- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03689387
Hodnocení praxe fyzické aktivity (AP) po mozkové cévní mozkové příhodě (mrtvici) (QAP-AVC)
Fyzická aktivita je definována jakýmkoli pohybem produkovaným kosterními svaly odpovědnými za zvýšení energetického výdeje.
Stroke Council of the American Heart Association (AHA) doporučuje v rámci prevence po výskytu první mozkové příhody praktikovat středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitu po dobu 40 minut denně, třikrát až čtyřikrát týdně (Lackland et al., 2014 ). Světová zdravotnická organizace (WHO) také doporučuje praktikovat alespoň 150 minut středně intenzivní vytrvalostní aktivity nebo alespoň 75 minut vytrvalostní aktivity setrvalé intenzity týdně, přizpůsobené možnostem pacienta (Světová zdravotnická organizace 2010). Bohužel většina pacientů s cévní mozkovou příhodou má aktivitu pod doporučením (Rand et al., 2009).
Hlavní hypotézou této práce je, že množství AP, měřené pomocí vlastního dotazníku, je u pacientů s cévní mozkovou příhodou po návratu domů nedostatečné a pod aktuálními doporučeními.
Vzhledem k četným fyzickým, psychologickým, sociálním a ekonomickým přínosům praxe PA je také důležité identifikovat návyky a problémy, které pacienti s PA zažívají, aby mohli být lépe informováni. poradit a vést je, aby dosáhli doporučení AP pro mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzická aktivita je definována jakýmkoli pohybem produkovaným kosterními svaly odpovědnými za zvýšení energetického výdeje. Přináší mnoho výhod po cévní mozkové příhodě, zejména z hlediska sekundární prevence snížením ovlivnitelných rizikových faktorů, kardiorespirační kapacity a neuromotorické, kognitivní a funkční obnovy stimulací plasticity mozku (Saunders et al., 2014).
Stroke Council of the American Heart Association (AHA) doporučuje v rámci prevence po výskytu první mozkové příhody praktikovat středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitu po dobu 40 minut denně, třikrát až čtyřikrát týdně (Lackland et al., 2014 ). Světová zdravotnická organizace (WHO) také doporučuje praktikovat alespoň 150 minut středně intenzivní vytrvalostní aktivity nebo alespoň 75 minut vytrvalostní aktivity setrvalé intenzity týdně, přizpůsobené možnostem pacienta (Světová zdravotnická organizace 2010). Bohužel většina pacientů s cévní mozkovou příhodou má aktivitu pod doporučením (Rand et al., 2009).
Hlavní hypotézou této práce je, že množství AP, měřené pomocí vlastního dotazníku, je u pacientů s cévní mozkovou příhodou po návratu domů nedostatečné a pod aktuálními doporučeními.
Vzhledem k četným fyzickým, psychologickým, sociálním a ekonomickým přínosům praxe PA je také důležité identifikovat návyky a problémy, které pacienti s PA zažívají, aby mohli být lépe informováni. poradit a vést je, aby dosáhli doporučení AP pro mrtvici.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let při vyplňování dotazníku.
- Měli jste ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu potvrzenou vyšetřením MRI nebo CT.
- Hospitalizován na neurologickém oddělení MPR Fakultní nemocnice v Amiens nebo po konzultaci s MPR ve Fakultní nemocnici v Amiens po návratu domů.
- Není institucionalizováno
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 18 let při vyplňování dotazníku.
- Měli jste ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu potvrzenou vyšetřením MRI nebo CT.
- Hospitalizován na neurologickém oddělení MPR Fakultní nemocnice v Amiens nebo po konzultaci s MPR ve Fakultní nemocnici v Amiens po návratu domů.
- Není institucionalizováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AP v důsledku mrtvice
Časové okno: 36 měsíců
|
Cílem této studie je kvantifikovat úroveň fyzické aktivity (PA) u pacientů po cévní mozkové příhodě po návratu domů během rehabilitační léčby.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis Doutrellot, MD, PhD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2017_843_0017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cerebrální vaskulární porucha
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
University of ChicagoJohns Hopkins UniversityDokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy