Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Markery proteinové aktivity karnitin acetyltransferázy (CrAT) a dostupnost karnitinu

13. října 2020 aktualizováno: Maastricht University

Hledání markerů na bázi neinvazivní magnetické rezonance pro aktivitu proteinu CrAT a dostupnost karnitinu v kosterním svalu

Tato studie si klade za cíl měřit metabolismus kosterního svalstva in vivo během cvičení pomocí techniky neinvazivní magnetické rezonanční spektroskopie (MRS). Konkrétně budou stanoveny kinetika fosfokreatinu (PCr) a hladiny acetylkarnitinu v klidu, během cvičení a během zotavení po cvičení. Cílovou populací jsou dospělí zdraví muži s širokým rozsahem maximální fyzické kapacity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Aktivace mitochondrií kosterního svalstva během přechodu z klidového metabolismu na cvičení může být modulována aktivitou CrAT. Kromě toho dynamické změny acetylkarnitinu během přechodu ze zátěže na klidový metabolismus (off-kinetický acetylkarnitin) mohou také odrážet působení proteinu CrAT. K dnešnímu dni je jedinou možností, jak získat informace o aktivitě CrAT, provedení svalové biopsie a provedení testů enzymové aktivity ex vivo. Dynamickým skenováním MRS by mohlo být možné odvodit informace, které odrážejí aktivitu CrAT, čímž se odběr biopsie stává zbytečným.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii bude zahrnuto 13 zdravých mladých mužů (BMI <25 kg/m2) ve věku 18-40 let s různou maximální aerobní kapacitou. Konkrétně budou zahrnuti 4 dobrovolníci s VO2max <40 ml/kg/min, 5 dobrovolníků s VO2max mezi 41 a 50 ml/kg/min a 4 dobrovolníci s VO2max >50 ml/kg/min.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, celkově zdraví
  • Věk 18-40 let
  • BMI 18 - 25 kg/m2
  • Žádné užívání léků, které by narušovalo cíle studie
  • Stabilní úroveň každodenní fyzické aktivity nebo tréninku po dobu alespoň 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Ženy
  • Pravidelní kuřáci, zneužívání drog
  • Účast na dalších studiích
  • Přírůstek/úbytek hmotnosti > 3 kg za posledních 6 měsíců
  • Kontraindikace vyšetření MRS:
  • Vegetariánské stravovací chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
CrAT předměty

Zařazeno bude 13 zdravých dospělých mužů s širokým rozsahem maximální aerobní kapacity.

Subjekty budou klasifikovány jako trénované, pohybově aktivní a netrénované podle jejich VO2max.

Subjekt bude provádět cvičení extenze a flexe na jedné noze uvnitř skeneru MRS a jízdu na kole mimo skener
Jiný: Cvičte metabolismus
Účastníci provedou sérii cvičení uvnitř i vně MRS/MRI skeneru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
On-kinetika PCr kosterního svalu během cvičení a obsah/aktivita karnitin acetyltransferázy (CrAT) proteinu
Časové okno: MRS+Zátěžový test den 2
Bude stanovena korelace mezi on-kinetikou PCr kosterního svalu při cvičení na jedné noze a aktivitou proteinu CrAT.
MRS+Zátěžový test den 2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regenerace acetylkarnitinu v kosterním svalu po cvičení na jedné noze a obsah/aktivita karnitin acetyltransferázy (CrAT)
Časové okno: MRS+Zátěžový test den 2
Bude stanovena korelace mezi off-kinetikou acetylkarnitinu kosterního svalstva po cvičení na jedné noze a aktivitou proteinu CrAT.
MRS+Zátěžový test den 2
Aktivita CrAT proteinu kosterního svalu ze svalové biopsie a rychlost rozpadu PCr během cvičení na jedné noze
Časové okno: Den testu MRS+cvičení 1
Bude stanovena korelace mezi aktivitou proteinu CrAT a hydrolýzou/rozpadem PCR
Den testu MRS+cvičení 1
Kapacita tvorby acetylkarnitinu v kosterním svalu při cvičení a celková dostupnost karnitinu v kosterním svalu
Časové okno: MRS+Zátěžový test den 2
Bude stanovena korelace mezi tvorbou acetylkarnitinu při cvičení a celkovou dostupností karnitinu
MRS+Zátěžový test den 2
Mitochondriální funkce kosterního svalu in vitro
Časové okno: MRS+Zátěžový test den 2
Souvislost mezi mitochondriální funkcí kosterního svalu in vitro a in vivo
MRS+Zátěžový test den 2
Dostupnost kyslíku kosterního svalstva
Časové okno: Testovací den MRS 1
in vivo hodnocení dostupnosti kyslíku ve svalové tkáni po hypoxickém stimulu během odpočinku
Testovací den MRS 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Maastricht University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NL63005.068.18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení