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Marker der Carnitin-Acetyltransferase (CrAT)-Proteinaktivität und Carnitin-Verfügbarkeit

13. Oktober 2020 aktualisiert von: Maastricht University

Suche nach nicht-invasiven Magnetresonanz-basierten Markern für die CrAT-Proteinaktivität und die Verfügbarkeit von Carnitin im Skelettmuskel

Diese Studie zielt darauf ab, den Skelettmuskelstoffwechsel in vivo während des Trainings mit der nicht-invasiven Magnetresonanzspektroskopie (MRS)-Technik zu messen. Insbesondere werden die kinetischen Phosphokreatin (PCr)- und Acetylcarnitinspiegel im Ruhezustand, während des Trainings und während der Erholung nach dem Training bestimmt. Die Zielgruppe sind erwachsene, gesunde Männer mit einem breiten Spektrum an maximaler körperlicher Leistungsfähigkeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die mitochondriale Aktivierung des Skelettmuskels während des Übergangs vom Ruhestoffwechsel zum Training kann durch die CrAT-Aktivität moduliert werden. Darüber hinaus können auch dynamische Veränderungen des Acetylcarnitins während des Übergangs vom Belastungs- zum Ruhestoffwechsel (Acetylcarnitin Off-Kinetik) die Wirkung des CrAT-Proteins widerspiegeln. Bis heute besteht die einzige Möglichkeit, Informationen über die CrAT-Aktivität zu erhalten, in der Entnahme einer Muskelbiopsie und der Durchführung von Enzymaktivitätstests ex vivo. Durch dynamisches MRS-Scannen könnte es möglich sein, Informationen abzuleiten, die die CrAT-Aktivität widerspiegeln, wodurch die Biopsieentnahme unnötig wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden 13 gesunde junge Männer (BMI <25 kg/m2) im Alter von 18 bis 40 Jahren mit unterschiedlicher maximaler aerober Kapazität eingeschlossen. Insbesondere werden 4 Freiwillige mit einem VO2max < 40 ml/kg/min, 5 Freiwillige mit einem VO2max zwischen 41 und 50 ml/kg/min und 4 Freiwillige mit einem VO2max > 50 ml/kg/min eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen, allgemein gesund
  • Alter 18-40 Jahre alt
  • BMI 18 - 25 kg/m2
  • Keine Einnahme von Medikamenten, die die Ziele der Studie beeinträchtigen
  • Stabiles Niveau der täglichen körperlichen Aktivität oder des Trainings für mindestens 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Frauen
  • Regelmäßige Raucher, Drogenmissbrauch
  • Teilnahme an anderen Studien
  • Gewichtszunahme/-abnahme > 3 kg in den letzten 6 Monaten
  • Kontraindikationen für MRS-Scans:
  • Vegetarisches Essverhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
CrAT-Fächer

13 gesunde erwachsene Männer mit einem breiten Spektrum an maximaler aerober Kapazität werden eingeschlossen.

Die Probanden werden entsprechend ihrer VO2max als trainiert, körperlich aktiv und untrainiert klassifiziert.

Das Subjekt führt eine einbeinige Kniestreckungs- und Beugungsübung innerhalb des MRS-Scanners und Radfahren außerhalb des Scanners durch
Sonstiges: Stoffwechsel trainieren
Die Teilnehmer führen eine Reihe von Übungen innerhalb und außerhalb des MRS/MRT-Scanners durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskel-PCr-On-Kinetik während des Trainings und Carnitin-Acetyltransferase (CrAT)-Proteingehalt/Aktivität
Zeitfenster: MRS+Exercise Testtag 2
Die Korrelation zwischen der Skelettmuskel-PCr-On-Kinetik während einbeiniger Übung und der CrAT-Proteinaktivität wird bestimmt.
MRS+Exercise Testtag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskel-Acetylcarnitin-Erholung nach einbeiniger Übung und Carnitin-Acetyltransferase (CrAT)-Proteingehalt/Aktivität
Zeitfenster: MRS+Exercise Testtag 2
Die Korrelation zwischen Skelettmuskel-Acetylcarnitin-Offkinetik nach einbeiniger Übung und CrAT-Proteinaktivität wird bestimmt.
MRS+Exercise Testtag 2
Skelettmuskel-CrAT-Proteinaktivität aus Muskelbiopsie und PCr-Abbaurate während einbeiniger Übung
Zeitfenster: MRS+Exercise Testtag 1
Die Korrelation zwischen der Aktivität des CrAT-Proteins und der Hydrolyse/dem Abbau von PCr wird bestimmt
MRS+Exercise Testtag 1
Acetylcarnitin-Bildungskapazität der Skelettmuskulatur bei Belastung und Gesamtverfügbarkeit von Carnitin in der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: MRS+Exercise Testtag 2
Die Korrelation zwischen der Bildung von Acetylcarnitin bei Belastung und der Gesamtverfügbarkeit von Carnitin wird bestimmt
MRS+Exercise Testtag 2
Mitochondriale Funktion des Skelettmuskels in vitro
Zeitfenster: MRS+Exercise Testtag 2
Der Zusammenhang zwischen der mitochondrialen Funktion des Skelettmuskels in vitro und in vivo
MRS+Exercise Testtag 2
Sauerstoffverfügbarkeit der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: MRS-Testtag 1
In-vivo-Beurteilung der Sauerstoffverfügbarkeit im Muskelgewebe bei hypoxischem Stimulus im Ruhezustand
MRS-Testtag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Maastricht University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NL63005.068.18

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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