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Beobachtungsbewertung der atopischen Dermatitis bei pädiatrischen Patienten (PEDISTAD)

14. August 2025 aktualisiert von: Sanofi

Prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie bei pädiatrischen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, deren Krankheit mit topischen verschreibungspflichtigen Therapien nicht angemessen kontrolliert werden kann oder wenn diese Therapien medizinisch nicht ratsam sind

Hauptziele:

Um die Merkmale von pädiatrischen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) zu beschreiben, deren Krankheit mit topischen Therapien nicht ausreichend kontrolliert werden kann oder wenn diese Therapien medizinisch nicht ratsam sind.
Bewertung des zeitlichen Verlaufs von AD und ausgewählten atopischen Komorbiditäten.

Sekundäre Ziele:

Charakterisierung der Krankheitslast und des ungedeckten Bedarfs.
Um Behandlungsmuster aus der Praxis zu beschreiben (z. B. Dosierungsschemata, Behandlungsdauer und Gründe für das Absetzen und/oder Wechseln).
Um die Wirksamkeit und Sicherheit von Behandlungen in der Praxis zu dokumentieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Dermatitis atopisch

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Pflegestandard

Detaillierte Beschreibung

Die Studiendauer beträgt 60 Monate.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1860

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
Telefonnummer: 1 then # 800-633-1610
E-Mail: contact-us@sanofi.com

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, 1121
    - Investigational Site Number : 0320001
  - Buenos Aires, Argentinien, 1056
    - Investigational Site Number : 0320006
  - Buenos Aires, Argentinien, 1181
    - Investigational Site Number : 0320002
  - Buenos Aires, Argentinien, 1181
    - Investigational Site Number : 0320008
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1270AAN
    - Investigational Site Number : 0320005
  - Cordoba, Argentinien, 5000
    - Investigational Site Number : 0320010
  - Salta, Argentinien, A4400
    - Investigational Site Number : 0320013
  - San Miguel de Tucuman, Argentinien, T4000AXL
    - Investigational Site Number : 0320007
- Buenos Aires
  - Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinien, 8000
    - Investigational Site Number : 0320009
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1425BEA
    - Investigational Site Number : 0320003
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentinien, 2000
    - Investigational Site Number : 0320004
- Tucumán
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentinien, 4000
    - Investigational Site Number : 0320007
Australien
- New South Wales
  - Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
    - Investigational Site Number : 0360008
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2010
    - Investigational Site Number : 0360011
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2560
    - Investigational Site Number : 0360009
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3128
    - Investigational Site Number : 0360010
  - Parkville, Victoria, Australien, 3052
    - Investigational Site Number : 0360003
  - Richmond, Victoria, Australien, 3121
    - Investigational Site Number : 0360007
Brasilien
- - Rio de Janeiro, Brasilien, 22470-220
    - IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil- Site Number : 0760009
  - Sao Jose Rio Preto, Brasilien, 15090-000
    - Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto- Site Number : 0760007
  - São Paulo, Brasilien, 04037-002
    - Hospital Sao Paulo- Site Number : 0760006
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-000
    - Universidade Federal do Paraná- Site Number : 0760003
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-900
    - Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760004
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-900
    - Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760005
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760002
- São Paulo
  - Sorocaba, São Paulo, Brasilien, 18040-425
    - Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760001
China
- - Beijing, China, 100045
    - Investigational Site Number : 1560004
  - Changsha, China, 410007
    - Investigational Site Number : 1560006
  - Chongqing, China, 400014
    - Investigational Site Number : 1560001
  - Guangzhou, China, 510018
    - Investigational Site Number : 1560012
  - Harbin, China, 150010
    - Investigational Site Number : 1560007
  - Shanghai, China, 201102
    - Investigational Site Number : 1560005
  - Shenzhen, China, 518020
    - Investigational Site Number : 1560011
  - Suzhou, China, 215025
    - Investigational Site Number : 1560002
  - Xuzhou, China, 221002
    - Investigational Site Number : 1560008
Dänemark
- - Kobenhavn Nv, Dänemark, 2400
    - Investigational Site Number : 2080002
Frankreich
- - Argenteuil Cedex, Frankreich, 95107
    - Investigational Site Number : 2500008
  - Bordeaux, Frankreich, 33800
    - Investigational Site Number : 2500001
  - Lille cedex, Frankreich, 59020
    - Investigational Site Number : 2500010
  - Marseille cedex 5, Frankreich, 13385
    - Investigational Site Number : 2500006
  - Martigues, Frankreich, 13500
    - Investigational Site Number : 2500005
  - Nantes, Frankreich, 44093
    - Investigational Site Number : 2500002
  - Paris cedex 15, Frankreich, 75015
    - Investigational Site Number : 2500003
  - Toulouse Cedex 9, Frankreich, 31059
    - Investigational Site Number : 2500011
Griechenland
- - Larissa, Griechenland, 411 10
    - Investigational Site Number : 3000004
  - Thessaloniki, Griechenland, 54642
    - Investigational Site Number : 3000005
  - Thessaloniki, Griechenland, 54643
    - Investigational Site Number : 3000003
  - Thessaloniki, Griechenland, 564 29
    - Investigational Site Number : 3000002
Israel
- - Be'er Sheva, Israel, 8457108
    - Investigational Site Number : 3760003
  - Haifa, Israel, 3104802
    - Investigational Site Number : 3760004
  - Kefar Sava, Israel, 4428164
    - Investigational Site Number : 3760005
  - Ramat Gan, Israel, 5262100
    - Investigational Site Number : 3760001
  - Rehovot, Israel, 7610001
    - Investigational Site Number : 3760002
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - Investigational Site Number : 3800012
  - Bologna, Italien, 40138
    - Investigational Site Number : 3800003
  - Brescia, Italien, 25123
    - Investigational Site Number : 3800014
  - Catania, Italien, 95123
    - Investigational Site Number : 3800010
  - Milano, Italien, 20122
    - Investigational Site Number : 3800001
  - Napoli, Italien, 80131
    - Investigational Site Number : 3800005
  - Pavia, Italien, 27100
    - Investigational Site Number : 3800015
  - Perugia, Italien, 06129
    - Investigational Site Number : 3800009
  - Reggio Emilia, Italien, 42100
    - Investigational Site Number : 3800013
  - Roma, Italien, 00137
    - Investigational Site Number : 3800018
  - Trieste, Italien, 34137
    - Investigational Site Number : 3800007
- Latina
  - Terracina, Latina, Italien, 04019
    - Investigational Site Number : 3800004
- Napoli
  - Naples, Napoli, Italien, 80131
    - Investigational Site Number : 3800008
- Padova
  - Padua, Padova, Italien, 35128
    - Investigational Site Number : 3800011
- Veneto
  - Padua, Veneto, Italien, 35128
    - Investigational Site Number : 3800006
Japan
- - Fukuoka-shi, Japan, 813-0017
    - Investigational Site Number : 3920018
  - Fukuyama-shi, Japan, 721-8511
    - Investigational Site Number : 3920017
  - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Investigational Site Number : 3920002
  - Kumagaya-shi, Japan, 360-0018
    - Investigational Site Number : 3920015
  - Kyoto, Japan, 602-8566
    - Investigational Site Number : 3920004
  - Nagasaki, Japan, 852-8501
    - Investigational Site Number : 3920012
  - Nagoya-shi, Japan, 460-0001
    - Investigational Site Number : 3920020
  - Obu-shi, Japan, 474-8710
    - Investigational Site Number : 3920008
  - Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
    - Investigational Site Number : 3920005
  - Sendai-shi, Japan, 983-8512
    - Investigational Site Number : 3920014
  - Sendai-shi, Japan, 989-3126
    - Investigational Site Number : 3920019
  - Tokyo, Japan, 157-8535
    - Investigational Site Number : 3920001
  - Yokohama-shi, Japan, 221-0825
    - Investigational Site Number : 3920016
- Kanagawa
  - Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0315
    - Investigational Site Number : 3920009
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0825
    - Investigational Site Number : 3920016
- Mie
  - TSU, Mie, Japan, 514-0125
    - Investigational Site Number : 3920010
- Osaka
  - Habikino, Osaka, Japan, 583-8588
    - Investigational Site Number : 3920003
- Tokyo
  - Fuchu, Tokyo, Japan, 183-8561
    - Investigational Site Number : 3920011
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
    - Investigational Site Number : 1240007
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
    - Investigational Site Number : 1240004
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C ON2
    - Investigational Site Number : 1240005
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 5R3
    - Investigational Site Number : 1240010
- Ontario
  - Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
    - Investigational Site Number : 1240001
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Investigational Site Number : 1240008
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Investigational Site Number : 1240006
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V 1R9
    - Investigational Site Number : 1240009
Kolumbien
- - Barranquilla, Kolumbien, 080002
    - Investigational Site Number : 1700006
  - Bogota, Kolumbien, 110111
    - Investigational Site Number : 1700001
  - Bogota, Kolumbien, 111211
    - Investigational Site Number : 1700004
Korea, Republik von
- - Seoul, Korea, Republik von, 01757
    - Investigational Site Number : 4100001
  - Seoul, Korea, Republik von, 02447
    - Investigational Site Number : 4100003
  - Seoul, Korea, Republik von, 05505
    - Investigational Site Number : 4100005
  - Seoul, Korea, Republik von, 06351
    - Investigational Site Number : 4100004
- Gyeonggi-do
  - Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 15355
    - Investigational Site Number : 4100008
  - Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
    - Investigational Site Number : 4100002
- Incheon-gwangyeoksi
  - Incheon, Incheon-gwangyeoksi, Korea, Republik von, 21565
    - Investigational Site Number : 4100007
Mexiko
- - Mexico, Mexiko, 06720
    - Investigational Site Number : 4840006
  - Mexico, Mexiko, 04530
    - Investigational Site Number : 4840001
  - Puebla, Mexiko, 72190
    - Investigational Site Number : 4840004
  - Tlalnepantla de Baz, Mexiko, 54055
    - Investigational Site Number : 4840005
- Morelos
  - Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
    - Investigational Site Number : 4840010
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
    - Investigational Site Number : 4840003
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
    - Investigational Site Number : 4840009
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
    - Investigational Site Number : 4840008
Niederlande
- - Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
    - Investigational Site Number : 5280001
  - Den Haag, Niederlande, 2566 MJ
    - Investigational Site Number : 5280006
  - Groningen, Niederlande, 9713 GR
    - Investigational Site Number : 5280005
  - Rotterdam, Niederlande, 3015 CE
    - Investigational Site Number : 5280002
  - Utrecht, Niederlande, 3508 GA
    - Investigational Site Number : 5280003
Norwegen
- - Bergen, Norwegen, 5021
    - Investigational Site Number : 5780001
  - Oslo, Norwegen, 0027
    - Investigational Site Number : 5780002
  - Stavanger, Norwegen, 4011
    - Investigational Site Number : 5780003
Portugal
- - Braga, Portugal, 4710-243
    - Investigational Site Number : 6200003
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Investigational Site Number : 6200001
  - Lisboa, Portugal, 1169-050
    - Investigational Site Number : 6200005
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Investigational Site Number : 6200006
Russische Föderation
- - Moscow, Russische Föderation, 109240
    - Investigational Site Number : 6430005
  - Moscow, Russische Föderation, 115478
    - Investigational Site Number : 6430002
  - Moscow, Russische Föderation, 117513
    - Investigational Site Number : 6430003
  - Moscow, Russische Föderation, 119991
    - Investigational Site Number : 6430001
  - Moscow, Russische Föderation, 125373
    - Investigational Site Number : 6430004
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08003
    - Investigational Site Number : 7240011
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Investigational Site Number : 7240002
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Investigational Site Number : 7240003
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Investigational Site Number : 7240010
- Asturias
  - Mieres, Asturias, Spanien, 33611
    - Investigational Site Number : 7240009
- Catalunya [Cataluña]
  - Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08950
    - Investigational Site Number : 7240005
- Madrid
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
    - Investigational Site Number : 7240012
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
    - C Squared Research Center- Site Number : 8400068
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35244
    - Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400046
  - Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36117
    - C2 Research Center, LLC- Site Number : 8400071
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    - Phoenix Children's Hospital, Inc.- Site Number : 8400015
- California
  - Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
    - Orange County Research Institute- Site Number : 8400028
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036
    - Axis Clinical Trials- Site Number : 8400025
  - Madera, California, Vereinigte Staaten, 93637
    - Madera Family Medical Group- Site Number : 8400054
  - Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
    - Carey Chronis, MD, FAAP- Site Number : 8400033
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
    - Daxia Trials- Site Number : 8400082
  - Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33487
    - Frieder Dermatology- Site Number : 8400085
  - Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
    - Pediatric Center of Excellence (PCE) - Miami Pediatric Endocrinology, LLC- Site Number : 8400072
  - Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33441
    - Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
    - Amedica Research Institute, Inc.- Site Number : 8400067
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
    - Eastern Research, Inc.- Site Number : 8400032
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
    - Premier Dermatology Partners- Site Number : 8400075
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital - Miami - Southwest 62nd Avenue- Site Number : 8400074
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
    - Vista Health Research, LLC- Site Number : 8400034
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
    - Pediatric & Adult Research Center- Site Number : 8400040
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
    - Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400086
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
    - Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400087
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine- Site Number : 8400001
  - Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
    - NorthShore University HealthSystem - Skokie- Site Number : 8400064
- Indiana
  - Plainfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 46168
    - The Indiana Clinical Trial Center - Plainfield - Edwards Drive- Site Number : 8400007
  - Plainfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 46168
    - The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40517
    - Michael W. Simon, M.D., PSC- Site Number : 8400073
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
    - Dermatology Associates PC- Site Number : 8400049
- Michigan
  - Waterford, Michigan, Vereinigte Staaten, 48328
    - Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
- New Jersey
  - Irvington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07111
    - Tokunbo T. Dada, MD PA- Site Number : 8400079
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07104
    - Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md- Site Number : 8400077
  - North Plainfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07060
    - Providence Medical Center- Site Number : 8400081
  - Union, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07083-5714
    - VAMA Medical Health Center- Site Number : 8400083
- New York
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10463
    - Philip Fried, M.D., PLLC- Site Number : 8400029
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10463
    - Tiga Pediatrics, PC- Site Number : 8400037
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
    - Park Plaza Dermatology- Site Number : 8400080
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
    - UNC Hospitals- Site Number : 8400016
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
    - 2G Clinical Research Services- Site Number : 8400031
  - Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
    - Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400041
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400017
  - Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
    - Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400052
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - MUSC- Site Number : 8400013
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
    - ADAC Research- Site Number : 8400048
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79124
    - Amarillo Center for Clinical Research- Site Number : 8400055
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
    - Heights Dermatology & Aesthetic Center- Site Number : 8400065
  - McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78501
    - The Dermatology Institute of South Texas- Site Number : 8400076
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Medical College Of Wisconsin- Site Number : 8400008

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AD, deren Erkrankung mit topischen Therapien nicht ausreichend kontrolliert werden kann oder wenn diese Therapien medizinisch nicht ratsam sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AD, gemäß der Einschätzung des Prüfarztes;
Derzeit systemische Behandlung (einschließlich Phototherapie) für atopische Dermatitis oder derzeit topische Behandlung, aber ansonsten Kandidaten für eine systemische Behandlung.

Ausschlusskriterien:

Gleichzeitige Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie, die die Patientenversorgung verändert.

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte Gruppe / Kohorte Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.	Intervention / Behandlung Intervention / Behandlung Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Teilnehmer mit atopischer Dermatitis (AD) Die Teilnehmer erhalten eine AD-Therapie als Teil ihrer üblichen Behandlung, wie von ihrem Arzt festgelegt, unabhängig von der Entscheidung, sich für die Studie anzumelden.	Sonstiges: Pflegestandard Behandlung nach üblicher Praxis

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Teilnehmer mit atopischer Dermatitis (AD)

Die Teilnehmer erhalten eine AD-Therapie als Teil ihrer üblichen Behandlung, wie von ihrem Arzt festgelegt, unabhängig von der Entscheidung, sich für die Studie anzumelden.

Sonstiges: Pflegestandard

Behandlung nach üblicher Praxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Patientendemografie Zeitfenster: Ausgangswert (Monat 0)	Ausgangswert (Monat 0)
Krankengeschichte ausgewählter atopischer Erkrankungen und Komorbiditäten Zeitfenster: Ausgangswert (Monat 0)	Ausgangswert (Monat 0)
Alter bei Ausbruch der atopischen Dermatitis (AD) Zeitfenster: Ausgangswert (Monat 0)	Ausgangswert (Monat 0)
Persönliche und familiäre Vorgeschichte von AD und ausgewählten atopischen Erkrankungen Zeitfenster: Ausgangswert (Monat 0)	Ausgangswert (Monat 0)
Alle früheren und aktuellen systemischen AD-Behandlungen Zeitfenster: Ausgangswert (Monat 0)	Ausgangswert (Monat 0)
Alle früheren und aktuellen topischen Therapien und Phototherapien für AD (einschließlich Dosis, Art und Häufigkeit der Verabreichung für alle AD-Behandlungen) Zeitfenster: Ausgangswert (Monat 0)	Ausgangswert (Monat 0)
Vorliegen/Schweregrad von AD und ausgewählten atopischen Komorbiditäten Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120
Therapie ausgewählter atopischer Komorbiditäten Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Fehltage in der Schule für den Patienten und Fehltage bei der Arbeit für die primäre Pflegekraft aufgrund von AD Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120
Besuche bei medizinischem Fachpersonal (HCPs) Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120
Behandlungen und Verschreibungsmuster für pädiatrische AD Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120
Änderungen in der ärztlichen Einschätzung der Krankheitslast (Eczema Area and Severity Index [EASI]) Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120
Änderungen in der ärztlichen Beurteilung der Krankheitslast (Körperoberfläche [BSA]) Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120
Änderungen im vom Patienten/Betreuer berichteten Ergebnis (PRO): Patientenorientierte Ekzemmaßnahme (POEM) Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120
Änderung in PRO: Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)/Infant's Dermatitis Quality of Life (IDQOL) Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120
Änderung bei PRO: Dermatitis Family Impact (DFI) Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120
Änderung in PRO: Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS)/ Pruritus (Juckreiz) NRS/ Worst Scratching NRS Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120
Änderung in PRO: Caregiver Global Assessment of Disease (CGAD) Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120
Änderung in PRO: Fehltage in der Schule für den Patienten und Fehltage bei der Arbeit für die primäre Pflegekraft aufgrund von AD seit dem letzten Besuch Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120
Änderung des PRO: Total Nasal Symptom Score (TNSS) Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120
Änderung in PRO: Fragebogen zum pädiatrischen Asthma (PAQ) Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120
Änderung in PRO: Juniper Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120
Meldung unerwünschter Ereignisse (UE). Zeitfenster: Basislinie bis Monat 120	Basislinie bis Monat 120

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Ermittler

Studienleiter: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Paller AS, Guttman-Yassky E, Irvine AD, Baselga E, de Bruin-Weller M, Jayawardena S, Zhang A, Mina-Osorio P, Rizova E, Ozturk ZE. Protocol for a prospective, observational, longitudinal study in paediatric patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (PEDISTAD): study objectives, design and methodology. BMJ Open. 2020 Mar 24;10(3):e033507. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033507.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Juli 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Juli 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

OBS15333
U1111-1211-9437 (Registrierungskennung: ICTRP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Beobachtungsbewertung der atopischen Dermatitis bei pädiatrischen Patienten (PEDISTAD)

Prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie bei pädiatrischen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, deren Krankheit mit topischen verschreibungspflichtigen Therapien nicht angemessen kontrolliert werden kann oder wenn diese Therapien medizinisch nicht ratsam sind

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird