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Bewertung der körperlichen Aktivitätspraxis (AP) nach einem zerebralen Gefäßschlag (Schlaganfall) (QAP-AVC)

16. Mai 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Unter körperlicher Aktivität versteht man jede Bewegung der Skelettmuskulatur, die zu einem Anstieg des Energieverbrauchs führt.

Der Stroke Council der American Heart Association (AHA) empfiehlt zur Prävention nach dem ersten Schlaganfall die Ausübung mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität für 40 Minuten am Tag, drei- bis viermal pro Woche (Lackland et al., 2014). ). Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt außerdem die Ausübung von mindestens 150 Minuten Ausdaueraktivität mittlerer Intensität oder mindestens 75 Minuten Ausdaueraktivität anhaltender Intensität pro Woche, angepasst an die Möglichkeiten des Patienten (Weltgesundheitsorganisation 2010). Leider weist die Mehrheit der Schlaganfallpatienten eine Aktivität auf, die unter den Empfehlungen liegt (Rand et al., 2009).

Die Haupthypothese dieser Arbeit ist, dass die anhand eines Selbstfragebogens gemessene AP-Menge unzureichend ist und nach der Rückkehr nach Hause bei Patienten mit Schlaganfall unter den aktuellen Empfehlungen liegt.

Angesichts der vielfältigen physischen, psychischen, sozialen und wirtschaftlichen Vorteile der PA-Praxis ist es auch wichtig, die Gewohnheiten und Herausforderungen zu identifizieren, mit denen Patienten bei PA konfrontiert sind, damit sie besser informiert werden können. beraten und begleiten sie dabei, die Empfehlungen für AP-Schlaganfälle zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unter körperlicher Aktivität versteht man jede Bewegung der Skelettmuskulatur, die zu einem Anstieg des Energieverbrauchs führt. Es bringt viele Vorteile nach einem Schlaganfall mit sich, insbesondere im Hinblick auf die Sekundärprävention durch Reduzierung modifizierbarer Risikofaktoren, die kardiorespiratorische Kapazität und die neuromotorische, kognitive und funktionelle Erholung durch Stimulierung der Gehirnplastizität (Saunders et al., 2014).

Der Stroke Council der American Heart Association (AHA) empfiehlt zur Prävention nach dem ersten Schlaganfall die Ausübung mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität für 40 Minuten am Tag, drei- bis viermal pro Woche (Lackland et al., 2014). ). Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt außerdem die Ausübung von mindestens 150 Minuten Ausdaueraktivität mittlerer Intensität oder mindestens 75 Minuten Ausdaueraktivität anhaltender Intensität pro Woche, angepasst an die Möglichkeiten des Patienten (Weltgesundheitsorganisation 2010). Leider weist die Mehrheit der Schlaganfallpatienten eine Aktivität auf, die unter den Empfehlungen liegt (Rand et al., 2009).

Die Haupthypothese dieser Arbeit ist, dass die anhand eines Selbstfragebogens gemessene AP-Menge unzureichend ist und nach der Rückkehr nach Hause bei Patienten mit Schlaganfall unter den aktuellen Empfehlungen liegt.

Angesichts der vielfältigen physischen, psychischen, sozialen und wirtschaftlichen Vorteile der PA-Praxis ist es auch wichtig, die Gewohnheiten und Herausforderungen zu identifizieren, mit denen Patienten bei PA konfrontiert sind, damit sie besser informiert werden können. beraten und begleiten sie dabei, die Empfehlungen für AP-Schlaganfälle zu erreichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle anderen Patienten, die nach einem Schlaganfall in die Abteilung für neurologische MPR eingeliefert wurden oder von der neurologischen MPR-Abteilung des Universitätsklinikums Amiens zu einer Post-Schlaganfall-Konsultation einberufen wurden, werden zunächst einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens über 18 Jahre alt waren.
  • Sie hatten einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall, der durch eine MRT- oder CT-Untersuchung bestätigt wurde.
  • Krankenhausaufenthalt in der Abteilung für neurologische MPR des Universitätsklinikums Amiens oder nach der Rückkehr nach Hause eine Konsultation in MPR des Universitätsklinikums Amiens.
  • Nicht institutionalisiert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens über 18 Jahre alt waren.
  • Sie hatten einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall, der durch eine MRT- oder CT-Untersuchung bestätigt wurde.
  • Krankenhausaufenthalt in der Abteilung für neurologische MPR des Universitätsklinikums Amiens oder nach der Rückkehr nach Hause eine Konsultation in MPR des Universitätsklinikums Amiens.
  • Nicht institutionalisiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AP nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: 36 Monate
Das Ziel dieser Studie besteht darin, das Ausmaß der körperlichen Aktivität (PA) bei Patienten nach einem Schlaganfall nach der Rückkehr nach Hause während der Rehabilitationsbehandlung zu quantifizieren.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Louis Doutrellot, MD, PhD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PI2017_843_0017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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