Epikardiální tuk u ischemické choroby srdeční
Epikardiální tuk jako hnědý tuk u ischemické choroby srdeční
Předpokládáme, že lidský epikardiální tuk hraje termogenní roli v myokardu. Předpokládáme, že epikardiální tuk může exprimovat geny hnědého tuku a funkce štítné žlázy, které jsou down-regulovány přítomností onemocnění koronárních tepen. Vzhledem k postulované metabolické roli epikardiálního tuku také předpokládáme, že genová exprese těchto regulačních termogenních faktorů je vyšší v epikardiálním než podkožním tuku.
Půjde o průřezovou studii prováděnou po dobu jednoho roku u pacientů s nebo bez onemocnění koronárních tepen, kteří vyžadují elektivní srdeční operaci bez ohledu na jejich účast ve studii.
Studijní skupinu bude tvořit 50 pacientů s klinicky a angiograficky prokázanou ICHS, kteří podstoupí bypass koronární tepny v rámci standardní lékařské péče. Kontrolní skupina bude tvořena 10 náhodně vybranými subjekty, které v rámci standardní lékařské péče podstoupí kardiochirurgický výkon pro náhradu aorty nebo mitrální chlopně (tito pacienti nemají anamnézu, klinické příznaky ICHS a na koronarografii vykazují normální koronární tepny ).
Půjde o průřezovou studii prováděnou po dobu jednoho roku u pacientů s nebo bez onemocnění koronárních tepen, kteří vyžadují elektivní srdeční operaci bez ohledu na jejich účast ve studii.
Při kardiochirurgickém zákroku bude odebrána tuková tkáň.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty s klinicky a angiograficky prokázanou ICHS
Kontroly: jedinci s žádnou anamnézou, klinickými příznaky ICHS a vykazují normální koronární tepny na koronarografii, kteří podstoupí srdeční operaci pro náhradu aorty nebo mitrální chlopně jako součást své standardní lékařské péče
Kritéria vyloučení:
Pacienti se srdečním selháním, selháním ledvin nebo jater, infekčním onemocněním nebo rakovinou budou ze studie vyloučeni. Subjekty užívající glukokortikoidy nebo estrogeny nebo pacienti, kteří v současné době kouří, budou ze studie vyloučeni. Zařazeni nebudou ani pacienti s duševními poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Onemocnění koronárních tepen (CAD)
Pacienti s klinicky a angiograficky zjištěným onemocněním koronárních tepen (CAD), kteří vyžadují CABG jako součást standardní lékařské péče.
|
CABG, jako součást standardní lékařské péče
|
|
řízení
Kontrolní skupina bude tvořena náhodně vybranými subjekty, které v rámci standardní lékařské péče podstoupí kardiochirurgický výkon pro náhradu aorty nebo mitrální chlopně (tito pacienti nemají anamnézu, klinické příznaky ICHS a na koronarografii vykazují normální koronární tepny) .
|
kardiochirurgie pro náhradu aortální nebo mitrální chlopně jako součást jejich standardní lékařské péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EAT termoregulační geny
Časové okno: 24 hodin
|
Exprimuje lidský epikardiální tuk tvůrce hnědé tukové tkáně, jako je UCP-1 a transkripční faktory diferenciace hnědého adipocytu u subjektů s onemocněním koronárních tepen a bez něj?
Exprimuje lidský epikardiální tuk dejodázu typu 2 a typu 3, hormony štítné žlázy a β-3 adrenergní receptory u subjektů s onemocněním koronárních tepen a bez něj?
Koreluje termoregulační funkce lidského epikardiálního tuku s přítomností a závažností onemocnění koronárních tepen?
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Geny podkožního tuku
Časové okno: 24 hodin
|
Je exprese genu pro hnědý tuk a markery štítné žlázy vyšší v epikardiálním než podkožním tuku?
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 20110879
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .