Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie účinnosti a bezpečnosti Anaferonu v léčbě akutních respiračních virových infekcí

18. srpna 2020 aktualizováno: Materia Medica Holding

Multicentrická dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná paralelní skupinová randomizovaná klinická studie účinnosti a bezpečnosti Anaferonu v léčbě akutních respiračních virových infekcí

Účel studia:

• Získat další údaje o účinnosti a bezpečnosti Anaferonu při léčbě akutních respiračních virových infekcí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Design: multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie s paralelními skupinami.

Do studie budou zařazeni pacienti obou pohlaví ve věku 18-70 let s klinickými projevy ARVI během prvního dne po nástupu onemocnění. Podepsaný informační list pro pacienta obdrží všichni účastníci před screeningovými procedurami. Při screeningové návštěvě bude provedena anamnéza, souběžná medikace, termometrie, vyšetření pacienta lékařem, posouzení závažnosti příznaků ARVI.

Výtěry z nosohltanu budou provedeny pro test reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce v reálném čase (PCR) k potvrzení virové etiologie ARVI a k ověření respiračních virů před terapií.

Pokud pacient splňuje všechna zařazovací kritéria a nemá žádná vylučovací kritéria, bude při návštěvě 1 (1. den) randomizován do jedné ze dvou skupin: pacienti 1. skupiny budou užívat Anaferon podle dávkovacího režimu až do konce studie; pacienti 2. skupiny budou užívat placebo podle dávkovacího režimu Anaferonu až do konce studie.

Pacientům bude poskytnut pacientský deník (papírový nebo elektronický), kde budou denně dvakrát denně (ráno a večer) zaznamenávat axilární tělesnou teplotu (pomocí teploměru Geratherm Classic) a každou závažnost příznaku ARVI. Kromě toho bude do deníku pacienta zaznamenáno také podání antipyretika (pokud je to vhodné), stejně jako jakékoli možné zhoršení stavu pacienta (pokud je to relevantní, pro hodnocení bezpečnosti/dokumentaci AE). Vyšetřovatel poskytne pokyny k vyplnění deníku a pomůže pacientovi zaznamenat do deníku první záznamy o závažnosti příznaků ARVI a tělesné teplotě.

Pacienti jsou sledováni po dobu 7 dnů (screening, randomizace - 1 den, studijní terapie - 5 dnů, doba sledování - 2 dny). Během léčby a období sledování jsou naplánovány dvě návštěvy (doma nebo v místě studie) na 5. den (2. návštěva) a 7. den (3. návštěva). Při návštěvách 2 a 3 zkoušející provede fyzikální vyšetření, zaznamená dynamiku symptomů ARVI a doprovodnou terapii a zkontroluje deníky pacientů.

Kompliance léčby bude hodnocena při návštěvě 3. Během studie je povolena symptomatická terapie a terapie základních chronických stavů s výjimkou léků uvedených v části „Zakázaná souběžná léčba“.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
204

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace, 656045
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution "City Hospital No. 5, Barnaul"
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454000
        • Non-governmental health care institution "Road Clinical Hospital at Chelyabinsk station JSC" Russian Railways "
      • Kazan, Ruská Federace, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Krasnogorsk, Ruská Federace, 143408
        • Krasnogorsk city hospital №1
      • Moscow, Ruská Federace, 117997
        • Pirogov Russian National Research Medical University
      • Moscow, Ruská Federace, 117593
        • The Federal State Budgetary Healthcare Institution The Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences
      • Moscow, Ruská Federace, 119121
        • Federal State Institution "Polyclinic No. 5" of the Administrative Department of the President of the Russian Federation
      • Podolsk, Ruská Federace, 142105
        • Podolskaya City Clinical Hospital No. 3
      • Reutov, Ruská Federace, 143964
        • Central City Clinical Hospital of Reutov
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 193312
        • St. Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic No. 25"
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 195271
        • Road Clinical Hospital JSC Russian Railways
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 194358
        • St. Petersburg State Health Care Institution "City Polyclinic №117"
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 196143
        • LLC "Research Center Eco-Security"
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 196211
        • St. Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic No. 51"
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 196247
        • St. Petersburg City State Hospital "City Hospital No. 26"
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197198
        • St. Petersburg State Budgetary Institution of Health "City Polyclinic №34"
      • Saratov, Ruská Federace, 410028
        • Saratov City Clinical Hospital № 2 named after VI Razumovsky
      • Smolensk, Ruská Federace, 214006
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution "Clinical Hospital No.1"
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150000
        • Yaroslavl State Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti obou pohlaví ve věku 18-70 let.
  2. Diagnóza akutní respirační virové infekce (ARVI) na základě lékařského vyšetření: axilární teplota ≥ 37,8 °C při vyšetření + skóre nespecifických/chřipkových příznaků ≥4, skóre nosních/krčních/hrudních příznaků ≥2.
  3. Prvních 24 hodin po nástupu ARVI.
  4. Sezónní nárůst výskytu ARVI.
  5. Pacientky, které daly souhlas s používáním spolehlivé antikoncepce během studie.
  6. Podepsaný informační list pacienta (formulář informovaného souhlasu).

Kritéria vyloučení:

  1. Podezření na zápal plic, bakteriální infekci (včetně zánětu středního ucha, sinuitidy, infekce močových cest, meningitidu, sepsi apod.), vyžadující podávání antibakteriálních léků od prvního dne onemocnění.
  2. Podezření na počáteční projevy onemocnění s příznaky podobnými ARVI na počátku (jiná infekční onemocnění, chřipkový syndrom na počátku systémových onemocnění pojiva, onkohematologická a další onemocnění).
  3. Klinické příznaky těžké chřipky/ARVI vyžadující hospitalizaci.
  4. Subjekty vyžadující souběžné antivirové produkty zakázané ve studii.
  5. Primární a sekundární imunodeficience v anamnéze.
  6. Onkologické stavy /suspektní onkologické stavy.
  7. Zhoršení nebo dekompenzace chronických onemocnění ovlivňujících schopnost pacienta účastnit se klinického hodnocení.
  8. Porucha glukózové tolerance, diabetes mellitus.
  9. Malabsorpční syndrom, včetně vrozeného nebo získaného deficitu laktázy nebo jiné disacharidázy, galaktosémie.
  10. Alergie/přecitlivělost na kteroukoli složku studovaného léku.
  11. Těhotenství, kojení; porod méně než 3 měsíce před zařazením do studie, neochota používat antikoncepční metody během studie.
  12. Konzumace omamných látek, alkoholu > 2 jednotky alkoholu denně, duševní choroby.
  13. Kurz podávání léčivých přípravků specifikovaných v části "Zakázaná souběžná terapie" během dvou týdnů před zařazením do studie.
  14. Pacienti, kteří nebudou během studie splňovat požadavky nebo dodržovat pořadí podávání studovaných léčivých přípravků z pohledu zkoušejícího.
  15. Účast v jiných klinických studiích po dobu 3 měsíců před zařazením do této studie.
  16. Pacienti, kteří jsou spřízněni s kterýmkoli z pracovníků výzkumu přímo na místě zapojeným do studie nebo jsou přímými příbuznými zkoušejícího. „Blízkým příbuzným“ se rozumí manžel, manželka, rodič, syn, dcera, bratr nebo sestra (bez ohledu na to, zda jsou přirození nebo adoptovaní).
  17. Pacienti, kteří pracují pro OOO "NPF "Materia Medica Holding" (tj. zaměstnanci společnosti, dočasní smluvní pracovníci, určení úředníci odpovědní za provádění výzkumu nebo případní bezprostřední příbuzní výše uvedených).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Anaferon

1 tableta na podání. 1. den: 1 tableta každých 30 minut po dobu prvních 2 hodin, poté 3 další tablety užívané v pravidelných intervalech po zbytek dne.

Dny 2-5: 1 tableta 3x denně. Lék se vyjímá z jídla (v intervalu mezi jídly nebo 15-30 minut před jídlem), tabletu držte v ústech, bez polykání, dokud se úplně nerozpustí.
Lék: Anaferon
Ústní podání.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo užívající režim Anaferon až do konce studie.
Lék: Placebo
Ústní podání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do vymizení příznaků akutní respirační virové infekce (ARVI).
Časové okno: Ve dnech 1-7 pozorovacího období.

Na základě deníku pacienta. ARVI je klinicky diagnostikován a/nebo potvrzena reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce v reálném čase (PCR). Kritéria vymizení příznaků ARVI: tělesná/axilární teplota ≤37,30 °C po dobu 24 hodin (bez následného zvýšení během období pozorování) + nepřítomnost/přítomnost obecných příznaků ARVI s ≤2 body skóre celkové závažnosti (TS) podle 4- bodová stupnice pro každý ze 14 příznaků ARVI (0 = žádný příznak; 1 = mírný příznak; 2 = střední příznak; 3 = závažný příznak). Příznaky ARVI jsou tělesná teplota, 6 nespecifických/chřipkových symptomů a 7 nosních/krčních a hrudních symptomů. Absolutní tělesná teplota (ve stupních Celsia) se převádí na libovolné jednotky (nebo skóre) pomocí následující stupnice:

≤37,30С=0 bodů; 37,4-38,00 С=1 směřovat; 38,1-39,00 С=2 body; ≥39,10С=3 body. TS se pohybuje od 0 do 42 (vyšší skóre znamená horší výsledek).
Ve dnech 1-7 pozorovacího období.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost ARVI.
Časové okno: Ve dnech 1-6 pozorovacího období.
Závažnost ARVI se hodnotí pomocí "plochy pod křivkou" (AUC) pro skóre celkových symptomů (TS) po dobu 6 dnů léčby a pozorování. TS skóre se vypočítává každý den podle 4-bodové škály pro každý ze 14 příznaků ARVI (0 = žádný příznak; 1 = mírný příznak; 2 = střední příznak; 3 = závažný příznak). Příznaky ARVI jsou tělesná teplota, 6 nespecifických/chřipkových symptomů a 7 nosních/krčních a hrudních symptomů. Absolutní tělesná teplota (ve stupních Celsia) se převádí na libovolné jednotky (nebo skóre) pomocí následující stupnice: ≤37,30С=0 bodů; 37,4-38,00 С=1 směřovat; 38,1-39,00 С=2 body; ≥39,10С=3 body. TS se pohybuje od 0 do 42 (vyšší skóre znamená horší výsledek). AUC se vypočítá mezi 6 body (podle TS za každých 6 dnů léčby a pozorování). AUC se vypočítá pomocí integrace s danými limity (TS skóre). Minimální hodnota pro AUC je "0" a maximální hodnota je "252" jednotek (den*skóre). Vyšší skóre znamená horší výsledek (závažnost ARVI).
Ve dnech 1-6 pozorovacího období.
Procento pacientů s vyřešením příznaků ARVI (klinicky diagnostikovaných a/nebo potvrzených PCR).
Časové okno: V den 2, 3, 4, 5 a 6.
Na základě údajů z deníku pacienta. Kritéria vymizení příznaků ARVI: tělesná/axilární teplota ≤37,30 °C po dobu 24 hodin (bez následného zvýšení během období pozorování) + nepřítomnost/přítomnost obecných příznaků ARVI s ≤2 body skóre celkové závažnosti (TS) podle 4- bodová stupnice pro každý ze 14 příznaků ARVI (0 = žádný příznak; 1 = mírný příznak; 2 = střední příznak; 3 = závažný příznak). Příznaky ARVI jsou tělesná teplota, 6 nespecifických/chřipkových symptomů a 7 nosních/krčních a hrudních symptomů. Absolutní tělesná teplota (ve stupních Celsia) se převádí na libovolné jednotky (nebo skóre) pomocí následující stupnice: ≤37,30С=0 bodů; 37,4-38,00 С=1 směřovat; 38,1-39,00 С=2 body; ≥39,10С=3 body. TS se pohybuje od 0 do 30 (vyšší skóre znamená horší výsledek).
V den 2, 3, 4, 5 a 6.
Čas do vyřešení příznaků ARVI (potvrzeno PCR).
Časové okno: Ve dnech 2-6 pozorovacího období.
Na základě údajů z deníku pacienta. Kritéria vymizení příznaků ARVI: tělesná/axilární teplota ≤37,30 °C po dobu 24 hodin (bez následného zvýšení během období pozorování) + nepřítomnost/přítomnost obecných příznaků ARVI s ≤2 body skóre celkové závažnosti (TS) podle 4- bodová stupnice pro každý ze 14 příznaků ARVI (0 = žádný příznak; 1 = mírný příznak; 2 = střední příznak; 3 = závažný příznak). Příznaky ARVI jsou tělesná teplota, 6 nespecifických/chřipkových symptomů a 7 nosních/krčních a hrudních symptomů. Absolutní tělesná teplota (ve stupních Celsia) se převádí na libovolné jednotky (nebo skóre) pomocí následující stupnice: ≤37,30С=0 bodů; 37,4-38,00 С=1 směřovat; 38,1-39,00 С=2 body; ≥39,10С=3 body. TS se pohybuje od 0 do 42 (vyšší skóre znamená horší výsledek).
Ve dnech 2-6 pozorovacího období.
Procento pacientů s vyřešením příznaků ARVI (potvrzeno PCR).
Časové okno: V den 2, 3, 4, 5 a 6.
Na základě údajů z deníku pacienta. ARVI je potvrzena PCR. Kritéria vymizení příznaků ARVI: tělesná/axilární teplota ≤37,30 °C po dobu 24 hodin (bez následného zvýšení během období pozorování) + nepřítomnost/přítomnost obecných příznaků ARVI s ≤2 body skóre celkové závažnosti (TS) podle 4- bodová stupnice pro každý ze 14 příznaků ARVI (0 = žádný příznak; 1 = mírný příznak; 2 = střední příznak; 3 = závažný příznak). Příznaky ARVI jsou tělesná teplota, 6 nespecifických/chřipkových symptomů a 7 nosních/krčních a hrudních symptomů. Absolutní tělesná teplota (ve stupních Celsia) se převádí na libovolné jednotky (nebo skóre) pomocí následující stupnice: ≤37,30С=0 bodů; 37,4-38,00 С=1 směřovat; 38,1-39,00 С=2 body; ≥39,10С=3 body. TS se pohybuje od 0 do 30 (vyšší skóre znamená horší výsledek).
V den 2, 3, 4, 5 a 6.
Frekvence dávkování antipyretik, pokud je indikováno.
Časové okno: V den 1, 2 a 3.
Na základě údajů z deníku pacienta. Frekvence dávkování se vypočítá jako počet antipyretických dávek na 1 pacienta za den.
V den 1, 2 a 3.
Procento pacientů vyžadujících podávání antibiotik.
Časové okno: Ve dnech 4-7 období pozorování.
Na základě lékařské dokumentace. Toto výstupní měření se vypočítá jako počet pacientů, kterým byla podána antibiotika k léčbě sekundárních bakteriálních komplikací.
Ve dnech 4-7 období pozorování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Materia Medica Holding

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MMH-AN-005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení