor
    - 2G Clinical Research Services Site Number : 8400031
  - Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
    - Nábor
    - Clinical Research of Gastonia Site Number : 8400041
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
    - Nábor
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center Site Number : 8400017
  - Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
    - Nábor
    - Dermatology Associates of Mid-Ohio Site Number : 8400052
- Oregon
  - Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
    - Dokončeno
    - Cyn3rgy Research & Development Site Number : 8400023
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Nábor
    - MUSC Site Number : 8400013
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
    - Nábor
    - Allergic Disease and Asthma Research Center, PA Site Number : 8400048
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
    - Nábor
    - Amarillo Center for Clinical Research Site Number : 8400055
  - Grapevine, Texas, Spojené státy, 76051
    - Nábor
    - Pediatric Dermatology of North Texas Site Number : 8400003
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77008
    - Nábor
    - Heights Dermatology and Aesthetic Center Site Number : 8400065
  - McAllen, Texas, Spojené státy, 78501
    - Nábor
    - The Dermatology Institute of South Texas Site Number : 8400076
  - Plano, Texas, Spojené státy, 75093
    - Dokončeno
    - AIM Trials Site Number : 8400035
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Nábor
    - Medical College Of Wisconsin Site Number : 8400008
Čína
- - Beijing, Čína, 100045
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1560004
  - Changsha, Čína, 410007
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1560006
  - Chongqing, Čína, 400014
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1560001
  - Guangzhou, Čína, 510091
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1560012
  - Harbin, Čína, 150010
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1560007
  - Kunming, Čína, 650034
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1560003
  - Shenzhen, Čína, 518020
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1560011
  - Suzhou, Čína, 215006
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1560002
  - Xuzhou, Čína, 221002
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 1560008
Řecko
- - Athens, Řecko, 16121
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3000001
  - Larissa, Řecko, 41500
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3000004
  - Thessaloniki, Řecko, 54643
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3000003
  - Thessaloniki, Řecko, 56429
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 3000002
Španělsko
- - Alicante, Španělsko, 03010
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 7240001
  - Barcelona, Španělsko, 08041
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 7240002
  - Madrid, Španělsko, 28007
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 7240003
- Asturias
  - Santullano De Mieres, Asturias, Španělsko, 33611
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 7240009
- Catalunya [Cataluña]
  - Barcelona, Catalunya [Cataluña], Španělsko, 08950
    - Nábor
    - Investigational Site Number : 7240005
- Valencia
  - Comunidad Valenciana, Valencia, Španělsko, 46014
    - Dokončeno
    - Investigational Site Number : 7240008

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti se středně těžkou až těžkou AD, jejichž onemocnění není adekvátně kontrolováno lokálními terapiemi nebo pokud tyto terapie nejsou z lékařského hlediska vhodné.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se středně těžkou až těžkou AD podle hodnocení zkoušejícího;
V současné době podstupují systémovou léčbu (včetně fototerapie) pro atopickou dermatitidu nebo jsou v současné době na lokální léčbě, ale jinak jsou kandidáty na systémovou léčbu.

Kritéria vyloučení:

Souběžná účast v intervenční klinické studii, která mění péči o pacienta.

Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast pacienta v klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Účastníci s atopickou dermatitidou (AD) Účastníci dostávají terapii AD jako součást své obvyklé péče, jak určí jejich lékař nezávisle na rozhodnutí zapsat se do studie.	Jiný: Standartní péče Léčba podle standardní praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Demografie Časové okno: Základní linie	Věk, pohlaví, rasa, etnický původ, tělesná hmotnost a výška	Základní linie
Věk při nástupu AD Časové okno: Základní linie	Věk studovaných pacientů v době nástupu AD	Základní linie
Doba od nástupu AD do zahájení terapie Časové okno: Základní linie	Trvání od nástupu AD do zahájení terapie AD	Základní linie
Typ současné AD terapie Časové okno: Základní linie	Typ terapie podávané k léčbě AD (např. systémová, lokální, jiná)	Základní linie
Přítomnost AD a vybrané komorbidní stavy Časové okno: Výchozí stav do 60. měsíce	Procento pacientů s AD a vybranými komorbiditami (např. astma a alergická rýma) na začátku a během studie	Výchozí stav do 60. měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento pacientů používajících specifické AD terapie a zahajujících nové terapie Časové okno: Výchozí stav do 60. měsíce	Procento pacientů používajících specifické AD terapie a zahajujících nové terapie	Výchozí stav do 60. měsíce
Index plochy a závažnosti ekzému (EASI) Časové okno: Výchozí stav do 60. měsíce	Skóre EASI podle hodnocení lékaře	Výchozí stav do 60. měsíce
Procento tělesného povrchu (BSA) ovlivněné AD Časové okno: Výchozí stav do 60. měsíce	BSA skóre podle hodnocení lékaře	Výchozí stav do 60. měsíce
Patient Oriented Eczema Measure (POEM) dotazník Časové okno: Výchozí stav do 60. měsíce	Skóre POEM nahlášené pečovatelem účastníka	Výchozí stav do 60. měsíce
Index kvality života dětské dermatologie (CDLQI) Časové okno: Výchozí stav do 60. měsíce	Skóre CDLQI uvedené účastníkem	Výchozí stav do 60. měsíce
Kvalita života kojenecké dermatitidy (IDQOL) Časové okno: Výchozí stav do 60. měsíce	Skóre IDQOL nahlášené pečovatelem účastníka	Výchozí stav do 60. měsíce
Dermatitis Family Impact (DFI) dotazníky Časové okno: Výchozí stav do 60. měsíce	Skóre DFI nahlášené pečovatelem účastníka	Výchozí stav do 60. měsíce
Špičkový pruritus numerická hodnotící stupnice (NRS) Časové okno: Výchozí stav do 60. měsíce	Špičkové skóre pruritus NRS, jak uvedl účastník	Výchozí stav do 60. měsíce
Nejhorší škrábání NRS dotazníků Časové okno: Výchozí stav do 60. měsíce	Nejhorší skóre škrábání NRS, jak uvádí ošetřovatel účastníka	Výchozí stav do 60. měsíce
Dotazník Caregiver Global Assessment of Disease (CGAD). Časové okno: Výchozí stav do 60. měsíce	Skóre CGAD nahlášené pečovatelem účastníka	Výchozí stav do 60. měsíce
Dotazník Total Nasal Symptom Score (TNSS). Časové okno: Výchozí stav do 60. měsíce	Skóre TNSS nahlášené pečovatelem účastníka	Výchozí stav do 60. měsíce
Dny zameškané ve škole pro pacienta a dny zameškané v práci pro primárního pečovatele kvůli AD Časové okno: Výchozí stav do 60. měsíce	Dny zameškané ve škole pro pacienta a dny zameškané v práci pro primárního pečovatele kvůli AD	Výchozí stav do 60. měsíce
Počet návštěv u zdravotníků Časové okno: Výchozí stav do 60. měsíce	Počet návštěv zdravotnických pracovníků za účelem vyhodnocení využití zdravotní péče	Výchozí stav do 60. měsíce
Výskyt nežádoucích jevů Časové okno: Výchozí stav do 60. měsíce	Frekvence pacientů s alespoň jednou příhodou, počet příhod a četnost výskytu budou shrnuty podle třídy orgánových systémů a preferovaného termínu	Výchozí stav do 60. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Paller AS, Guttman-Yassky E, Irvine AD, Baselga E, de Bruin-Weller M, Jayawardena S, Zhang A, Mina-Osorio P, Rizova E, Ozturk ZE. Protocol for a prospective, observational, longitudinal study in paediatric patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (PEDISTAD): study objectives, design and methodology. BMJ Open. 2020 Mar 24;10(3):e033507. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033507.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. dubna 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. dubna 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

OBS15333
U1111-1211-9437 (Identifikátor registru: ICTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

University of Helsinki
Tampere University; Tampere University of Technology

Neznámý

Vliv vegetace v mateřských školách na imunitní odpověď dětí (ADELEWP1t7)

Ige Responzivita, Atopik

Finsko
University of Split, School of Medicine

Nábor

Testování intervence u dráždivé kontaktní dermatitidy

Kontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý

Chorvatsko
Copenhagen University Hospital at Herlev

Ukončeno

Průzkumná studie léčby kontaktní dermatitidy způsobené diabetem

Diabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis Dráždivý

Dánsko
Hospices Civils de Lyon

Nábor

Molekulární diagnostika alergické kontaktní dermatitidy (MODAL)

Kontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergická

Francie
RDC Clinical Pty Ltd

Dokončeno

Účinnost topické formulace palmitoylethanolamidu (PEA) (Levagen+) pro snížení příznaků ekzému

Ekzém, atopik

Austrálie
Astellas Pharma Inc

Dokončeno

Dlouhodobá bezpečnost Protopicu u atopického ekzému

Dermatitida, atopika | Ekzém, atopik

Francie, Německo, Spojené království, Španělsko, Belgie, Holandsko, Finsko, Polsko, Irsko, Maďarsko, Dánsko, Lotyšsko
Organon and Co

Ukončeno

Bezpečnost a účinnost Quadriderme® při léčbě impetiginózního ekzému (studie P05134AM4)

Kožní onemocnění, ekzematózní | Dermatitida, atopika | Ekzém, atopik
NAOS Argentina S.A.

Nábor

Hodnocení antirelapsové účinnosti a tolerance kosmetického krému určeného pro velmi suchou, podrážděnou až atopickou citlivou pokožku.

Atopická dermatitida | Ekzém, atopik

Argentina, Singapur
Regeneron Pharmaceuticals
Sanofi

Dokončeno

Studie autoinjektoru Dupilumab při použití pacienty s atopickou dermatitidou

Ekzém, atopik | Atopické poruchy

Spojené státy
Nantes University Hospital

Nábor

Strategie snižování dupilumabu k udržení remise u dospělých a dospívajících pacientů s atopickou dermatitidou (MADULO)

Atopická dermatitida | Ekzém, atopik

Francie, Shledání

Klinické studie na Standartní péče

University of Minnesota
National Institute of Mental Health (NIMH)

Dokončeno

Neuroinflamace a modulační faktory u deprese a HIV

Deprese | HIV

Uganda
The Cleveland Clinic
Santen Inc.

Aktivní, ne nábor

Zobrazovací kvantifikace zánětu (IQI) (IQI)

Uveitida

Spojené státy
HeNan Sincere Biotech Co., Ltd

Neznámý

Klinická studie pro azvudin v léčbě nové koronavirové pneumonie (COVID-19）

COVID-19
RWTH Aachen University
Biotest

Nábor

Personalizovaná medicína s IgGAM ve srovnání se standardní péčí pro léčbu peritonitidy po kontrole infekčního zdroje (PEPPER Trial) (PEPPER)

Sepse | Septický šok | Zánět pobřišnice

Rakousko, Německo
Medstar Health Research Institute
National Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... a další spolupracovníci

Dokončeno

Personalizované hlasem aktivované wellness asistenty pro pacienty se srdečním selháním

Srdeční selhání | Městnavé srdeční selhání

Spojené státy
The First Hospital of Jilin University

Zatím nenabíráme

Reinfuze výtoku ze stomie po konzervaci svěrače pro střední a nízkou rakovinu konečníku

Rakovina konečníku

Čína
Parthasarathy Thirumala

Dokončeno

IMMPRES: Intraoperační monitorování a řízení pro snížení mrtvice

Operace srdce

Spojené státy
St. Louis University

Dokončeno

Textové zprávy ve využití zdravotnictví

Textové zprávy
AHS Cancer Control Alberta
Rehabtronics

Ukončeno

Prevence tlakových zranění pomocí přerušované elektrické stimulace (PROTECT)

Tlakové zranění

Kanada
Innovation Pharmaceuticals, Inc.

Dokončeno

Studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti brilacidinu u hospitalizovaných účastníků s COVID-19

COVID-19

Spojené státy, Ruská Federace

Observační hodnocení atopické dermatitidy u dětských pacientů (PEDISTAD)

Prospektivní, observační, longitudinální studie u pediatrických pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou, jejichž onemocnění není adekvátně kontrolováno lokálními terapiemi na předpis nebo kdy tyto terapie nejsou z lékařského hlediska vhodné

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa