Markery proteinové aktivity karnitin acetyltransferázy (CrAT) a dostupnost karnitinu
13. října 2020 aktualizováno: Maastricht University
Hledání markerů na bázi neinvazivní magnetické rezonance pro aktivitu proteinu CrAT a dostupnost karnitinu v kosterním svalu
Tato studie si klade za cíl měřit metabolismus kosterního svalstva in vivo během cvičení pomocí techniky neinvazivní magnetické rezonanční spektroskopie (MRS).
Konkrétně budou stanoveny kinetika fosfokreatinu (PCr) a hladiny acetylkarnitinu v klidu, během cvičení a během zotavení po cvičení.
Cílovou populací jsou dospělí zdraví muži s širokým rozsahem maximální fyzické kapacity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aktivace mitochondrií kosterního svalstva během přechodu z klidového metabolismu na cvičení může být modulována aktivitou CrAT.
Kromě toho dynamické změny acetylkarnitinu během přechodu ze zátěže na klidový metabolismus (off-kinetický acetylkarnitin) mohou také odrážet působení proteinu CrAT.
K dnešnímu dni je jedinou možností, jak získat informace o aktivitě CrAT, provedení svalové biopsie a provedení testů enzymové aktivity ex vivo.
Dynamickým skenováním MRS by mohlo být možné odvodit informace, které odrážejí aktivitu CrAT, čímž se odběr biopsie stává zbytečným.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii bude zahrnuto 13 zdravých mladých mužů (BMI <25 kg/m2) ve věku 18-40 let s různou maximální aerobní kapacitou.
Konkrétně budou zahrnuti 4 dobrovolníci s VO2max <40 ml/kg/min, 5 dobrovolníků s VO2max mezi 41 a 50 ml/kg/min a 4 dobrovolníci s VO2max >50 ml/kg/min.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži, celkově zdraví
- Věk 18-40 let
- BMI 18 - 25 kg/m2
- Žádné užívání léků, které by narušovalo cíle studie
- Stabilní úroveň každodenní fyzické aktivity nebo tréninku po dobu alespoň 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Ženy
- Pravidelní kuřáci, zneužívání drog
- Účast na dalších studiích
- Přírůstek/úbytek hmotnosti > 3 kg za posledních 6 měsíců
- Kontraindikace vyšetření MRS:
- Vegetariánské stravovací chování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CrAT předměty
Zařazeno bude 13 zdravých dospělých mužů s širokým rozsahem maximální aerobní kapacity. Subjekty budou klasifikovány jako trénované, pohybově aktivní a netrénované podle jejich VO2max. Subjekt bude provádět cvičení extenze a flexe na jedné noze uvnitř skeneru MRS a jízdu na kole mimo skener |
Účastníci provedou sérii cvičení uvnitř i vně MRS/MRI skeneru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
On-kinetika PCr kosterního svalu během cvičení a obsah/aktivita karnitin acetyltransferázy (CrAT) proteinu
Časové okno: MRS+Zátěžový test den 2
|
Bude stanovena korelace mezi on-kinetikou PCr kosterního svalu při cvičení na jedné noze a aktivitou proteinu CrAT.
|
MRS+Zátěžový test den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regenerace acetylkarnitinu v kosterním svalu po cvičení na jedné noze a obsah/aktivita karnitin acetyltransferázy (CrAT)
Časové okno: MRS+Zátěžový test den 2
|
Bude stanovena korelace mezi off-kinetikou acetylkarnitinu kosterního svalstva po cvičení na jedné noze a aktivitou proteinu CrAT.
|
MRS+Zátěžový test den 2
|
|
Aktivita CrAT proteinu kosterního svalu ze svalové biopsie a rychlost rozpadu PCr během cvičení na jedné noze
Časové okno: Den testu MRS+cvičení 1
|
Bude stanovena korelace mezi aktivitou proteinu CrAT a hydrolýzou/rozpadem PCR
|
Den testu MRS+cvičení 1
|
|
Kapacita tvorby acetylkarnitinu v kosterním svalu při cvičení a celková dostupnost karnitinu v kosterním svalu
Časové okno: MRS+Zátěžový test den 2
|
Bude stanovena korelace mezi tvorbou acetylkarnitinu při cvičení a celkovou dostupností karnitinu
|
MRS+Zátěžový test den 2
|
|
Mitochondriální funkce kosterního svalu in vitro
Časové okno: MRS+Zátěžový test den 2
|
Souvislost mezi mitochondriální funkcí kosterního svalu in vitro a in vivo
|
MRS+Zátěžový test den 2
|
|
Dostupnost kyslíku kosterního svalstva
Časové okno: Testovací den MRS 1
|
in vivo hodnocení dostupnosti kyslíku ve svalové tkáni po hypoxickém stimulu během odpočinku
|
Testovací den MRS 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL63005.068.18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .