Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení praxe fyzické aktivity (AP) po mozkové cévní mozkové příhodě (mrtvici) (QAP-AVC)

16. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fyzická aktivita je definována jakýmkoli pohybem produkovaným kosterními svaly odpovědnými za zvýšení energetického výdeje.

Stroke Council of the American Heart Association (AHA) doporučuje v rámci prevence po výskytu první mozkové příhody praktikovat středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitu po dobu 40 minut denně, třikrát až čtyřikrát týdně (Lackland et al., 2014 ). Světová zdravotnická organizace (WHO) také doporučuje praktikovat alespoň 150 minut středně intenzivní vytrvalostní aktivity nebo alespoň 75 minut vytrvalostní aktivity setrvalé intenzity týdně, přizpůsobené možnostem pacienta (Světová zdravotnická organizace 2010). Bohužel většina pacientů s cévní mozkovou příhodou má aktivitu pod doporučením (Rand et al., 2009).

Hlavní hypotézou této práce je, že množství AP, měřené pomocí vlastního dotazníku, je u pacientů s cévní mozkovou příhodou po návratu domů nedostatečné a pod aktuálními doporučeními.

Vzhledem k četným fyzickým, psychologickým, sociálním a ekonomickým přínosům praxe PA je také důležité identifikovat návyky a problémy, které pacienti s PA zažívají, aby mohli být lépe informováni. poradit a vést je, aby dosáhli doporučení AP pro mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Fyzická aktivita je definována jakýmkoli pohybem produkovaným kosterními svaly odpovědnými za zvýšení energetického výdeje. Přináší mnoho výhod po cévní mozkové příhodě, zejména z hlediska sekundární prevence snížením ovlivnitelných rizikových faktorů, kardiorespirační kapacity a neuromotorické, kognitivní a funkční obnovy stimulací plasticity mozku (Saunders et al., 2014).

Stroke Council of the American Heart Association (AHA) doporučuje v rámci prevence po výskytu první mozkové příhody praktikovat středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitu po dobu 40 minut denně, třikrát až čtyřikrát týdně (Lackland et al., 2014 ). Světová zdravotnická organizace (WHO) také doporučuje praktikovat alespoň 150 minut středně intenzivní vytrvalostní aktivity nebo alespoň 75 minut vytrvalostní aktivity setrvalé intenzity týdně, přizpůsobené možnostem pacienta (Světová zdravotnická organizace 2010). Bohužel většina pacientů s cévní mozkovou příhodou má aktivitu pod doporučením (Rand et al., 2009).

Hlavní hypotézou této práce je, že množství AP, měřené pomocí vlastního dotazníku, je u pacientů s cévní mozkovou příhodou po návratu domů nedostatečné a pod aktuálními doporučeními.

Vzhledem k četným fyzickým, psychologickým, sociálním a ekonomickým přínosům praxe PA je také důležité identifikovat návyky a problémy, které pacienti s PA zažívají, aby mohli být lépe informováni. poradit a vést je, aby dosáhli doporučení AP pro mrtvici.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zpočátku budou zahrnuti všichni ostatní pacienti hospitalizovaní na oddělení neurologické MPR v důsledku cévní mozkové příhody nebo kteří byli pozváni ke konzultaci po cévní mozkové příhodě neurologickým oddělením MPR Fakultní nemocnice v Amiens.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let při vyplňování dotazníku.
  • Měli jste ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu potvrzenou vyšetřením MRI nebo CT.
  • Hospitalizován na neurologickém oddělení MPR Fakultní nemocnice v Amiens nebo po konzultaci s MPR ve Fakultní nemocnici v Amiens po návratu domů.
  • Není institucionalizováno

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 18 let při vyplňování dotazníku.
  • Měli jste ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu potvrzenou vyšetřením MRI nebo CT.
  • Hospitalizován na neurologickém oddělení MPR Fakultní nemocnice v Amiens nebo po konzultaci s MPR ve Fakultní nemocnici v Amiens po návratu domů.
  • Není institucionalizováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AP v důsledku mrtvice
Časové okno: 36 měsíců
Cílem této studie je kvantifikovat úroveň fyzické aktivity (PA) u pacientů po cévní mozkové příhodě po návratu domů během rehabilitační léčby.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Doutrellot, MD, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PI2017_843_0017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení