Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk afprøvning af Anaferons effektivitet og sikkerhed til behandling af akutte luftvejsvirusinfektioner

18. august 2020 opdateret af: Materia Medica Holding

Multicenter dobbeltblindet placebokontrolleret parallel gruppe randomiseret klinisk forsøg af effektivitet og sikkerhed af Anaferon i behandlingen af ​​akutte luftvejsvirusinfektioner

Formålet med undersøgelsen:

• At indhente yderligere data om virkningen og sikkerheden af ​​Anaferon til behandling af akutte luftvejsvirusinfektioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Design: et multicenter, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, parallelgruppe randomiseret forsøg.

Studiet vil inkludere patienter af begge køn i alderen 18-70 år med kliniske manifestationer af ARVI inden for den første dag efter sygdommens opståen. Underskrevet informationsark til patienten vil blive indhentet fra alle deltagere forud for screeningsprocedurerne. Sygehistorie, samtidig medicinering, termometri, patientundersøgelse ved læge, vurdering af ARVI-symptomers sværhedsgrad vil blive udført ved screeningsbesøg.

De nasopharyngeale podninger vil blive udført til real-time revers transcription polymerase chain reaction (PCR) assay for at bekræfte viral ætiologi af ARVI og for at verificere respiratoriske vira før behandlingen.

Hvis en patient opfylder alle inklusionskriterier og ikke har nogen eksklusionskriterier, vil han/hun ved besøg 1 (dag 1) blive randomiseret i en af ​​to grupper: 1. gruppepatienter vil tage Anaferon i henhold til doseringsregimet indtil slutningen af Studiet; 2. gruppepatienter vil tage placebo i henhold til Anaferon-dosisregimet indtil slutningen af ​​undersøgelsen.

Patienterne vil blive forsynet med en patientdagbog (papir eller elektronisk), hvor de dagligt vil registrere aksillær kropstemperatur (ved hjælp af et Geratherm Classic-termometer) og hvert ARVI-symptoms sværhedsgrad to gange om dagen (om morgenen og om aftenen). Derudover vil antipyretisk administration (hvis relevant) samt eventuel forværring af patientens tilstand (hvis relevant, til sikkerhedsvurdering/AE'er dokumentation) også blive registreret i en patientdagbog. En investigator vil give instruktionerne om udfyldning af dagbogen og vil hjælpe patienten med at lave de første registreringer af ARVI-symptomernes sværhedsgrad og kropstemperatur i dagbogen.

Patienterne observeres i 7 dage (screening, randomisering - 1 dag, undersøgelsesterapi - 5 dage, opfølgningsperiode - 2 dage). Under behandlings- og opfølgningsperioden er der planlagt to besøg (hjemme eller på undersøgelsesstedet) på dag 5 (besøg 2) og dag 7 (besøg 3). Ved besøg 2 og 3 vil investigator udføre fysisk undersøgelse, registrere dynamikken i ARVI-symptomer og samtidig terapi og tjekke patientdagbøger.

Behandlingens overensstemmelse vil blive evalueret ved besøg 3. Under undersøgelsen er symptomatisk terapi og terapi for underliggende kroniske tilstande tilladt med undtagelse af de lægemidler, der er angivet i afsnittet "Forbudt samtidig behandling".

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
204

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656045
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution "City Hospital No. 5, Barnaul"
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454000
        • Non-governmental health care institution "Road Clinical Hospital at Chelyabinsk station JSC" Russian Railways "
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Krasnogorsk, Den Russiske Føderation, 143408
        • Krasnogorsk city hospital №1
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
        • Pirogov Russian National Research Medical University
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117593
        • The Federal State Budgetary Healthcare Institution The Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119121
        • Federal State Institution "Polyclinic No. 5" of the Administrative Department of the President of the Russian Federation
      • Podolsk, Den Russiske Føderation, 142105
        • Podolskaya City Clinical Hospital No. 3
      • Reutov, Den Russiske Føderation, 143964
        • Central City Clinical Hospital of Reutov
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 193312
        • St. Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic No. 25"
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 195271
        • Road Clinical Hospital JSC Russian Railways
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194358
        • St. Petersburg State Health Care Institution "City Polyclinic №117"
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196143
        • LLC "Research Center Eco-Security"
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196211
        • St. Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic No. 51"
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
        • St. Petersburg City State Hospital "City Hospital No. 26"
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197198
        • St. Petersburg State Budgetary Institution of Health "City Polyclinic №34"
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410028
        • Saratov City Clinical Hospital № 2 named after VI Razumovsky
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214006
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution "Clinical Hospital No.1"
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150000
        • Yaroslavl State Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter af begge køn i alderen 18-70 år.
  2. Diagnose af akut respiratorisk viral infektion (ARVI) baseret på lægeundersøgelse: aksillær temperatur ≥ 37,8 ° C ved undersøgelse + uspecifik/influenzalignende symptomscore ≥4, nasal/hals/brystsymptomscore ≥2.
  3. De første 24 timer efter ARVI-debut.
  4. Sæsonbestemt stigning i ARVI-incidens.
  5. Patienter, der giver deres samtykke til at bruge pålidelig prævention under undersøgelsen.
  6. Underskrevet patientinformationsblad (blanket til informeret samtykke).

Ekskluderingskriterier:

  1. Mistænkt lungebetændelse, bakteriel infektion (herunder mellemørebetændelse, bihulebetændelse, urinvejsinfektion, meningitis, sepsis osv.), der kræver administration af antibakterielle lægemidler fra sygdommens første dag.
  2. Mistænkte initiale manifestationer af sygdomme med symptomer, der ligner ARVI ved debut (andre infektionssygdomme, influenzalignende syndrom ved indtræden af ​​systemiske sygdomme i bindevæv, onkohæmatologiske og andre sygdomme).
  3. Kliniske symptomer på svær influenza/ARVI, der kræver indlæggelse.
  4. Forsøgspersoner, der kræver samtidige antivirale produkter, forbudt af undersøgelsen.
  5. Sygehistorie med primær og sekundær immundefekt.
  6. Onkologiske tilstande/mistænkte onkologiske tilstande.
  7. Forværring eller dekompensation af kroniske sygdomme, der påvirker en patients evne til at deltage i det kliniske forsøg.
  8. Nedsat glukosetolerance, diabetes mellitus.
  9. Malabsorptionssyndrom, herunder medfødt eller erhvervet laktase eller anden disaccharidasemangel, galaktosæmi.
  10. Allergi/overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelseslægemidlet.
  11. Graviditet, amning; fødsel mindre end 3 måneder før optagelse i forsøget, manglende vilje til at bruge præventionsmidler under forsøget.
  12. Indtagelse af narkotika, alkohol > 2 alkoholenheder om dagen, psykiske sygdomme.
  13. Kursusadministration af lægemidlerne specificeret i afsnittet "Forbudt samtidig terapi" inden for to uger før optagelse i undersøgelsen.
  14. Patienter, som ikke vil opfylde kravene under undersøgelsen eller følge rækkefølgen for administration af de undersøgte lægemidler set fra Investigators synspunkt.
  15. Deltagelse i andre kliniske forsøg i 3 måneder før optagelse i denne undersøgelse.
  16. Patienter, der er relateret til et af forskningspersonalet på stedet, der er direkte involveret i undersøgelsen, eller som er en umiddelbar slægtning til investigator. 'Nærmeste pårørende' betyder ægtemand, hustru, forælder, søn, datter, bror eller søster (uanset om de er naturlige eller adopterede).
  17. Patienter, der arbejder for OOO "NPF "Materia Medica Holding" (dvs. virksomhedens ansatte, midlertidige kontraktansatte, udpegede embedsmænd, der er ansvarlige for at udføre forskningen eller eventuelle umiddelbare pårørende til førnævnte).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Anaferon

1 tablet pr. administration. Dag 1: 1 tablet hvert 30. minut i de første 2 timer, efterfulgt af yderligere 3 tabletter taget med jævne mellemrum resten af ​​dagen.

Dage 2-5: 1 tablet 3 gange dagligt. Lægemidlet tages ud af måltidet (i intervallet mellem måltiderne eller 15-30 minutter før spisning), hold tabletten i munden uden at synke, indtil den er helt opløst.
Medicin: Anaferon
Oral administration.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo ved brug af Anaferon-regimen indtil slutningen af ​​undersøgelsen.
Medicin: Placebo
Oral administration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til opløsning af akut respiratorisk viral infektion (ARVI) symptomer.
Tidsramme: På dag 1-7 i observationsperioden.

Baseret på en patientdagbog. ARVI er klinisk diagnosticeret og/eller real-time revers transcription polymerase chain reaction (PCR) bekræftet. Kriterier for opløsning af ARVI-symptomer: krops-/aksillær temperatur ≤37,30С i 24 timer (uden efterfølgende stigning inden for observationsperioden) + fravær/tilstedeværelse af generelle ARVI-symptomer med ≤2 point for total sværhedsgrad (TS) i henhold til 4- punktskala for hvert af 14 ARVI-symptomer (0 = intet symptom; 1 = mildt symptom; 2 = moderat symptom; 3 = alvorligt symptom). ARVI-symptomer er kropstemperatur, 6 uspecifikke/influenzalignende symptomer og 7 nasale/hals- og brystsymptomer. Absolut kropstemperatur (i grader Celsius) konverteres til vilkårlige enheder (eller score) ved hjælp af følgende skala:

≤37.30С=0 point; 37,4-38,00С=1 punkt; 38,1-39,00С=2 point; ≥39.10С=3 point. TS går fra 0 til 42 (højere score betyder et dårligere resultat).
På dag 1-7 i observationsperioden.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ARVI sværhedsgrad.
Tidsramme: På dag 1-6 i observationsperioden.
Sværhedsgraden af ​​ARVI vurderes ved hjælp af "Area under the curve" (AUC) for Total Symptom (TS) score i 6 dages behandling og observation. TS-score beregnes hver dag i henhold til 4-trinsskalaen for hvert af 14 ARVI-symptomer (0 = intet symptom; 1 = mildt symptom; 2 = moderat symptom; 3 = alvorligt symptom). ARVI-symptomer er kropstemperatur, 6 uspecifikke/influenzalignende symptomer og 7 nasale/hals- og brystsymptomer. Absolut kropstemperatur (i grader Celsius) konverteres til vilkårlige enheder (eller score) ved hjælp af følgende skala: ≤37.30С=0 point; 37,4-38,00С=1 punkt; 38,1-39,00С=2 point; ≥39.10С=3 point. TS går fra 0 til 42 (højere score betyder et dårligere resultat). AUC beregnes mellem 6 point (af TS for hver 6. dag af behandlingen og observationen). AUC beregnes ved hjælp af integration med givne grænser (TS-score). Minimumsværdien for AUC er "0", og maksimumværdien er "252" enheder (dag*score). Den højere score betyder et dårligere resultat (ARVI-sværhedsgrad).
På dag 1-6 i observationsperioden.
Procentdel af patienter med opløsning af ARVI-symptomer (klinisk diagnosticeret og/eller PCR-bekræftet).
Tidsramme: På dag 2, 3, 4, 5 og 6.
Baseret på patientdagbogsdata. Kriterier for opløsning af ARVI-symptomer: krops-/aksillær temperatur ≤37,30С i 24 timer (uden efterfølgende stigning inden for observationsperioden) + fravær/tilstedeværelse af generelle ARVI-symptomer med ≤2 point for total sværhedsgrad (TS) i henhold til 4- punktskala for hvert af 14 ARVI-symptomer (0 = intet symptom; 1 = mildt symptom; 2 = moderat symptom; 3 = alvorligt symptom). ARVI-symptomer er kropstemperatur, 6 uspecifikke/influenzalignende symptomer og 7 nasale/hals- og brystsymptomer. Absolut kropstemperatur (i grader Celsius) konverteres til vilkårlige enheder (eller score) ved hjælp af følgende skala: ≤37.30С=0 point; 37,4-38,00С=1 punkt; 38,1-39,00С=2 point; ≥39.10С=3 point. TS varierer fra 0 til 30 (højere score betyder et dårligere resultat).
På dag 2, 3, 4, 5 og 6.
Tid til opløsning af ARVI (PCR-bekræftede) symptomer.
Tidsramme: På dag 2-6 i observationsperioden.
Baseret på patientdagbogsdata. Kriterier for opløsning af ARVI-symptomer: krops-/aksillær temperatur ≤37,30С i 24 timer (uden efterfølgende stigning inden for observationsperioden) + fravær/tilstedeværelse af generelle ARVI-symptomer med ≤2 point for total sværhedsgrad (TS) i henhold til 4- punktskala for hvert af 14 ARVI-symptomer (0 = intet symptom; 1 = mildt symptom; 2 = moderat symptom; 3 = alvorligt symptom). ARVI-symptomer er kropstemperatur, 6 uspecifikke/influenzalignende symptomer og 7 nasale/hals- og brystsymptomer. Absolut kropstemperatur (i grader Celsius) konverteres til vilkårlige enheder (eller score) ved hjælp af følgende skala: ≤37.30С=0 point; 37,4-38,00С=1 punkt; 38,1-39,00С=2 point; ≥39.10С=3 point. TS går fra 0 til 42 (højere score betyder et dårligere resultat).
På dag 2-6 i observationsperioden.
Procentdel af patienter med opløsning af ARVI-symptomer (PCR-bekræftet).
Tidsramme: På dag 2, 3, 4, 5 og 6.
Baseret på patientdagbogsdata. ARVI er PCR bekræftet. Kriterier for opløsning af ARVI-symptomer: krops-/aksillær temperatur ≤37,30С i 24 timer (uden efterfølgende stigning inden for observationsperioden) + fravær/tilstedeværelse af generelle ARVI-symptomer med ≤2 point for total sværhedsgrad (TS) i henhold til 4- punktskala for hvert af 14 ARVI-symptomer (0 = intet symptom; 1 = mildt symptom; 2 = moderat symptom; 3 = alvorligt symptom). ARVI-symptomer er kropstemperatur, 6 uspecifikke/influenzalignende symptomer og 7 nasale/hals- og brystsymptomer. Absolut kropstemperatur (i grader Celsius) konverteres til vilkårlige enheder (eller score) ved hjælp af følgende skala: ≤37.30С=0 point; 37,4-38,00С=1 punkt; 38,1-39,00С=2 point; ≥39.10С=3 point. TS varierer fra 0 til 30 (højere score betyder et dårligere resultat).
På dag 2, 3, 4, 5 og 6.
Doseringshyppighed af antipyretika, hvis indiceret.
Tidsramme: På dag 1, 2 og 3.
Baseret på patientdagbogsdata. Doseringshyppigheden beregnes som antallet af febernedsættende doser pr. 1 patient på en dag.
På dag 1, 2 og 3.
Procentdelen af ​​patienter, der kræver administration af antibiotika.
Tidsramme: På dag 4-7 i observationsperioden.
Baseret på lægejournaler. Dette resultatmål beregnes som antallet af patienter, der fik antibiotika til behandling af sekundære bakterielle komplikationer.
På dag 4-7 i observationsperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Materia Medica Holding

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MMH-AN-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutte luftvejsvirusinfektioner

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger