Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmus odstavení pro mechanickou ventilaci (WAVE)

4. října 2018 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Algoritmus odstavení pro mechanickou ventilaci (studie WAVE): Randomizovaná kontrolní studie srovnávající systém podpory rozhodování s otevřenou smyčkou a rutinní péči o odvykání od mechanické ventilace na jednotce kardiotorakální intenzivní péče

Porovnat trvání mechanické ventilace a dobu odstavení mezi dvěma skupinami pacientů léčených buď standardní péčí, nebo mechanickou ventilací upravenou podle Beacon Caresystem, u pacientů, kteří dostávali mechanickou ventilaci déle než 24 hodin

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče obvykle dostávají invazivní mechanickou ventilační podporu, když jsou kriticky nemocní. I když je mechanická ventilace život zachraňující zásah, může také vést ke zhoubným následkům a způsobit poškození plic (známé jako poranění plic spojené s ventilátorem), pokud není prováděno opatrně. Zkrácení doby trvání mechanické ventilace by tedy mělo snížit komplikace, jako je poranění plic související s ventilátorem, pneumonie získaná ventilátorem, úbytek respiračního a kosterního svalstva a nepohodlí pacienta, což vede ke snížení úmrtnosti a ekonomických nákladů atd. Důležité je, že prodloužené odstavení tyto komplikace udržuje které dále prodlužují dobu trvání mechanické ventilace, čímž vytvářejí viskózní cyklus vedoucí k vyšší morbiditě a mortalitě.

Dostupnost a vzdělání personálu na jednotce intenzivní péče (JIP) jsou důležitými hledisky při minimalizaci doby trvání mechanické ventilace prostřednictvím odvykacích protokolů. Je běžnou praxí, že o léčbě a ventilačním řízení pacienta rozhoduje ošetřující lékař podle doporučení. K tomu obvykle dochází jako součást lékařských prohlídek. Sestry navíc často zvládají odvykání pacientů od mechanické ventilace buď podle pokynů ošetřujícího lékaře nebo podle místních pokynů. Ukázalo se, že takové protokolem řízené a sestrou řízené odstavení zkracuje dobu trvání mechanické ventilace. Ukázalo se však, že kvantita a kvalita ošetřovatelství jsou důležitými faktory, má-li být délka zkrácena.

Bylo vyvinuto několik systémů na podporu rozhodování, které pomáhají vybrat optimální strategie mechanického ventilátoru. Ty, které si našly cestu do rutinní klinické praxe, byly obvykle založeny spíše na klinických pokynech nebo pravidlech než na podrobném fyziologickém popisu jednotlivého pacienta. Nedávný Cochranův přehled studií s těmito systémy týkajícími se odstavení dospěl k závěru, že použití těchto systémů může zkrátit dobu trvání odstavení, ale poukázal na to, že mnoho z těchto studií je založeno na pacientech, u nichž je odstavení „jednoduché“. Takoví pacienti jsou obvykle méně složití, bez plicní patologie a ventilovaní po dobu kratší než 48 hodin. Existuje však potřeba vyvinout a ověřit protokolované systémy, které využívají podrobnější fyziologický popis jednotlivých pacientů, aby napomohly léčbě komplexních pacientů ventilovaných po delší dobu.

Beacon Caresystem je systém na podporu rozhodování založený na modelu, který využívá matematické modely vyladěné podle fyziologie jednotlivých pacientů a poskytuje rady ohledně vhodného nastavení ventilátoru. Personalizované přístupy využívající individuální popis pacienta mohou být zvláště výhodné u komplexních pacientů, včetně těch, které je obtížné mechanicky ventilovat a odstavit; přesně ty, kde předchozí systémy nebyly dostatečně vyhodnoceny. Beacon Caresystem je komerční verze systému dříve známého jako INVENT, která byla retrospektivně hodnocena u pooperačních kardiaků a pacientů s těžkým plicním onemocněním a prospektivně hodnocena při poradenství ohledně správné hladiny inspiračního kyslíku. Kromě toho jsou studie téměř dokončeny, které ukazují, že systém poskytuje bezpečné a vhodné rady ohledně vdechovaného kyslíku, dechové frekvence, dechového objemu, tlakové podpory/kontroly a pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) u široké škály pacientů, od pacientů s těžkým respiračním selháním. pacientům v blízkosti extubace (nepublikovaná data). Předchozí a probíhající studie s Beacon Caresystem se však zaměřovaly na bezpečnost a účinnost poradenství v omezených časových obdobích a nezaměřovaly se na odvykání od mechanické ventilace.

Jádrem Beacon Caresystem je sada fyziologických modelů včetně výměny plicních plynů, acidobazické chemie, mechaniky plic a dýchání. Beacon Caresystem vyladí tyto modely pro jednotlivého pacienta tak, aby přesně popisovaly aktuální měření. Po vyladění modely používá systém k simulaci účinků změny nastavení ventilátoru. Výsledky těchto simulací se pak použijí k výpočtu klinického přínosu změny nastavení ventilátoru vyvážením konkurenčních cílů mechanické ventilace. Například zvýšený nádechový objem sníží acidózu krve a škodlivě zvýší tlak v plicích. Vhodné nastavení ventilátoru proto předpokládá rovnováhu mezi preferovanou hodnotou pH váženou proti preferované hodnotě tlaku v plicích. Existuje řada těchto bilancí a systém je zváží a vypočítá celkové skóre pro pacienta pro jakoukoli možnou ventilační strategii. Systém pak vypočítá rady ohledně změn v nastavení ventilátoru, aby toto skóre zlepšil. Beacon Caresystem funguje jako systém „otevřené smyčky“. To znamená, že rady poskytované systémem jsou prezentovány lékaři. Lékař poté změní nastavení ventilátoru a fyziologickou reakci pacienta na tyto změny systém automaticky použije k přeladění modelů a zopakování procesu generování nových doporučení.

Při výpočtu vhodné rady je výběr správné úrovně pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) obzvláště náročný. Povaha stimulace je však velmi odlišná v závislosti na přítomnosti nebo typu plicní abnormality a na funkci srdce. Pacienti se závažnými plicními abnormalitami, jako je syndrom akutní respirační tísně (ARDS), které často mají za následek malé, ztuhlé plíce, jsou často v režimu řízené ventilace s malým nebo žádným spontánním dýcháním. U těchto pacientů se PEEP často zvyšuje, aby se pokusilo získat jednotky plic, které jsou zhroucené. To může být obtížné, protože zvýšení PEEP může vést ke zvýšenému tlaku v plicích, a tím ke zvýšenému riziku poranění plic, neúplnému výdechu a zachycení vzduchu a hemodynamickým kompromisům, zejména u pacientů se srdečním selháním.

Pacienti v režimech podpůrné ventilace mají určitý stupeň spontánního dýchání, a správný výběr PEEP proto zahrnuje různá kritéria. Je důležité, aby tito pacienti byli co nejrychleji odstaveni a PEEP se v rámci tohoto procesu snížil. Pokud je nastavení PEEP příliš nízké, existuje riziko zvýšeného odporu proti proudění vzduchu s přidanou dechovou prací a následné riziko únavy dýchacích svalů. Pokud má pacient vnitřní PEEP v důsledku dynamické hyperinflace, snížení PEEP pod úroveň vnitřního PEEP by také způsobilo zvýšené zatížení dýchacích svalů inspiračním prahem a potenciální svalovou únavu. Pokud je PEEP příliš vysoký, vlákna dýchacích svalů mohou být zkrácena, což snižuje jejich schopnost generovat tlak a vytrvalost, čímž se zvyšuje riziko únavy dýchacích svalů. Změna tlakové podpory může pomoci pracovat proti dodatečné zátěži, jako v případech zvýšeného odporu nebo autoPEEP, zatímco správný PEEP může dodatečnou zátěž čelit.

Výše uvedené faktory berou v úvahu fyziologické modely systému Beacon Caresystem a ohledně PEEP je také poskytováno specifické poradenství pro pacienta. Kromě poskytování rad ohledně změny individuálního nastavení ventilátoru systém také radí, kdy je nutné měření arteriálního krevního plynu, kdy je důležité změnit režim ventilátoru a kdy je úspěšně proveden test spontánního dýchání, a proto je třeba zvážit extubaci .

Předchozí a probíhající studie s Beacon Caresystem se však zaměřovaly na bezpečnost a účinnost poradenství v omezených časových obdobích a nezaměřovaly se na odvykání od mechanické ventilace. Ve francouzské nemocnici (číslo klinických zkoušek: NCT02842944) a v nemocnici ve Spojeném království (IRAS 226610) probíhá současná studie s cílem posoudit přínos Beacon Caresystem u pacientů na intenzivní péči ve všeobecné lékařské péči. Protože se však terapie mechanickou ventilací může u různých skupin pacientů lišit, je důležité, aby bylo zkoumání účinků použití systému Beacon studováno v mnoha různých klinických situacích. Na rozdíl od jiných studií bude tato studie zkoumat účinky Beacon Caresystem u pacientů na JIP s primárním kardio-hrudním onemocněním, přičemž tito pacienti představují podstatnou podskupinu všech pacientů na JIP po celém světě.

Účelem této studie je porovnat mechanickou ventilaci podle doporučení od Beacon Caresystem s rutinní péčí o pacienty na kardiohrudní JIP od začátku potřeby invazivní mechanické ventilace až do propuštění z JIP nebo smrti. Beacon Caresystem bude porovnán s běžnou péčí, aby se zjistilo, zda použití systému vede k podobné péči nebo ke zkrácení doby pro odvykání od mechanické ventilace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

286

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Cliff Morgan, MBBS FRCA
  • Telefonní číslo: +44 (0)20 7352 8121
  • E-mail: c.morgan@rbht.nhs.uk

Studijní místa

      • London, Spojené království, SW3 6NP
        • Nábor
        • Royal Brompton Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cliff Morgan, MBBS FRCA
      • Uxbridge, Spojené království, UB9 6JH
        • Nábor
        • Harefield Hospital
        • Kontakt:
          • Brijesh Patel
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alex Rosenberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient zůstává na mechanické ventilaci 24 hodin po intubaci.
  • Věk > 18 let
  • Souhlas pacienta nebo v případě, že pacient není schopen, rada od nejbližšího příbuzného nebo ošetřujícího lékaře po pochopení a přijetí ústních a písemných informací popisujících studii.

Kritéria vyloučení:

  • Absence arteriálního katétru pro odběr krve na začátku studie.
  • Mechanická ventilace zahájena na více než 48 hodin.
  • Lékařská anamnéza domácí mechanické ventilace, která může vést k dlouhodobému pobytu na JIP, včetně dlouhodobé oxygenoterapie a neinvazivní ventilace, která není spojena se spánkovou apnoe.
  • Pacienti jsou ventilováni mechanicky v režimu ventilátoru a ventilátorem, který při screeningu nepodporuje systém Beacon Caresystem.
  • Respirační selhání pravděpodobně vyžadující mimotělní podporu.
  • Těžký kardiogenní šok pravděpodobně vyžadující mimotělní podporu.
  • Těžké izolované selhání pravého srdce.
  • Poranění hlavy nebo jiné stavy, kdy může být zvýšený intrakraniální tlak a těsná regulace arteriální hladiny CO2 je prvořadá.
  • Primární neurologickí pacienti (nesouvisející s předávkováním) (skóre glasgowského kómatu <10, neurologické poškození s omezenou prognózou, hemiplegie iktu).
  • Konečné stadium onemocnění jater.
  • Opakované přijetí na JIP v rámci stejné hospitalizace a/nebo pravděpodobně prodloužený pobyt na JIP s mechanickou ventilací (>21 dní)
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Beacon Caresystem s radou při odstavení
Systém péče o maják nastavený tak, aby poskytoval rady při odstavení a možnosti, jak radu přijmout nebo odmítnout.
Beacon byl vyvinut společností Mermaid Care v Dánsku. BEACON je ventilační asistenční systém pro kritickou péči (http://beaconcaresystem.com/beacon-5/), který potenciálně umožňuje lepší ventilační strategie a efektivnější pracovní postup péče o pacienty. Jako doplněk ke standardním ventilačním systémům poskytuje ventilační doporučení 24/7 na základě nepřetržitého personalizovaného monitorování/diagnostiky pacientů. Na základě unikátních matematických algoritmů a fyziologických modelů doporučuje změny v nastavení ventilace, čímž podporuje kritické rozhodovací procesy.
Jiný: Beacon Caresystem pouze pro monitorování
Systém péče o maják připojen, ale pouze pro účely sběru dat. Nebude poskytnuta žádná rada.
Beacon byl vyvinut společností Mermaid Care v Dánsku. BEACON je ventilační asistenční systém pro kritickou péči (http://beaconcaresystem.com/beacon-5/), který potenciálně umožňuje lepší ventilační strategie a efektivnější pracovní postup péče o pacienty. Jako doplněk ke standardním ventilačním systémům poskytuje ventilační doporučení 24/7 na základě nepřetržitého personalizovaného monitorování/diagnostiky pacientů. Na základě unikátních matematických algoritmů a fyziologických modelů doporučuje změny v nastavení ventilace, čímž podporuje kritické rozhodovací procesy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definovaná jako doba od zahájení mechanické ventilace, definovaná buď jako doba intubace na JIP (nebo doba přijetí na JIP po předchozí intubaci k operaci) a do úspěšné extubace, s úspěšnou extubací definovanou jako ≥48 hodin od neasistované spontánní dýchání po extubaci.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace po randomizaci
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako doba od randomizace do úspěšné extubace, s úspěšnou extubací definovanou jako ≥48 hodin bezasistovaného spontánního dýchání po extubaci.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Čas z režimu ovládání do režimu podpory
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako doba následující po randomizaci, od zahájení kontrolních režimů ventilace až do zahájení podpůrných režimů ventilace.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Doba od režimu podpory k úspěšné extubaci
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako doba po randomizaci, od zahájení podpůrných režimů ventilace až do úspěšné extubace.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Počet změn nastavení ventilátoru za den
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako denní registrovaný počet změn nastavení ventilátoru od randomizace pacienta do úspěšné extubace.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Čas do prvního spontánního dechového testu (SBT)
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako čas od randomizace do prvního provedeného SBT.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Čas na první úspěšný SBT
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako čas od randomizace do prvního úspěšného SBT.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Čas na první extubaci
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako čas od randomizace do prvního pokusu o extubaci.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
% času v řídicím režimu ventilace
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako doba od randomizace strávená v řízených režimech mechanické ventilace v procentech doby trvání umělé ventilace
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
% času v podpůrném režimu ventilace
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako doba od randomizace, která se stráví v podpůrných režimech mechanické ventilace v procentech doby trvání mechanické ventilace
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Čas do první periody trachemask
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako čas randomizace do bodu zahájení trachemasky.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Použití neuromuskulárních blokátorů
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako kumulativní použití neuromuskulárních blokátorů od randomizace do úspěšné extubace.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Užívání sedativ
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako kumulativní použití sedativních léků od randomizace do úspěšné extubace.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Počet dní bez intubace
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako počet dní bez intubace od randomizace do úspěšné extubace.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Počet reintubací
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako počet reintubací po extubaci od randomizace do úspěšné extubace.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Počet tracheostomií
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako počet pacientů s tracheostomií provedenou od randomizace do úspěšné extubace nebo ukončení protokolu.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Počet pacientů na prodloužené mechanické ventilaci
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako počet pacientů na mechanické ventilaci trvající déle než 21 dní po počáteční intubaci.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Počet a typy nežádoucích příhod souvisejících s mechanickou ventilací
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako výskyt nežádoucích příhod přímo souvisejících s mechanickou ventilací
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Četnost přijímání rad systému péče o maják
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Kolikrát a proč jsou rady ze systému Beacon přepsány a ošetřující lékař je nepřijme.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
definována jako úmrtnost od randomizace až do smrti nebo propuštění na JIP.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
definována jako úmrtnost od randomizace až do smrti nebo propuštění z nemocnice.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
definována jako doba trvání přijetí na JIP od randomizace do propuštění z JIP
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do data propuštění z nemocnice až 12 měsíců.
definována jako doba přijetí do nemocnice od randomizace do propuštění z nemocnice
Do data propuštění z nemocnice až 12 měsíců.
Čas na první mobilizaci
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako doba od randomizace do první mobilizace, např. sedí na kraji postele, vstává a pochoduje na místě
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Čas na samostatnou mobilizaci
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako doba od randomizace do opětovného získání nezávislosti, např. schopen pít/jíst nebo česat vlasy.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Denní fyziologický stav krevních plynů pacienta
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Definováno jako denní PaO2/FiO2 od randomizace do úspěšné extubace.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Změny indexu oxygenace
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
definované jako denní průměry indexu okysličení (Oxygen Index (OI) = (FiO2 x Mean Alveaolr Pressure x 100) / PaO2
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Změny objemu anatomického mrtvého prostoru
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
definované jako denní změny objemu mrtvého prostoru, jak je nepřetržitě měřeno systémem Beacon.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Změny frakce plicního zkratu
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
definované jako denní změny frakce plicního zkratu, jak je kontinuálně měřeno systémem Beacon.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Změny frakce CO2 na konci přílivu a přílivu (FE'CO2)
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
definované jako denní změny frakce CO2 na konci přílivu, jak je nepřetržitě měřeno systémem Beacon.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Změny v mechanice plic
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
definováno jako denní změny v poddajnosti dýchacího systému, jak je nepřetržitě měřeno systémem Beacon.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Změny v metabolismu
Časové okno: Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
definované jako denní změny klidového energetického výdeje, jak je nepřetržitě měřeno systémem Beacon.
Do data propuštění z JIP do 12 měsíců.
Zobrazování plic na JIP/nemocnici ve vztahu k prodloužené ventilaci
Časové okno: Do data propuštění z nemocnice až 12 měsíců.
např. indexy poranění CT hrudníku.
Do data propuštění z nemocnice až 12 měsíců.
Načasování načasování na 10. den (nebo první mobilizace) a propuštění z JIP/z nemocnice
Časové okno: Do data propuštění z nemocnice až 12 měsíců.
Načasování načasování na 10. den (nebo první mobilizace) a propuštění z JIP/z nemocnice
Do data propuštění z nemocnice až 12 měsíců.
Sedněte si do stoje 10. den (nebo první mobilizace) a propuštění z JIP/nemocnice
Časové okno: Do data propuštění z nemocnice až 12 měsíců.
Sedněte si do stoje 10. den (nebo první mobilizace) a propuštění z JIP/nemocnice
Do data propuštění z nemocnice až 12 měsíců.
Chelsea Critical Care Physiotherapy Assessment score (CPAx) trajektorie
Časové okno: Do data propuštění z nemocnice až 12 měsíců.
Dráha hodnocení skóre fyzioterapie Chelsea Critical Care (CPAx) (provádí se každých 72 hodin)
Do data propuštění z nemocnice až 12 měsíců.
Barthelův index při propuštění z nemocnice
Časové okno: Do data propuštění z nemocnice až 12 měsíců.
Barthelův index při propuštění z nemocnice
Do data propuštění z nemocnice až 12 měsíců.
6minutový test chůze při propuštění z nemocnice
Časové okno: Do data propuštění z nemocnice až 12 měsíců.
6minutový test chůze při propuštění z nemocnice
Do data propuštění z nemocnice až 12 měsíců.
3 měsíce +/- 6 měsíců +/- 1 rok sledování plic na JIP a funkce ve vztahu k prodloužené ventilaci
Časové okno: Do data propuštění z nemocnice až 24 měsíců.
Kontrolní zobrazení plic na JIP a jejich funkce ve vztahu k prodloužené ventilaci (podle současného klinického protokolu, tj. pokud je to klinicky indikováno, což může zahrnovat testy funkce plic, CT zobrazení).
Do data propuštění z nemocnice až 24 měsíců.
Kvalita života související se zdravím Sf-36 (pacient a pečovatelé)
Časové okno: Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.
-Sf-36 Kvalita života související se zdravím (pacient a pečovatelé)
Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.
EQ-5D-5L
Časové okno: Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.
EQ-5D-5L
Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.
St George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.
St George's Respiratory Questionnaire
Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.
mini zkouška Mental State
Časové okno: Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.
mini zkouška Mental State
Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.
PTSS-14
Časové okno: Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.
PTSS-14
Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.
Návrat do práce sazby např. W&SAS (pacient a pečovatelé)
Časové okno: Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.
Návrat do práce sazby např. W&SAS (pacient a pečovatelé)
Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.
Využití primární a sekundární péče
Časové okno: Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 36 měsíců.
Využití primární a sekundární péče
Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 36 měsíců.
6minutový test chůze
Časové okno: Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.
6minutový test chůze
Do jednoho roku po propuštění z nemocnice, do 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brijesh Patel, MBBS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC Reference: 18/LO/0282
  • 239144 (Jiný identifikátor: IRAS Project ID)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .